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美國(guó)第一次Biotech泡沫啟示錄

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美國(guó)第一次Biotech泡沫啟示錄

真正有實(shí)力的公司,往往會(huì)穿越迷霧最終成長(zhǎng)為行業(yè)巨頭。

文|氨基財(cái)經(jīng)  

對(duì)部分美國(guó)投資者來(lái)說(shuō),1993年2月22日注定是不堪回首的一天。

當(dāng)很多美國(guó)白領(lǐng)驅(qū)車來(lái)到單位開(kāi)始一天的工作時(shí),卻并不知道他們中很多人的財(cái)富可能將在兩年內(nèi)消失殆盡,一場(chǎng)關(guān)于創(chuàng)新藥的風(fēng)暴正式從此刻刮起。

上午9時(shí),風(fēng)頭正勁的Biotech公司Synergen突然宣布,用于治療敗血性休克的新藥Antril未能通過(guò)III期臨床試驗(yàn),Antril組的效果并沒(méi)有比對(duì)照組好太多。消息公布后,Synergen股價(jià)瞬間暴跌68%,而就在一天前它還被看做是人類攻克敗血癥的“希望”。

敗血癥是一種由致病菌侵入血液循環(huán)的感染性疾病,有著十分嚴(yán)重的后果,因此很多Biotech公司將其看做是業(yè)務(wù)突破方向。在Synergen失敗之前,Centocor、Chiron、Cortech、Immunex以及Xoma等五家Biotech公司就曾先后放棄了針對(duì)敗血癥的研發(fā)管線。

就當(dāng)人們以為這僅僅是Biotech公司在敗血癥面前的又一次失敗時(shí),卻沒(méi)有想到Synergen的暴跌終結(jié)了美股Biotech公司的“黃金十年”(1983-1993年)。

這是一場(chǎng)由“信任喪失”而產(chǎn)生的價(jià)值毀滅。

“黃金十年”中,投資者曾給予Biotech公司無(wú)限的信任,只要公司能夠給出一個(gè)“自圓其說(shuō)”的美好前景,那么市場(chǎng)都愿意賦予很高的估值。但隨著一個(gè)個(gè)夢(mèng)境的破滅,市場(chǎng)開(kāi)始糾正此前過(guò)度樂(lè)觀的“錯(cuò)誤”。

1995年的時(shí)候,很多華爾街的分析師在報(bào)告中悲觀的估計(jì):58%的 Biotech公司剩余資金不足以支撐他們運(yùn)營(yíng)兩年,Biotech公司將迎毀滅性打擊,一半以上的公司活不到2000年。

伴隨著市場(chǎng)情緒的衰落,美股Biotech公司也迎來(lái)了它們的“至暗時(shí)刻”。

基因泰克引領(lǐng)Biotech時(shí)代

華爾街分析師們的擔(dān)憂很有道理,因?yàn)锽iotech實(shí)則是一個(gè)僅僅萌芽不到20年的新賽道。對(duì)于見(jiàn)慣了資本市場(chǎng)大起大落的分析師們,Biotech很可能就是下一顆隕落的流星。

Biotech一詞最早還要追溯到1976年基因泰克的成立,它是全球第一家專注于生物技術(shù)的企業(yè)。從無(wú)到有的開(kāi)創(chuàng)一個(gè)行業(yè),這其中的難度可想而知。

基因泰克的誕生,源于一次科學(xué)與資本的碰撞。

1973年,美國(guó)科學(xué)家伯耶與科恩共同宣布,經(jīng)人工切割的葡萄球菌的質(zhì)粒轉(zhuǎn)移到大腸桿菌后仍具有復(fù)制能力,由此宣告了基因工程的誕生。

以后來(lái)者視角,基因工程絕對(duì)是人類最偉大的發(fā)明之一,但在當(dāng)時(shí)這種技術(shù)過(guò)于前沿,面臨產(chǎn)能、政策以及安全性等諸多實(shí)際問(wèn)題。

即使伯耶很看好基因工程的前景,但無(wú)奈科學(xué)家不擅長(zhǎng)資本運(yùn)作,因此他只能將基因工程的宏偉藍(lán)圖默默刻在心中。

兩年后的1975年,伯耶接到了一個(gè)名叫斯萬(wàn)森的陌生年輕人的電話,他希望當(dāng)面向伯耶當(dāng)面請(qǐng)教基因工程商業(yè)前景的問(wèn)題,這恰好扣中伯耶的心弦,因此這一場(chǎng)原本只有10分鐘的見(jiàn)面,足足聊了3個(gè)小時(shí)。

在一個(gè)燈光昏暗的酒吧中,伯耶向斯萬(wàn)森詳細(xì)的介紹了自己心中基因工程的宏偉藍(lán)圖,而斯萬(wàn)森也告訴了伯耶如何將這一切實(shí)現(xiàn),兩人相見(jiàn)恨晚。

一拍即合之下,人類歷史上第一家Biotech公司就這樣誕生了。

依靠基因工程生產(chǎn)人胰島素的故事,斯萬(wàn)森很輕松的就幫助基因泰克拿到了第一筆20萬(wàn)美元的投資。

在當(dāng)時(shí)的歐洲,胰島素是需求量很大的產(chǎn)品,但主要都是從豬和牛身上提取,偶爾會(huì)有人產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),基因泰克生產(chǎn)的人胰島素很好的避免了這個(gè)問(wèn)題。

然而,雖然基因泰克推出了顛覆性的產(chǎn)品,但無(wú)奈于除研發(fā),公司沒(méi)有任何的藥品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),如何將這一構(gòu)想用于實(shí)踐成為困擾公司最大的問(wèn)題。

在最初的商業(yè)構(gòu)想中,伯耶與斯萬(wàn)森便設(shè)想可以將技術(shù)授權(quán)給財(cái)力雄厚的制藥企業(yè),轉(zhuǎn)嫁高昂的制藥成本,包括藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、政府審查及政府許可等,最終讓藥品成功上市銷售。

但在先后接觸了醫(yī)藥巨頭諾和諾德和赫斯特后,基因泰克都吃了閉門羹。幸運(yùn)的是,禮來(lái)看中了基因泰克的人胰島素,并火速與其簽約,幫助基因泰克完成了產(chǎn)品商業(yè)化的路徑。

不僅是基因泰克,還有無(wú)數(shù)像伯耶那樣抱有商業(yè)夢(mèng)的科學(xué)家找到了方向,一時(shí)間Biotech成為美國(guó)最火熱的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。

