文｜青眼
昨日（3月31日）是化妝品年報(bào)提交的最后期限。然而，青眼經(jīng)多方調(diào)查了解到，目前仍有很多“老產(chǎn)品”處于無人認(rèn)領(lǐng)和未提交年報(bào)狀態(tài)。而就在今日，廣東藥監(jiān)局發(fā)文稱，未完成年報(bào)的產(chǎn)品，備案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以處置。
值得一提的是，不認(rèn)領(lǐng)即意味著取消備案，認(rèn)領(lǐng)后又要面臨功效資料補(bǔ)錄。無論選擇哪一種，都將有一大波產(chǎn)品“消失”。
年報(bào)只能由委托方提交
根據(jù)相關(guān)要求，備案人應(yīng)在2022年3月31日前在新平臺對國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)（下稱“舊平臺”）完成備案流程的歷史產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)領(lǐng)。無人認(rèn)領(lǐng)的舊平臺相關(guān)備案產(chǎn)品，由監(jiān)管部門予以取消備案。并且，2022年1月1日至3月31日，備案時(shí)間滿一年的普通化妝品需提交年度報(bào)告（簡稱年報(bào)）。
多位行業(yè)人士告訴青眼，企業(yè)首先需要在新平臺上認(rèn)領(lǐng)舊平臺上的老產(chǎn)品，然后，再提交產(chǎn)品的年報(bào)信息。而年報(bào)要求主要針對的也是老產(chǎn)品，因?yàn)榛瘖y品注冊/備案新平臺是去年5月1日才正式啟用，在新平臺上備案的產(chǎn)品還未滿一年。
那么，舊平臺上的產(chǎn)品該由誰認(rèn)領(lǐng)？產(chǎn)品的年報(bào)又該由誰提交？
多位行業(yè)人士均表示，“只能由委托方來進(jìn)行?！北娝苤?，此前，在舊平臺備案時(shí)，是由委托方企業(yè)進(jìn)行備案，并在平臺上和受托方企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。也就是說，一個(gè)產(chǎn)品可以由委托方企業(yè)委托多家工廠（受托方）進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品的主導(dǎo)權(quán)是在委托方手中。并且，大部分的委托方企業(yè)也就是品牌方。
多位業(yè)內(nèi)人士介紹，認(rèn)領(lǐng)老產(chǎn)品的過程并不復(fù)雜，只需要在新系統(tǒng)中，點(diǎn)擊“歷史產(chǎn)品確認(rèn)”項(xiàng)，就會出現(xiàn)公司此前備案的產(chǎn)品，然后進(jìn)行勾選，一鍵確認(rèn)即可。
多位行業(yè)資深人士認(rèn)為，“老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)和年報(bào)，主要是為了讓之前的老產(chǎn)品的信息過渡到新平臺上?！?/p>
沒有新系統(tǒng)賬號，不能提交年報(bào)
“難的不是產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)和年報(bào)提交的過程，而是有沒有系統(tǒng)賬號?！倍辔恍袠I(yè)人士紛紛表示?！艾F(xiàn)在新平臺采取的是備案人制，因此首先就需要老產(chǎn)品的委托方企業(yè)在新系統(tǒng)注冊備案人賬號。”
廣東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松介紹，老系統(tǒng)備案的產(chǎn)品必須要在新系統(tǒng)里進(jìn)行確認(rèn)，才能關(guān)聯(lián)過來，否則得不到有效確認(rèn)。“但是，由于原來很多委托方（品牌方）沒有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，至今沒能申請到新注冊/備案平臺的賬號，也就無法進(jìn)行對老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)和提交年報(bào)了?！?/p>
