文 | 盒飯財(cái)經(jīng) 高達(dá)
編輯 | 王靖
經(jīng)歷了近一年頹勢(shì)的復(fù)星醫(yī)藥久違地迎來(lái)了好時(shí)光。
自上周起,受到藥品專利池組織(MPP)授權(quán)國(guó)內(nèi)5家醫(yī)藥公司生產(chǎn)輝瑞新冠仿制藥等消息影響,復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)幾個(gè)交易日大漲,多家證券公司在調(diào)研報(bào)告中給出利好評(píng)價(jià),看好復(fù)星醫(yī)藥未來(lái)前景。
而在此之前,這家醫(yī)藥公司自去年8月股價(jià)達(dá)到歷史高點(diǎn)以來(lái),此后7個(gè)多月的時(shí)間中一直處于不斷下跌的狀態(tài),港股及A股股價(jià)均跌去了六成左右,郭廣昌的個(gè)人身家較去年高點(diǎn)縮水了至少10億美元。
復(fù)星醫(yī)藥在資本市場(chǎng)上遭遇的冷暖與疫苗緊緊相連,人們對(duì)疫苗的關(guān)注程度遠(yuǎn)大于這家公司本身的業(yè)績(jī)情況。
疫情之前,它一直被人們?cè)嵅橥顿Y公司而非一家真正的醫(yī)藥公司,股價(jià)常年低迷。疫情之初,它因?yàn)橐M(jìn)德國(guó)BioNTech的mRNA新冠疫苗而受到追捧,股價(jià)隨著疫苗生產(chǎn)的推進(jìn)而不斷攀升,4個(gè)月內(nèi)股價(jià)翻倍,2021年8月達(dá)到歷史新高。
但在此后,復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗復(fù)必泰在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻再無(wú)更進(jìn)一步動(dòng)作,于是股價(jià)一路下滑,2個(gè)月內(nèi)暴跌50%。郭廣昌也很少在公開(kāi)場(chǎng)合談?wù)搈RNA疫苗進(jìn)展,他關(guān)于疫苗國(guó)內(nèi)進(jìn)展的表態(tài)是,“看復(fù)星醫(yī)藥,千萬(wàn)不要只看疫苗,我們還有好多好產(chǎn)品。”
他呼吁大家多關(guān)注關(guān)注復(fù)星醫(yī)藥的其他業(yè)務(wù),疫苗不是他們的全部——但無(wú)論是一年前復(fù)星醫(yī)藥的暴漲,又或是前兩天復(fù)星醫(yī)藥的強(qiáng)勢(shì)反彈,無(wú)一例外均和疫苗或新冠特效藥有關(guān)。
昨日晚間,復(fù)星醫(yī)藥公布了2021年業(yè)績(jī)報(bào)告。復(fù)星醫(yī)藥去年?duì)I收390.05億元,同比增長(zhǎng)28.7%;歸屬于上市公司凈利潤(rùn)47.35億元,同比增長(zhǎng)29.28%;歸屬于上市公司扣非凈利潤(rùn)32.77億元,同比增長(zhǎng)20.6%。
復(fù)星醫(yī)藥將營(yíng)收增長(zhǎng)一部分歸功于包括新冠疫苗復(fù)必泰在內(nèi)的新品及次新藥品貢獻(xiàn),稱包括復(fù)必泰在內(nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過(guò)25%。去年至今,復(fù)必泰已經(jīng)在港澳臺(tái)地區(qū)接種,截至今年2月末三地累計(jì)接種超2000萬(wàn)劑。復(fù)星醫(yī)藥未透露復(fù)必泰的具體銷售規(guī)模,但表示其銷售規(guī)模已超10億元。
與2021年3季度業(yè)績(jī)公布的情況類似,復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)同樣在財(cái)報(bào)發(fā)布后下跌。A股及港股股價(jià)均在早間開(kāi)盤(pán)后大幅回撤,截至收盤(pán),A股跌去了6.77%,港股跌去了5.92%。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO吳以芳在財(cái)報(bào)后的媒體溝通會(huì)上說(shuō),“復(fù)必泰在內(nèi)地的申請(qǐng)還在審批當(dāng)中,目前沒(méi)有更多的消息可以分享?!?/p>
1、
國(guó)內(nèi)一眾醫(yī)藥公司中,郭廣昌是最早認(rèn)識(shí)到疫苗商業(yè)前景的企業(yè)家之一。
他沒(méi)有選擇像其他一樣自行研發(fā)mRNA疫苗,而是與德國(guó)公司BioNTech合作,研發(fā)技術(shù)均來(lái)自于BioNTech,復(fù)星醫(yī)藥僅負(fù)責(zé)疫苗在國(guó)內(nèi)的本地化生產(chǎn)及銷售,這讓它得以在早期領(lǐng)先大部分國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司。