1984年初,美國(guó)Biotech藥企的數(shù)量就增加至200家左右,而到了1995年,這一數(shù)字則增長(zhǎng)至1300家,世界醫(yī)藥市場(chǎng)正式迎來(lái)“Biotech時(shí)代”。

1980年10月基因泰克上市,至1983年9月的近三年時(shí)間中,美國(guó)共有15家Biotech公司上市,融資合計(jì)4.2億美元。

而僅1991年,美國(guó)Biotech公司上市的數(shù)量就達(dá)到121家,合計(jì)融資38億美元,1992年更是進(jìn)一步的增長(zhǎng)至151家和44億美元。

國(guó)內(nèi)過(guò)去幾年創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展,與之何其相似。

11年前,埃克替尼成功上市,為中國(guó)創(chuàng)新藥首度破冰;7年前,中國(guó)藥政改革開(kāi)啟新紀(jì)元,創(chuàng)新藥迎來(lái)春天。

4年前,港交所改革上市規(guī)則,允許未有收入、未有利潤(rùn)的生物科技公司上市,開(kāi)啟創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代。

2018年8月,歌禮制藥登陸港股,成為18A第一股。此后的三年中,分別有9家、14家、20家公司登陸港股市場(chǎng),如果加上科創(chuàng)板的公司,數(shù)量更多。

Hatch-Waxman法案助推熱潮

如果說(shuō)基因泰克成功開(kāi)啟了“Biotech時(shí)代”,那么真正將Biotech公司推向巔峰的則是FDA連續(xù)推出的兩項(xiàng)法案。

1983年-1984年,F(xiàn)DA分別頒布《罕見(jiàn)病藥品法案》和《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案》(《Hatch—Waxman》)。這兩條法案主要內(nèi)容是為積極創(chuàng)新的藥企提供稅務(wù)優(yōu)惠和專利保護(hù),以鼓勵(lì)藥企們將研發(fā)的重點(diǎn)聚焦于創(chuàng)新藥市場(chǎng)。

《Hatch—Waxman》推出之前,F(xiàn)DA的政策是更有利于仿制藥企業(yè)的。

根據(jù)90年代的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),一款新藥的平臺(tái)臨床前研究周期為6.1年,平均臨床研究周期為6.3年,在FDA進(jìn)行新藥申請(qǐng)的平均審批時(shí)間為1.8年,加起來(lái)約在14年左右,而發(fā)明專利的保護(hù)期一般從申請(qǐng)日起20年。

這就導(dǎo)致一款創(chuàng)新藥在上市不久后,就可能面臨專利到期的尷尬,將迎來(lái)仿制藥的全面沖擊,嚴(yán)重打擊了藥企對(duì)于創(chuàng)新的投入積極性。

創(chuàng)新藥與仿制藥的矛盾在1983年達(dá)到頂峰。羅氏公司是鹽酸氟西泮的原研廠家,該專利在1984年3月17日到期,然而在專利到期之前的一年,Bolar制藥公司就偷偷從加拿大進(jìn)口了這種藥物,并在同年申請(qǐng)開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)。

這一舉動(dòng)激怒了羅氏公司,于1983年7月28日將Bolar公司告上法庭。最終,法院裁決Bolar公司侵犯了羅氏公司的利益,并促使FDA在1984年推出了更傾向于創(chuàng)新藥企的《Hatch—Waxman》法案。

《Hatch—Waxman》法案最主要的內(nèi)容,就是給予創(chuàng)新藥企專利期補(bǔ)償時(shí)間,這一時(shí)間相當(dāng)于臨床研究時(shí)間的一半再加上FDA新藥審批的時(shí)間。但這個(gè)專利期補(bǔ)償時(shí)間不能超過(guò)5年,藥品批復(fù)后的最長(zhǎng)專利保護(hù)時(shí)間不得超過(guò)14年。

例如一款新藥,臨床前研究時(shí)間是5年,臨床研究時(shí)間是8年,F(xiàn)DA新藥審批時(shí)間為2年,那么合計(jì)藥品研發(fā)時(shí)間為15年。根據(jù)之前20年的期限,這款新藥的專利保護(hù)期則只有5年。

但在《Hatch—Waxman》法案推出后,將會(huì)給這款新藥8年臨床研究時(shí)間一半,再加上2年FDA新藥審批時(shí)間,合計(jì)6年的補(bǔ)償。但由于6年超出了5年的專利期補(bǔ)償上限,因此這款新藥最終的專利期由5年延長(zhǎng)至10年。

除了對(duì)于創(chuàng)新藥的鼓勵(lì),F(xiàn)DA還在1989年被曝出嚴(yán)重的貪腐事件,由于眾多藥企爭(zhēng)奪首仿藥資格,因此不少藥企對(duì)FDA進(jìn)行賄賂。最終有42名相關(guān)人員被罰,10家仿制藥企業(yè)受到牽連。

經(jīng)此一役,公眾對(duì)于仿制藥的安全性和有效性的質(zhì)疑甚囂塵上,投資者對(duì)于仿制藥的信心降至冰點(diǎn)。在當(dāng)時(shí)的民意調(diào)查中,很多百姓甚至表示將不會(huì)考慮使用仿制藥。

FDA鼓勵(lì)創(chuàng)新的做法與當(dāng)時(shí)剛剛崛起專注于創(chuàng)新的Biotech公司的訴求不謀而合,因此沒(méi)有仿制藥包袱的Biotech公司自然而然成為了資本寵兒。

在FDA的助力下,美國(guó)Biotech企業(yè)迎來(lái)了他們的“黃金十年”。

《Hatch—Waxman》法案加持下,一時(shí)間Biotech公司如雨后春筍般大批出現(xiàn)。據(jù)安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所在1995年的統(tǒng)計(jì),美國(guó)1300家Biotech公司中,有超過(guò)千家是在《Hatch—Waxman》法案推出后成立的,而這個(gè)行業(yè)的平均員工年齡也只有33歲。

在最瘋狂的1992年,Biotech公司股價(jià)一年大漲超過(guò)250%,像CENTOCOR和SYNERGEN這樣的老牌公司更是紅得發(fā)紫。

政策對(duì)于行業(yè)及公司的影響,無(wú)疑是巨大的。不止美國(guó),國(guó)內(nèi)更是如此。

2019年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在藥監(jiān)局的鼓勵(lì)下,加速了對(duì)創(chuàng)新藥審批的速度,簡(jiǎn)化了流程,為創(chuàng)新藥的爆發(fā)創(chuàng)造了良好的環(huán)境。一時(shí)間,從CXO,到創(chuàng)新藥,再到基因檢測(cè),無(wú)不成為資本追逐的風(fēng)口。

