文|《金證研》北方資本中心  池淵

風(fēng)控|白起 映蔚

2022年1月24日，《2021年度上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》出爐，上海仁度生物科技股份有限公司（以下簡稱為“仁度生物”）的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）成功入選，有力彌補(bǔ)了現(xiàn)有乙肝臨床診療指標(biāo)的不足。

“高光時刻”背后，仁度生物2019年推出核心儀器產(chǎn)品全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT），次年該產(chǎn)品為其貢獻(xiàn)超三成收入。圍繞該產(chǎn)品的真實(shí)研發(fā)情況，值得關(guān)注。

其中，仁度生物聲稱該產(chǎn)品為自主研發(fā)，而實(shí)際上該產(chǎn)品，或系由仁度生物與高校的朱漢敏人才工作室合作研發(fā)，對此，仁度生物涉嫌虛假陳述。且耐人尋味的是，朱漢敏曾現(xiàn)身仁度生物十余項(xiàng)專利的發(fā)明人名單，卻在仁度生物啟動上市后匆匆退出專利發(fā)明人行列。

一、核心儀器產(chǎn)品推出次年即創(chuàng)收三成，或?yàn)楹献餮邪l(fā)涉嫌虛假陳述

擬上市企業(yè)的信息披露為監(jiān)管層及投資者的重點(diǎn)關(guān)注。然而，仁度生物招股書披露其核心儀器產(chǎn)品系自主研發(fā)背后，卻“驚現(xiàn)”研發(fā)合作方，涉嫌虛假陳述。

據(jù)仁度生物2022年1月28日簽署的招股說明書（以下簡稱“招股書”），仁度生物從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)，主要產(chǎn)品為試劑產(chǎn)品和配套儀器設(shè)備。

據(jù)招股書，2018-2020年及2021年1-6月，仁度生物的營業(yè)收入分別為6,934.34萬元、9,916.81萬元、24,990.34萬元、14,013.45萬元，2019-2020年分別同比增長43.01%、152%。

2020年，仁度生物營業(yè)收入大幅增加主要因其自主研發(fā)的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）和新冠檢測試劑銷售收入增加所致。

其中，2019年，仁度生物推出核心儀器產(chǎn)品“全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）”。截至 2020年末，仁度生物已將超過200臺自主研發(fā)和生產(chǎn)的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）投入市場。

具體來看，推出次年，即2020年，仁度生物全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）則為其貢獻(xiàn)超三成收入。

2020年和2021年1-6月，仁度生物全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）的銷售收入分別為7,899.69萬元、2,219.35萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為31.61%、15.84%；新冠檢測試劑收入分別為6,850.74萬元、4,951.34萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為27.41%、35.33%。

蹊蹺的是，仁度生物稱其核心儀器產(chǎn)品為自主研發(fā)，而事實(shí)或暗藏“內(nèi)幕”。

據(jù)招股書，仁度生物的主要儀器產(chǎn)品分別為核酸提純儀、全自動核酸提取儀（NAPure96）、全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）。其中，全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）的備案時間為2019年4月16日，其應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)槿詣雍怂釞z測。

據(jù)招股書，仁度生物自主研發(fā)的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）是首臺國產(chǎn)全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的RNA分子檢測流水線，可搭載RNA實(shí)時熒光恒溫擴(kuò)增技術(shù)平臺（SAT）的全系列試劑產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了分子診斷隨到隨檢，滿足門急診快速、精準(zhǔn)的檢測需求，將分子診斷的臨床應(yīng)用領(lǐng)域從傳統(tǒng)的分子診斷實(shí)驗(yàn)室拓展到門急診等現(xiàn)場應(yīng)用場景。

據(jù)招股書，仁度生物稱，報告期內(nèi)，即2018-2020年及2021年1-6月，其產(chǎn)品均為自主研發(fā)，不存在合作研發(fā)的情況。

也就是說，仁度生物的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）為其自主研發(fā)產(chǎn)品，不存在合作研發(fā)的情況。

需要指出的是，仁度生物聲稱其自主研發(fā)的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT），另有公開信息顯示，該產(chǎn)品系通過合作研發(fā)而來。

據(jù)仁度生物簽署于2021年8月20日的“關(guān)于仁度生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函之回復(fù)”，仁度生物于2019年4月16日取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的關(guān)于全自動核酸檢測分析系統(tǒng)《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準(zhǔn)20193220245）。

