文|動脈網(wǎng)
2022年2月21日，一則重磅消息在輔助生殖圈內(nèi)炸開——北京16項輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保報銷。一時間，引起業(yè)內(nèi)人士的瘋狂轉(zhuǎn)發(fā)與討論，“沒想到這么快就施行了”“這是開創(chuàng)性的政策呀”“對業(yè)內(nèi)將是重大利好”。
受到此次輿情的影響，輔助生殖相關(guān)概念股當(dāng)日紛紛大漲，錦欣生殖漲超8%、貝康醫(yī)療漲近8%，麥迪科技、康芝藥業(yè)、達(dá)嘉維康、漢商集團(tuán)、悅心健康、長江健康六支與輔助生殖中心有業(yè)務(wù)布局/合作的股票紛紛漲停。
根據(jù)北京市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市人力社保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》（京醫(yī)保發(fā)〔2022〕7號），對63項醫(yī)療服務(wù)價格項目進(jìn)行規(guī)范調(diào)整，并明確基本醫(yī)療保險報銷政策。在其報銷政策中，將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保甲類報銷范圍。
該新政策將于2022年3月26日落地，適用于北京市15家具有輔助生殖資質(zhì)的基本醫(yī)療保險定點的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他非公立醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)則參照執(zhí)行。
在此之前，國內(nèi)沒有過任何針對輔助生殖技術(shù)的醫(yī)保項目，北京市的這次創(chuàng)舉，將成為輔助生殖領(lǐng)域里程碑，帶領(lǐng)輔助生殖服務(wù)從“無醫(yī)可?！边~入“醫(yī)保支付”時代，緩解不孕不育家庭支付壓力，刺激輔助生殖領(lǐng)域增量市場。
16項納入北京醫(yī)保甲類的輔助生殖項目，覆蓋一/二/三代試管嬰兒技術(shù)
在北京市《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》中對63項醫(yī)療服務(wù)價格項目進(jìn)行規(guī)范調(diào)整，其中涉及輔助生殖的項目多達(dá)53項，從價格最低的睪丸體積測量（15元）到價格昂貴的顯微鏡下睪丸切開取精術(shù)MTSA（5178元）都進(jìn)行了逐一規(guī)范定價，并對13項同樣涉及輔助生殖的現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目進(jìn)行了廢止，“新陳代謝”促進(jìn)輔助生殖下游的規(guī)范化發(fā)展。
為實施積極生育支持措施，通過組織專家論證，在費(fèi)用可控、確保醫(yī)?；鹂沙惺艿幕A(chǔ)上，北京市從53項規(guī)范化定價的輔助生殖項目中選定了16項涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保甲類報銷范圍。在此之前，臨床沒有任何輔助生殖技術(shù)項目能夠進(jìn)行醫(yī)保報銷，僅有女性不孕不育相關(guān)的婦科檢查有過醫(yī)保報銷的先例。
北京16項納入醫(yī)保報銷的輔助生殖項目
醫(yī)?！凹最惸夸洝钡脑\療項目是臨床診療必需、安全有效、費(fèi)用適宜的診療項目，患者接受甲類項目可全額納入報銷范圍。在此次北京納入醫(yī)?！凹最惸夸洝钡?6項輔助生殖技術(shù)項目中，有2項技術(shù)屬于人工授精“宮腔內(nèi)人工授精術(shù)”“體外受精胚胎培養(yǎng)”，1項技術(shù)屬于二代試管嬰兒“卵母細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射”，3項技術(shù)屬于三代試管嬰兒“胚胎單基因病診斷”“染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測”“囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)”。
