文|化妝品觀察
今年3月初，廣州市采潔化妝品有限公司被央視點(diǎn)名，據(jù)報(bào)道，該企業(yè)在2021年共接到36份不合格檢測(cè)報(bào)告，涉及防曬霜和染發(fā)膏兩大類32個(gè)批次，但其卻否認(rèn)生產(chǎn)了這些產(chǎn)品，且在案件調(diào)查過(guò)程中存在隱匿資料、出具虛假證明材料等違法行為。
由于存在“屢禁不止、屢罰不改”的嚴(yán)重違法失信情形，廣州市白云區(qū)市監(jiān)局將其列入嚴(yán)重違法失信名單，并暫停生產(chǎn)。據(jù)悉，這是《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》施行后，首次公布的典型案例。
該案中，廣州采潔 “否認(rèn)生產(chǎn)”的行為，被不少行業(yè)人士解讀為“套證”之后又想甩鍋。
化妝品觀察由此“順藤摸瓜”，挖出了潛伏在化妝品行業(yè)多年的“套證”亂象。
“套證”的兩種形式：“挪為己用”和“一證多標(biāo)”
據(jù)化妝品觀察了解，所謂“套證”，通常是指產(chǎn)品生產(chǎn)后在包裝上使用他人的備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)。目前，化妝品行業(yè)中的“套證”現(xiàn)象主要存在以下兩種形式。
第一種，即“直接將其他產(chǎn)品的備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)挪為己用”。
通常，這種“套證”產(chǎn)品在外包裝上也會(huì)標(biāo)注備案編號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)，但與國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上該備案編號(hào)/批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱等信息不相符。近年來(lái)，因“生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)/備案的化妝品”而被處罰的企業(yè)，就屬于這類“套證”亂象。
譬如，2021年8月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止經(jīng)營(yíng)標(biāo)示名稱為“伊麗莎柏早霜、晚霜”系列化妝品的通告。據(jù)悉，標(biāo)示名稱為“伊麗莎柏早霜”及“伊麗莎柏晚霜”兩款化妝品對(duì)應(yīng)的批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)妝特字20190065”、“國(guó)妝特字20111108”。
但國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品”數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，這兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別為“米契爾美白祛斑霜”、“幽爽臻白祛斑乳霜”。以伊麗莎柏兩款產(chǎn)品名稱為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，則顯示“暫無(wú)數(shù)據(jù)內(nèi)容”。
此外，在藥監(jiān)局以往公示的不合格化妝品中，“受托方否認(rèn)生產(chǎn)”的現(xiàn)象，其實(shí)也涉及“套證”問(wèn)題。
比如今年2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局公布50批次不符合規(guī)定化妝品名單。其中，朝廷美滋潤(rùn)平衡洗發(fā)液、法之萊姜母精華洗頭水等產(chǎn)品標(biāo)示的委托方，經(jīng)查無(wú)此企業(yè)，而標(biāo)示的受托方則否認(rèn)生產(chǎn)（詳情見(jiàn)《不合格！稚優(yōu)泉/大寶/安熱沙們上黑榜》）。
有行業(yè)人士分析認(rèn)為，出現(xiàn)“否認(rèn)生產(chǎn)”的現(xiàn)象，大多是因?yàn)樯a(chǎn)企業(yè)和品牌之間的“套證”行為，產(chǎn)品出事之后互相“甩鍋”。
第二種，是將同一配方賣給不同企業(yè)進(jìn)行貼牌，屬于打擦邊球的“套證”行為。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，這種指的是工廠負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)備案，品牌方在產(chǎn)品包裝上加上品牌商標(biāo)，“也就是說(shuō)，品牌方只是貼牌的經(jīng)銷商”，而產(chǎn)品信息與藥監(jiān)局注冊(cè)備案系統(tǒng)上顯示的信息相一致。
以某嬰童產(chǎn)品為例，其產(chǎn)品包裝上標(biāo)注為“品牌名+xx嬰兒防曬乳”，化妝品觀察以此為關(guān)鍵詞在藥監(jiān)局注冊(cè)備案系統(tǒng)上查詢，顯示“暫無(wú)數(shù)據(jù)內(nèi)容”；以該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢，顯示產(chǎn)品名稱為“xx嬰兒防曬乳”。與此同時(shí)，其銷售頁(yè)面還標(biāo)注著，“特證歸屬某工廠，品牌僅為授權(quán)總經(jīng)銷”。
不過(guò)，這類行為的弊端是容易出現(xiàn)“一證多標(biāo)”的現(xiàn)象，即工廠將注冊(cè)備案好的同一種產(chǎn)品配方，賣給了不同的品牌。
為了“套證”，品牌“把罰金算進(jìn)預(yù)算里”
