文|野馬財(cái)經(jīng) 劉欽文
編輯|李逸明
春節(jié)在即，能不能回家成為許多人交流的第一話題。
而阻礙人們回家的，自然是新冠疫情。自新冠疫情發(fā)生以來，口罩概念股、核酸檢測概念股、新冠疫苗概念股，甚至一次性醫(yī)療手套等相關(guān)概念，均在資本市場上引起了多輪的暴漲，今日，藥品專利池組織（MPP）宣布與27家企業(yè)簽訂協(xié)議，可以生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的新冠口服藥物Molnupiravir，其中有5家藥企來自中國，分別是復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、維亞生物旗下的朗華制藥、石家莊龍澤制藥和上海迪賽諾。
新聞一出，所涉藥企齊刷刷開啟上漲，其中博瑞醫(yī)藥開盤即封死漲停板，報(bào)收38.28元/股，漲幅20%，復(fù)星醫(yī)藥開盤漲停，隨后有所回落，報(bào)收51.42元/股，漲幅5.98%，維亞生物報(bào)收4.6元/股，漲幅13.86%，艾迪藥業(yè)（688488.SH）持有龍澤制藥4.76%股權(quán)，也收獲了一個(gè)漲停，報(bào)收16.74元/股，漲幅10.79%。
5家中國藥企獲許可仿制新冠口服藥
默沙東的新冠口服藥究竟是什么？有何作用？
事實(shí)上，新冠口服藥并不具有預(yù)防或完全的治愈功能，而是適用于新冠檢測陽性人群，用于治療有可能發(fā)展為重癥或住院的成人的輕度至中度新冠肺炎，口服后能夠幫助其避免新冠重癥。據(jù)默沙東披露的臨床數(shù)據(jù)顯示，Molnupiravir（新冠口服藥）可以降低50％的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
此次簽訂協(xié)議的5家中國藥企中，朗華制藥僅被授權(quán)生產(chǎn)原料藥，這或與其自身業(yè)務(wù)相關(guān)，朗華制藥是港股上市公司維亞生物（1873.HK）的子公司，主要為全球市場提供小分子仿制原料藥，是全球喹諾酮類、螺內(nèi)酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產(chǎn)商。
其余的4家藥企則可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥，均在不同領(lǐng)域各有所長。MPP在協(xié)議中表示，獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對(duì)生產(chǎn)能力、法規(guī)遵從性以及滿足質(zhì)量保證藥品國際標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。
其中復(fù)星醫(yī)藥成立于1994年，以制藥業(yè)務(wù)為核心，還是全球最大的抗瘧藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)之一，作為醫(yī)藥企業(yè)，還在食品、汽車、保險(xiǎn)等領(lǐng)域均有所布局。
博瑞醫(yī)藥對(duì)于仿制藥早已得心應(yīng)手，其始終致力于研發(fā)及生產(chǎn)原創(chuàng)性新藥和高端仿制藥，已掌握包括恩替卡韋等在內(nèi)的40多種高端化學(xué)藥物的生產(chǎn)核心技術(shù)。
龍澤制藥成立于2006年，是一家集中間體、原料藥、藥物制劑于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈制藥企業(yè)，以抗艾滋病和乙肝等系列藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域。
上海迪賽諾成立于1996年，是中國首批從事抗艾滋病病毒藥物開發(fā)并獲得該類藥物生產(chǎn)批文的企業(yè)之一，為全球600多萬艾滋病感染者提供原料藥支持。
Molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)，上市時(shí)間并不久，2021年11月首先獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）條件批準(zhǔn)上市，2021年12月又獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)和日本厚生勞動(dòng)省緊急特例批準(zhǔn)。
新冠口服藥通過批準(zhǔn)后，帶來的經(jīng)濟(jì)價(jià)值不可小覷。據(jù)默沙東此前兩次發(fā)布的公告顯示，美國政府承諾以大約22億美元的價(jià)格購買大約310萬個(gè)療程的Molnupiravir。也有能力通過合同中的其他選項(xiàng)額外購買超過200萬個(gè)療程。日本政府將在Molnupiravir獲得授權(quán)或批準(zhǔn)后購買約160萬個(gè)療程。
據(jù)媒體報(bào)道，40粒Molnupiravir為一個(gè)療程，5天內(nèi)服用完畢。在美國，Molnupiravir每個(gè)療程的定價(jià)為700美元。默沙東首席執(zhí)行官曾表示，保守估計(jì)這款藥物會(huì)為公司帶來50-70億美元的銷售額。
而此次開放授權(quán)，將會(huì)大幅降低成本。根據(jù)默沙東與MMP的協(xié)議，包括中國企業(yè)在內(nèi)的27家仿制藥公司均無需支付專利費(fèi)用。1月4日，印度制藥公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd就宣布，將推出Molnupiravir的仿制藥，定價(jià)為每粒35盧比（0.4693美元），一個(gè)療程的總費(fèi)用為1400盧比（折合人民幣118元）。