在價格方面，相較于以往，北京市本次例行調(diào)控的價格變化不大，基本保持行業(yè)均價。其中我們可以看到三代試管技術(shù)相較一代二代技術(shù)價格更高更貴，且以單個胚胎/每個卵的單位計費(fèi)，一次胚胎植入前遺傳學(xué)檢測（PGT）就高達(dá)4000元上下，而實際臨床中患者往往會取出多枚卵子、培養(yǎng)多個胚胎備用，如果按照每個每次檢測的標(biāo)準(zhǔn)推算，患者做三代試管嬰兒的整體檢測費(fèi)用將超過萬元以上。
所以在整個輔助生殖現(xiàn)有醫(yī)保項目支持下，患者單個輔助生殖周期費(fèi)用醫(yī)?？梢愿采w掉1-2萬元，整個輔助生殖費(fèi)用可以覆蓋的總額更高。
三代試管技術(shù)PGT-M和PGT-SR率先被納入醫(yī)保報銷
值得一提的是，在納入北京醫(yī)保報銷的三代試管技術(shù)中，并未將胚胎移植前非整倍體遺傳篩查（PGT-A）納入其中。三代試管嬰兒技術(shù)即胚胎移植前遺傳學(xué)檢測（PGT），業(yè)內(nèi)主要劃分為胚胎植入前單基因遺傳學(xué)檢測PGT-M、胚胎植入前非整倍體遺傳學(xué)篩查PGT-A和胚胎植入前染色體機(jī)構(gòu)變異遺傳學(xué)檢測PGT-SR。
從此次納入北京醫(yī)保報銷的3項三代輔助生殖技術(shù)來看，其中“囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)”即胚胎活檢是三代試管嬰兒過程中不可缺少的一部分，是從發(fā)育的胚胎中獲取細(xì)胞進(jìn)行后續(xù)遺傳學(xué)檢測的首要步驟。而同樣被納入北京醫(yī)保報銷的“單基因病”“染色體疾病”胚胎遺傳學(xué)檢測正好對應(yīng)了三代試管技術(shù)中的PGT-M和PGT-SR。
為什么率先被納入醫(yī)保報銷的三代試管技術(shù)是PGT-M和PGT-SR，這其實反映了國家對國民優(yōu)生優(yōu)育的重視。從不同PGT技術(shù)的適用人群差異，我們可以看到，PGT-M和PGT-SR相對于PGT-A適用的檢測對象往往是那些存在生育遺傳病患兒風(fēng)險的夫婦，通過PGT-M和PGT-SR分別阻斷了單基因遺傳病和染色體疾病的發(fā)生。
而PGT-A檢測更多的是適用于高齡女性、反復(fù)流產(chǎn)、反復(fù)移植失敗的患者，這也就意味著進(jìn)行三代PGT-A檢測前需要達(dá)到適應(yīng)癥的相關(guān)指標(biāo)，而PGT-A檢測的生理指標(biāo)相較于PGT-M和PGT-SR的適用指標(biāo)更為寬松，業(yè)內(nèi)不同輔助生殖中心可能對PGT-A檢測前生理指標(biāo)的管控松弛度略有差異，導(dǎo)致部分患者想要進(jìn)行三代PGT-A自然流入指征評判更為寬松的輔助生殖中心，形成負(fù)反饋。
另一層面，PGT-A適用范圍更廣，市場空間更大，臨床普及度更高，國內(nèi)也已有相關(guān)試劑盒上市；而PGT-M和PGT-SR適用范圍局限，市場空間相較更小，但其產(chǎn)品的研發(fā)難度更高，國內(nèi)也沒有相關(guān)試劑盒上市，但是卻對臨床每個遺傳病家庭都有著重要的價值，故率先被納入北京醫(yī)保目錄中。
2021年，我國醫(yī)保已覆蓋輔助生殖全周期用藥
在此次輔助生殖技術(shù)開創(chuàng)性納入醫(yī)保目錄前，我國針對輔助生殖用藥率先就已完成全周期藥物醫(yī)保覆蓋。
根據(jù)2021年國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第5581號建議的答復(fù)》，我國已將溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保范圍。而促排卵藥物往往占據(jù)輔助生殖藥品總費(fèi)用的60-70%。
此前，我國就已將降調(diào)節(jié)藥物“曲譜瑞林”、誘發(fā)排卵藥物“絨促性素”、黃體支持藥物“黃體酮”等輔助生殖用藥納入醫(yī)保報銷中。至此，我國醫(yī)保已基本覆蓋輔助生殖全周期用藥。
源起于何？出生率持續(xù)走低下釋放的增量市場
“把試管嬰兒費(fèi)用列入醫(yī)保，會有大批人生孩，多數(shù)人還是覺得費(fèi)用太高，而且一次二次成功率不高，一般家庭望而卻步，我就是做了四次花了三十多萬，也沒有成功，目前還在還債中?！痹诖饲皠用}網(wǎng)發(fā)布的《出生率跌破1%，輔助生殖技術(shù)能緩解中國的人口形勢嗎？》一文中，有讀者文末留言，針砭時弊指出輔助生殖技術(shù)緩解中國人口形式的根源在于，患者端的支付難題。