毫無(wú)疑問(wèn),即使是生物技術(shù)最尖端的美國(guó),也不可能同時(shí)培育出數(shù)百家優(yōu)秀的Biotech公司,這其中勢(shì)必有公司被高估了。

我們目前的技術(shù)遠(yuǎn)沒(méi)有美國(guó)發(fā)達(dá),但卻誕生出很多估值不低的公司,甚至部分企業(yè)License in后,估值比這款產(chǎn)品的原藥廠家還要高。顯然,泡沫正在加速醞釀,而政策的鼓勵(lì)加速了泡沫的形成。

繁華落去,歸于平靜

當(dāng)市場(chǎng)的預(yù)期大幅超越公司的本身價(jià)值,泡沫就這樣出現(xiàn)了。

縱觀FDA整體的政策軌跡,其實(shí)它是創(chuàng)新藥與仿制藥同時(shí)支持的。之所以支持創(chuàng)新藥,是因?yàn)闆](méi)有創(chuàng)新就沒(méi)有進(jìn)步;而支持仿制藥則是全方位降低藥物的售價(jià),推動(dòng)整個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

因此,90年代初FDA過(guò)于鼓勵(lì)創(chuàng)新而打擊仿制藥的做法,無(wú)疑是特殊時(shí)間節(jié)點(diǎn)下的意外之舉,顯然這種狀態(tài)是不可持續(xù)的,這也是為何市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的預(yù)期在1992年達(dá)到頂峰的原因。

對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,“故事”固然重要,但最重要的則是將這個(gè)“故事”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

正如前文所述,一款新藥在90年代的研發(fā)周期在14年左右,而其中臨床前+臨床階段的時(shí)間在十二年左右。實(shí)際上,一款藥物推出十年,幾乎已經(jīng)能夠驗(yàn)證它是否能夠成型。

從1983年算起,至1995年正好是十二年,也就是說(shuō)1993-1995年是第一批Biotech企業(yè)兌現(xiàn)承諾的時(shí)刻。

然而,在享受到市場(chǎng)的高估值后,大多數(shù)的Biotech藥企卻并沒(méi)有兌現(xiàn)自己的承諾,再加上本身這些公司就沒(méi)有業(yè)績(jī)支撐,所以也就造成了預(yù)期與業(yè)績(jī)的雙殺。

以代表美股Biotech公司的BTK指數(shù)為例,從1992年底的階段高點(diǎn)176點(diǎn)算起,至1995年中期的底部77點(diǎn),不到兩年的時(shí)間就跌去了56%。

文章開(kāi)頭提到的Synergen公司,只不過(guò)是無(wú)數(shù)研發(fā)管線失敗公司的一個(gè)縮影。當(dāng)此前講的故事難以自圓,導(dǎo)致投資者開(kāi)始不再相信所謂專家的觀點(diǎn)。由于生物技術(shù)本就看不見(jiàn)摸不到,因此無(wú)論好壞的Biotech公司,一并亂殺,這才造成華爾街分析師所擔(dān)心的“Biotech公司大崩盤”。

在80年代,一款藥品只要進(jìn)入到臨床 III 期試驗(yàn),幾乎都可以保證獲得FDA的批準(zhǔn),因此籌集資金變得更加容易。但在Synergen等六家Biotech公司先后失敗在敗血癥上時(shí),臨床III 期試驗(yàn)的案例比比皆是。

例如同樣倒在敗血癥面前的Cortech公司,在臨床失敗之前,專家依然認(rèn)為其通過(guò)有90%以上的概率通過(guò)III期臨床試驗(yàn)。這導(dǎo)致預(yù)期成為一種不可信的東西。

另一個(gè)摧毀投資者信仰的則是藥品在適用癥上的差異。

安進(jìn)和Immunex都開(kāi)發(fā)了促白細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物,但由于Immunex公司的Leukine僅申請(qǐng)了在骨髓移植中使用,而安進(jìn)的Neupogen則被批準(zhǔn)在更廣泛的化療中使用。因此在1993年財(cái)報(bào)的時(shí)候,安進(jìn)Neupogen的銷售額高達(dá)2.9億美元,而 Leukine卻僅為2290萬(wàn)美元。

那一段悲慘的時(shí)間中,“閃崩”成了美國(guó)Biotech公司的常態(tài),那些曾經(jīng)被市場(chǎng)強(qiáng)烈看好的管線,只要臨床數(shù)據(jù)欠佳,立刻就會(huì)引發(fā)投資者的拋售。1993年、1994年,兩年中股價(jià)一夜腰斬的Biotech公司就不下十家。

在最悲觀的1995年,已經(jīng)幾乎沒(méi)有投資者敢去看多Biotech公司了,但這個(gè)行業(yè)并沒(méi)有消失,相反如基因泰克、安進(jìn)、健贊等龍頭企業(yè)憑借自身產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力成功穿越周期。

回看1993年-1995年美國(guó)Biotech公司的“大崩盤”,對(duì)如今的生物制藥企業(yè)由兩大啟示:其一,投資者對(duì)于臨床中的管理應(yīng)該更加理性;其二,適用癥的大小可能直接決定一個(gè)產(chǎn)品的天花板。

對(duì)于大多數(shù)的Biotech公司來(lái)說(shuō),那是一場(chǎng)災(zāi)難,但對(duì)于擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的公司而言,這實(shí)則是大浪淘沙的必然過(guò)程。我們的醫(yī)藥公司不同樣如此嗎?

