文|青眼
化妝品檢測機構迎來了一波大整頓。
3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關情況的通告顯示，46家檢測機構被暫?；瘖y品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限、12家機構被要求進行整改。
58家化妝品檢測機構都未通過評定，這是怎么回事？會對品牌的產(chǎn)品檢測產(chǎn)生什么影響？
46家被暫停，多家知名機構上榜
國家藥監(jiān)局發(fā)文表示，為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），中國食品藥品檢定研究院組織開展了化妝品注冊備案檢驗檢測機構能力考評工作。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
根據(jù)能力考評結果顯示，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司等6家檢驗檢測機構存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形；北京匯智泰康醫(yī)藥技術有限公司、遠東正大檢驗集團有限公司等40家檢驗檢測機構存在參加能力考評結果達不到要求的情形。
國家藥監(jiān)局稱，依據(jù)《規(guī)范》第十九條規(guī)定，對上述46家檢測機構暫?；瘖y品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。并要求，“在暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限期間，檢測機構應當查找本機構存在的問題，采取糾正和整改措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證整改效果”。
不僅如此，國家藥監(jiān)局還明確表示，“上述46家檢測機構所在的地省級藥品監(jiān)管部門，應當組織對機構整改情況進行審查，并將審查結果書面報國家藥監(jiān)局”。
通告還顯示，北京鴻測科技發(fā)展有限公司、北京京畿分析測試中心有限公司等12家檢驗檢測機構存在能力考評部分項目結果可疑的情形。根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求，這12家機構需“開展自查，采取整改和預防措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證所采取措施的效果”。此外，這12家檢測機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，還應當對其進行約談并開展現(xiàn)場監(jiān)督核查。
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，目前共有323家化妝品檢測機構，這也就是說，約18%的檢測機構未通過此次能力考評。并且，這其中還不乏譜尼測試、上海天祥等知名化妝品檢驗機構。
產(chǎn)品檢測或不受影響
就考評不通過的具體項目來看，46家機構中，除6家檢測機構未參加考評外，另有29家企業(yè)存在“耐熱大腸菌群”結果不滿意的情況；11家企業(yè)存在“鎘”結果不滿意的情況；3家企業(yè)存在未報送“耐熱大腸菌群”或“鎘”的結果的情況。而被要求整改的12家檢測機構，其考評未通過的原因均是“‘鎘’結果可疑”。
安瑞檢測認證（廣東）有限公司化妝品功效實驗室主任李成介紹，通常相關部門對檢測機構進行能力考評時，會先給機構發(fā)郵件進行通知，然后機構再進行報名參加；隨后，相關部門就給機構寄去樣品，再由檢測機構進行檢測?！耙话?周后，檢測機構就需要將檢測的結果進行報送。”
李成進一步介紹，通常評定部門會根據(jù)所有報送的結果進行統(tǒng)計分析，根據(jù)|Z|值評判結果，分為滿意、可疑和不滿意，當發(fā)生可疑或者不滿意時，就需要采取糾正預防措施。
不少行業(yè)人士一致表示，“耐熱大腸菌群”和“鎘”都是化妝品備案常規(guī)檢測中針對微生物檢測和重金屬檢測的基本項目?！暗?，僅這些基本項目的檢測，都有這么多機構沒通過，化妝品檢測行業(yè)魚龍混雜的現(xiàn)象可想而知?！?/p>
據(jù)悉，化妝品注冊備案前需要第三方檢測機構出具檢驗報告，然后與國家藥監(jiān)局的系統(tǒng)進行關聯(lián)，是產(chǎn)品注冊備案的關鍵環(huán)節(jié)。那么，這46家機構被暫停權限后，其已受理或正在檢測的產(chǎn)品會不會受到影響呢？
多位檢測機構的相關負責人均表示，“受影響的可能性不會很大?！崩畛煞Q，“根據(jù)相關規(guī)定，檢測機構的樣品可以進行分包，如果某個機構被暫停權限了，那該機構受理檢驗的產(chǎn)品，可以分包給有資質的檢測機構進行檢測?！睆V州美易測技術服務有限公司相關負責人也表示，“可以分包出去，只要機構和客戶協(xié)調好即可，正在檢驗的產(chǎn)品或許需要重新再做一次檢測?！?/p>
廣東中定檢測科技有限公司相關負責人也表示，“被暫停權限后，還有多家合作機構可以進行分包?！?/p>
根據(jù)通報名單，青眼聯(lián)系了部分檢測機構，大多對此三緘其口。上海天祥質量技術服務有限公司相關負責人回應稱，“剛剛收到機構被暫停權限的消息，正在檢測的產(chǎn)品該如何處理，還需進一步研究。”
檢測機構迎來大整頓
值得一提，上述46家檢驗檢測機構中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司等5家機構曾在2020-2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限。
這也就意味著，這5家機構已多次被暫停權限。
事實上，近年來，監(jiān)管部門也多次對化妝品檢測機構進行整頓，譬如，2020年7月29日，國家藥品局就暫停了蘇州世譜檢測技術有限公司等5家檢測機構的化妝品注冊和備案檢驗信息系統(tǒng)的使用權限，原因是這5家機構存在未按規(guī)定的檢驗方法要求開展檢驗等問題。
2021年1月20日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，廣州市宜健醫(yī)學技術發(fā)展有限公司等4家檢驗檢測機構存在未按規(guī)定的檢驗方法要求開展檢驗等問題，被暫?；瘖y品注冊和備案檢驗信息系統(tǒng)的使用權限；同年4月，8家化妝品檢驗檢測機構因鉛和汞含量的測定能力驗證結果不合格，而被國家市場監(jiān)督管理總局通報。
不難發(fā)現(xiàn)，規(guī)范檢驗檢測市場，已成為當下監(jiān)管的重心之一。
眾所周知，化妝品檢驗是化妝品注冊備案的重要一環(huán)，事關化妝品的質量安全。近年來，由于功效型化妝品需求大增和法規(guī)的硬性要求，檢測機構也迎來了大爆發(fā)。據(jù)悉，去年至今已新增了50多家化妝品注冊和備案檢驗檢測機構。
正是由于行業(yè)內涌現(xiàn)出了眾多的化妝品檢驗機構，這一產(chǎn)業(yè)鏈的競爭開始變得激烈，由此也造成了整個化妝品檢驗市場的低價競爭，不檢測就出報告等亂象叢生。
一位行業(yè)資深人士認為，一定程度上，檢測機構的價值就是幫助企業(yè)守住產(chǎn)品安全與功效的底線，“如果檢測關機構不能擁有專業(yè)的水平并合規(guī)經(jīng)營，相當于在給化妝品生產(chǎn)企業(yè)和品牌方‘埋雷’，也將不利于行業(yè)的健康發(fā)展?！庇纱丝梢?，嚴把“檢測關”已是勢在必行。