文 | 五環(huán)外OUTSIDE 周嬉皮
編輯 | 車卯卯
從去年年初至今，新冠疫情猶如“蝴蝶效應(yīng)”般沖擊，激起了全球經(jīng)濟(jì)的千層浪。與疫情直接相關(guān)聯(lián)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則站在了風(fēng)口浪尖上。
2019年“世界藥谷”印度一共出口了190億美元藥品，占全球出口總量的近五分之一。然而不為人知的是，印度仿制藥的原料也是依賴于中國(guó)的供應(yīng)。中國(guó)作為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，供應(yīng)了全球60%的原料藥。
而“中國(guó)原料藥，浙江臺(tái)州造”。
臺(tái)州這座小城，是全國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥出口基地，化學(xué)原料藥出口占全國(guó)的1/10?？芍^是名副其實(shí)的“藥神”聚集地。
01 注定走上康莊大道
臺(tái)州的崛起離不開上世紀(jì)90年代的一次歷史機(jī)遇。
上個(gè)世紀(jì)70年代中期，經(jīng)濟(jì)全球化開始起步，到90年代初全球化潮流才真正形成。彼時(shí)的中國(guó)正好處于深化改革、擴(kuò)大開放時(shí)期，歐美等主流醫(yī)藥工業(yè)成熟的國(guó)家，借著全球化的腳步把高污染、高能耗的化工制造產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，中國(guó)便承接了化學(xué)原料藥的一部分產(chǎn)能。
而臺(tái)州地理位置優(yōu)越，處于浙江省東部沿海，瀕臨東海，擁有海門港、大麥嶼港、三門健跳港等港口，是中國(guó)黃金海岸線上新興的組合式港口城市，也因此成為了改革開放的前沿陣地。
并且彼時(shí)臺(tái)州的化學(xué)工業(yè)基礎(chǔ)雄厚，原本就有大量的化學(xué)工業(yè)社以及肥皂廠，加之地方政府也高度重視、措施得力，自然成為全球原料藥生產(chǎn)“轉(zhuǎn)移目的地”的不二選擇。
市場(chǎng)需求、地緣因素、國(guó)際形勢(shì)、歷史沉淀共同鑄成了中國(guó)的這座原料藥之城，臺(tái)州由此發(fā)展起來。
經(jīng)過多年發(fā)展，臺(tái)州形成了以海正藥業(yè)為代表的椒江區(qū)塊、華海藥業(yè)為代表的臨海區(qū)塊、天宇藥業(yè)為代表的黃巖區(qū)塊、仙琚制藥為代表的仙居區(qū)塊、圣達(dá)藥業(yè)為代表的天臺(tái)三門區(qū)塊等五大主要產(chǎn)業(yè)版圖。同時(shí)也托起臺(tái)州“原料藥之都”的名號(hào)。
圖片：浙江臺(tái)州化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)官網(wǎng)
臺(tái)州30多年以來孕育了超過1600億市值的上市企業(yè)，其中近900億的上市企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是原料藥。
作為我國(guó)唯一的國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥出口基地，臺(tái)州化學(xué)原料藥出口量近些年一直保持在占浙江省1/3、全國(guó)1/10份額的水平，也因此成為全球知名原料藥采購(gòu)“超級(jí)市場(chǎng)”。
來自椒江區(qū)政府的數(shù)據(jù)顯示，在原料藥方面，海正藥業(yè)在國(guó)家抗生素、抗腫瘤藥等多個(gè)領(lǐng)域中名列前茅。
其中，阿霉素產(chǎn)量占國(guó)際市場(chǎng)60%份額，表阿霉素占國(guó)際市場(chǎng)70%以上份額，是全球第二家生產(chǎn)生物農(nóng)藥阿維菌素和伊維菌素的廠家，也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家WHO指定的全球抗結(jié)核病藥物的生產(chǎn)企業(yè)。
在全球戰(zhàn)疫中，海正藥業(yè)生產(chǎn)的“海復(fù)康”法維拉韋片也功不可沒，馳援了全球26個(gè)國(guó)家，因此，海正藥業(yè)還被工信部授予抗擊疫情“軍工廠”的光榮稱號(hào)。
改革開放時(shí)機(jī)，可謂天時(shí)；地理位置優(yōu)越，可謂地利；技術(shù)和人力充足，可謂人和。天時(shí)地利人和，臺(tái)州注定要走上康莊大道。