真金不怕火煉

以穿越者的視角看,事情的發(fā)展并未如這些分析師所料。熬過(guò)1995年的寒冬后,美國(guó)Biotech公司又在二十一世紀(jì)達(dá)到了新的高度。

復(fù)盤從這場(chǎng)“大逃殺”中突圍的“吃雞選手”,實(shí)則有許多東西值得如今的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)借鑒。總結(jié)起來(lái)主要有兩條條路徑:充分融資、打造爆款。

第一條路徑,通過(guò)股權(quán)融資,獲得充足的資金來(lái)持續(xù)孵化項(xiàng)目。

基因泰克的發(fā)現(xiàn)就是最好的案例。雖然基因泰克已經(jīng)商業(yè)化研制出人胰島素、生長(zhǎng)激素等產(chǎn)品,但對(duì)于治療中風(fēng)的新藥Activase投入過(guò)多,使得公司無(wú)力承擔(dān)后續(xù)管線的研發(fā)。

迫于資金壓力,基因泰克在1990年以60%股份為籌碼,從羅氏那里獲得了21億美元。正是由于這次大手筆的融資,才讓基因泰克成功穿越1992-1995年的創(chuàng)新藥“死亡谷”。

1993年-2000年,基因泰克先后推出了Nutropin、Pulmozyme、Rituxan、Herceptin和TNKase五款產(chǎn)品,適應(yīng)癥跨越腎功能不全、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳腺癌等眾多疾病。

依附于大藥企的方式,雖然讓基因泰克失去了發(fā)展的主動(dòng)權(quán),但其依然在2008年創(chuàng)造780億美元的“市值神話”。在估值高位時(shí),羅氏以437億美元收購(gòu)了基因泰克的剩余股權(quán)。成為了羅氏集團(tuán)的全資子公司,基因泰克也算是功成身退。

第二條路徑,拓展合作,尋求打造爆款的可能。

不同于基因泰克依附于大藥企的做法,安進(jìn)選擇的則是更加獨(dú)立自主的道路,通過(guò)創(chuàng)立合資企業(yè)的方式,跨越資金和渠道上的不足。

安進(jìn)的開(kāi)局并不算順利,在研制第一款產(chǎn)品促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素(EPO)時(shí),公司就遇到了資金問(wèn)題。為了最大限度的降低風(fēng)險(xiǎn),安進(jìn)選擇聯(lián)合成立合資企業(yè)來(lái)分散風(fēng)險(xiǎn)。

1984年,安進(jìn)與麒麟啤酒株式會(huì)社共同投資1200萬(wàn)美元建立合資企業(yè),在歐美和日本等地銷售促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素(Epogen);此后又與強(qiáng)生合作,授出Epogen產(chǎn)品在歐洲的權(quán)益和美國(guó)市場(chǎng)的部分權(quán)益。

這款耕耘多年的產(chǎn)品最終在1989年6月獲批,并在當(dāng)年就給安進(jìn)帶來(lái)了260萬(wàn)美元的收入。更讓市場(chǎng)想不到的是,在上市后的第二年,Epogen產(chǎn)品的銷售就突破了1.4億美元。

第二款產(chǎn)品促白細(xì)胞因子(Neupogen),安進(jìn)依然將日本和中國(guó)的銷售權(quán)授予麒麟啤酒,而后又在1988年將Neupogen大多數(shù)國(guó)家的銷售權(quán)許可給羅氏公司。

這兩款產(chǎn)品成功為安進(jìn)貢獻(xiàn)了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。1992年,安進(jìn)就成為首家銷售額突破十億美元的Biotech公司。

在Biotech公司的低谷中,安進(jìn)不僅沒(méi)有受到影響,反而逆勢(shì)擴(kuò)張。先是1994年獲批Neupogen用于骨髓移植,同年又逆勢(shì)收購(gòu)研發(fā)敗血癥失敗的Synergen公司。

依靠Epogen和Neupogen兩大爆款產(chǎn)品,安進(jìn)業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng),1999年其營(yíng)收就達(dá)到34億美元,凈利潤(rùn)11億美元。

從基因泰克和安進(jìn)這兩個(gè)案例中,我們可以清晰的發(fā)現(xiàn)資金以及爆款對(duì)于Biotech公司的重要性。復(fù)盤絕大多數(shù)的成功藥企,它們的崛起之路都要追溯到1-2款爆款產(chǎn)品。

目前,中國(guó)創(chuàng)新藥也被投資者“拋棄”,造成了估值的全面下降。鼓勵(lì)創(chuàng)新之下,專注創(chuàng)新藥的企業(yè)成為資本布局方向,但除了專注研發(fā),顯然有很多企業(yè)在渾水摸魚。估值下降并非行業(yè)的末日,擁有優(yōu)秀管線布局的企業(yè)依然會(huì)在經(jīng)歷低谷后重新崛起。

歸根到底,在Biotech公司遭受市場(chǎng)質(zhì)疑時(shí),最直接的方法就是用產(chǎn)品來(lái)證明自己。這不僅需要超強(qiáng)的科研實(shí)力,前瞻性的大格局視野,同時(shí)也需要具備充足的資金儲(chǔ)備,來(lái)建立起一條階梯式的產(chǎn)品管線。

歷史帶來(lái)的啟示

經(jīng)過(guò)1992年-1995年的驗(yàn)證后,一批像基因泰克、安進(jìn)這樣具備產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的公司,憑借過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力,以及前瞻性的戰(zhàn)略規(guī)劃,成功在21世紀(jì)迎來(lái)了真正的巔峰,美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)也在2000年之后迎來(lái)了新一波的牛市。

如果說(shuō)Biotech公司的“黃金十年”是由FDA注重創(chuàng)新而引發(fā)的“政策”行情,那么2000年之后則是完全由成功Biotech產(chǎn)品帶來(lái)“價(jià)值回歸”。

隨后的時(shí)間中,單抗、雙抗、ADC、CAR-T等技術(shù)逐漸走向舞臺(tái),讓市場(chǎng)知道此前的“故事”并非泡影,基因工程技術(shù)如今已經(jīng)真真切切成為人們攻克疑難雜癥的核心技術(shù)。市場(chǎng)也開(kāi)始重新尋找那些優(yōu)質(zhì)的Biotech公司。

當(dāng)然,后續(xù)Biotech行業(yè)又發(fā)生了很多周期性的波動(dòng),這些就留待后續(xù)有機(jī)會(huì)再跟大家探討。僅以當(dāng)下而言,中國(guó)創(chuàng)新藥很可能已經(jīng)進(jìn)入了“黎明前的黑暗”,經(jīng)歷短期的蟄伏后,定會(huì)有優(yōu)秀的企業(yè)重新崛起。

以史為鑒,對(duì)于更看重創(chuàng)新的Biotech行業(yè)來(lái)說(shuō),估值回落并非壞事,它能夠讓市場(chǎng)重回理性,避免劣幣驅(qū)逐良幣的情況。真正有實(shí)力的公司,往往會(huì)穿越迷霧最終成長(zhǎng)為行業(yè)巨頭。

