實習(xí)記者｜馮雨晨
近日，“微創(chuàng)系”創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱微創(chuàng)電生理）成功過會，目前處于“提交注冊”中。
這是“微創(chuàng)系”繼微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、心脈醫(yī)療（688016.SH）、心通醫(yī)療-B(02160.HK)和微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252.HK)后，打造的又一資本平臺。
公司扣非凈利潤持續(xù)虧損
微創(chuàng)電生理成立已12年，專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域，是港股微創(chuàng)醫(yī)療單獨出資設(shè)立的下屬企業(yè)。微創(chuàng)電生理曾于2017年8月在新三板掛牌，一年多后摘牌。2020年6月30日，微創(chuàng)電生理向上海證券交易所科創(chuàng)板提交了上市申請。
2019年，微創(chuàng)醫(yī)療分拆心脈醫(yī)療在科創(chuàng)板上市，2021年，又分拆心通醫(yī)療-B和微創(chuàng)機(jī)器人-B在港交所上市。此次微創(chuàng)電生理成功上市，將成為微創(chuàng)醫(yī)療旗下第四家分拆上市的公司，微創(chuàng)醫(yī)療再次穩(wěn)坐“創(chuàng)造上市公司的公司”的嘉名。
還引得同行業(yè)注意的是，微創(chuàng)電生理此次成功上市后，將成為首家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械企業(yè)。
據(jù)悉，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的核心在于市值+技術(shù)優(yōu)勢。即預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
為什么微創(chuàng)電生理能夠采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)？
公司解釋，市值上，公司最近一次市場化融資的投后估值為人民幣48億元。同時，依據(jù)惠泰醫(yī)療(688617.SH)、心脈醫(yī)療、賽諾醫(yī)療(688108.SH)等9家同行業(yè)可比公司的估值指標(biāo)進(jìn)行測算，微創(chuàng)電生理估值亦不低于人民幣40億元。技術(shù)上，微創(chuàng)電生理是全球市場中少數(shù)同時完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，也是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。尤其是公司自主研發(fā)的 Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)，為首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測系統(tǒng)。
不過，公司業(yè)績慘淡。招股書顯示，2019年至2021年三年間，微創(chuàng)電生理營業(yè)收入呈正增長狀態(tài)，分別為11743.93萬元、14128.66萬元、19002.99萬元。然而，公司扣非凈利潤三年持續(xù)虧損。
2019年至2021年，微創(chuàng)電生理扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-2514.02萬元、-1597.55萬元和-2962.59萬元。截至2021年12月31日，公司累計未彌補(bǔ)虧損為-5808.18萬元。
微創(chuàng)電生理回應(yīng)，虧損原因在于公司產(chǎn)品上市時間相對較短，已上市產(chǎn)品尚未實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，國外廠商占據(jù)了大部分市場，導(dǎo)致產(chǎn)品銷售收入尚不能覆蓋公司整體的成本費用。
若要扭轉(zhuǎn)凈利潤虧損局面，現(xiàn)有產(chǎn)品的營收增長與在研產(chǎn)品的成功上市銷售至關(guān)重要。
目前，微創(chuàng)電生理在研產(chǎn)品管線主要擁有6 款產(chǎn)品，涵蓋了國內(nèi)還無法實現(xiàn)進(jìn)口替代的壓力感應(yīng)導(dǎo)管、冷凍消融導(dǎo)管和冷凍消融系統(tǒng)。除了一項已提交注冊申請，三項還處于臨床試驗階段，兩項處于動物實驗階段，因此后期或?qū)⒊掷m(xù)占據(jù)大量研發(fā)投入和市場推進(jìn)的銷售費用。
微創(chuàng)電生理的已上市產(chǎn)品中，主要包括6項標(biāo)測類導(dǎo)管、3項三維消融導(dǎo)管、2項二維消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測系統(tǒng)及2項其他設(shè)備。
其中導(dǎo)管類產(chǎn)品營收一直占據(jù)較大比例。三年來，公司主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比例均超過99%，2021年，公司導(dǎo)管類產(chǎn)品營收占比約為77.85％，其中三維消融導(dǎo)管占比約40.45％。