按照復(fù)星醫(yī)藥自己的表述,復(fù)星醫(yī)藥在2020年1月與BioNTech首次接觸,僅用6周時(shí)間雙方就達(dá)成合作,獲得其mRNA新冠疫苗在在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益,甚至搶在了國(guó)外藥企輝瑞之前,輝瑞一直是BioNTech的合作伙伴。
“大家都認(rèn)為我們比輝瑞快”,吳以芳稱,他們?cè)缭谖錆h封城當(dāng)天就確定了疫苗為集團(tuán)主要任務(wù)之一,當(dāng)他們開(kāi)始布局疫苗、挑選合作方案時(shí),還沒(méi)有其他企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。
當(dāng)年7月,復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的BNT162b1疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理;次月,復(fù)星醫(yī)藥開(kāi)始臨床I期試驗(yàn)。
11月,輝瑞與BioNTech在國(guó)外宣布BNT162b2(BNT162b1的姊妹款,中文名“復(fù)必泰”)III期臨床測(cè)試取得突破進(jìn)展,有效率達(dá)到95%,遠(yuǎn)超美FDA定下的50%有效率的要求,這是世界上首款公布III期臨床測(cè)試結(jié)果的新冠疫苗產(chǎn)品,同時(shí)也是當(dāng)下使用最廣泛的mRNA疫苗。
作為BioNTech相關(guān)疫苗在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)代理商,復(fù)星醫(yī)藥成為最直接的受益者。郭廣昌當(dāng)日晚在自己的個(gè)人微信公眾號(hào)同步了這一喜訊,稱期待疫苗能今早在中國(guó)上市使用。復(fù)星醫(yī)藥兩地市值在一天之內(nèi)暴漲230億元。
之后,復(fù)星醫(yī)藥放棄了BNT162b1疫苗的后續(xù)臨床試驗(yàn),轉(zhuǎn)而積極推進(jìn)BNT162b2。復(fù)星醫(yī)藥在當(dāng)月的電話會(huì)議上稱,上述疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),僅需要開(kāi)展橋接試驗(yàn),相當(dāng)于涵蓋Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn),而不需開(kāi)展漫長(zhǎng)的三期臨床試驗(yàn),上市速度將大大加快。
此后復(fù)星醫(yī)藥的相關(guān)疫苗推進(jìn)工作不可謂不快。11月13日復(fù)星宣布BNT162b2獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),僅12天后就宣布將在江蘇開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。復(fù)星醫(yī)藥一位高管曾對(duì)外表示,試驗(yàn)用疫苗在報(bào)關(guān)后,“連夜”送往試驗(yàn)地點(diǎn)。
國(guó)外,美國(guó)于12月宣布批準(zhǔn)緊急使用BNT162b2疫苗,并在月底成為世界衛(wèi)生組織首款核準(zhǔn)使用的新冠疫苗。次年1月,中國(guó)香港批準(zhǔn)BNT162b2疫苗在港的緊急使用,預(yù)計(jì)3月初開(kāi)始接種。
這讓復(fù)星醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)一眾mRNA疫苗選手中的領(lǐng)跑者,它的一些競(jìng)爭(zhēng)者甚至還未啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。當(dāng)年12月,財(cái)新在報(bào)道中稱,復(fù)星醫(yī)藥在上海建立的mRNA疫苗冷庫(kù)即將啟用,該冷庫(kù)將用于存放從國(guó)外進(jìn)口的BNT162b2疫苗。同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥擬在國(guó)內(nèi)建設(shè)mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地,一期項(xiàng)目建成后將達(dá)產(chǎn)2億支。
當(dāng)時(shí)復(fù)星醫(yī)藥對(duì)復(fù)必泰在國(guó)內(nèi)的獲批上市保持著極樂(lè)觀的態(tài)度,前述高管彼時(shí)已經(jīng)對(duì)外透露,稱未來(lái)新冠疫苗上市后價(jià)格不會(huì)太高。他稱,復(fù)必泰的II期試驗(yàn)中的960名受試者在接受了2劑接種并隨訪半個(gè)月后,未出現(xiàn)不良反應(yīng),“說(shuō)明我們這塊疫苗是非常安全的,中國(guó)和海外的數(shù)據(jù)是一致的?!?/p>