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美國(guó)第一次Biotech泡沫啟示錄

真正有實(shí)力的公司,往往會(huì)穿越迷霧最終成長(zhǎng)為行業(yè)巨頭。

文|氨基財(cái)經(jīng)  

對(duì)部分美國(guó)投資者來(lái)說(shuō),1993年2月22日注定是不堪回首的一天。

當(dāng)很多美國(guó)白領(lǐng)驅(qū)車來(lái)到單位開(kāi)始一天的工作時(shí),卻并不知道他們中很多人的財(cái)富可能將在兩年內(nèi)消失殆盡,一場(chǎng)關(guān)于創(chuàng)新藥的風(fēng)暴正式從此刻刮起。

上午9時(shí),風(fēng)頭正勁的Biotech公司Synergen突然宣布,用于治療敗血性休克的新藥Antril未能通過(guò)III期臨床試驗(yàn),Antril組的效果并沒(méi)有比對(duì)照組好太多。消息公布后,Synergen股價(jià)瞬間暴跌68%,而就在一天前它還被看做是人類攻克敗血癥的“希望”。

敗血癥是一種由致病菌侵入血液循環(huán)的感染性疾病,有著十分嚴(yán)重的后果,因此很多Biotech公司將其看做是業(yè)務(wù)突破方向。在Synergen失敗之前,Centocor、Chiron、Cortech、Immunex以及Xoma等五家Biotech公司就曾先后放棄了針對(duì)敗血癥的研發(fā)管線。

就當(dāng)人們以為這僅僅是Biotech公司在敗血癥面前的又一次失敗時(shí),卻沒(méi)有想到Synergen的暴跌終結(jié)了美股Biotech公司的“黃金十年”(1983-1993年)。

這是一場(chǎng)由“信任喪失”而產(chǎn)生的價(jià)值毀滅。

“黃金十年”中,投資者曾給予Biotech公司無(wú)限的信任,只要公司能夠給出一個(gè)“自圓其說(shuō)”的美好前景,那么市場(chǎng)都愿意賦予很高的估值。但隨著一個(gè)個(gè)夢(mèng)境的破滅,市場(chǎng)開(kāi)始糾正此前過(guò)度樂(lè)觀的“錯(cuò)誤”。

1995年的時(shí)候,很多華爾街的分析師在報(bào)告中悲觀的估計(jì):58%的 Biotech公司剩余資金不足以支撐他們運(yùn)營(yíng)兩年,Biotech公司將迎毀滅性打擊,一半以上的公司活不到2000年。

伴隨著市場(chǎng)情緒的衰落,美股Biotech公司也迎來(lái)了它們的“至暗時(shí)刻”。

基因泰克引領(lǐng)Biotech時(shí)代

華爾街分析師們的擔(dān)憂很有道理,因?yàn)锽iotech實(shí)則是一個(gè)僅僅萌芽不到20年的新賽道。對(duì)于見(jiàn)慣了資本市場(chǎng)大起大落的分析師們,Biotech很可能就是下一顆隕落的流星。

Biotech一詞最早還要追溯到1976年基因泰克的成立,它是全球第一家專注于生物技術(shù)的企業(yè)。從無(wú)到有的開(kāi)創(chuàng)一個(gè)行業(yè),這其中的難度可想而知。

基因泰克的誕生,源于一次科學(xué)與資本的碰撞。

1973年,美國(guó)科學(xué)家伯耶與科恩共同宣布,經(jīng)人工切割的葡萄球菌的質(zhì)粒轉(zhuǎn)移到大腸桿菌后仍具有復(fù)制能力,由此宣告了基因工程的誕生。

以后來(lái)者視角,基因工程絕對(duì)是人類最偉大的發(fā)明之一,但在當(dāng)時(shí)這種技術(shù)過(guò)于前沿,面臨產(chǎn)能、政策以及安全性等諸多實(shí)際問(wèn)題。

即使伯耶很看好基因工程的前景,但無(wú)奈科學(xué)家不擅長(zhǎng)資本運(yùn)作,因此他只能將基因工程的宏偉藍(lán)圖默默刻在心中。

兩年后的1975年,伯耶接到了一個(gè)名叫斯萬(wàn)森的陌生年輕人的電話,他希望當(dāng)面向伯耶當(dāng)面請(qǐng)教基因工程商業(yè)前景的問(wèn)題,這恰好扣中伯耶的心弦,因此這一場(chǎng)原本只有10分鐘的見(jiàn)面,足足聊了3個(gè)小時(shí)。

在一個(gè)燈光昏暗的酒吧中,伯耶向斯萬(wàn)森詳細(xì)的介紹了自己心中基因工程的宏偉藍(lán)圖,而斯萬(wàn)森也告訴了伯耶如何將這一切實(shí)現(xiàn),兩人相見(jiàn)恨晚。

一拍即合之下,人類歷史上第一家Biotech公司就這樣誕生了。

依靠基因工程生產(chǎn)人胰島素的故事,斯萬(wàn)森很輕松的就幫助基因泰克拿到了第一筆20萬(wàn)美元的投資。

在當(dāng)時(shí)的歐洲,胰島素是需求量很大的產(chǎn)品,但主要都是從豬和牛身上提取,偶爾會(huì)有人產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),基因泰克生產(chǎn)的人胰島素很好的避免了這個(gè)問(wèn)題。

然而,雖然基因泰克推出了顛覆性的產(chǎn)品,但無(wú)奈于除研發(fā),公司沒(méi)有任何的藥品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),如何將這一構(gòu)想用于實(shí)踐成為困擾公司最大的問(wèn)題。

在最初的商業(yè)構(gòu)想中,伯耶與斯萬(wàn)森便設(shè)想可以將技術(shù)授權(quán)給財(cái)力雄厚的制藥企業(yè),轉(zhuǎn)嫁高昂的制藥成本,包括藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、政府審查及政府許可等,最終讓藥品成功上市銷售。

但在先后接觸了醫(yī)藥巨頭諾和諾德和赫斯特后,基因泰克都吃了閉門羹。幸運(yùn)的是,禮來(lái)看中了基因泰克的人胰島素,并火速與其簽約,幫助基因泰克完成了產(chǎn)品商業(yè)化的路徑。

不僅是基因泰克,還有無(wú)數(shù)像伯耶那樣抱有商業(yè)夢(mèng)的科學(xué)家找到了方向,一時(shí)間Biotech成為美國(guó)最火熱的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目。