愿意讓默沙東開放授權(quán)，或許與其供應(yīng)范圍有關(guān)。根據(jù)默沙東與MMP的協(xié)議，供應(yīng)范圍僅限105個(gè)中低收入國家，不包括美國、日本等，也不包括中國。而默沙東新冠口服藥主要依賴于歐美醫(yī)療市場，也就是說此次授權(quán)對(duì)于默沙東新冠口服藥的銷售額影響并不大。
不一定掙錢，為何仍競爭激烈？
對(duì)于默沙東而來，新冠口服藥或許是門好生意。但對(duì)于生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)而言，似乎并非如此。
一輪漲幅后，博瑞醫(yī)藥于今日發(fā)公告表示，該產(chǎn)品定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)，具體價(jià)格及生產(chǎn)成本等暫無法確定，對(duì)未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計(jì)。
復(fù)星醫(yī)藥也發(fā)布公告表示，鑒于本次許可旨在幫助105個(gè)中低收入國家/地區(qū)可負(fù)擔(dān)地獲取合作藥物，相關(guān)定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)。綜上，本次許可對(duì)本集團(tuán)當(dāng)期及未來收入和利潤的影響尚無法預(yù)計(jì)。
來源：復(fù)星醫(yī)藥公告
一位長期從事制藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究的業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，“對(duì)于企業(yè)而言，生產(chǎn)新冠仿制藥可能確實(shí)賺不了錢，競爭也很激烈，但是仿制藥企業(yè)之所以仍然會(huì)選擇簽署自愿許可協(xié)議，一方面是出于人道主義的考慮，另一方面企業(yè)也一定是想盈利的，希望借此換取一些其他的政府訂單?！?/p>
“復(fù)星醫(yī)藥他們雖然獲得授權(quán)，但此次協(xié)議是向低收入國家開放，價(jià)格必然受限，協(xié)議又是自主采購原料，自主銷售的模式，同時(shí)因?yàn)橐獢U(kuò)大生產(chǎn)，勢必要采購原料，此次協(xié)議的簽訂對(duì)于原料藥企業(yè)反而更為利好?！贬t(yī)藥行業(yè)人士王卓銘表示。
而除了允許仿制的以上5家藥企，國內(nèi)正在研究開發(fā)新冠口服藥的上市藥企也不少。
君實(shí)生物與旺山旺水共同開發(fā)口服核苷類新冠治療藥物VV116，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
開拓藥業(yè)有普克魯胺，目前在巴西、美國開展多項(xiàng)三期臨床。
沃森生物和圣諾生物簽訂合作協(xié)議共同開發(fā)抗病毒核酸干擾創(chuàng)新藥STP702。
先聲藥業(yè)與上海藥物所等訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，獲得抗新型冠狀病毒候選藥物SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
幾家上市公司在今日均有所下跌，其中君實(shí)生物（688180.SH）跌幅10.21%，報(bào)收74.1元/股，圣諾生物（688117.SH）跌幅7.02%，報(bào)收35.37元/股，開拓藥業(yè)（9939.HK）跌幅4.01%，報(bào)收11.02港元/股，先聲藥業(yè)（2096.HK）跌幅9.96%，報(bào)收9.4港元/股。
雖有所下跌，但財(cái)經(jīng)評(píng)論員皮海洲認(rèn)為，“影響雖有，但應(yīng)該只是暫時(shí)的。從我國的情況來看，新冠疫苗是我國抗疫的一個(gè)優(yōu)勢項(xiàng)目，而新冠肺炎的治療，我國一些醫(yī)院也都有了有效的治療方法，所以對(duì)默沙東新冠口服藥物的需求并不迫切，而且作為進(jìn)口藥物，并且不是必需藥物，在使用上肯定會(huì)慎重許多。但如果是國內(nèi)公司的新冠口服藥物，或許還會(huì)加以應(yīng)用?！?/p>
除此之外，2021年12月8日，國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)中心、深圳市第三人民醫(yī)院與清華大學(xué)、騰盛博藥（2137.HK）合作研發(fā)的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法特效藥獲得中國藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，是我國首個(gè)抗新冠病毒特效藥。
據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。并且無論早期（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）開始接受治療還是晚期（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）開始接受治療的受試者，住院和死亡率降低均顯著降低。
對(duì)于該藥物的價(jià)格，騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示“在美國政府采購價(jià)是2100美元，我們現(xiàn)在在中國的定價(jià)還沒有確定。在新冠治療中，之前基本上都是政府買單，政府付費(fèi)，我們也希望這一次也能通過政府采購的方式來進(jìn)行銷售?！?/p>
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