2021年5月,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech宣布在國(guó)內(nèi)成立合資公司,進(jìn)行復(fù)必泰疫苗的本地生產(chǎn)及商業(yè)化,合作再進(jìn)一步。當(dāng)時(shí)媒體報(bào)道稱,復(fù)星醫(yī)藥在一次投資者電話會(huì)議上透露當(dāng)前上海的疫苗生產(chǎn)線已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,年產(chǎn)能在3.5億到4.2億劑,未來(lái)可擴(kuò)大至10億劑。
2、
彼時(shí)外界都認(rèn)為,復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗有望年中在國(guó)內(nèi)實(shí)施接種?!敦?cái)經(jīng)》雜志援引復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)部人士說(shuō)法,稱他們已經(jīng)做好一切準(zhǔn)備,只要批文下發(fā)即可上市。BioNTech的CEO Ugur Sahin也對(duì)外稱,預(yù)計(jì)復(fù)必泰疫苗最晚將于當(dāng)年7月前在中國(guó)獲批。
一些投研機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始估測(cè)復(fù)必泰上市后將會(huì)給復(fù)星帶來(lái)的利潤(rùn)規(guī)模。東吳證券給予復(fù)星醫(yī)藥買入評(píng)級(jí),稱參照輝瑞2021年1季度確認(rèn)的34.62億美元的疫苗收入,預(yù)計(jì)mRNA疫苗上市后,“將給復(fù)星醫(yī)藥帶來(lái)巨額業(yè)績(jī)彈性”。
6月的股東大會(huì)上,復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外透露,除復(fù)必泰仍在等待審批外,關(guān)于藥學(xué)的審批流程已基本完成,后續(xù)要開(kāi)展的審批要求和資料也基本都梳理清楚。他們預(yù)計(jì),合資協(xié)議能在當(dāng)月落實(shí),8月建成本地化生產(chǎn)線,開(kāi)始正常生產(chǎn)。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥也開(kāi)始大量招聘疫苗相關(guān)的銷售人員。
7月14日,復(fù)星醫(yī)藥再度更新疫苗進(jìn)展,稱國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)復(fù)必泰疫苗的審定工作基本完成,已通過(guò)專家評(píng)審,進(jìn)入行政審批階段?!拔覀兒退幈O(jiān)局等部門(mén)的溝通很順暢,有關(guān)部門(mén)對(duì)疫苗審批也是一分一秒抓得很緊”,吳以芳說(shuō)。
此后半個(gè)月復(fù)星醫(yī)藥兩地股價(jià)不斷上漲,并在8月上旬達(dá)到歷史最高點(diǎn),股價(jià)較年初已經(jīng)翻了超過(guò)一倍。但人們卻沒(méi)有等來(lái)復(fù)必泰疫苗的如期上市。
8月23日,復(fù)星醫(yī)藥公布2021年中期業(yè)績(jī)報(bào)告,復(fù)必泰疫苗仍處于II期臨床階段,“II期臨床試驗(yàn)等工作亦在有序推進(jìn)中”。當(dāng)日,美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)復(fù)必泰疫苗在美上市,可為美16周歲及以上人士施打。
吳以芳在當(dāng)時(shí)對(duì)媒體說(shuō),美國(guó)FDA的完全批準(zhǔn)表示從法律上認(rèn)可這款mRNA疫苗的技術(shù)路線,認(rèn)可BioNTech的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)也認(rèn)可這款疫苗的療效和安全性。
他針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的表態(tài)已經(jīng)沒(méi)有此前樂(lè)觀,他說(shuō),后續(xù)他們會(huì)按照法定的程序和路徑,適時(shí)向港澳監(jiān)管部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng),同時(shí)也將按內(nèi)地要求推進(jìn)mRNA新冠疫苗的注冊(cè)工作,希望能將該疫苗早日推向市場(chǎng)。
