文｜氨基財(cái)經(jīng)
一個周末，居家抗原檢測徹底火了。
3月11日，《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》的下發(fā)，意味著我國將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。
作為核酸檢測的強(qiáng)力補(bǔ)充，新選手抗原檢測自然倍受投資者關(guān)注，各個概念股輪番漲停。但真正為其瘋狂打call的，還要數(shù)券商。周末，各家券商計(jì)算機(jī)摁到冒煙。
比如，有券商測算，假設(shè)產(chǎn)品出廠價(jià)6-10元／人份，取10%-50%的滲透率中位值30%，則對應(yīng)國內(nèi)每月新冠抗原檢測空間在201.6-336億元。
注意，這是單月市場規(guī)模。換算成年，大約是2000—3000億元的市場。比當(dāng)初PD-1的千億市場還要大上兩三倍。
還有券商預(yù)計(jì)，按照新冠抗原檢測的應(yīng)用場景分為靜態(tài)的自測以及動態(tài)的大規(guī)模檢測，綜合看，長期視角下抗原檢測市場規(guī)模有2700億元。又一個小3000億市場，即將誕生。
抗原檢測可以應(yīng)用于各種場景，還有著便捷、及時、成本低等特點(diǎn)不假，但由于準(zhǔn)確度較低，使得其只能作為篩查手段，而不能作為確診依據(jù)。
可以說，抗原檢測的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)都非常明顯。那么，在國內(nèi)，真得能到3000億市場規(guī)模嗎？
并不緊缺的核酸檢測能力
大家可能都知道，在歐美等國家，抗原檢測早已成為官方認(rèn)可的檢測方式。
海外掀起抗原自檢的浪潮。據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2021年共有14款非處方新冠居家自檢產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)，其中包括艾康生物和九安醫(yī)療研發(fā)的新冠抗原檢測試劑。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國新冠抗原檢測試劑出口貨值，超700億元。
不過，無論抗原檢測有多少優(yōu)點(diǎn)，它都無法替代核酸檢測。
原因有兩點(diǎn)。
其一，抗原檢測的檢出能力，要顯著低于核酸檢測。當(dāng)感染者處于感染窗口期和后期時，病毒抗原含量較低，抗原檢測就有可能測不出病毒，而核酸檢測則不受此影響。
其二，居家抗原檢測采樣不確定性更大。對于一款檢測產(chǎn)品來說，樣本的收集非常重要，事關(guān)檢測的結(jié)果。目前，抗原檢測主要是鼻拭子，過程極度不適。這可能會導(dǎo)致樣本受到較大影響。
那么，為什么抗原檢測產(chǎn)品能在海外爆發(fā)呢？
核心原因是，在與病毒共存的情況下，海外發(fā)達(dá)國家核酸檢測能力不足，導(dǎo)致具有篩查功能的抗原檢測產(chǎn)品大放異彩。
但隨著核酸檢測能力得到緩解，政府依然傾向于核酸檢測。目前，英格蘭最新的檢測指引明確指出，大多數(shù)沒有新冠癥狀的人不需要做抗原檢測，而有癥狀的人應(yīng)當(dāng)立即去做核酸檢測。
這也導(dǎo)致，歐洲防疫政策放開后，抗原檢測試劑盒出口訂單從1月中旬開始下降，2月春節(jié)之后基本沒有訂單。
顯然，一個國家地區(qū)的核酸檢測能力，某種程度上決定了抗原檢測的市場前景。這也是我國與海外不同的地方：當(dāng)前，國內(nèi)核酸檢測力量并不緊缺。
來看具體數(shù)字。今年2月19日，衛(wèi)健委表示，全國已經(jīng)有1.23萬家機(jī)構(gòu)可以開展核酸檢測工作，單日單管檢測能力達(dá)到4555萬人份；如果采用“混檢”的方式，10合1或者20合1，檢測能力和效率將會呈倍數(shù)增長。
不僅檢測力量不缺，核酸的檢測成本更有優(yōu)勢。目前，國內(nèi)單檢價(jià)格已經(jīng)被壓縮到40元以內(nèi)，混檢更是全國統(tǒng)一價(jià)8元／人。
在這種情況下，抗原檢測能不能全面成為核酸檢測的前置條件，顯然是存疑的。至少從目前的政策來看，除了不便開展大規(guī)模核酸檢測的基層，以及居家隔離的人群外，抗原檢測需求全憑自愿購買，也就是TO C的邏輯。
我們有必要清楚一個問題，那就是在當(dāng)前國內(nèi)抗疫形勢下（疫苗免費(fèi)、核酸檢測40元以內(nèi)甚至免費(fèi)），廣大居民是否有足夠意愿，花錢去做不能作為確診依據(jù)的抗原檢測呢？
超低流行度下的高假陽性率
TO C邏輯之下，抗原檢測產(chǎn)品的前景，取決于其能否成為消費(fèi)爆款。
事實(shí)上，在全國新冠感染率有限的情況下，抗原檢測產(chǎn)品成為消費(fèi)爆款并不現(xiàn)實(shí)。因?yàn)槠浼訇栃月史浅８摺?/p>
一款檢測產(chǎn)品，最核心的指標(biāo)無非是特異性和靈敏度。靈敏度指檢出能力，即真正的感染人群的檢出率；特異性即排除能力，即非感染人群的排除率。
理論上，靈敏度和特異性都達(dá)到100%，是非常完美的狀態(tài)。但基于現(xiàn)有技術(shù)條件下無法實(shí)現(xiàn)，檢測結(jié)果往往會出現(xiàn)假陽性和假陰性的情況。