1984年初,美國(guó)Biotech藥企的數(shù)量就增加至200家左右,而到了1995年,這一數(shù)字則增長(zhǎng)至1300家,世界醫(yī)藥市場(chǎng)正式迎來(lái)“Biotech時(shí)代”。

1980年10月基因泰克上市,至1983年9月的近三年時(shí)間中,美國(guó)共有15家Biotech公司上市,融資合計(jì)4.2億美元。

而僅1991年,美國(guó)Biotech公司上市的數(shù)量就達(dá)到121家,合計(jì)融資38億美元,1992年更是進(jìn)一步的增長(zhǎng)至151家和44億美元。

國(guó)內(nèi)過(guò)去幾年創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展,與之何其相似。

11年前,??颂婺岢晒ι鲜?,為中國(guó)創(chuàng)新藥首度破冰;7年前,中國(guó)藥政改革開(kāi)啟新紀(jì)元,創(chuàng)新藥迎來(lái)春天。

4年前,港交所改革上市規(guī)則,允許未有收入、未有利潤(rùn)的生物科技公司上市,開(kāi)啟創(chuàng)新藥的黃金時(shí)代。

2018年8月,歌禮制藥登陸港股,成為18A第一股。此后的三年中,分別有9家、14家、20家公司登陸港股市場(chǎng),如果加上科創(chuàng)板的公司,數(shù)量更多。

Hatch-Waxman法案助推熱潮

如果說(shuō)基因泰克成功開(kāi)啟了“Biotech時(shí)代”,那么真正將Biotech公司推向巔峰的則是FDA連續(xù)推出的兩項(xiàng)法案。

1983年-1984年,F(xiàn)DA分別頒布《罕見(jiàn)病藥品法案》和《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案》(《Hatch—Waxman》)。這兩條法案主要內(nèi)容是為積極創(chuàng)新的藥企提供稅務(wù)優(yōu)惠和專利保護(hù),以鼓勵(lì)藥企們將研發(fā)的重點(diǎn)聚焦于創(chuàng)新藥市場(chǎng)。

《Hatch—Waxman》推出之前,F(xiàn)DA的政策是更有利于仿制藥企業(yè)的。

根據(jù)90年代的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),一款新藥的平臺(tái)臨床前研究周期為6.1年,平均臨床研究周期為6.3年,在FDA進(jìn)行新藥申請(qǐng)的平均審批時(shí)間為1.8年,加起來(lái)約在14年左右,而發(fā)明專利的保護(hù)期一般從申請(qǐng)日起20年。

這就導(dǎo)致一款創(chuàng)新藥在上市不久后,就可能面臨專利到期的尷尬,將迎來(lái)仿制藥的全面沖擊,嚴(yán)重打擊了藥企對(duì)于創(chuàng)新的投入積極性。

創(chuàng)新藥與仿制藥的矛盾在1983年達(dá)到頂峰。羅氏公司是鹽酸氟西泮的原研廠家,該專利在1984年3月17日到期,然而在專利到期之前的一年,Bolar制藥公司就偷偷從加拿大進(jìn)口了這種藥物,并在同年申請(qǐng)開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)。

這一舉動(dòng)激怒了羅氏公司,于1983年7月28日將Bolar公司告上法庭。最終,法院裁決Bolar公司侵犯了羅氏公司的利益,并促使FDA在1984年推出了更傾向于創(chuàng)新藥企的《Hatch—Waxman》法案。

《Hatch—Waxman》法案最主要的內(nèi)容,就是給予創(chuàng)新藥企專利期補(bǔ)償時(shí)間,這一時(shí)間相當(dāng)于臨床研究時(shí)間的一半再加上FDA新藥審批的時(shí)間。但這個(gè)專利期補(bǔ)償時(shí)間不能超過(guò)5年,藥品批復(fù)后的最長(zhǎng)專利保護(hù)時(shí)間不得超過(guò)14年。

例如一款新藥,臨床前研究時(shí)間是5年,臨床研究時(shí)間是8年,F(xiàn)DA新藥審批時(shí)間為2年,那么合計(jì)藥品研發(fā)時(shí)間為15年。根據(jù)之前20年的期限,這款新藥的專利保護(hù)期則只有5年。

但在《Hatch—Waxman》法案推出后,將會(huì)給這款新藥8年臨床研究時(shí)間一半,再加上2年FDA新藥審批時(shí)間,合計(jì)6年的補(bǔ)償。但由于6年超出了5年的專利期補(bǔ)償上限,因此這款新藥最終的專利期由5年延長(zhǎng)至10年。

除了對(duì)于創(chuàng)新藥的鼓勵(lì),F(xiàn)DA還在1989年被曝出嚴(yán)重的貪腐事件,由于眾多藥企爭(zhēng)奪首仿藥資格,因此不少藥企對(duì)FDA進(jìn)行賄賂。最終有42名相關(guān)人員被罰,10家仿制藥企業(yè)受到牽連。

經(jīng)此一役,公眾對(duì)于仿制藥的安全性和有效性的質(zhì)疑甚囂塵上,投資者對(duì)于仿制藥的信心降至冰點(diǎn)。在當(dāng)時(shí)的民意調(diào)查中,很多百姓甚至表示將不會(huì)考慮使用仿制藥。

FDA鼓勵(lì)創(chuàng)新的做法與當(dāng)時(shí)剛剛崛起專注于創(chuàng)新的Biotech公司的訴求不謀而合,因此沒(méi)有仿制藥包袱的Biotech公司自然而然成為了資本寵兒。

在FDA的助力下,美國(guó)Biotech企業(yè)迎來(lái)了他們的“黃金十年”。

《Hatch—Waxman》法案加持下,一時(shí)間Biotech公司如雨后春筍般大批出現(xiàn)。據(jù)安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所在1995年的統(tǒng)計(jì),美國(guó)1300家Biotech公司中,有超過(guò)千家是在《Hatch—Waxman》法案推出后成立的,而這個(gè)行業(yè)的平均員工年齡也只有33歲。

在最瘋狂的1992年,Biotech公司股價(jià)一年大漲超過(guò)250%,像CENTOCOR和SYNERGEN這樣的老牌公司更是紅得發(fā)紫。

政策對(duì)于行業(yè)及公司的影響,無(wú)疑是巨大的。不止美國(guó),國(guó)內(nèi)更是如此。

2019年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在藥監(jiān)局的鼓勵(lì)下,加速了對(duì)創(chuàng)新藥審批的速度,簡(jiǎn)化了流程,為創(chuàng)新藥的爆發(fā)創(chuàng)造了良好的環(huán)境。一時(shí)間,從CXO,到創(chuàng)新藥,再到基因檢測(cè),無(wú)不成為資本追逐的風(fēng)口。

