文｜動(dòng)脈網(wǎng)
2022年3月，飛利浦獨(dú)家戰(zhàn)略投資國(guó)產(chǎn)PET/CT制造商賽諾聯(lián)合一事在業(yè)內(nèi)掀起軒然大波。在官方的新聞稿中，戰(zhàn)略投資與合作一事被視作飛利浦“本土化”的關(guān)鍵一步。
未雨綢繆應(yīng)有由頭?！秶?guó)家支持發(fā)展的重大技術(shù)裝備和產(chǎn)品目錄（2021年版）》、《重大技術(shù)裝備進(jìn)口稅收政策管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《國(guó)家支持發(fā)展的重大技術(shù)裝備和產(chǎn)品目錄》等等文件陸續(xù)出爐，也在以補(bǔ)貼、關(guān)稅等形式鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)高端器械發(fā)展。
然而，國(guó)內(nèi)醫(yī)械創(chuàng)業(yè)公司此時(shí)此刻的狂歡，是GE醫(yī)療、飛利浦、西門(mén)子醫(yī)療（GPS）眼中必須全力應(yīng)對(duì)的危機(jī)。
中低端市場(chǎng)丟失，“本土化”成逆轉(zhuǎn)關(guān)鍵
對(duì)于GPS而言，中國(guó)市場(chǎng)是一個(gè)非同尋常的存在。
2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，GE醫(yī)療中國(guó)區(qū)總計(jì)貢獻(xiàn)27億美元收入，同比增長(zhǎng)16.4%，占醫(yī)療總營(yíng)收比值15.3%位列GPS最高，是GE醫(yī)療最為穩(wěn)定的區(qū)域之一。
西門(mén)子醫(yī)療的情況與GE類(lèi)似。2021年中國(guó)區(qū)營(yíng)收23.54億歐元，同比增長(zhǎng)24%，影像和診斷業(yè)務(wù)增長(zhǎng)尤其明顯，中國(guó)成為德國(guó)本土外全球營(yíng)收增長(zhǎng)最快的區(qū)域。
飛利浦中國(guó)區(qū)營(yíng)收增速雖在去年變化不大，但約13.6%的營(yíng)收占比，以及飛利浦（中國(guó)）研究院、中國(guó)數(shù)字創(chuàng)新中心等科研核心的落地，均顯示了中國(guó)市場(chǎng)在飛利浦醫(yī)療版圖中愈發(fā)重要的地位。
在GPS近年發(fā)展失速，營(yíng)收利潤(rùn)增長(zhǎng)放緩甚至轉(zhuǎn)負(fù)的大背景下，中國(guó)區(qū)的醫(yī)療業(yè)務(wù)已成中流砥柱，在穩(wěn)定各企業(yè)的收入中發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。但也正是這塊業(yè)務(wù)，近年頻頻受到來(lái)自環(huán)境與競(jìng)對(duì)的挑戰(zhàn)。
2021財(cái)年GPS各項(xiàng)數(shù)據(jù)對(duì)比（注：由于上市交易所不同，數(shù)據(jù)小數(shù)部分存在差異；美元兌歐元匯率按1:0.91計(jì)算）
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商的崛起是GPS面臨的最大威脅。以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療為首的影像醫(yī)療器械廠商技術(shù)逐漸成熟，產(chǎn)線逐步拓寬，能夠在某一特定產(chǎn)品上以高性價(jià)比超越GPS，進(jìn)而拿下中低端市場(chǎng)。
2021年年末聯(lián)影醫(yī)療遞交的招股書(shū)中對(duì)醫(yī)學(xué)影像寡頭市場(chǎng)的消逝進(jìn)行了定量描述。數(shù)據(jù)顯示，GPS仍在各大影像市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，唯一的破局者是聯(lián)影醫(yī)療，這家獨(dú)角獸已在MR、CT、DR、PET/CT、PET/MR等設(shè)備的市場(chǎng)占有率超過(guò)GPS。
數(shù)據(jù)面展示的變化具有一定誤導(dǎo)性。表面上看，國(guó)內(nèi)企業(yè)的崛起正不斷搶奪GPS曾經(jīng)擁有的份額，但從實(shí)際出發(fā)，分級(jí)診療與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的推行打開(kāi)了二、三線城市所代表的中低端市場(chǎng)，這些市場(chǎng)以分擔(dān)三級(jí)醫(yī)院負(fù)荷為任務(wù)，偏好于采購(gòu)高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)而稀釋了GPS持有的市場(chǎng)份額。
