文|每日財(cái)報(bào)
4月25日，發(fā)布2021年年報(bào)后的首個(gè)交易日，恒瑞醫(yī)藥開盤即大跌，最終跌停。至此，恒瑞總市值已跌至不足1900億元，較2021年初最高點(diǎn)跌超三分之二。
昔日的A股醫(yī)藥一哥，似乎正面臨上市以來(lái)最嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。這會(huì)是最后一跌嗎？有行業(yè)分析稱，無(wú)論是國(guó)談、集采的影響還是運(yùn)營(yíng)改革，勢(shì)必帶來(lái)一定時(shí)間震蕩，轉(zhuǎn)型中的恒瑞想要蓄力反彈，關(guān)鍵還是看其在“創(chuàng)新”上的投入究竟幾何。
堅(jiān)定投入研發(fā)，鞏固管線和技術(shù)優(yōu)勢(shì)
不可否認(rèn)，恒瑞2021年業(yè)績(jī)表現(xiàn)不盡如意。
簡(jiǎn)單來(lái)看，決定業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)的主要是收入和支出。收入上，受集采等因素影響，恒瑞去年以來(lái)銷售下滑已是不爭(zhēng)的事實(shí)，這次年報(bào)公布的數(shù)據(jù)也在預(yù)料之中。支出上，銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用這“三費(fèi)”是大頭，其中由于去年下半年以來(lái)推進(jìn)組織運(yùn)營(yíng)改革，恒瑞全年銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用均有一定幅度的下降。
這樣一來(lái)，研發(fā)費(fèi)用就顯得十分關(guān)鍵。年報(bào)顯示，2021年恒瑞累計(jì)研發(fā)投入62.03億元，比上年增長(zhǎng)24.34%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)公司歷史新高。
難怪有股民討論說(shuō)，恒瑞哪怕研發(fā)投入壓縮十幾億，業(yè)績(jī)也好看得多。
但顯然，恒瑞不追求這種“好看”。不論是年報(bào)中的業(yè)績(jī)分析，還是筆者從近日一場(chǎng)會(huì)議上獲知管理層的表態(tài)，都一致表示，即使研發(fā)投入會(huì)對(duì)短期利潤(rùn)帶來(lái)影響，恒瑞仍會(huì)堅(jiān)定投入。
這背后的邏輯不言而喻：對(duì)于轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵時(shí)期的恒瑞，唯有依靠高強(qiáng)度的研發(fā)投入來(lái)支撐高質(zhì)量的成果產(chǎn)出，才能真正形成“護(hù)城河”，維持長(zhǎng)期的可持續(xù)發(fā)展。
回到年報(bào)。2021年，恒瑞砸下的62億多研發(fā)資金，換來(lái)的主要成果有：海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片3款創(chuàng)新藥獲批上市，公司已上市創(chuàng)新藥增至10款，位居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前茅；60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展；注射用卡瑞利珠單抗4個(gè)新適應(yīng)癥相繼獲批，獲批適應(yīng)癥總數(shù)達(dá)8個(gè)，創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊第2個(gè)適應(yīng)癥、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第3個(gè)適應(yīng)癥獲批上市；提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利244件、國(guó)際PCT新申請(qǐng)89件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)112件、國(guó)外授權(quán)117件；取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件10個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件16個(gè)、藥品臨床批件108個(gè)；全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)增至5400多人，海外研發(fā)中心已覆蓋歐洲、美國(guó)、澳大利亞、日本等……
數(shù)字或許枯燥，但卻最能說(shuō)明問(wèn)題。巨額的研發(fā)投入，讓恒瑞至今保持著國(guó)內(nèi)藥企中數(shù)一數(shù)二深入豐富的研發(fā)管線和全面廣泛的技術(shù)平臺(tái)。而對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這正是最核心的資產(chǎn)。恒瑞管理層重申強(qiáng)調(diào)，今年的研發(fā)投入仍會(huì)繼續(xù)保持，同時(shí)通過(guò)運(yùn)營(yíng)優(yōu)化等措施減少其他費(fèi)用支出，從而抗壓力、保研發(fā)。
今天的投入就是明天的產(chǎn)出。正如教育事業(yè)的口號(hào)所言，“再窮不能窮教育”。想做創(chuàng)新藥，也要有“再苦不能苦研發(fā)”的意志和決心。這一點(diǎn)上，恒瑞的魄力不可謂不大。
國(guó)際化加速破局，強(qiáng)化“兩條腿走路”能力
從年報(bào)來(lái)看，恒瑞對(duì)國(guó)際化進(jìn)展著墨并不多，但大家對(duì)此的關(guān)注度卻不低。這也說(shuō)明，市場(chǎng)對(duì)恒瑞國(guó)際化戰(zhàn)略的前景抱有相當(dāng)期待。
數(shù)據(jù)顯示，恒瑞2021年海外研發(fā)投入12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到19.93%。目前在美國(guó)和歐洲等地建立了170多人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要成員均是來(lái)自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。推動(dòng)開展了近20項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段。恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山曾在不同的場(chǎng)合談到:海外團(tuán)隊(duì)的組建和完善，可解決管理文化差異，加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)卣叩牧私?，從而在總部團(tuán)隊(duì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下，進(jìn)一步與國(guó)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)同合作，高效推進(jìn)各類臨床研發(fā)?，F(xiàn)在這支團(tuán)隊(duì)趨于成熟，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)值最大化將起積極作用。