某品牌方負(fù)責(zé)人即告訴青眼，由于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人不僅需要有5年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，還需要相關(guān)的培訓(xùn)背景，而公司剛剛招到的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人正在培訓(xùn)中，還沒有結(jié)業(yè)，也就不符合要求，因此至今還沒有申請到賬號?！拔覀冊谌珖灿?00家單品牌門店，如果產(chǎn)品被注銷了，將會受到致命打擊?！彼麩o奈地說道，“如果全部產(chǎn)品重新備案，一則是成本太高；二是現(xiàn)在的備案周期也很長?，F(xiàn)在我們處于兩難之中?！?/p>
利施（上海）化妝品有限公司總經(jīng)理王勇介紹，正是由于現(xiàn)在品牌方對于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的急迫需求，讓原本“僧多粥少”的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人更加吃香，其工資也進(jìn)一步水漲船高，“現(xiàn)在這一崗位的月薪已達(dá)到了2.3萬元”。
正是由于不少品牌卡在了“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”上，所以，很多產(chǎn)品依舊處于無人認(rèn)領(lǐng)也未提交年報(bào)的狀態(tài)。
廣州一家工廠的負(fù)責(zé)人向青眼透露，截至昨天（3月31日）下午，其工廠此前受托生產(chǎn)的產(chǎn)品中還有很多都沒有被認(rèn)領(lǐng)。而上海一家工廠的負(fù)責(zé)人也表示， 此前受托生產(chǎn)的老產(chǎn)品中，很多委托方企業(yè)都選擇主動注銷老產(chǎn)品的備案，并打算準(zhǔn)備重新備案?！耙?yàn)樗麄兌疾粶?zhǔn)備做備案人，而是由我們工廠作為備案人，重新將這些老產(chǎn)品備案，成本由他們承擔(dān)?！?/p>
不過，部分老產(chǎn)品也存在著“由ODM工廠全權(quán)負(fù)責(zé)、品牌方作為經(jīng)銷商運(yùn)營”的情況，這種模式下，ODM工廠作為委托方企業(yè)可以進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)和提交年報(bào)。上海一家ODM 企業(yè)的負(fù)責(zé)人即稱，工廠已完成了300多款老產(chǎn)品的認(rèn)領(lǐng)和年報(bào)的提交。他稱，“也還有十余款產(chǎn)品并未進(jìn)行認(rèn)領(lǐng)，原因是品牌方不愿繼續(xù)做了?！?/p>
值得一提的是，部分企業(yè)的負(fù)責(zé)人還表示，公司也剛好趁此次年報(bào)提交，主動注銷了十余款沒有功效或是在市場上反饋一般的產(chǎn)品。
由此可見，老產(chǎn)品“做”與“不做”，決定權(quán)都在委托方（品牌方）手中。
多了3個(gè)月緩沖期
一位資深法規(guī)人士稱，提交普通化妝品年報(bào)的意義，主要在于為產(chǎn)品后續(xù)的市場監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐，“萬一這個(gè)產(chǎn)品今后在市場中出現(xiàn)了不合格產(chǎn)品，也能準(zhǔn)確地找到責(zé)任人。”
不過，由于舊產(chǎn)品數(shù)量龐大，企業(yè)提交年報(bào)會有一定壓力。今日（4月1日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，“對3月31日前未完成年報(bào)的產(chǎn)品，由地市級藥品監(jiān)管部門督促備案人于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以處置”。
這也就意味著，行業(yè)多了3個(gè)月的緩沖期。據(jù)知情人士透露，“整改期內(nèi)產(chǎn)品備案信息上打上標(biāo)簽（未年報(bào)），改后標(biāo)簽撤下?！?/p>