據(jù)蘇州經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院（以下簡稱“蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院”）官網(wǎng)，截至查詢?nèi)?022年3月10日，人才工作室情況顯示，朱漢敏人才工作室圍繞片上系統(tǒng)應(yīng)用（SoC）技術(shù)開展研究、教學(xué)、開發(fā)等工作，與生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科技企業(yè)展開合作，與上海仁度生物科技有限公司（仁度生物前身，以下簡稱“仁度有限”）緊密合作，在成功研發(fā)AutoCAD全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20193220245）的基礎(chǔ)上，繼續(xù)研發(fā)核酸POCT。

不難看出，朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發(fā)的AutoCAD全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，與仁度生物招股書披露的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）的注冊編號均為國械注準(zhǔn)20193220245。

據(jù)蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院于2020年3月8日發(fā)布的公開信息，蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院機(jī)電技術(shù)學(xué)院的SoC研發(fā)中心主任朱漢敏副教授和2011屆畢業(yè)生曹春鵬，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)加緊組裝調(diào)試核酸熒光傳感器。SoC研發(fā)中心與仁度有限合作研發(fā)的核酸熒光傳感器，是“全自動、高通量、現(xiàn)場快速新型冠狀病毒核酸檢測系統(tǒng)”的關(guān)鍵部件。

湊巧的是，2018年，曹春鵬系仁度有限研發(fā)團(tuán)隊(duì)電子技術(shù)組組長。

據(jù)蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院于2018年12月24日發(fā)布的公開信息，畢業(yè)于2011年7月、專業(yè)為應(yīng)用電子技術(shù)的曹春鵬，在上海仁度有限擔(dān)任研發(fā)團(tuán)隊(duì)電子技術(shù)組組長。該條信息的發(fā)布作者為朱漢敏。

即根據(jù)上述公開信息發(fā)布的時間，曹春鵬系仁度有限研發(fā)團(tuán)隊(duì)電子技術(shù)組組長，至今離職與否尚未可知。

可見，仁度生物在招股書中稱其報告期內(nèi)不存在合作研發(fā)情況，且自主研發(fā)了全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）。而蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院的官網(wǎng)顯示，朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發(fā)了全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）。

這意味著，2019年，仁度生物推出全自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT），該核心儀器產(chǎn)品次年則為仁度生物貢獻(xiàn)超三成收入。而仁度生物聲稱該產(chǎn)品為自主研發(fā)的另一面，實(shí)際上，該產(chǎn)品或系由仁度生物與蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院的朱漢敏人才工作室合作研發(fā)。雙方信披“矛盾”，仁度生物涉嫌虛假陳述。

二、“研發(fā)合作方”朱漢敏曾參與多項(xiàng)專利研發(fā)，啟動上市后匆匆退出專利發(fā)明人行列

而圍繞蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院教師朱漢敏，與仁度生物的“故事”還在上演。

實(shí)際上，朱漢敏或曾參與仁度生物多項(xiàng)專利的研發(fā)，而后在仁度生物上市輔導(dǎo)兩個月左右，“匆匆”退出涉及專利的發(fā)明人名單。