對(duì)于投資者普遍關(guān)注的創(chuàng)新藥何時(shí)能夠在海外上市的問(wèn)題，恒瑞方面表示，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗仍是首推產(chǎn)品。目前，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已啟動(dòng)美國(guó)FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作，已完成與FDA的多輪溝通，計(jì)劃將在2022年遞交。此前，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥已獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受政策支持。
與此同時(shí)，恒瑞多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、澳洲、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等多個(gè)產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)。其中，被市場(chǎng)和公司寄予厚望的JAK1抑制劑SHR0302片，用于治療斑禿的III期臨床試驗(yàn)不久前完成中國(guó)首例患者入組及給藥，這是繼2021年8月針對(duì)斑禿患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心（中國(guó)、美國(guó)、澳洲）的II期臨床試驗(yàn)達(dá)到研究終點(diǎn)后的又一個(gè)里程碑。作為新一代高選擇性JAK1抑制劑，SHR0302片可開發(fā)用于多種自身免疫和炎癥性疾病的治療，多個(gè)適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)都在緊鑼密鼓進(jìn)行當(dāng)中。
商務(wù)開發(fā)方面，去年，恒瑞短時(shí)間內(nèi)頻頻出手引進(jìn)產(chǎn)品，補(bǔ)充后期產(chǎn)品管線，引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注。恒瑞管理層日前透露，商務(wù)開發(fā)方面仍保持開放態(tài)度，只要是創(chuàng)新度高的項(xiàng)目，能跟恒瑞的產(chǎn)品線形成互補(bǔ)，都會(huì)愿意合作共贏。
國(guó)內(nèi)＋國(guó)際、自研＋BD，恒瑞的“兩條腿走路”策略持續(xù)深化，未來(lái)或?qū)⒊蔀楠?dú)特的“恒瑞模式”。
完善團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化研發(fā)布局和策略
2021年，恒瑞人事變動(dòng)頻繁，一度引起市場(chǎng)擔(dān)憂。但目前來(lái)看，這些也是恒瑞轉(zhuǎn)型期、陣痛期的必要調(diào)整舉措。
年報(bào)發(fā)布前不久，恒瑞前首席醫(yī)學(xué)官鄒建軍離職，恒瑞火速新任命兩位研發(fā)高管張曉靜、王泉人，分別負(fù)責(zé)公司腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域的臨床研發(fā)管理。不僅充實(shí)了高管團(tuán)隊(duì)，還首次對(duì)研發(fā)進(jìn)行細(xì)分。
對(duì)此，恒瑞管理層表示，把腫瘤和非腫瘤做一個(gè)切割，因?yàn)槟[瘤已經(jīng)夠復(fù)雜了，非腫瘤更復(fù)雜，這些都必須要有學(xué)習(xí)能力非常強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)非常豐富的人來(lái)管理團(tuán)隊(duì)。張曉靜具有多年的國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，1986年出生的王泉人在恒瑞歷練多年，新任命的兩位副總是一個(gè)很好的組合。
團(tuán)隊(duì)建設(shè)的完善，也體現(xiàn)出恒瑞在研發(fā)布局上的調(diào)整和優(yōu)化。抗腫瘤藥物研發(fā)一向是恒瑞的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)。而非腫瘤領(lǐng)域，病種多、市場(chǎng)大，勢(shì)必成為今后的競(jìng)爭(zhēng)主戰(zhàn)場(chǎng)，先發(fā)制人很有必要。
公開資料顯示，目前恒瑞已實(shí)現(xiàn)對(duì)自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等非腫瘤領(lǐng)域的廣泛覆蓋。比如糖尿病領(lǐng)域，其自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片去年底獲批上市，給中國(guó)糖尿病患者帶來(lái)新選擇，同時(shí)還布局了長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素INS068注射液、長(zhǎng)效胰島素/GLP-1復(fù)方制劑HR17031注射液、GLP-1類似物諾利糖肽注射液，并啟動(dòng)了超速效胰島素HR011408注射液的臨床試驗(yàn)。此外，研發(fā)管線還正迅速拓展到眼科、核藥等其他領(lǐng)域，打造長(zhǎng)期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。
同時(shí)，恒瑞也建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
可以說(shuō)，在研發(fā)投入、技術(shù)實(shí)力、人才隊(duì)伍支撐下，恒瑞正在打造可持續(xù)的增長(zhǎng)動(dòng)力源，努力確保不管游戲持續(xù)到何時(shí)，都能有牌可出。
然而，資本多是短視的。就眼前而言，恒瑞首先要解決的是如何穩(wěn)住股價(jià)及市場(chǎng)信心。
據(jù)公司內(nèi)部會(huì)議信息透露：多輪集采下來(lái)，對(duì)公司的影響已基本到位，后續(xù)再推進(jìn)也在預(yù)期之中，今后將越來(lái)越可以輕裝上陣。而去年下半年以來(lái)，公司有一批首仿藥、創(chuàng)新藥已經(jīng)或即將上市，將逐步形成新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊＞唧w來(lái)看，今年一季度公司血小板生成素受體激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺片銷售上量較快，CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片的表現(xiàn)也符合預(yù)期，其他創(chuàng)新藥的銷售總體都還不錯(cuò)，PD-L1單抗SHR-1316（阿得貝利單抗注射液）、SHR8008兩個(gè)重磅1類新藥已申報(bào)上市。仿制藥方面，纈沙坦今年也在快速的上量，其后還會(huì)有多個(gè)首仿藥將上市，公司目前已在統(tǒng)籌安排銷售計(jì)劃。
道阻且長(zhǎng),行則將至；行而不輟,未來(lái)可期。對(duì)見證過(guò)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變遷的恒瑞來(lái)說(shuō)，眼下的形勢(shì)雖有困難，但難言至暗。不糾結(jié)、不猶豫，按照既定戰(zhàn)略穩(wěn)步向前，或許是最理性的選擇。至于結(jié)果如何，君不見，努力享受過(guò)程的人，最終都成了時(shí)間的朋友。