那臺(tái)州原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一帆風(fēng)順的嗎？
02 仍有藩籬待沖破
事實(shí)上，臺(tái)州一直有個(gè)敏感話題，就是“環(huán)保”問題。
在臺(tái)州當(dāng)?shù)卦?jīng)出現(xiàn)了這樣一句口頭禪：“只要聞到臭味，說明車子已進(jìn)入臺(tái)州?！?/p>
臺(tái)州除醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外，還有電力能源、汽摩配件、服裝機(jī)械等，生產(chǎn)中產(chǎn)生的固體廢棄物不經(jīng)處理丟棄到河流海洋中，廢氣直接排放到空氣中。
臺(tái)州用走上了“犧牲生態(tài)環(huán)境來?yè)Q取的經(jīng)濟(jì)發(fā)展”這條“彎路”。但臺(tái)州這座原料藥之都，并不是對(duì)環(huán)境肆無忌憚的破壞，臺(tái)州的這批原料藥企，也是最早進(jìn)行“三廢”治理的企業(yè)之一，臺(tái)州也很早就進(jìn)行了廢水的在線監(jiān)控。
但是由于臺(tái)州中小企業(yè)集聚、管理難度大，環(huán)境治理一直沒有取得成效。對(duì)于藥企來說，環(huán)保治理不是簡(jiǎn)單活，背后需要大量的真金白銀去支撐。
而醫(yī)藥企業(yè)的治污費(fèi)用非常高，要花幾億元或者更多，很多企業(yè)一年的利潤(rùn)都不足以支撐去搞環(huán)保事業(yè)，所以在環(huán)境執(zhí)法力度不強(qiáng)的時(shí)候，企業(yè)寧愿被罰款也不愿對(duì)環(huán)保工程進(jìn)行投入。
2015年，被稱為史上最嚴(yán)格的新《環(huán)保法》正式開始實(shí)施，臺(tái)州也就開始了“零容忍”環(huán)境整治。
一方面，針對(duì)不改正違法排放污染物的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，相關(guān)行政機(jī)關(guān)有權(quán)從責(zé)令改正之日的次日起，按照原處罰數(shù)額按日連續(xù)處罰；另一方面，直接將2000多家化學(xué)原料藥企業(yè)關(guān)到只剩125家。
面對(duì)這樣的環(huán)保高壓態(tài)勢(shì)，企業(yè)不得不掏出真金白銀好好整頓了，但是這也演變成了“有錢人”的游戲，無法承受的中小醫(yī)化企業(yè)即使轉(zhuǎn)移到內(nèi)陸省份也將被淘汰。
臨海醫(yī)化園區(qū)一位大型藥企負(fù)責(zé)人曾表示，企業(yè)新上一套日處理能力2500噸污水處理設(shè)施及配套高濃度廢水預(yù)處理設(shè)施需要5000萬元以上，處理1噸污水的運(yùn)營(yíng)成本在200元左右，一天處理2500噸就需要50萬元，一年下來就是天文數(shù)字。
高壓的環(huán)保態(tài)勢(shì)也就成了一張大濾網(wǎng)，幫臺(tái)州篩選了一批高質(zhì)量的原料藥企。
目前，臺(tái)州市醫(yī)化行業(yè)環(huán)保進(jìn)度正在加快。包括仙琚制藥在內(nèi)的一些代表性企業(yè)都已經(jīng)完成了技術(shù)升級(jí)，對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，也逐步淘汰了老舊廠房。
臺(tái)州市政府也在環(huán)保工作上加了把火。
2020年9月以來，成立了醫(yī)藥化工的工作專班，各個(gè)地方還出臺(tái)了50條醫(yī)化企業(yè)整治措施和30條醫(yī)化園區(qū)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；市財(cái)政局還為整治工作專門設(shè)立了兩億元的綠色專項(xiàng)資金。不僅如此，臺(tái)州各地還通過多種形式引入中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院、南京環(huán)境科學(xué)研究所等專家團(tuán)隊(duì)為企業(yè)服務(wù)。
環(huán)保，這座大山阻礙了臺(tái)州原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但也終將會(huì)翻越。
03 如今迎東風(fēng)
在艱難翻越環(huán)保這座大山的同時(shí)，臺(tái)州原料藥企也迎來了東風(fēng)。
