文|聚美麗 謝耳朵

3月25日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了一則行政處罰決定信息公開(kāi)表，繼去年9月廈門(mén)香普爾日化有限公司法定代表人被終身禁業(yè)后，又一家化妝品公司法人被處以“禁業(yè)”的罰單。這是新規(guī)實(shí)施后，業(yè)內(nèi)第二例禁業(yè)處罰，也是今年首例。

罰款4萬(wàn)，禁業(yè)10年

據(jù)行政處罰決定書(shū)顯示，廣州賽因化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州賽因”），于2021年5月生產(chǎn)了批號(hào)為JAK030602F的“TOURAN透然凈顏套”，其中所含的單品“透然靚膚液”，被檢出標(biāo)簽/備案憑證未標(biāo)識(shí)的成分水楊酸，產(chǎn)品的pH值不符合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（QB/T2660-2004）的規(guī)定。

截自廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)

同時(shí)，據(jù)廣東藥監(jiān)局查明，在新疆有因使用廣州賽因生產(chǎn)的上述涉案產(chǎn)品所引起的不良反應(yīng)報(bào)告。

然而在案件調(diào)查過(guò)程中，廣州賽因法定代表人邢騰澤，先后于2021年7月2日和8月4日，兩次提交的《情況說(shuō)明》中均否認(rèn)生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)涉案產(chǎn)品。六天后，邢騰澤又確認(rèn)了涉案產(chǎn)品為廣州賽因生產(chǎn)。

廣東省藥監(jiān)局認(rèn)為廣州賽因提供的上述《情況說(shuō)明》與事實(shí)不符合，提供虛假證據(jù)，妨礙調(diào)查。其行為符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條的規(guī)定，第(三)項(xiàng)“違反法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械、化妝品，造成人身傷害后果的”和第(五)項(xiàng)“拒絕、逃避、阻礙監(jiān)督檢查、調(diào)查處理”的規(guī)定，具有兩項(xiàng)從重處罰的情形。

同時(shí)鑒于廣州賽因生產(chǎn)銷(xiāo)售涉案產(chǎn)品的違法所得，已被廣州市白云區(qū)市監(jiān)局沒(méi)收，且該公司持有的《化妝品生產(chǎn)許可證》已過(guò)有效期限，未申請(qǐng)延續(xù)。因此，廣東藥監(jiān)局不再對(duì)廣州賽因作出沒(méi)收違法所得以及吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰；另經(jīng)調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)邢騰澤在2020年度從廣州賽因有取得收入，因此對(duì)邢騰澤不作出罰款的行政處罰。

最終，廣東省藥監(jiān)局對(duì)廣州賽因作出罰款4萬(wàn)元；公司法定代表人邢騰澤處以10年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

頂風(fēng)作案，屢教不改

事實(shí)上，在此次處以禁業(yè)罰單之前，廣州賽因已是劣跡斑斑。

根據(jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，去年12月15日，廣州賽因便因上述涉案產(chǎn)品“透然凈顏套”被廣州市白云區(qū)市監(jiān)局處罰。

截自國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

據(jù)悉，該批次產(chǎn)品包裝盒正面宣傳，標(biāo)有“實(shí)用新型專(zhuān)利成分：獐芽菜(SWERTIA BIMACULATA)提取物 實(shí)用新型專(zhuān)利成分：龍膽(GENTLANA SCABRA)根提取物 專(zhuān)利號(hào)：ZL202020648771.2，專(zhuān)利號(hào)ZL202020648345.9”的字樣。但這兩個(gè)實(shí)用新型專(zhuān)利號(hào)所指的是提取、制備的裝置，并不是原料成分的專(zhuān)利。

廣州市白云區(qū)市監(jiān)局認(rèn)為，廣州賽因在未被授予專(zhuān)利權(quán)的產(chǎn)品上標(biāo)注專(zhuān)利標(biāo)識(shí)的行為，構(gòu)成了《專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》中所指的“假冒專(zhuān)利行為”。

但是由于“透然凈顏套”的外包裝盒是由廣州透然生物科技有限公司提供，且透然公司已向該專(zhuān)利的權(quán)利人支付了費(fèi)用。廣州賽因違法行為輕微，社會(huì)危害性較小，被沒(méi)收違法所得9600元。

這也是上文在廣東省藥監(jiān)局行政處罰中，“廣州賽因其他案例，涉案產(chǎn)品的違法所得已被廣州市白云區(qū)市監(jiān)局沒(méi)收”所提及的案件。