無獨(dú)有偶，在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”上也有很多關(guān)于將試管嬰兒/輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保報銷的建議，網(wǎng)友以親身經(jīng)歷控訴高費(fèi)用對他們做試管嬰兒造成的巨大負(fù)擔(dān)。
輔助生殖什么價？有多貴？基于動脈網(wǎng)對業(yè)內(nèi)專家專訪獲悉，一代/二代試管嬰兒每個周期治療費(fèi)用是3-5萬不等，三代試管嬰兒每個周期治療費(fèi)用4-6萬不等，一個周期需要耗時2-3個月。
但一對不孕不育夫婦進(jìn)行輔助生殖的實際支付遠(yuǎn)不僅此，目前人類的輔助生殖成功率約在30%-50%之間，部分患者需要經(jīng)歷2-3次胚胎移植才能達(dá)到的妊娠標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，部分不孕不育夫婦在輔助生殖上的花費(fèi)會在10萬元以上。
而從國家統(tǒng)計局發(fā)布的2021年中國經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)來看，2021年全國居民人均可支配收入約為3.5萬，夫妻兩人以7萬/年計算，加上做試管嬰兒耗費(fèi)的時間成本，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了大多數(shù)國民經(jīng)濟(jì)的承受范圍。
據(jù)輔助生殖業(yè)內(nèi)人士透露，目前國內(nèi)每年進(jìn)行輔助生殖的患者人數(shù)約有100萬，而實際中國的不孕不育人數(shù)在4000萬以上，也就是說輔助生殖技術(shù)在不孕不育人群中的滲透率不到3%，剩下97%的不孕不育患者，未在國內(nèi)進(jìn)行輔助生殖的原因主要出于三方面：一，患者本身的身體條件不適用輔助生殖技術(shù)；二、出于對價格的敏感無力承擔(dān)輔助生殖費(fèi)用；三，選擇去海外輔助生殖中心進(jìn)行試管嬰兒。
此外，即便已選擇在國內(nèi)進(jìn)行輔助生殖，也有近90%的人群屬于價格敏感型。輔助生殖某中游服務(wù)平臺方介紹，平臺用戶在選擇進(jìn)行輔助生殖中心醫(yī)院時，絕大多數(shù)人最看重的要素是：價格與成功率；僅有10%價格不敏感人群首要注重要素為服務(wù)質(zhì)量、就醫(yī)體驗。
由此印證，價格是阻礙輔助生殖增量市場空間釋放的重要誘因之一。在中國出生率持續(xù)走低，老齡化趨勢越發(fā)嚴(yán)重的背景下，輔助生殖技術(shù)成為緩解部分人口壓力的手段之一。首先，國家需要釋放這部分“想生不能生”人群的生育力，大力扶持輔助生殖技術(shù)的發(fā)展；其次，再讓那部分因為經(jīng)濟(jì)壓力望而卻步的不孕不育患者，可以通過醫(yī)保報銷緩解支付壓力，刺激生育的增量市場。
醫(yī)保之前，輔助生殖商業(yè)保險是緩解支付壓力的新嘗試
面對業(yè)內(nèi)一直存在的輔助生殖費(fèi)用昂貴的難題，輔助生殖中下游平臺/機(jī)構(gòu)曾積極聯(lián)合商業(yè)保險推出輔助生殖商保，這成為醫(yī)保之前患者緩解支付壓力的主要手段。
輔助生殖商業(yè)保險承保的內(nèi)容主要有以下幾種：保成功、保并發(fā)癥、保行程（海外）、保意外等。其中保成功的險種最多且最受歡迎，顧名思義是不限患者的胚胎移植次數(shù)，直至患者順利妊娠，生育下一代。例如在一些新成立的輔助生殖中心，為了吸引客流，就曾有過推出8.8萬包成功的輔助生殖套餐。
然而，輔助生殖商業(yè)保險在實際的落地中并沒有想象中的作用巨大。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，輔助生殖商保機(jī)構(gòu)出于風(fēng)險控制，往往會對承保人有著各種條件限制，例如將35歲以上的高齡婦女排除在參保對象之外，這就限制了絕大部分由于年齡增加導(dǎo)致需要進(jìn)行輔助生殖的患者參保的可能，而這部分正是三代試管技術(shù)的主力消費(fèi)群體。
進(jìn)醫(yī)保后帶來百億增量市場，輔助生殖集采是否會提前？
根據(jù)2020年底國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息預(yù)測，2023年我國不孕不育率將增加至18.2%，以該數(shù)據(jù)推算，我國不孕不育患者數(shù)量已超過5000萬。但這5000萬的患者中，輔助生殖技術(shù)滲透率實際不足3%，每年臨床僅有100多萬的不孕不育患者選擇使用輔助生殖技術(shù)孕育后代。