毫無(wú)疑問(wèn),即使是生物技術(shù)最尖端的美國(guó),也不可能同時(shí)培育出數(shù)百家優(yōu)秀的Biotech公司,這其中勢(shì)必有公司被高估了。

我們目前的技術(shù)遠(yuǎn)沒(méi)有美國(guó)發(fā)達(dá),但卻誕生出很多估值不低的公司,甚至部分企業(yè)License in后,估值比這款產(chǎn)品的原藥廠家還要高。顯然,泡沫正在加速醞釀,而政策的鼓勵(lì)加速了泡沫的形成。

繁華落去,歸于平靜

當(dāng)市場(chǎng)的預(yù)期大幅超越公司的本身價(jià)值,泡沫就這樣出現(xiàn)了。

縱觀FDA整體的政策軌跡,其實(shí)它是創(chuàng)新藥與仿制藥同時(shí)支持的。之所以支持創(chuàng)新藥,是因?yàn)闆](méi)有創(chuàng)新就沒(méi)有進(jìn)步;而支持仿制藥則是全方位降低藥物的售價(jià),推動(dòng)整個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

因此,90年代初FDA過(guò)于鼓勵(lì)創(chuàng)新而打擊仿制藥的做法,無(wú)疑是特殊時(shí)間節(jié)點(diǎn)下的意外之舉,顯然這種狀態(tài)是不可持續(xù)的,這也是為何市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的預(yù)期在1992年達(dá)到頂峰的原因。

對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,“故事”固然重要,但最重要的則是將這個(gè)“故事”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

正如前文所述,一款新藥在90年代的研發(fā)周期在14年左右,而其中臨床前+臨床階段的時(shí)間在十二年左右。實(shí)際上,一款藥物推出十年,幾乎已經(jīng)能夠驗(yàn)證它是否能夠成型。

從1983年算起,至1995年正好是十二年,也就是說(shuō)1993-1995年是第一批Biotech企業(yè)兌現(xiàn)承諾的時(shí)刻。

然而,在享受到市場(chǎng)的高估值后,大多數(shù)的Biotech藥企卻并沒(méi)有兌現(xiàn)自己的承諾,再加上本身這些公司就沒(méi)有業(yè)績(jī)支撐,所以也就造成了預(yù)期與業(yè)績(jī)的雙殺。

以代表美股Biotech公司的BTK指數(shù)為例,從1992年底的階段高點(diǎn)176點(diǎn)算起,至1995年中期的底部77點(diǎn),不到兩年的時(shí)間就跌去了56%。

文章開(kāi)頭提到的Synergen公司,只不過(guò)是無(wú)數(shù)研發(fā)管線失敗公司的一個(gè)縮影。當(dāng)此前講的故事難以自圓,導(dǎo)致投資者開(kāi)始不再相信所謂專家的觀點(diǎn)。由于生物技術(shù)本就看不見(jiàn)摸不到,因此無(wú)論好壞的Biotech公司,一并亂殺,這才造成華爾街分析師所擔(dān)心的“Biotech公司大崩盤”。

在80年代,一款藥品只要進(jìn)入到臨床 III 期試驗(yàn),幾乎都可以保證獲得FDA的批準(zhǔn),因此籌集資金變得更加容易。但在Synergen等六家Biotech公司先后失敗在敗血癥上時(shí),臨床III 期試驗(yàn)的案例比比皆是。

例如同樣倒在敗血癥面前的Cortech公司,在臨床失敗之前,專家依然認(rèn)為其通過(guò)有90%以上的概率通過(guò)III期臨床試驗(yàn)。這導(dǎo)致預(yù)期成為一種不可信的東西。

另一個(gè)摧毀投資者信仰的則是藥品在適用癥上的差異。

安進(jìn)和Immunex都開(kāi)發(fā)了促白細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物,但由于Immunex公司的Leukine僅申請(qǐng)了在骨髓移植中使用,而安進(jìn)的Neupogen則被批準(zhǔn)在更廣泛的化療中使用。因此在1993年財(cái)報(bào)的時(shí)候,安進(jìn)Neupogen的銷售額高達(dá)2.9億美元,而 Leukine卻僅為2290萬(wàn)美元。

那一段悲慘的時(shí)間中,“閃崩”成了美國(guó)Biotech公司的常態(tài),那些曾經(jīng)被市場(chǎng)強(qiáng)烈看好的管線,只要臨床數(shù)據(jù)欠佳,立刻就會(huì)引發(fā)投資者的拋售。1993年、1994年,兩年中股價(jià)一夜腰斬的Biotech公司就不下十家。

在最悲觀的1995年,已經(jīng)幾乎沒(méi)有投資者敢去看多Biotech公司了,但這個(gè)行業(yè)并沒(méi)有消失,相反如基因泰克、安進(jìn)、健贊等龍頭企業(yè)憑借自身產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力成功穿越周期。

回看1993年-1995年美國(guó)Biotech公司的“大崩盤”,對(duì)如今的生物制藥企業(yè)由兩大啟示:其一,投資者對(duì)于臨床中的管理應(yīng)該更加理性;其二,適用癥的大小可能直接決定一個(gè)產(chǎn)品的天花板。

對(duì)于大多數(shù)的Biotech公司來(lái)說(shuō),那是一場(chǎng)災(zāi)難,但對(duì)于擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的公司而言,這實(shí)則是大浪淘沙的必然過(guò)程。我們的醫(yī)藥公司不同樣如此嗎?

