文|GPLP 少言

2015年，在北京積水潭醫(yī)院，骨外科專家田偉院士為患有嚴(yán)重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者施行手術(shù)，做的正是當(dāng)時(shí)被譽(yù)為“生命中樞”的上頸椎畸形手術(shù)，田偉院士挑戰(zhàn)這片世界脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域的“禁區(qū)”。

不過，社會(huì)也將焦點(diǎn)放在了那場(chǎng)手術(shù)中的另一個(gè)角色——“天璣”國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人，那場(chǎng)手術(shù)后來也被稱為世界首例上頸椎（寰樞椎）機(jī)器人輔助手術(shù)，也是國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人的揚(yáng)名之戰(zhàn)。

長(zhǎng)期以來，在機(jī)器人領(lǐng)域有一個(gè)共識(shí)：手術(shù)機(jī)器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術(shù)研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長(zhǎng)，對(duì)設(shè)備的性能、技術(shù)參數(shù)、安全性要求高。且行業(yè)的核心技術(shù)需要“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”的深度結(jié)合，需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和持續(xù)投入，初創(chuàng)科技公司的技術(shù)追趕難度很大。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)通過申請(qǐng)發(fā)明專利的方式保護(hù)自身的技術(shù)，對(duì)其他企業(yè)進(jìn)入行業(yè)形成了技術(shù)壁壘。

如此形勢(shì)也反映出國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人想要突圍壓力很大。

骨科機(jī)器人受到資本加持

人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、機(jī)器人等技術(shù)的發(fā)展，對(duì)各行各業(yè)提質(zhì)增效起到了至關(guān)重要的作用。在醫(yī)療行業(yè)，人工智能與手術(shù)機(jī)器人的融合也同樣是大勢(shì)所趨。

弗若斯特沙利文資料顯示，2015-2020年，全球手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影響手術(shù)數(shù)量整體下降，一些不必要或選擇性的手術(shù)被推遲，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)83.21億美元，2015-2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.6%。

中國(guó)作為人口大國(guó)，在醫(yī)療資源不足的情況下，引入發(fā)展手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)不錯(cuò)的選擇，其中骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，是當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點(diǎn)領(lǐng)域，也是中國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域相對(duì)拿得出手的地方。

從市場(chǎng)需求看，骨科手術(shù)長(zhǎng)期存在人類“手”“眼”受限的瓶頸，因手術(shù)在骨骼內(nèi)開展，人眼無法看到骨內(nèi)，視覺上存在誤差，損傷風(fēng)險(xiǎn)很高，即便通過透視技術(shù)看到內(nèi)部，但得到的是重疊影像，且輻射損傷大。所以，傳統(tǒng)的骨科手術(shù)方式易受到患者體位定位、手術(shù)器械控制精準(zhǔn)度、醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和疲勞程度等因素的影響，最終影響到手術(shù)成功率和可靠性。

由此可見，人手操作在動(dòng)作控制力、穩(wěn)定性和重復(fù)性方面均存在不足，而手術(shù)機(jī)器人可自動(dòng)執(zhí)行或在術(shù)者指令下被動(dòng)執(zhí)行，機(jī)械手操作代替術(shù)者徒手操作，穩(wěn)定性和精準(zhǔn)性得到提升。

據(jù)了解，目前中國(guó)市場(chǎng)的專業(yè)骨科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)企業(yè)，包括天智航（688277.SH）、三壇醫(yī)療、和華瑞博、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人、鑄正機(jī)器人等國(guó)內(nèi)廠商，還有強(qiáng)生、史賽克、美敦力等一些發(fā)展相對(duì)成熟的國(guó)外廠商。

2020年6月，國(guó)內(nèi)第一家骨科手術(shù)機(jī)器人廠商天智航登陸上交所科創(chuàng)板，市值一度接近600億元。此類稀缺標(biāo)的正式被資本市場(chǎng)接受，表明中國(guó)的骨科手術(shù)機(jī)器人開始借助資本市場(chǎng)的東風(fēng)。

2022年1月，骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商元華智能獲得數(shù)億元B輪融資，投資方包括深創(chuàng)投和紅杉資本等明星機(jī)構(gòu)。在天智航上市后，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資頻繁，鑫君特、和華瑞博、一影醫(yī)療、鍵嘉機(jī)器人等在這期間快速發(fā)展。

骨科手術(shù)機(jī)器人新業(yè)務(wù)模式提振收入

骨科機(jī)器人門檻高，在一定程度上讓不少骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品在考慮到高昂的研發(fā)成本時(shí)，將產(chǎn)品價(jià)格定的很高。

事實(shí)上，骨科手術(shù)機(jī)器人雖不用支付工資，但啟動(dòng)它是需要費(fèi)用的。據(jù)悉，骨科手術(shù)機(jī)器人開機(jī)費(fèi)用不低，進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人“開機(jī)費(fèi)”是3萬至6萬元，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人最少也要近萬元。

