文|化妝品觀察

上周五（3月5日），由廣州麗彥妝化妝品有限公司攜手忠華集團(tuán)建立的廣清中大檢測(cè)研究院正式成立。據(jù)悉，該檢測(cè)研究院專注于化妝品原料及成品的分析檢測(cè)評(píng)價(jià)，旨在成為國(guó)內(nèi)極具規(guī)模的權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

過(guò)去一年，類似這樣的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的數(shù)量迅速增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，目前化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)304家，相比去年初的264家，近一年時(shí)間增加了40家。

這是新規(guī)之下的必然產(chǎn)物。由于品牌方及生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)和功效評(píng)價(jià)的需求猛增，化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)正迎來(lái)蓬勃發(fā)展期。但與此同時(shí)也亂象橫飛。

2022年伊始，廣東省檢迅檢測(cè)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣東檢迅檢測(cè)”）便因出具虛假檢測(cè)報(bào)告而吃下罰單，揭開(kāi)了化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)亂象的冰山一角。

亂象一：虛假檢測(cè)，“一鍵下單即可獲得檢測(cè)報(bào)告”

據(jù)行政處罰決定書(shū)，2021年9月23日，東莞市生態(tài)環(huán)境局對(duì)廣東檢迅檢測(cè)進(jìn)行了飛行檢查， 發(fā)現(xiàn)《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》（編號(hào)：2145087/2145096）存疑。

經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該公司檢測(cè)人員潘某將本該由自己進(jìn)行的微生物平皿菌落計(jì)數(shù)的工作交給了另一名檢測(cè)人員劉某，記錄單應(yīng)同時(shí)記錄兩人共同完成該實(shí)驗(yàn)，但原始記錄單上只有潘某一人的簽名。造成2021年8月4日潘某外出采樣的情況下，記錄單上仍記錄他在做實(shí)驗(yàn)。

根據(jù)自2021年6月1日起施行的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），“偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)、記錄，或者未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄的；偽造檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，或者偽造授權(quán)簽字人簽名或者簽發(fā)時(shí)間的”等五種現(xiàn)象，均屬于虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

截自《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》

由此，今年1月20日,廣東檢迅檢測(cè)被東莞市市監(jiān)局進(jìn)行行政處罰，罰沒(méi)共計(jì)3.5萬(wàn)元，違法行為類型為“出具的《檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告》存在偽造原始數(shù)據(jù)、記錄的情形，屬于虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告”。

事實(shí)上，廣東檢迅檢測(cè)只是個(gè)例。據(jù)化妝品觀察了解，自2021年上半年新規(guī)陸續(xù)落地后，在淘寶、拼多多等電商平臺(tái)上，宣稱“無(wú)需寄送樣品”“一鍵下單即可獲得檢測(cè)報(bào)告”“檢驗(yàn)檢測(cè)包過(guò)”的店鋪紛紛涌現(xiàn)，且銷量可觀。

“這些真假難辨的檢測(cè)報(bào)告，嚴(yán)重?cái)_亂檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)秩序，也損害了行業(yè)公信力”，某業(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。

亂象二：不實(shí)檢測(cè)，“買(mǎi)純凈水替代檢測(cè)單位水質(zhì)”

除了上述虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，還有業(yè)內(nèi)人士向化妝品觀察曝光了“不實(shí)檢測(cè)報(bào)告”的案例。

“現(xiàn)在很多化妝品企業(yè)的水質(zhì)檢測(cè)、空氣檢測(cè)都存在貓膩”，某研發(fā)工程師直言，有些檢測(cè)機(jī)構(gòu)壓根不在檢測(cè)單位的取水點(diǎn)取樣，而是讓后者直接去超市買(mǎi)純凈水進(jìn)行檢測(cè)，“這已經(jīng)成為了行業(yè)內(nèi)化妝品水質(zhì)檢測(cè)的常規(guī)操作了”。

此外，該工程師還透露，化妝品工廠申請(qǐng)生產(chǎn)許可證前，必須光照度、車(chē)間菌落總數(shù)、水質(zhì)等項(xiàng)目檢測(cè)均合格。目前，很多新工廠都會(huì)選擇和代理機(jī)構(gòu)合作，后者協(xié)助搭建質(zhì)量體系和前期審廠的準(zhǔn)備工作，以幫忙新工廠“過(guò)證”。