郭廣昌則開(kāi)始呼吁說(shuō),疫苗不是復(fù)星的全部,它只是復(fù)星醫(yī)藥的一個(gè)產(chǎn)品。他說(shuō),復(fù)星當(dāng)初與BioNTech合作研發(fā)疫苗是最不確定、最不靠譜的一個(gè)投資,他們的初心是為國(guó)家抗疫多一種選擇,“我們沒(méi)有要靠疫苗來(lái)提升復(fù)星醫(yī)藥的價(jià)值,復(fù)星未來(lái)的發(fā)展也不是疫苗就是我們的全部,無(wú)論結(jié)果如何都會(huì)這么做”。
11月,市場(chǎng)上開(kāi)始流傳復(fù)星醫(yī)藥疫苗事業(yè)部的裁員消息,相關(guān)報(bào)道稱裁員是由于疫苗遲遲未能上市,因此通過(guò)裁員節(jié)約成本。界面新聞稱,裁員計(jì)劃在11月中旬提出,全疫苗事業(yè)部提出了10%的優(yōu)化指標(biāo),但相關(guān)計(jì)劃還存在變數(shù)。復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外否認(rèn)裁員。
直至當(dāng)下,復(fù)星的復(fù)必泰疫苗仍然處在II期臨床試驗(yàn)中。在國(guó)內(nèi)疫苗接種率已超過(guò)87%的情況下,復(fù)必泰在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景有限。復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向字母榜表示,復(fù)必泰國(guó)內(nèi)審批情況以公告內(nèi)容為準(zhǔn),沒(méi)有更多消息透露。
目前,復(fù)星醫(yī)藥從復(fù)必泰疫苗中獲得的收入均來(lái)自于其在港澳臺(tái)地區(qū)的銷售。財(cái)報(bào)顯示,它在2021年上半年從中確認(rèn)了5億余元的收入,2021年全年從中獲得了超過(guò)10億元的銷售收入。
復(fù)星醫(yī)藥未透露復(fù)必泰帶來(lái)的利潤(rùn)情況,不過(guò)由于復(fù)必泰的采購(gòu)成本、與BioNTech的分成以及7000萬(wàn)美元的授權(quán)里程碑費(fèi)用,拉低了復(fù)星醫(yī)藥整體的毛利率,2021年前三季度復(fù)星醫(yī)藥的毛利率下降了5.3%。
3、
疫苗的故事不再,資本市場(chǎng)又盯上了新冠特效藥。
3月18日,復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外確認(rèn)了MPP向其授權(quán)輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋(nirmatrelvir)仿制藥生產(chǎn),以及向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝簽訂《分許可協(xié)議》。
復(fù)星醫(yī)藥是此次MMP授權(quán)的5家中國(guó)藥企之一,其他4家為華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)及上海迪賽諾藥業(yè)股份有限公司。除九洲藥業(yè)僅被授權(quán)生產(chǎn)原料藥外,包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的其他4家藥企可同時(shí)生產(chǎn)“原料藥+制劑”。
此前,國(guó)家藥監(jiān)局已于今年2月附條件批準(zhǔn)輝瑞生產(chǎn)的奈瑪特韋片/利托那韋片進(jìn)口注冊(cè),這是第一個(gè)獲的國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的外國(guó)新冠治療藥物,也是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首款治療新冠肺炎的口服藥物。
相關(guān)消息見(jiàn)報(bào)后,幾家公司股價(jià)紛紛強(qiáng)勢(shì)上漲,復(fù)星藥業(yè)及普洛藥業(yè)均在21日實(shí)現(xiàn)漲停,他們被統(tǒng)稱為“新冠口服藥概念股”。
不過(guò),他們獲得銷售的許可范圍并不包括中國(guó)(中國(guó)醫(yī)藥負(fù)責(zé)輝瑞新冠口服藥在大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng))。一些醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為由于該仿制藥授權(quán)主要供給中低收入國(guó)家,其售價(jià)偏低,利潤(rùn)空間有限。加之該藥品生產(chǎn)過(guò)程需從全球采購(gòu)38種不同的原料和試劑,相關(guān)原料藥企業(yè)或許受益更大。