對于今年一季度業(yè)績，微創(chuàng)電生理預(yù)計2022 年1-3 月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入5100.00萬元至6300.00萬元，同比變動24.65%至53.98%，預(yù)計扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為-400萬元至-200萬元，同比變動11.60%至55.80%。
銷售費用居高不下
微創(chuàng)電生理未來的盈利能力在一定程度上取決于對在研產(chǎn)品的成功開發(fā)、獲得產(chǎn)品注冊證及商業(yè)化能力。
反映在本次上市擬募資的10.2億元中，將有36.43%的資金用于電生理介入醫(yī)療器械研發(fā)項目，為投資金額的最大的板塊，其次是生產(chǎn)基地建設(shè)項目、營銷服務(wù)體系建設(shè)項目以及補(bǔ)充營運(yùn)資金。
近三年來，研發(fā)投入都占據(jù)著微創(chuàng)電生理支出的大頭。招股書透露，2019年至2021年，公司的研發(fā)投入分別為4061.94萬元、6515.81萬元、9006.90萬元，占營業(yè)收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，呈逐年遞增的趨勢，年度年均復(fù)合增長率達(dá)48.91%。
值得注意的是，2020年起公司的研發(fā)資本化金額明顯增多。2019年公司并無研發(fā)資本化金額，2020年度和2021年度分為2430.75元和2705.67元。若開發(fā)支出資本化形成的無形資產(chǎn)預(yù)期不能為企業(yè)帶來預(yù)計的經(jīng)濟(jì)利益，將形成減值損失，進(jìn)而會對公司的業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
截至本招股說明書簽署日，發(fā)行人共擁有158 項專利，其中包括125 項中國境內(nèi)專利，33項國外授權(quán)專利。
界面新聞還注意到，微創(chuàng)電生理的銷售費用一直高于研發(fā)費用。2019年至2021年，公司的銷售費用分別為4500.53萬元、4348.68萬元、7075.46萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的38.32%、30.78%、37.23%。相比之下，2019年至2021年研發(fā)費用分別為4061.94萬元、4085.06萬元、6301.23萬元，分別占當(dāng)期營業(yè)收入的34.59%、28.91%、33.16%。
據(jù)披露，除了2020年受新冠疫情影響，銷售人員出差、向客戶提供樣品、舉辦或參加會議等銷售活動均有所減少，使得2020年營銷費用低于同行業(yè)可比上市公司銷售費用率之外，2019年與2021年，微創(chuàng)電生理銷售費用率均高于同行業(yè)平均水平。
市占率不足3%
微創(chuàng)電生理所在的行業(yè)蛋糕不小，這也是其適用于第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。
據(jù)弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報告》，國內(nèi)心臟電生理器械市場規(guī)模由2015年的14.8億元增長至2020年的51.5億元，復(fù)合年增長率為28.3%。
報告指出，如果心臟電生理手術(shù)治療滲透率以及單臺心臟電生理手術(shù)器械出廠價均有較為良好的增速，2024年，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)27.1億元，中國電生理醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)211.1億元。
此外，心血管疾病的發(fā)病率與年齡增長有著明顯的相關(guān)性，人口老齡化趨勢加快，心血管疾病的發(fā)病率隨之上升，將推動電生理器械市場需求持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計，2020年，中國65歲以上的人口約為1.9 億；預(yù)計到2024 年，中國65 歲以上人口將達(dá)到約2.4 億人。
需求另一側(cè)，人均可支配收入不斷提高和醫(yī)保全面覆蓋，增強(qiáng)居民醫(yī)療健康服務(wù)的支付意愿和能力，從而將進(jìn)一步提高心臟電生理手術(shù)的滲透率。
可見，微創(chuàng)電生理主營業(yè)務(wù)和產(chǎn)品市場空間還很大。
不過，國產(chǎn)心臟電生理器械與國際巨頭存在較大差距。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020 年，在中國心臟電生理器械市場中，以銷售收入計算，微創(chuàng)電生理占有約2.7%的市場份額，排名第五，國際行業(yè)巨頭強(qiáng)生（JNJ）、雅培(ABT)、美敦力(MDT) 合計占據(jù)超過85%的市場份額。
微創(chuàng)電生理有多少能力“虎口奪食”？從銷售費用可以看出，微創(chuàng)電生理在市場拓展上力度不減，其中不乏因國際巨頭帶來的巨大市場競爭壓力。
招股書稱，微創(chuàng)電生理目前處于“無主”狀態(tài)，截至招股說明書簽署日，持有公司5%以上股份的主要股東為嘉興華杰、微創(chuàng)投資、毓衡投資，分別持有發(fā)行人41.11%、38.49%、7.32%的股份，暫無控股股東和實際控制人。