但從實(shí)際執(zhí)行來(lái)看，漏洞很多?！按頇C(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接對(duì)接，二者‘私下勾結(jié)‘應(yīng)付了事。比如進(jìn)行化妝品空氣檢測(cè)時(shí)，大多走個(gè)過(guò)場(chǎng)，到現(xiàn)場(chǎng)逛一圈?！睋?jù)透露，這種情況在市場(chǎng)上的占比超一半。

而按照《辦法》第十三條中的相關(guān)規(guī)定，上述這幾類現(xiàn)象均屬于不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告類型。

截自《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》

廣州市勝蔻生物科技有限公司研發(fā)工程師潘廣樂(lè)指出，對(duì)于新工廠而言，搭建符合許可證要求的生產(chǎn)質(zhì)量體系是有難度的，“因?yàn)樾鹿S缺少專業(yè)人員，或是沒(méi)有招到合格的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，找代理機(jī)構(gòu)輔助過(guò)證是很普遍的現(xiàn)象，這也為檢測(cè)亂象的滋生提供了土壤”。

亂象三：無(wú)相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)，不合格率達(dá)40%

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條明確指出，“化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?！?/p>

另?yè)?jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），檢測(cè)機(jī)構(gòu)須取得化妝品領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA），且取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要。從事人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)配備具備一定資歷的專業(yè)人才。

截自《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》

這意味著，從事化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的門(mén)檻并不低。

但實(shí)際情況卻并非如此?；瘖y品觀察梳理發(fā)現(xiàn)，截止目前的304家化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，有不少原主業(yè)是進(jìn)行食品、環(huán)境檢測(cè)，如今只是新增了化妝品功效檢測(cè)業(yè)務(wù)。

據(jù)廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來(lái)成透露，“（有些檢測(cè)機(jī)構(gòu)）要么招不到專業(yè)的檢測(cè)人員，要么檢測(cè)人員業(yè)務(wù)不熟，做出來(lái)的數(shù)據(jù)體現(xiàn)不了實(shí)際產(chǎn)品功效”。因此，超出檢測(cè)能力范圍并出具報(bào)告的行為屢見(jiàn)不鮮，甚至有企業(yè)在同一個(gè)地方跌倒兩次。

去年9月，優(yōu)檢安評(píng)（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司（下稱優(yōu)檢安評(píng)），因不具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力卻出具了蓋有“CMA”標(biāo)志章的相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告，被上海市嘉定區(qū)市監(jiān)局處以4萬(wàn)罰款，并責(zé)令改正。

今年1月4日，上海市監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示，被隨機(jī)抽檢的5家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，2家未通過(guò)，不合格率高達(dá)40%。而這2家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的違法違規(guī)行為包括“超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”，其中一家依然是優(yōu)檢安評(píng)。

亂象四：打“價(jià)格戰(zhàn)”，檢測(cè)機(jī)構(gòu)陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)

功效宣稱成為產(chǎn)品標(biāo)配后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)生意火爆，檢測(cè)費(fèi)更是水漲船高。據(jù)化妝品觀察此前報(bào)道（詳見(jiàn)《難！化妝品功效檢測(cè)成本漲300倍 | 新規(guī)之下》），功效宣稱的檢測(cè)報(bào)價(jià)從不足千元到幾十萬(wàn)元不等。

但眼下，一些小檢測(cè)機(jī)構(gòu)為了搶占市場(chǎng)，不惜以低價(jià)吸引客戶。正如陳來(lái)成所言，“檢測(cè)能力有限，卻靠低價(jià)搶生意，進(jìn)入價(jià)格拼殺”。

化妝品觀察以“化妝品檢測(cè)”為關(guān)鍵詞在淘寶進(jìn)行搜索，發(fā)現(xiàn)相關(guān)店鋪有近50家，檢測(cè)資質(zhì)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格體系等參差不齊，尤其是在報(bào)價(jià)上，沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。以“化妝品有害物質(zhì)（鉛、汞、激素等）檢測(cè)”為例，價(jià)格為17.99-106元不等，其中銷量最高的是35元，累計(jì)銷量200+。

另?yè)?jù)廣東某化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人透露，當(dāng)前化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都在打價(jià)格戰(zhàn)，比如非特9項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測(cè)，剛開(kāi)始報(bào)價(jià)超1000元，現(xiàn)在有機(jī)構(gòu)直接報(bào)價(jià)200多元，陷入嚴(yán)重的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。