真金不怕火煉

以穿越者的視角看,事情的發(fā)展并未如這些分析師所料。熬過(guò)1995年的寒冬后,美國(guó)Biotech公司又在二十一世紀(jì)達(dá)到了新的高度。

復(fù)盤從這場(chǎng)“大逃殺”中突圍的“吃雞選手”,實(shí)則有許多東西值得如今的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)借鑒。總結(jié)起來(lái)主要有兩條條路徑:充分融資、打造爆款。

第一條路徑,通過(guò)股權(quán)融資,獲得充足的資金來(lái)持續(xù)孵化項(xiàng)目。

基因泰克的發(fā)現(xiàn)就是最好的案例。雖然基因泰克已經(jīng)商業(yè)化研制出人胰島素、生長(zhǎng)激素等產(chǎn)品,但對(duì)于治療中風(fēng)的新藥Activase投入過(guò)多,使得公司無(wú)力承擔(dān)后續(xù)管線的研發(fā)。

迫于資金壓力,基因泰克在1990年以60%股份為籌碼,從羅氏那里獲得了21億美元。正是由于這次大手筆的融資,才讓基因泰克成功穿越1992-1995年的創(chuàng)新藥“死亡谷”。

1993年-2000年,基因泰克先后推出了Nutropin、Pulmozyme、Rituxan、Herceptin和TNKase五款產(chǎn)品,適應(yīng)癥跨越腎功能不全、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳腺癌等眾多疾病。

依附于大藥企的方式,雖然讓基因泰克失去了發(fā)展的主動(dòng)權(quán),但其依然在2008年創(chuàng)造780億美元的“市值神話”。在估值高位時(shí),羅氏以437億美元收購(gòu)了基因泰克的剩余股權(quán)。成為了羅氏集團(tuán)的全資子公司,基因泰克也算是功成身退。

第二條路徑,拓展合作,尋求打造爆款的可能。

不同于基因泰克依附于大藥企的做法,安進(jìn)選擇的則是更加獨(dú)立自主的道路,通過(guò)創(chuàng)立合資企業(yè)的方式,跨越資金和渠道上的不足。

安進(jìn)的開(kāi)局并不算順利,在研制第一款產(chǎn)品促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素(EPO)時(shí),公司就遇到了資金問(wèn)題。為了最大限度的降低風(fēng)險(xiǎn),安進(jìn)選擇聯(lián)合成立合資企業(yè)來(lái)分散風(fēng)險(xiǎn)。

1984年,安進(jìn)與麒麟啤酒株式會(huì)社共同投資1200萬(wàn)美元建立合資企業(yè),在歐美和日本等地銷售促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素(Epogen);此后又與強(qiáng)生合作,授出Epogen產(chǎn)品在歐洲的權(quán)益和美國(guó)市場(chǎng)的部分權(quán)益。

這款耕耘多年的產(chǎn)品最終在1989年6月獲批,并在當(dāng)年就給安進(jìn)帶來(lái)了260萬(wàn)美元的收入。更讓市場(chǎng)想不到的是,在上市后的第二年,Epogen產(chǎn)品的銷售就突破了1.4億美元。

第二款產(chǎn)品促白細(xì)胞因子(Neupogen),安進(jìn)依然將日本和中國(guó)的銷售權(quán)授予麒麟啤酒,而后又在1988年將Neupogen大多數(shù)國(guó)家的銷售權(quán)許可給羅氏公司。

這兩款產(chǎn)品成功為安進(jìn)貢獻(xiàn)了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。1992年,安進(jìn)就成為首家銷售額突破十億美元的Biotech公司。

在Biotech公司的低谷中,安進(jìn)不僅沒(méi)有受到影響,反而逆勢(shì)擴(kuò)張。先是1994年獲批Neupogen用于骨髓移植,同年又逆勢(shì)收購(gòu)研發(fā)敗血癥失敗的Synergen公司。

依靠Epogen和Neupogen兩大爆款產(chǎn)品,安進(jìn)業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng),1999年其營(yíng)收就達(dá)到34億美元,凈利潤(rùn)11億美元。

從基因泰克和安進(jìn)這兩個(gè)案例中,我們可以清晰的發(fā)現(xiàn)資金以及爆款對(duì)于Biotech公司的重要性。復(fù)盤絕大多數(shù)的成功藥企,它們的崛起之路都要追溯到1-2款爆款產(chǎn)品。

目前,中國(guó)創(chuàng)新藥也被投資者“拋棄”,造成了估值的全面下降。鼓勵(lì)創(chuàng)新之下,專注創(chuàng)新藥的企業(yè)成為資本布局方向,但除了專注研發(fā),顯然有很多企業(yè)在渾水摸魚。估值下降并非行業(yè)的末日,擁有優(yōu)秀管線布局的企業(yè)依然會(huì)在經(jīng)歷低谷后重新崛起。

歸根到底,在Biotech公司遭受市場(chǎng)質(zhì)疑時(shí),最直接的方法就是用產(chǎn)品來(lái)證明自己。這不僅需要超強(qiáng)的科研實(shí)力,前瞻性的大格局視野,同時(shí)也需要具備充足的資金儲(chǔ)備,來(lái)建立起一條階梯式的產(chǎn)品管線。

歷史帶來(lái)的啟示

經(jīng)過(guò)1992年-1995年的驗(yàn)證后,一批像基因泰克、安進(jìn)這樣具備產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的公司,憑借過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力,以及前瞻性的戰(zhàn)略規(guī)劃,成功在21世紀(jì)迎來(lái)了真正的巔峰,美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)也在2000年之后迎來(lái)了新一波的牛市。

如果說(shuō)Biotech公司的“黃金十年”是由FDA注重創(chuàng)新而引發(fā)的“政策”行情,那么2000年之后則是完全由成功Biotech產(chǎn)品帶來(lái)“價(jià)值回歸”。

隨后的時(shí)間中,單抗、雙抗、ADC、CAR-T等技術(shù)逐漸走向舞臺(tái),讓市場(chǎng)知道此前的“故事”并非泡影,基因工程技術(shù)如今已經(jīng)真真切切成為人們攻克疑難雜癥的核心技術(shù)。市場(chǎng)也開(kāi)始重新尋找那些優(yōu)質(zhì)的Biotech公司。

當(dāng)然,后續(xù)Biotech行業(yè)又發(fā)生了很多周期性的波動(dòng),這些就留待后續(xù)有機(jī)會(huì)再跟大家探討。僅以當(dāng)下而言,中國(guó)創(chuàng)新藥很可能已經(jīng)進(jìn)入了“黎明前的黑暗”,經(jīng)歷短期的蟄伏后,定會(huì)有優(yōu)秀的企業(yè)重新崛起。

以史為鑒,對(duì)于更看重創(chuàng)新的Biotech行業(yè)來(lái)說(shuō),估值回落并非壞事,它能夠讓市場(chǎng)重回理性,避免劣幣驅(qū)逐良幣的情況。真正有實(shí)力的公司,往往會(huì)穿越迷霧最終成長(zhǎng)為行業(yè)巨頭。

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