從天智航已公布的財(cái)報(bào)來看，2017年、2018年、2019年，在國(guó)家創(chuàng)建骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用中心政策的補(bǔ)貼情況下，銷售數(shù)量分別為2臺(tái)、16臺(tái)、31臺(tái)，銷售收入分別為752.14萬元、7811.49萬元、1.64億元。在國(guó)家相關(guān)政策補(bǔ)貼消失后，2020年天智航銷售手術(shù)機(jī)器人30臺(tái)，營(yíng)收為1.12億元，在這期間，天智航主要銷售的設(shè)備是“天璣1.0”骨科手術(shù)機(jī)器人，以此計(jì)算，天智航初代產(chǎn)品的單價(jià)要數(shù)百萬元。

2021年2月，“天璣2.0”骨科手術(shù)機(jī)器人獲批上市，但新產(chǎn)品的推廣是一個(gè)大問題。

對(duì)此，2021年中，天智航計(jì)劃定增募集不超過13.4億元資金，用于建立一個(gè)與“天璣”“天璣2.0”以及關(guān)節(jié)機(jī)器人等產(chǎn)品序列相匹配且面向未來的研發(fā)體系、銷售體系和運(yùn)維體系，形成以骨科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)為核心的生態(tài)體系，來提升盈利能力。當(dāng)前，作為中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)的天智航仍在虧損，其高占比的研發(fā)投入是重要原因。2021年上半年，天智航的研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例為61.12%，該比例較2020年同期有所下降，由此可見，骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)投入巨大。

此外，“高單價(jià)，低開機(jī)率”的現(xiàn)狀也讓骨科手術(shù)機(jī)器人廠商開始嘗試新的銷售模式。

2020年，市場(chǎng)興起一種廠商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建骨科手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式，即廠商向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供開展骨科機(jī)器人手術(shù)所需的骨科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配套設(shè)備并提供技術(shù)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照開展骨科機(jī)器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。這一模式降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購(gòu)買骨科手術(shù)機(jī)器人所面臨的資金支付壓力。

同時(shí)，上述模式使得廠商的收入結(jié)構(gòu)從原來依靠單一的一次性設(shè)備銷售收入轉(zhuǎn)變?yōu)榘淮涡栽O(shè)備銷售收入、配套手術(shù)工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收入在內(nèi)的多種收入。

作為高端醫(yī)療器械，骨科手術(shù)機(jī)器人和其他醫(yī)療耗材不同，很難像一般耗材可以提供穩(wěn)定的收入來源。比如，新冠疫情期間，口罩、手套等耗材廠商業(yè)績(jī)大漲，天智航2020年的營(yíng)收卻出現(xiàn)下降。對(duì)此，天智航在財(cái)報(bào)中表示，2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)將主要精力集中于對(duì)新冠病人的收治及防疫工作，骨科手術(shù)量較往年同期大幅下降，骨科手術(shù)機(jī)器人的采購(gòu)招標(biāo)、裝機(jī)和使用都受到影響，市場(chǎng)推廣活動(dòng)也受到一定限制。”

在種種限制下，國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人又該如何生存？

布局骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)增多，專利仍是核心競(jìng)爭(zhēng)力

全球骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程發(fā)源于20世紀(jì)90年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的骨科手術(shù)機(jī)器人公司集中在美國(guó)、以色列、法國(guó)和中國(guó)。其中，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，但從市場(chǎng)占有率看，國(guó)外設(shè)備仍被史賽克、強(qiáng)生等國(guó)外醫(yī)療器械巨頭把控。

其實(shí)，國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展離不開國(guó)內(nèi)政策對(duì)“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”結(jié)合的大力支持。公開資料顯示，天智航旗下的“天璣”由北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)、天智航 “醫(yī)工企”歷經(jīng)10余年聯(lián)合研發(fā)。

2016年6月，在北京展覽館展出的13項(xiàng)重大標(biāo)志性科技成果和重要工作中，由北京積水潭醫(yī)院田偉院士帶領(lǐng)的產(chǎn)學(xué)研團(tuán)隊(duì)，共同研發(fā)的第三代骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，排在第五位，這也是醫(yī)藥領(lǐng)域的唯一代表。

如今，在中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)中，除了高起點(diǎn)的初創(chuàng)企業(yè)，不少骨科器械公司開始布局骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。

比如，近日，春立醫(yī)療在回答投資者就骨科手術(shù)機(jī)器人的問題時(shí)表示，目前春立醫(yī)療正在研發(fā)應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。而此前，春立醫(yī)療已經(jīng)成功研發(fā)出國(guó)內(nèi)第一個(gè)手持骨科手術(shù)機(jī)器人“長(zhǎng)江INS”。

2021年4月11日，聯(lián)影醫(yī)療官網(wǎng)公布武漢總部基地揭牌消息，擬投入50億元，研發(fā)、生產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備整機(jī)及核心部件、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備等先進(jìn)醫(yī)療裝備。

當(dāng)然，布局者眾多，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展也充滿期待，但現(xiàn)實(shí)情況也是國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)要考慮的方面。在高科技產(chǎn)品領(lǐng)域，外國(guó)巨頭會(huì)通過專利來形成行業(yè)壁壘，當(dāng)自己手中有足夠數(shù)量的專利時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手想要搶奪市場(chǎng)的機(jī)會(huì)也會(huì)越少。

這樣看來，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還有一段艱難的路要走。