記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

2月7日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)布了更新的“未經(jīng)核實(shí)名單（Unverified List，簡(jiǎn)稱UVL）”，并將在2月8日掛網(wǎng)公開。在這份“未經(jīng)核實(shí)名單（UVL）”中，增加了33家中國(guó)單位，CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

受此消息影響，藥明生物2月8日開盤跌超14%，截至發(fā)稿時(shí)，該公司跌超30%。此外，CRO板塊整體走低，藥明康德跌停，康龍化成、凱萊英、九洲藥業(yè)、昭衍新藥等紛紛走低。

對(duì)于此事件，藥明生物2月8日上午在官方公眾號(hào)發(fā)文回應(yīng)。公司聲明表示， 已經(jīng)了解到美國(guó)商務(wù)部近日發(fā)布公告稱，藥明生物旗下上海和無(wú)錫的兩家子公司將于2022年2月8日加入該部門的“未經(jīng)驗(yàn)證名單”（UVL）。公司認(rèn)為，美國(guó)政府機(jī)構(gòu)采取這一行動(dòng)的原因是，美國(guó)政府機(jī)構(gòu)未能進(jìn)行必要的最終用途核查，以便從美國(guó)供應(yīng)商出口某些設(shè)備?！拔春藢?shí)名單”并非更為人熟知的美國(guó)“實(shí)體名單”或“黑名單”。

在2月8日上午中信建投醫(yī)藥舉辦的藥明生物近況會(huì)議上，藥明生物執(zhí)行董事兼CEO陳智勝表示，由于被列入清單，公司購(gòu)買生物反應(yīng)器的硬件和極少數(shù)過(guò)濾器需要經(jīng)過(guò)美國(guó)商務(wù)部的批準(zhǔn)，別的物料不受影響；并且，只有上海和無(wú)錫公司受影響，其余公司不受影響；公司正在積極交談，希望接受美方檢查，證明沒(méi)有濫用，繼而盡快將自身從清單上解除；公司業(yè)務(wù)不受影響，也不影響服務(wù)客戶。

藥明生物的聲明還表示，公司在過(guò)去的10年里一直在進(jìn)口生物反應(yīng)器的某些硬件控制器和某些中空纖維過(guò)濾器，這些產(chǎn)品受到美國(guó)出口管制，但已獲得美國(guó)商務(wù)部的批準(zhǔn)。公司遵守所有美國(guó)出口管制法規(guī)。公司不會(huì)轉(zhuǎn)口或轉(zhuǎn)售這些項(xiàng)目給任何其他實(shí)體。商務(wù)部有一套常規(guī)程序來(lái)核實(shí)這些東西是否能在該網(wǎng)站得到正當(dāng)使用（即自用，不得轉(zhuǎn)售）。由于新冠疫情，這一過(guò)程在過(guò)去兩年中尚未完成。

藥明生物表示，這不會(huì)影響公司的業(yè)務(wù)或?yàn)槿蚝献骰锇樘峁┑某掷m(xù)服務(wù)，對(duì)公司的進(jìn)口影響也很小，因?yàn)樵谏虾：蜔o(wú)錫的工廠建設(shè)后不需要這樣的設(shè)備。公司歡迎隨時(shí)檢查從該列表中清除和刪除。公司還在采取臨時(shí)措施，以便在檢查前將這些附屬公司從名單中刪除。

美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實(shí)名單、實(shí)體清單、軍事最終用戶清單。2021年12月，美國(guó)商務(wù)部宣布將幾十家中國(guó)單位加入實(shí)體名單，包括一些生物科技公司，隨即引發(fā)藥明系的股價(jià)暴跌。但最終當(dāng)年12月發(fā)布的實(shí)體名單并不包括生物醫(yī)藥公司或CDMO公司，而是軍科院及下屬11個(gè)研究所被列入。

需要說(shuō)明的是，向?qū)嶓w名單上的個(gè)人和實(shí)體出口、再出口或國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國(guó)物項(xiàng)均需取得美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局的特別許可，不適用許可例外。相比之下，未經(jīng)核實(shí)清單主要是針對(duì)美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局無(wú)法在其先前交易中確認(rèn)物品最終用途的當(dāng)事方，影響范圍和程度差異較大。因此，理論上，只要檢查部門能確認(rèn)交易物品都合規(guī)使用，被列入未經(jīng)核實(shí)清單上的公司就有望從名單上解除。