此外去年11月，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)（2021年第13期），在2021年7月的檢查中，廣州賽因就因?yàn)槎囗?xiàng)不合規(guī)，被要求停產(chǎn)整改。

據(jù)該通報(bào)顯示，廣州賽因在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不齊全、無(wú)產(chǎn)品放行記錄、不合格品處理記錄、不合格品未專(zhuān)區(qū)存放等問(wèn)題；在廠(chǎng)房與設(shè)施方面，存在洗手及消毒設(shè)施不能正常使用、人流物流交叉等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品方面存在不能提供所抽查的供應(yīng)商檔案、原料存放不規(guī)范、原料標(biāo)簽信息不規(guī)范、產(chǎn)品未按照規(guī)定留樣等問(wèn)題；在生產(chǎn)管理方面，存在投料記錄填寫(xiě)不規(guī)范問(wèn)題；在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面存在產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄不規(guī)范問(wèn)題。

另?yè)?jù)天眼查顯示，早在2016年，廣州賽因就因?yàn)樯嫦由a(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案，被處以行政處罰；在2018年6月以及2021年3月廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)管抽檢中，廣州賽因也皆被發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，并被責(zé)令改正處理，可謂是屢教不改，頂風(fēng)作案。

備案人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，皆不能幸免

除了法定代表人、生產(chǎn)企業(yè)被罰外，聚美麗注意到近段時(shí)間還有多個(gè)涉及備案人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的處罰。

今年3月8日，廣州千尋品牌管理有限公司（下稱(chēng)廣州千尋）就作為化妝品注冊(cè)人、備案人被罰25萬(wàn)。

據(jù)行政處罰決定書(shū)顯示，廣州千尋于2020年9月16日委托廣州市圣美精細(xì)化工有限公司（下稱(chēng)“廣州圣美”）生產(chǎn)千尋魔術(shù)幻變BB霜1號(hào)。該產(chǎn)品為非特殊用途化妝品，備案及標(biāo)簽注明的配方中均不含有水楊酸乙基已酯。然而在抽檢過(guò)程中，該產(chǎn)品被檢出標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的防曬劑：水楊酸乙基已酯。

截自廣州市場(chǎng)監(jiān)督管理局

廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，廣州千尋未按照已備案產(chǎn)品的配方組織生產(chǎn)化妝品，被沒(méi)收違法所得42301.38元，罰款25萬(wàn)元。

而在此次案件的聽(tīng)證會(huì)中，廣州千尋認(rèn)為自己是化妝品注冊(cè)人、備案人，但不是“生產(chǎn)企業(yè)”。涉案產(chǎn)品均由廣州圣美生產(chǎn)，自己作為委托方承擔(dān)的是監(jiān)督責(zé)任和義務(wù)，監(jiān)管過(guò)程不存在過(guò)錯(cuò)或者過(guò)失。

同時(shí)廣州千尋表示在司法實(shí)踐中，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)委托人的處罰往往是以過(guò)錯(cuò)責(zé)任為原則，即委托人在監(jiān)管生產(chǎn)的過(guò)程中不存在過(guò)失或過(guò)錯(cuò)的則不需要承擔(dān)責(zé)任。

不過(guò)，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局仍認(rèn)為，廣東千尋違法事實(shí)清楚，證據(jù)充分維持原擬作出的行政處罰決定。

而在此前相關(guān)案件被罰的對(duì)象多是生產(chǎn)企業(yè)方，這個(gè)案例也向業(yè)內(nèi)透露出了化妝品注冊(cè)人 /備案人承擔(dān)主體責(zé)任、“誰(shuí)備案誰(shuí)負(fù)責(zé)”的規(guī)定已經(jīng)在監(jiān)管層面逐步落實(shí)。

此外去年5月，廣州騰躍生物科技有限公司涉嫌使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品，其質(zhì)量負(fù)責(zé)人張燦標(biāo)，在配合監(jiān)督檢查期間，提供涉案產(chǎn)品“諾必行 嬰寶幼兒特護(hù)霜”的虛假證據(jù)材料，被處以2萬(wàn)元的罰款。這也是新條例后首個(gè)處罰到人的案例，亦是首次對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰。

珀萊雅首席研發(fā)官蔣立剛此前接受聚美麗采訪(fǎng)時(shí)就表示，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套文件，主要特色是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，全過(guò)程管理，強(qiáng)化事后監(jiān)督和處罰力度，處罰到人。

雪崩時(shí)，沒(méi)有一片雪花是無(wú)辜的。新規(guī)之下，每個(gè)人、每個(gè)企業(yè)都置身其中，沒(méi)有誰(shuí)能夠幸免。