換句話說(shuō)，作為企業(yè)核心技術(shù)能力體現(xiàn)的高尖端設(shè)備仍被GPS緊握在手。光子CT、磁共振序列開(kāi)發(fā)平臺(tái)等前沿技術(shù)與完備解決方案的存在構(gòu)建了國(guó)內(nèi)企業(yè)短期無(wú)法觸及的競(jìng)爭(zhēng)力，因而大部分三甲醫(yī)院仍偏好于采購(gòu)GPS的最前沿設(shè)備用于醫(yī)學(xué)科研。
這部分市場(chǎng)毫無(wú)陷落的可能嗎？也不盡然。
中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的鄭海榮副院長(zhǎng)曾說(shuō)過(guò)這樣一句話：“對(duì)于一個(gè)綜合的現(xiàn)代化工業(yè)制造體系來(lái)說(shuō)，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的屬性不單是一個(gè)醫(yī)療產(chǎn)品。在生產(chǎn)制造過(guò)程中，它可以帶動(dòng)我國(guó)一批高端產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，從材料到芯片，到器件到電子學(xué)，不像一個(gè)小國(guó)家買(mǎi)一買(mǎi)就可以解決問(wèn)題。”換句話說(shuō)，GPS們面對(duì)的對(duì)手，不只是國(guó)內(nèi)后進(jìn)的初創(chuàng)公司們。
在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代的呼聲早已持續(xù)多年，這個(gè)時(shí)候，“本土化”或是GPS想繼續(xù)提升市場(chǎng)的唯一解法。
高端產(chǎn)品仍需進(jìn)口，初級(jí)“本土化”策略失效
飛利浦、西門(mén)子醫(yī)療打響的“本土化”、GE醫(yī)療口中的“全面國(guó)產(chǎn)”，其本質(zhì)均是在中國(guó)建立生產(chǎn)基地，引入影像設(shè)備產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)中國(guó)工廠的全線生產(chǎn)，進(jìn)一步開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)規(guī)避難以預(yù)測(cè)的地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。
“本土化”之中，GPS的理念相似，卻又不盡相同。
飛利浦尤其強(qiáng)調(diào)自研、創(chuàng)新與需求匹配。除了在中國(guó)大規(guī)模興建工廠外，飛利浦還成立了“中國(guó)數(shù)字創(chuàng)新中心”，用以推動(dòng)中國(guó)區(qū)的自研能力，加強(qiáng)定制化的設(shè)計(jì)，以適應(yīng)中國(guó)多元的、本地化需求。
GE醫(yī)療則注重中國(guó)工廠對(duì)外出口。有數(shù)據(jù)顯示，GE全球60% CT來(lái)自北京、50%核磁來(lái)自天津、40%超聲來(lái)自無(wú)錫；上海的造影劑工廠90%的產(chǎn)品都出口海外。
西門(mén)子與飛利浦的中國(guó)戰(zhàn)略相仿，被其命名為“以客戶為中心”，即將中國(guó)的客戶按照不同的特質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)，從三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、一級(jí)醫(yī)院，到區(qū)域醫(yī)療中心、民營(yíng)醫(yī)院、民營(yíng)連鎖醫(yī)院等，并依照不同的需求成立一個(gè)個(gè)獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)層面的升級(jí)。
進(jìn)一步對(duì)比醫(yī)療器械注冊(cè)證情況，這部分?jǐn)?shù)據(jù)可以一定程度量化GPS的“本土化”成果。