所以，在這背后其實(shí)還有個關(guān)鍵的指標(biāo)——陽性預(yù)測值：假設(shè)有100個人檢測提示陽性，其中有多少人真得感染了新冠病毒？
如果陽性預(yù)測值偏低的話，意味著大量用戶會受到不必要的驚嚇，并為此持續(xù)采取原本非必要的行為，比如隔離、多次核酸檢測。這可能會給用戶帶來心靈和金錢的雙重不適，用戶內(nèi)心無疑會非?？咕?。
而在感染率較低的情況下，現(xiàn)有的抗原檢測產(chǎn)品，陽性預(yù)測值其實(shí)是非常低的。這是一道簡單的數(shù)學(xué)題。
我們以在美國做過前瞻性臨床的東方生物為例。其抗原檢測產(chǎn)品的靈敏度為86.5%，特異性為99.3%，數(shù)據(jù)已經(jīng)非常不錯。
若感染率萬分之一，那么10萬個人中，會有10個人被感染。由于其產(chǎn)品靈敏度為86.5%，所以能夠檢測出8.65個感染者；而其特異性為99.30%，9.9萬個健康人中，能夠排除的為9.92萬人，將會有接近700個人被判定為“陽性”。
這僅是在10萬人的情況下。假如以3000萬人計(jì)算，真正陽性的人為2595人，但假陽性人數(shù)將會達(dá)到20.97萬人。很顯然，大部分人都會經(jīng)受不必要的驚嚇。
當(dāng)然，陽性預(yù)測值與患病率有關(guān)。當(dāng)患病率增加到1%，1萬個人中會有100個人被感染，能夠檢出86.5個陽性患者，69.3個假陽性患者，PPV值上升到55%。
不過，在動態(tài)清零的政策下，抗原檢測產(chǎn)品假陽性過高的問題，也會逐漸顯露出來，這將成為抗原檢測產(chǎn)品“爆發(fā)”路上最大的攔路虎。
20億人份/月產(chǎn)能下的價(jià)格戰(zhàn)預(yù)期
對于一款醫(yī)療產(chǎn)品來說，商業(yè)邏輯是量X價(jià)。即除了使用人數(shù)，還與產(chǎn)品價(jià)格因素緊密相關(guān)。
根據(jù)美團(tuán)APP數(shù)據(jù)，目前已在售的新冠抗原檢測試劑盒為北京金沃夫抗原檢測試劑盒（乳膠法），一人份價(jià)格為32.8元；諾唯贊抗原檢測試劑盒（膠體金法）20人份，預(yù)售價(jià)為486元，單個產(chǎn)品為24.3元。
有市場人士表示，目前單個抗原檢測劑盒的成本在人民幣3-4元左右，這也意味著在這一產(chǎn)業(yè)鏈的成員，將會有至少20元的價(jià)差可以分享。
價(jià)格較高的同時，由于當(dāng)前疫情形勢復(fù)雜，短期市場抗原檢測需求旺盛。根據(jù)吉林省疫情工作新聞發(fā)布會，吉林省已緊急與熱景生物、萬孚生物等抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)溝通對接，訂購了1200萬人份抗原檢測試劑。
從量、價(jià)這兩個核心因素來看，抗原檢測在當(dāng)前算得上一門不錯的生意。當(dāng)然，至于未來將會如何演變，還有待商榷。目前，已經(jīng)超過400家國產(chǎn)廠家的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認(rèn)證。
海外之后，國內(nèi)新冠抗原檢測試劑大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
3月12日，國內(nèi)首批5款新冠抗原檢測試劑獲批之后（萬孚生物、華大因源、金沃夫生物、華科泰生物、諾唯贊），新入局者已經(jīng)越來越多。3月13日又有5款產(chǎn)品獲批（萬泰生物、熱景生物、樂普診斷、博奧賽斯生物、明道捷測生物）。
截至3月14日，貝爾生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批，國內(nèi)獲批新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品已達(dá)11個。
顯然，市場競爭正在加速走向白熱化。
據(jù)廣發(fā)證券研報(bào)，國內(nèi)抗原自檢全行業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能約為30-40億人份/月，實(shí)際產(chǎn)量約20億人份/月。隨著2月份以來歐盟訂單的減少，這些產(chǎn)能大概率將由出口轉(zhuǎn)內(nèi)需。
產(chǎn)能足夠充足的情況下，抗原檢測產(chǎn)品的“高價(jià)”能維持多久？
參考國內(nèi)核酸檢測價(jià)格的走勢，初期由于需求大、檢測量少，價(jià)格一度高于200元。隨著整體檢測量的增加，以及衛(wèi)健委控費(fèi)等舉措，核酸檢測的價(jià)格被限定在40元以內(nèi)，大幅下降。
對于抗原檢測而言，若完全以自費(fèi)形式推行，那么，隨著越來越多檢測試劑盒的獲批上市，價(jià)格戰(zhàn)在所難免；若產(chǎn)品被納入醫(yī)保報(bào)銷，則勢必會對價(jià)格有所調(diào)整。
總的來說，抗原檢測產(chǎn)品的銷售，受到國家疫情防控與采購政策、檢測需求、新冠疫情變化等多重因素的影響，同時還有市場激烈競爭的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
這種情況下，3000億元的市場規(guī)模，真得存在嗎？