根據(jù)此前的要求，逾期未按照規(guī)定提交年度報(bào)告的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條、第五十九條處置：向企業(yè)送達(dá)責(zé)令改正意見，逾期不改正的，取消備案。
另值得關(guān)注的是，根據(jù)規(guī)定，舊平臺2021年9月15日之后未改正或者整改仍不符合要求的備案產(chǎn)品，由備案人通過新備案平臺主動注銷備案或向所在地監(jiān)管部門申請取消備案。主動注銷前已上市的產(chǎn)品，銷售至保質(zhì)期結(jié)束前。截至2022年3月31日仍無人認(rèn)領(lǐng)的舊平臺相關(guān)備案產(chǎn)品，由監(jiān)管部門予以取消備案。
這也就意味著，3月31日前已認(rèn)領(lǐng)了的老產(chǎn)品，還有3個(gè)月的緩沖期去提交年報(bào)；但至今仍未認(rèn)領(lǐng)的舊平臺上的產(chǎn)品則將被取消備案。
一大波產(chǎn)品將“消失”
雖然，增加了3個(gè)月的緩沖期，讓不少企業(yè)重新看到了希望。但是“產(chǎn)品資料補(bǔ)錄”卻只剩下1個(gè)月時(shí)間，這讓不少工廠“頭疼”。
根據(jù)規(guī)定，在舊平臺已經(jīng)完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新平臺，在2022年5月1日前補(bǔ)錄產(chǎn)品資料，包括產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、產(chǎn)品配方等信息內(nèi)容。但多個(gè)企業(yè)則反映，現(xiàn)在產(chǎn)品補(bǔ)錄遇到很多棘手的問題。
首先就是原料資料前后不一的問題。
據(jù)一家化妝品集團(tuán)的品控經(jīng)理介紹，該公司有幾十個(gè)在售的老產(chǎn)品還未完全補(bǔ)錄，原因是卡在了“以前的配方原料商給的資料跟現(xiàn)在給的資料不一致”。“主要以著色劑、香精等原料的問題居多。比如一款香精的成分是復(fù)配的，以前給我們的資料是A+B，現(xiàn)在給的最新的原料安全信息表（附件14），又變成了A+B+C?！彼f，“這樣就導(dǎo)致我們不知道到底該不該補(bǔ)錄了。如果補(bǔ)錄，就會存在和之前配方不一致的情況，產(chǎn)品屬于不合規(guī)；如果不補(bǔ)錄，產(chǎn)品就被迫注銷了?！?/p>
她進(jìn)一步表示，不僅是2021年5月1日之前的老產(chǎn)品存在這種情況，就連去年5月1日至12月31日生產(chǎn)的產(chǎn)品也存在這種情況?！霸仙滩怀姓J(rèn)之前給的資料，也不愿意按之前的出一份附件14。但即使出了，我們實(shí)際投產(chǎn)的原料是按他們新的資料做的備案，因此，也會導(dǎo)致我們不按備案配方生產(chǎn)。但是，我們也不想注銷這些產(chǎn)品。”
第二個(gè)就是工廠不愿意提供配方信息的情況。
據(jù)悉，部分工廠出于配方保密，不愿意將配方提供給品牌方，不配合補(bǔ)錄。因此，品牌方即便認(rèn)領(lǐng)了產(chǎn)品，也沒有辦法補(bǔ)錄配方資料，依舊要面臨產(chǎn)品注銷的處理。
一位品牌方的負(fù)責(zé)人向青眼表示，“已完成了34款老產(chǎn)品的認(rèn)領(lǐng)，但是由于工廠不配合補(bǔ)錄資料，最后只能全部注銷。”
值得一提的是，2021年5月1日至12月31日的產(chǎn)品需在今年5月1日前上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。而這間接導(dǎo)致了很多產(chǎn)品主動注銷。
一位業(yè)內(nèi)人士直言，“如果企業(yè)到現(xiàn)在都沒有申請到新系統(tǒng)的賬號，真的要掂量下還要不要從事這個(gè)行業(yè)了?！彼ㄗh，如果沒有賬號，不能注銷產(chǎn)品，可向所在地負(fù)責(zé)審核的部門書面申請協(xié)助注銷。這樣，至少已生產(chǎn)的產(chǎn)品還可以銷售到保質(zhì)期結(jié)束前。
由此可見，在年報(bào)提交、產(chǎn)品資料補(bǔ)錄、功效驗(yàn)證“三座大山”之下，“消失”的不僅是一大波化妝品，甚至還有可能是一大波化妝品企業(yè)。