器審中心醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)搜索數(shù)據(jù)顯示（截至2022年3月30日），飛利浦獲得的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證已經(jīng)超過(guò)了1/3，GE超過(guò)了1/2，西門(mén)子醫(yī)療擁有大量試劑盒、探測(cè)器相關(guān)注冊(cè)證，國(guó)產(chǎn)化比例較小，但總量已與飛利浦持平。
簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)，飛利浦有1.5TMR、CT及核心零部件、Mammo、移動(dòng)DR、中小C臂機(jī)、彩超等設(shè)備；GE有1.5T MR、移動(dòng)DR、CT、Mammo、移動(dòng)DR、中小C臂機(jī)、DS、彩超等；西門(mén)子為1.5T MR、CT及核心零部件、Mammo、移動(dòng)DR、中小C臂機(jī)、DSA等。
GPS NMPA注冊(cè)情況（數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)整理）
值得注意的是，上述獲NMPA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品幾乎全部來(lái)源于中低端影像相關(guān)設(shè)備，但若談及3.0T及其以上MR、高層CT等高尖設(shè)備，GPS位于中國(guó)的合資公司僅有“國(guó)械注進(jìn)”的批文，只能通過(guò)進(jìn)口滿足醫(yī)院需求。這意味著，作為GPS核心力量存在的高端醫(yī)療器械，正面臨極大的政策風(fēng)險(xiǎn)。
將時(shí)間往前推十年，國(guó)內(nèi)影像設(shè)備企業(yè)核心技術(shù)缺失的背景下，GPS保持“中低端國(guó)產(chǎn)，高尖端進(jìn)口”的初階“本土化”策略沒(méi)有任何問(wèn)題，但如今跨國(guó)企業(yè)們?cè)谥械投耸袌?chǎng)中失去性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，高尖端市場(chǎng)又面臨政策掣肘與競(jìng)對(duì)沖擊（聯(lián)影醫(yī)療已拿下國(guó)內(nèi)PET/CT市場(chǎng)32.1%份額），止住頹勢(shì)，跨國(guó)企業(yè)需要找到新的對(duì)策。
年底100%國(guó)產(chǎn)，飛利浦率先做出關(guān)鍵抉擇
盡管面臨著多方面的壓力，但GPS手中持有的關(guān)鍵牌還有很多。他們可以選擇以低價(jià)打法奪回中低端市場(chǎng)，也可以限制核心零部件的銷(xiāo)售，但最利于市場(chǎng)最為共贏的方法或許是升級(jí)版的高階“本土化”。
目前，GE醫(yī)療、西門(mén)子尚未披露“本土化/全面國(guó)產(chǎn)”的細(xì)節(jié)，但飛利浦早已箭在弦上。
飛利浦大中華區(qū)高級(jí)副總裁、精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)群總經(jīng)理陳勝裕便在采訪中再度強(qiáng)調(diào)了“本土化”對(duì)于飛利浦的重要性，并將業(yè)務(wù)部在今年本土化推進(jìn)拆分為四點(diǎn)。
1. “悅享”系列：包括全線超高端超聲產(chǎn)品，在未來(lái)1-3年的時(shí)間里逐步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)化超聲產(chǎn)品的組合，2022年實(shí)現(xiàn)90%國(guó)產(chǎn)化，2024年100%國(guó)產(chǎn)化。
2. 分子診斷系列：建設(shè)“端到端”完整價(jià)值鏈，覆蓋研發(fā)、制造、市場(chǎng)通路、銷(xiāo)售、服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)賽諾聯(lián)合進(jìn)行戰(zhàn)略投資，共創(chuàng)本土化解決方案。
3. MR：實(shí)現(xiàn)無(wú)液氦磁共振 Ingenia Ambition、3.0T Elition等高端磁共振國(guó)產(chǎn)化。本地研發(fā)制造Prodiva, 銷(xiāo)往全球57個(gè)國(guó)家的同時(shí)，今年即將完成第1000臺(tái)下線裝機(jī)。