“按目前功效評(píng)價(jià)的低端報(bào)價(jià)，根本就承受不了檢測(cè)成本，那么就有可能是假檢測(cè)或數(shù)據(jù)造假。”陳來(lái)成一針見(jiàn)血地指出。

還有某資深法規(guī)人士表示，現(xiàn)在志愿者供不應(yīng)求，部分檢測(cè)項(xiàng)目有年齡以及膚質(zhì)限制，更是難招。但不少檢測(cè)機(jī)構(gòu)靠低價(jià)吸引瘋狂接單，哪怕根本做不過(guò)來(lái)，“這種情況下還能按時(shí)出具報(bào)告，其真實(shí)性和正確性可想而知”。

行業(yè)呼聲：亟需建立“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”

作為在化妝品上市前進(jìn)行產(chǎn)品安全檢驗(yàn)的“把關(guān)人”，化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)承擔(dān)起了相當(dāng)重要的角色。為了避免市場(chǎng)亂象的頻發(fā)，監(jiān)管層曾出臺(tái)過(guò)相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行規(guī)范和約束。

比如，早在2019年，國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)布并實(shí)施了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，對(duì)化妝品檢測(cè)相關(guān)流程進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范。

“《規(guī)范》施行之前，不少檢測(cè)機(jī)構(gòu)拿一個(gè)隨便裝著料體的瓶子就可以去檢測(cè)。但是現(xiàn)在基本不敢這么做了，都需要提供成品包裝”，潘廣樂(lè)說(shuō)道。

2021年7月16日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局還曾連接發(fā)布兩份文件——《關(guān)于國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心及其所在法人單位資質(zhì)認(rèn)定等有關(guān)事項(xiàng)的通知》，以及《關(guān)于開(kāi)展打擊網(wǎng)售假冒檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告違法行為專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，并開(kāi)展為期兩個(gè)月的打擊網(wǎng)售假冒檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告違法行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，意在肅清網(wǎng)絡(luò)買(mǎi)賣(mài)假冒檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的違法行為。

監(jiān)管層重拳出擊效果立竿見(jiàn)影，化妝品觀察搜索發(fā)現(xiàn)，電商平臺(tái)上那些宣稱 “包過(guò)”、兜售虛假檢測(cè)報(bào)告的店鋪，目前已杳無(wú)蹤影。

另?yè)?jù)化妝品觀察不完全統(tǒng)計(jì)，自2021年至今，包括優(yōu)檢安評(píng)在內(nèi)的8家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因存在未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開(kāi)展檢驗(yàn)等問(wèn)題，已被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)暫?；瘖y品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

這意味著，這些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)受理化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)，需停業(yè)整改直至審核合格。截至目前，上述8家機(jī)構(gòu)中的上海德諾產(chǎn)品檢測(cè)有限公司，已主動(dòng)注銷注冊(cè)備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)賬號(hào)，離開(kāi)了這一行業(yè)。

但據(jù)化妝品觀察了解，目前針對(duì)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)的細(xì)節(jié)上，行業(yè)也存在部分爭(zhēng)議，亟需建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

譬如根據(jù)《規(guī)范》第十一條，“送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品，送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品”。但據(jù)潘廣樂(lè)透露，目前很多化妝品送檢都是在實(shí)驗(yàn)室打樣的，而并非在生產(chǎn)車(chē)間取樣送檢，這會(huì)導(dǎo)致樣品和市售產(chǎn)品不一樣，“如果監(jiān)管部門(mén)作進(jìn)一步說(shuō)明就更加好了”。

某頭部國(guó)貨品牌研發(fā)總監(jiān)還指出，目前行業(yè)對(duì)于功效檢測(cè)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也不一致，“除了特證功效是規(guī)定方法和資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)外，其它功效測(cè)試對(duì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和評(píng)價(jià)方法沒(méi)有資格認(rèn)定且標(biāo)準(zhǔn)不一，公平性存疑。”

對(duì)此，他建議，企業(yè)應(yīng)該和檢測(cè)機(jī)構(gòu)合建功效測(cè)試團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，“功效測(cè)試方法可以百花齊放，但是也必須要有標(biāo)桿方法，這可能是規(guī)范化功效測(cè)試方法的一條途徑”。

“企業(yè)不要被無(wú)底線的低價(jià)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所吸引，檢測(cè)方法科學(xué)、檢測(cè)結(jié)果權(quán)威、檢測(cè)周期合理，這才是品牌方關(guān)注的方向。”陳來(lái)成如是表示。