從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，目前上述“套證”行為大多出現(xiàn)在防曬、祛斑美白等特殊化妝品上。
廣州峰品創(chuàng)意策劃有限公司總經(jīng)理李杰鋒一針見(jiàn)血披露了原因——防曬、祛斑美白等特證產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊，但是注冊(cè)成本高昂、流程復(fù)雜，“而套證產(chǎn)品可短時(shí)間內(nèi)快速上市，且具備特證的賣點(diǎn)優(yōu)勢(shì)”。
據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)美白市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，超過(guò)80%的女性有美白需求，而每年有近660億的美白消費(fèi)市場(chǎng)；另?yè)?jù)CBNData發(fā)布的《2021防曬趨勢(shì)白皮書》預(yù)測(cè)，2024年全球防曬護(hù)理市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到250億美元（約合人民幣1591億元）。
在這一背景下，越來(lái)越多的從業(yè)者選擇入局特殊化妝品賽道。
但需要注意的是，自2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（即新條例）及一系列配套新規(guī)落地后，化妝品注冊(cè)備案門檻再度提高。
某業(yè)內(nèi)資深法規(guī)人士直言，“按照新規(guī)要求，化妝品注冊(cè)備案需提交質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、功效評(píng)價(jià)、產(chǎn)品配方、安全評(píng)估報(bào)告等資料，其中任意一項(xiàng)，對(duì)企業(yè)而言都非易事”。
以功效評(píng)價(jià)為例，某備案服務(wù)機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)單顯示，需要人體檢測(cè)的特殊功效如“防脫發(fā)”，報(bào)價(jià)高達(dá)24萬(wàn)元，耗時(shí)需12-16周。“這還是一遍即過(guò)的理想情況，如若功效評(píng)價(jià)結(jié)果不理想，需要修改宣稱文案或調(diào)整配方，再進(jìn)行重新檢測(cè)，時(shí)間、周期都得翻倍”，某頭部國(guó)貨品牌研發(fā)總監(jiān)說(shuō)道。
也因此，近兩年新品注冊(cè)備案數(shù)量驟降，尤其是特殊化妝品。
據(jù)用戶說(shuō)數(shù)據(jù)，2021年注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品有3765件，同比下降了26.32%，主要品類都出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，譬如美白祛斑類化妝品新增注冊(cè)數(shù)1318件，同比下降了17.93%，防曬類新增注冊(cè)數(shù)577件，同比下降了2.04%；另?yè)?jù)美麗修行大數(shù)據(jù)，自2022年1月1日起功效評(píng)價(jià)成為標(biāo)配后，截至3月11日，今年尚未有特殊化妝品完成注冊(cè)，而去年同期，則有933個(gè)特殊化妝品通過(guò)審批。
“如今辦特證更難，套證現(xiàn)象就更泛濫了?！苯鸢l(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)兼廠長(zhǎng)古玉龍直言，基于辦特證周期太長(zhǎng)、市場(chǎng)不能等之類的因素，不少企業(yè)為了趕時(shí)間，就會(huì)鋌而走險(xiǎn)“套證”生產(chǎn)。
某ODM企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，最近遇到一個(gè)想“套證”的品牌，找上門求合作，甚至放言“把處罰金額也算進(jìn)預(yù)算里”。
125萬(wàn)，“套證”企業(yè)吃到最大罰單
針對(duì)這一業(yè)內(nèi)頑疾，監(jiān)管層近年來(lái)重拳出擊，從政策上加大處罰力度，提升了違規(guī)成本。
按照以往執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷化妝品生產(chǎn)許可證?！?/p>
而去年1月落地的新條例，則將“違法所得”調(diào)整為以“貨值金額”作為處罰依據(jù)。按照新規(guī)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的，“貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以30倍以下罰款”。此外，嚴(yán)重的將終身禁業(yè)，構(gòu)成犯罪的還將被追究刑事責(zé)任。
截自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
去年7月，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處一宗生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)且假冒他人廠名廠址的特殊化妝品案件，被罰貨值金額5萬(wàn)元的25倍罰款，即125萬(wàn)元。據(jù)悉，這是新條例實(shí)施以來(lái)開出的最大罰單。