4. CT：飛利浦全新一代光譜計(jì)數(shù)CT皓克全球發(fā)布，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，將于年內(nèi)完成注冊(cè)認(rèn)證。、由沈陽(yáng)產(chǎn)品創(chuàng)新中心和蘇州醫(yī)療影像基地本土研發(fā)和制造的極光CT也是國(guó)產(chǎn)化的代表之作。
“目前，CT、MR的研發(fā)已經(jīng)大部分搬到了中國(guó)，蘇州的研發(fā)中心負(fù)責(zé)了CT行業(yè)全球90%的研發(fā)，研發(fā)所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、NMPA認(rèn)證都屬于國(guó)內(nèi)。未來(lái)，精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)群100%的產(chǎn)品線都會(huì)在中國(guó)生產(chǎn)。”陳勝裕告訴動(dòng)脈網(wǎng)。
對(duì)于跨國(guó)企業(yè)而言，飛利浦的國(guó)產(chǎn)化打破了制約其發(fā)展的兩個(gè)阻礙。一方面，中國(guó)生產(chǎn)、由中國(guó)團(tuán)隊(duì)握有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的方式能夠?qū)⑵洚a(chǎn)品視為完全國(guó)產(chǎn)，規(guī)避上文提到的政策制約；另一方面，這一決策將幫助飛利浦鞏固高端市場(chǎng)，進(jìn)一步獲取市場(chǎng)份額。
很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，跨國(guó)企業(yè)完成新設(shè)備的研發(fā)之后，往往會(huì)在當(dāng)?shù)厣暾?qǐng)審評(píng)審批，至國(guó)內(nèi)上市已是幾個(gè)月甚至幾年后。
對(duì)于大量有科研需求的醫(yī)院而言，延遲上市時(shí)間意味著醫(yī)生無(wú)法獲得最前沿的醫(yī)療科技，無(wú)法借助技術(shù)的突破打破過(guò)去研究的瓶頸，也就形成了國(guó)內(nèi)研發(fā)相對(duì)國(guó)外有一定時(shí)間的落后。
按照飛利浦所言，CT、MR的全面國(guó)產(chǎn)意味著國(guó)內(nèi)研究人員有望在第一時(shí)間獲取最前沿的技術(shù)，彌補(bǔ)過(guò)去時(shí)間差帶來(lái)的科研空缺。
飛利浦在采訪中沒(méi)有提及PET/CT的本土化具體進(jìn)程，表示將戰(zhàn)略投資賽諾聯(lián)合作為“本土化”的關(guān)鍵一步。動(dòng)脈網(wǎng)猜測(cè)，通過(guò)戰(zhàn)略投資與合作的方式攻占市場(chǎng)或許是一種更為高效的手段。
寫(xiě)在最后
回顧過(guò)去三十年，GPS之所以能夠在中國(guó)迅速扎根，靠的是技術(shù)上的絕對(duì)領(lǐng)先。因此，在充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)想要突圍，最好是以“以技術(shù)打敗技術(shù)”。
浙大二院的一位醫(yī)生告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“放射科醫(yī)生對(duì)于設(shè)備的偏好主要還是使用時(shí)的故障率、使用后的圖像質(zhì)量，不要在關(guān)鍵的診療時(shí)掉鏈子，也不要在拍完之后圖像質(zhì)量不過(guò)關(guān)。進(jìn)口的設(shè)備一直比較穩(wěn)定可靠，國(guó)產(chǎn)的部分設(shè)備過(guò)去有些問(wèn)題，現(xiàn)在質(zhì)量跟上來(lái)了，也可以跟進(jìn)口的拼一拼。
但是醫(yī)療是一個(gè)容錯(cuò)率特別低的行業(yè)，很多醫(yī)生用了多年GE、飛利浦這些企業(yè)的設(shè)備，習(xí)慣了設(shè)備相關(guān)的軟硬件操作，對(duì)設(shè)備是有信心的，能夠保證診療的正常進(jìn)行?，F(xiàn)在國(guó)產(chǎn)設(shè)備追上了質(zhì)量，還需要保持這種質(zhì)量，用時(shí)間慢慢建立這種信任關(guān)系?！?/p>
因此，我們或許不應(yīng)該將重心放在糾結(jié)國(guó)產(chǎn)與否之上，而應(yīng)考慮設(shè)備的質(zhì)量本身，考慮使用設(shè)備的醫(yī)生和接受診療的患者。
醫(yī)療發(fā)展緩慢而又沉重，我們不能總是依靠政策代替市場(chǎng)選擇。