據(jù)招股書，截至招股書簽署日2022年1月28日，仁度生物的核心技術(shù)人員為居金良、于明輝、崔振玲、張常娥以及金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物的一項(xiàng)名為“用于自動化操作的核酸純化系統(tǒng)及核酸純化專用磁力架”的實(shí)用新型專利，專利號為2018215100881，申請日期為2018年9月14日，授權(quán)公告日為2019年5月31日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良、金浩、陳毅、毛雅辰、趙玉軍、于明輝。2020年12月30日，該實(shí)用新型專利發(fā)明人中的朱漢敏，變更為毛雅辰。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物一項(xiàng)名為“一種用于生化儀器自動化操作中廢棄物的回收裝置”的實(shí)用新型專利，專利號為2019202426011，申請日期為2019年2月26日，授權(quán)公告日為2019年11月15日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良、黨強(qiáng)。2021年1月5日，該實(shí)用新型專利發(fā)明人中的朱漢敏，變更為黨強(qiáng)。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物一項(xiàng)名為“一種用于分子診斷的加熱裂解裝置”的實(shí)用新型專利，專利號為2019205052176，申請日期為2019年4月15日，授權(quán)公告日為2020年2月18日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良、金浩、石寶嶺、曹春鵬。2021年1月4日，該實(shí)用新型專利發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物一項(xiàng)名為“應(yīng)用于IVD自動化設(shè)備的TIP頭復(fù)用裝載裝置及IVD自動化設(shè)備”的實(shí)用新型專利，專利號為2019205975434，申請日期為2019年4月28日，授權(quán)公告日為2020年2月21日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月6日，該實(shí)用新型專利發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物一項(xiàng)名為“一種耗材監(jiān)控裝置”的實(shí)用新型專利，專利號為2019206199252，申請日期為2019年4月30日，授權(quán)公告日為2020年2月21日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2020年12月28日，該實(shí)用新型專利發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物一項(xiàng)名為“一種試劑容器的位置檢測裝置”的實(shí)用新型專利，專利號為2019208517993，申請日期為2019年6月6日，授權(quán)公告日為2020年5月12日，案件狀態(tài)為專利權(quán)維持，發(fā)明人為居金良。2020年12月29日，朱漢敏退出該實(shí)用新型專利發(fā)明人行列。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物存在一項(xiàng)名為“應(yīng)用于IVD自動化設(shè)備的TIP頭復(fù)用裝載裝置及IVD自動化設(shè)備”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?019103499796，申請日期為2019年4月28日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月8日，該發(fā)明專利申請中的發(fā)明人由朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物擁有一項(xiàng)名為“一種液面探測裝置”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?019103640318，申請日期為2019年4月30日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良。2021年1月4日，朱漢敏退出該發(fā)明專利申請的發(fā)明人行列。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物擁有一項(xiàng)名為“一種耗材監(jiān)控裝置及監(jiān)控方法”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?019103652315，申請日期為2019年4月30日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月4日，該發(fā)明專利申請發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物存在一項(xiàng)名為“用于核酸提取自動化儀器的輔助裝置”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?020104618333，申請日期為2020年5月27日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月12日，該發(fā)明專利申請發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物存在一項(xiàng)名為“一種防堵塞吸液裝置及吸液裝置堵塞的解除方法”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?020105556156，申請日期為2020年6月17日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、金浩、趙玉軍。2021年1月19日，該發(fā)明專利申請發(fā)明人中的朱漢敏，變更為金浩。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物存在一項(xiàng)名為“一種自動化核酸提取裝置的位置校準(zhǔn)方法”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?020107895253，申請日期為2020年8月7日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、趙玉軍、金浩、馬青萍。2021年1月8日，該發(fā)明專利申請發(fā)明人中的朱漢敏，變更為趙玉軍。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至查詢?nèi)掌?021年11月30日，仁度生物存在一項(xiàng)名為“一種用于自動化核酸提取設(shè)備的定位校準(zhǔn)裝置及方法”的發(fā)明專利申請，申請?zhí)枮?020108075213，申請日期為2020年8月12日，案件狀態(tài)為等待實(shí)審提案，發(fā)明人為居金良、趙玉軍、金浩、黨強(qiáng)。2021年1月12日，該發(fā)明專利申請發(fā)明人中的朱漢敏，變更為趙玉軍。

不難看出，朱漢敏曾為仁度生物十余項(xiàng)專利的發(fā)明人，其中6項(xiàng)已獲得授權(quán)。而在2020年12月至2021年1月內(nèi)，上述十余項(xiàng)專利均進(jìn)行了發(fā)明人變更，且變更后，朱漢敏不再是上述專利的發(fā)明人。

據(jù)上海證監(jiān)局公開信息，2020年11月4日，中國國際金融股份有限公司（以下簡稱“中金公司”）與仁度生物簽訂了輔導(dǎo)協(xié)議，并進(jìn)行了輔導(dǎo)備案登記。

巧合的是，2020年11月4日，中金公司與仁度生物簽訂了輔導(dǎo)協(xié)議，而在簽訂協(xié)議后三個月內(nèi)，仁度生物對朱漢敏參與的十余項(xiàng)專利進(jìn)行發(fā)明人變更。

一方面，仁度生物在招股書中稱其核心儀器產(chǎn)品自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）為其自主研發(fā)，而蘇州經(jīng)貿(mào)學(xué)院官網(wǎng)披露，朱漢敏人才工作室與仁度有限合作研發(fā)了該產(chǎn)品，雙方信披“矛盾”，仁度生物該核心儀器產(chǎn)品是否為自主研發(fā)？

另一方面，朱漢敏又曾現(xiàn)身仁度生物十余項(xiàng)專利研發(fā)的發(fā)明人名單，而在仁度生物接受上市輔導(dǎo)兩個月左右，“匆匆”退出上述十余項(xiàng)專利的發(fā)明人行列，又是否為了“避嫌”？種種“巧合”或表明，關(guān)于核心儀器產(chǎn)品自動核酸檢測分析系統(tǒng)（AutoSAT）的研發(fā)情況，仁度生物稱其自主研發(fā)的“說法”或遭打臉，為其信息披露的真實(shí)性再添“疑云”。

信不足，安有信。信披現(xiàn)疑云的仁度生物，能否取信于投資者？尚未可知。