國(guó)金證券在其研報(bào)中稱,獲得MPP 授權(quán)的企業(yè)需要自行解決聯(lián)合包裝中的利托那韋的來(lái)源,因此他們看好相關(guān)上游原料藥及中間體企業(yè)。天風(fēng)證券同樣表示,未來(lái)隨著Paxlovid的全球范圍獲批與MPP協(xié)議的全球銷售,相關(guān)供應(yīng)鏈訂單需求量可觀且有望保持?jǐn)U張。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受媒體采訪時(shí)稱,從長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略上看,對(duì)展示負(fù)責(zé)任大企業(yè)形象和影響力會(huì)帶來(lái)正效應(yīng)。
復(fù)星醫(yī)藥亦在公告中稱,鑒于本次許可旨在幫助中低收入國(guó)家可負(fù)擔(dān)地獲取相關(guān)藥品,因此定價(jià)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國(guó)家的售價(jià)。他們稱對(duì)公司業(yè)績(jī)影響無(wú)法預(yù)計(jì)。
這不是復(fù)星醫(yī)藥及國(guó)內(nèi)藥企第一次獲得MPP仿制藥授權(quán)。今年1月,包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的5家中國(guó)藥企同樣獲得了默沙東新冠口服藥Molnupiravir的仿制授權(quán)。當(dāng)時(shí)獲得授權(quán)的石家莊龍澤制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體說(shuō),藥品主要銷往第三世界國(guó)家,預(yù)計(jì)銷售價(jià)格不會(huì)太高。
除此之外,藥企在獲得授權(quán)后,仍需進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)及在當(dāng)?shù)刈?cè)申報(bào)上市工作,也需一定時(shí)間才能推向市場(chǎng)。按照MPP的說(shuō)法,第一批藥物Paxlovid藥物可能將在今年12月前供應(yīng),分析公司Airfinity預(yù)計(jì)到明年5月仿制藥才會(huì)大規(guī)模面向市場(chǎng)。
吳以芳在業(yè)績(jī)會(huì)上說(shuō),復(fù)星醫(yī)藥在獲得授權(quán)仿制后,還需進(jìn)行新冠口服藥的的研發(fā),考慮到制劑的等效、原料成本的競(jìng)爭(zhēng)力等問(wèn)題,仍需要一定時(shí)間去進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗(yàn)證。他預(yù)計(jì)年底復(fù)星醫(yī)藥將向WHO提交相關(guān)仿制藥的申請(qǐng)。
復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)在消息傳出后短暫地漲了幾日,之后再度轉(zhuǎn)跌。負(fù)責(zé)輝瑞新冠口服藥在大陸市場(chǎng)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的中國(guó)醫(yī)藥,在14個(gè)交易日內(nèi)經(jīng)歷了230%的非理性上漲之后,終于出現(xiàn)回撤,兩日跌去了11.64%。
1. 《國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗,為何遲遲難問(wèn)世?》 財(cái)經(jīng)雜志
2. 《直擊復(fù)星醫(yī)藥股東大會(huì):mRNA新冠疫苗審批進(jìn)展成焦點(diǎn)》 每日經(jīng)濟(jì)新聞
3. 《從整合者轉(zhuǎn)型進(jìn)入創(chuàng)新無(wú)人區(qū),復(fù)星醫(yī)藥蛻變底氣從何而來(lái),萬(wàn)字長(zhǎng)文詳解復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新版圖》 復(fù)星醫(yī)藥
4. 《復(fù)星醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗來(lái)了!最快月底上市,月產(chǎn)能可達(dá)1-2億劑》財(cái)經(jīng)雜志
5. 《新冠疫苗獲批在即,復(fù)星醫(yī)藥“趕進(jìn)度”:工廠已落地,3.5億劑產(chǎn)能已就緒》經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
6. 《復(fù)星醫(yī)藥吳以芳回應(yīng)新冠疫苗上市:會(huì)與監(jiān)管部門(mén)溝通》 第一財(cái)經(jīng)
7.《復(fù)星醫(yī)藥一年凈賺47億,120萬(wàn)元/針抗癌藥售出超百份,預(yù)計(jì)新冠仿制藥年底報(bào)批》時(shí)代財(cái)經(jīng)