以有主觀生育意愿的不孕不育患者為研究對象，前文已分析這部分人群未進(jìn)行輔助生殖生育的三點原因，其中價格成為阻礙輔助生殖生育的重要因素。此次北京將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保只是一個開始，如果未來輔助生殖技術(shù)項目全面納入全國各省醫(yī)保，以北京市報銷項目為例，單個周期能夠覆蓋約20%-40%的費(fèi)用，極大緩解用戶的支付壓力，我們合理推測，這將刺激我國輔助生殖臨床滲透率極大提高。
目前的臨床輔助生殖滲透率不足3%，如果全國推行類似醫(yī)保政策，緩解支付壓力后，我們以提升1%的滲透率為例，臨床輔助生殖中心將新增50萬的潛在用戶，以10萬作為客單均價推算，保守估計整個市場也將迎來500萬增量空間。輔助生殖上游器械廠商笑言，無論新增的空間是多少，不可否認(rèn)這次輔助生殖進(jìn)醫(yī)保會刺激現(xiàn)有市場的擴(kuò)增，這對他們上游輔助生殖器械耗材的開發(fā)是重大利好的，將提高產(chǎn)品銷量。
不過，該廠商也提及了自己的擔(dān)憂，未來如果輔助生殖器械大面積進(jìn)入全國醫(yī)保，那么輔助生殖集采的時代也會提前到來。“輔助生殖集采打掉的是中間商/經(jīng)銷商的差價，直接對接醫(yī)保局定價，相對我們國產(chǎn)ART品牌而言也帶來另一個利好?！痹搹S商解釋，“海外ART品牌相較國產(chǎn)品牌的在中國經(jīng)銷的成本必然更高，而如果輔助生殖行業(yè)真的面臨全面集采，這也不失為國產(chǎn)品牌彎道超車的機(jī)遇。”
輔助生殖集采帶來的是廠商經(jīng)銷模式的變化，在患者端至少節(jié)省30%-50%的價格差；在這樣的背景下，廠商的成本控制、核心技術(shù)把握將成為未來角逐的關(guān)鍵。
北京之后，下一個輔助生殖進(jìn)醫(yī)保的省份可能會是哪？
北京作為中國首都，起到帶頭作用，引領(lǐng)輔助生殖技術(shù)項目進(jìn)入醫(yī)保報銷；而同期，人們也開始關(guān)心輔助生殖技術(shù)下一步，何時能夠全面進(jìn)入醫(yī)保并在全國推行。從近一兩年的人大建議及其各省份回應(yīng)來看，以廣東、上海為代表的一線城市可能成為下一個輔助生殖技術(shù)進(jìn)醫(yī)保的省份。
早在2021年3月，十三屆全國人大四次會議期間，全國人大代表，安徽省殘聯(lián)黨組書記、理事長高莉提交了一份關(guān)于“不孕不育癥”輔助治療納入國家醫(yī)保提高人口增長的建議，屆時國家醫(yī)保局回應(yīng)“在診療項目方面，將指導(dǎo)各地，立足‘?；尽亩ㄎ唬诳茖W(xué)測算、充分論證的基礎(chǔ)上，逐步把醫(yī)保能承擔(dān)的技術(shù)成熟、安全可靠、費(fèi)用可控的治療性輔助生殖技術(shù)按程序納入醫(yī)保支付范圍?！?/p>
同樣，在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”上，關(guān)于網(wǎng)友提出將輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的相關(guān)建議，我們從已回復(fù)的部分建議答復(fù)中可以窺見一二，有網(wǎng)友留言“支持三孩政策，建議廣東省先行一步將生殖輔助（試管）納入醫(yī)保報銷?！睆V東省委辦公廳信息綜合室回復(fù)“感謝您關(guān)于將生殖輔助（試管）納入醫(yī)保報銷的建議，我們將轉(zhuǎn)有關(guān)部門研究?！?/p>
不過也并非所有省份都有規(guī)劃推進(jìn)輔助生殖技術(shù)項目進(jìn)醫(yī)保，這個關(guān)聯(lián)著當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局的醫(yī)?；鹩囝~等因素。例如河南醫(yī)保局也在人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板上回復(fù)道：當(dāng)前河南還沒有能力將醫(yī)保支付范圍擴(kuò)大到輔助生殖，還只著重滿足基本醫(yī)療需求；河南醫(yī)保局醫(yī)?；鹬皇恰奥杂杏唷薄?/p>
由此可見，下一步輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保一時間還不會在全國大范圍覆蓋實行，北上廣深等醫(yī)?；鹉軌蛑С值囊痪€城市將有可能成為輔助生殖技術(shù)項目進(jìn)醫(yī)保的第一梯隊城市。