一是疫情讓海外國(guó)家進(jìn)入了“重大災(zāi)難”的狀態(tài)，原料藥產(chǎn)能向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。
印度是全球原料藥市場(chǎng)的主力供應(yīng)國(guó)家，但疫情讓印度本國(guó)的原料藥生產(chǎn)受限，再加上其他國(guó)家對(duì)印度的旅行限制，導(dǎo)致原料藥出現(xiàn)了嚴(yán)重的供應(yīng)缺口，相比較而言，中國(guó)疫情防控較好，具有生產(chǎn)基礎(chǔ)，產(chǎn)能自然就向我國(guó)轉(zhuǎn)移了。
在今年四月下旬的時(shí)候，因?yàn)橐咔榉磽?，A股還掀起了一波原料藥漲停潮，浙江臺(tái)州這個(gè)“藥神”聚集地的幾家藥企幾乎全部迎來暴漲。
而實(shí)際上，世界藥房看印度，印度占據(jù)了全球60%的制劑出口。但中國(guó)作為印度制劑的一大上游國(guó)家，所以印度很多藥品的出口還是得看中國(guó)。
最近，新冠病毒搖身一變奧密克戎，疫情再次卷土重來，海外疫情嚴(yán)重惡化，病人數(shù)量呈指數(shù)型增長(zhǎng)。藥品短缺只會(huì)越來越嚴(yán)重，藥品短缺還有可能發(fā)展到藥品奇缺。沒口罩可以不出門，但沒藥治那恐怕只能上演悲劇了。
雖然西方國(guó)家是西藥創(chuàng)新藥的祖宗，但再創(chuàng)新，也需要我們的原料藥。在這種需求大增的情況下，對(duì)臺(tái)州原料藥企來說，是機(jī)遇。
二是國(guó)內(nèi)政策利好，原料藥企話語權(quán)上升。
2016年前，國(guó)內(nèi)原料藥企地位比較低，不過隨著一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審評(píng)和集采等政策的頒布，原料藥企話語權(quán)逐漸上升。
一致性評(píng)價(jià)要求仿制藥要達(dá)到和原研藥相同的藥學(xué)等效性和生物等效性，這就推動(dòng)了整個(gè)原料藥行業(yè)的整體水平提升。
資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局
關(guān)聯(lián)審評(píng)就是將制劑和原料藥捆綁，進(jìn)行同步審批。原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系到審批結(jié)果，并且通過審批后如果想要更換原料藥供應(yīng)商，需再次審核。為順利過審、保證供應(yīng)，企業(yè)傾向于與質(zhì)量過硬、供應(yīng)穩(wěn)定的原料藥企業(yè)合作。
資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局
2018年起，推行帶量采購(gòu)，也就是“集采”，拉開了支付端改革序幕。
集采，是由醫(yī)保局組織，將全國(guó)范圍內(nèi)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求做一個(gè)大包，然后逐一分配給愿意降價(jià)的藥企，從而起到一個(gè)“以價(jià)換量”的過程，也就是價(jià)格降低，但是量會(huì)往上升。
這就大幅度增加了對(duì)于上游原料藥的需求。
在集采對(duì)供應(yīng)量的考核要求下，所有制劑企業(yè)對(duì)上游原料藥企態(tài)度上有了質(zhì)的變化：
以前是財(cái)大氣粗，買方就是上帝，對(duì)于原料藥公司隨便挑。如今找到一家公司就得先簽三年的合作協(xié)議，因?yàn)橘I不到原料或者原料漲價(jià)，對(duì)于集采保供的企業(yè)是致命的。
曾經(jīng)埋頭賺“辛苦錢”的原料藥企，在集采之后，成了“香餑餑”。只要積極布局、提前鎖定成本，藥企就能對(duì)沖帶量采購(gòu)帶來藥品降價(jià)的影響。
如今，迎了來發(fā)展東風(fēng)，臺(tái)州原料藥企要抓住機(jī)遇。
04 藥神小城的未來
對(duì)臺(tái)州原料藥產(chǎn)業(yè)來說，曾經(jīng)“彎道超車”的時(shí)代已經(jīng)過去，綠色發(fā)展的“黃金時(shí)代”已經(jīng)來臨。
在新冠疫情的背景下，在一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審評(píng)和集采等政策的推動(dòng)下，從前默默無聞承接低端產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的制藥小鎮(zhèn)，未來如何扛起先進(jìn)制藥的大旗，更值得期待。