兩個(gè)月后，廣州市纖雅化妝品有限公司因生產(chǎn)未注冊(cè)的祛斑類化妝品，被處以貨值金額的18倍罰款，即19.89萬(wàn)元。據(jù)悉，該公司生產(chǎn)的“紅參多肽煥采美白祛斑套盒”，內(nèi)含十種26件產(chǎn)品，但套盒上標(biāo)注的“國(guó)妝特字G20120777”，在國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品”數(shù)據(jù)庫(kù)上，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱為 “嬌伶美白祛斑霜”。
針對(duì)“否認(rèn)生產(chǎn)”的亂象，監(jiān)管層也重拳出擊進(jìn)行監(jiān)管。
比如去年10月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》。通知強(qiáng)調(diào)，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口的，后經(jīng)調(diào)查核實(shí)屬于提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況的，將依法從重從嚴(yán)處罰。
上述提及的廣州市采潔化妝品有限公司正是在這一政策之后，撞到了槍口上。
“市場(chǎng)上的特殊化妝品大都是‘套證’產(chǎn)品，出了問(wèn)題就否認(rèn)生產(chǎn)，推諉是假冒偽劣產(chǎn)品，但如今，想甩鍋忽悠過(guò)關(guān)已行不通了?！蹦称放品ㄒ?guī)總監(jiān)如是表示。
新規(guī)出臺(tái)，“一證多標(biāo)”或也行不通了
據(jù)化妝品觀察了解，關(guān)于前文提及的第二種“套證”現(xiàn)象是否違規(guī)，目前行業(yè)還存在爭(zhēng)議。
廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂(lè)認(rèn)為，“這種操作屬于違規(guī)，化妝品注冊(cè)備案理應(yīng)是一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)證號(hào)。”
不過(guò)，在廣州某化妝品工廠負(fù)責(zé)人看來(lái)，這類行為通常不涉及產(chǎn)品安全性，“應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題”。但他也坦言，為了給貼牌客戶降低成本，不排除會(huì)對(duì)配方進(jìn)行調(diào)整，這實(shí)際上就存在埋雷隱患。
“目前沒(méi)有法規(guī)明文禁止這種‘一證多標(biāo)’的行為，接下來(lái)就看監(jiān)管部門的審評(píng)是否允許了?！蹦称放品ㄒ?guī)總監(jiān)如是表示。
但從目前政策來(lái)看，國(guó)家也正有意加強(qiáng)對(duì)這一灰色地帶的監(jiān)管。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范〉的公告》，2021年5月1日前已注冊(cè)備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照要求，上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期間注冊(cè)備案的化妝品，則應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
李杰鋒則直言，目前市面上很多特證產(chǎn)品并沒(méi)有實(shí)際功效，達(dá)不到功效評(píng)價(jià)要求，“其中，防脫和美白這兩類是重災(zāi)區(qū)，也是‘套證’生產(chǎn)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的歷史遺留問(wèn)題?！?/p>
這意味著，如果這類產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間前，無(wú)法補(bǔ)充功效宣稱評(píng)價(jià)資料，將面臨下架、停產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，而該特證的其他“套證”產(chǎn)品勢(shì)必也會(huì)受到影響。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告，規(guī)定：在原注冊(cè)備案平臺(tái)已取得注冊(cè)的化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。
即將于今年5月1日起施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)應(yīng)當(dāng)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊(cè)證書編號(hào)，在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注”。而此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合規(guī)定和要求。
這意味著，產(chǎn)品注冊(cè)備案的包裝要與實(shí)際銷售的包裝、產(chǎn)品標(biāo)簽相一致。
“歷史產(chǎn)品需上傳包裝圖片和補(bǔ)錄功效，也就是‘一證多標(biāo)’形式將面臨審評(píng)?！被瘖y品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰建議，企業(yè)最好做兩手準(zhǔn)備，一旦審核沒(méi)通過(guò)，就盡快消耗庫(kù)存；如果允許“多個(gè)商標(biāo)”，就加速這一塊的工作，盡快全部提交變更。
某ODM企業(yè)負(fù)責(zé)人則直言，“‘套證’產(chǎn)品或許只剩下最后一點(diǎn)時(shí)間狂歡了。”