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美敦力押注9.25億美元,心臟電生理是巨頭必爭之地嗎?

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美敦力押注9.25億美元,心臟電生理是巨頭必爭之地嗎?

2022年,心臟電生理是巨頭械企眼里的香餑餑。

圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

文|動脈網(wǎng)

近期,心臟電生理熱度攀升。

首先是美敦力宣布將以9.25億美金收購心臟消融公司Affera,Affera是一家研發(fā)心臟消融技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè),重點攻堅脈沖電場消融技術(shù)——一種心臟電生理領(lǐng)域的新興技術(shù)。美敦力的重磅押注使資本市場再一次將目光投向心臟電生理領(lǐng)域。

其次是國內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域企業(yè)在短短4月內(nèi)完成5起融資。而集中、快速地完成多起大額融資,對關(guān)注醫(yī)療投資的人形成一種沖擊:心臟電生理崛起之勢難擋。

最后,從臨床關(guān)注度來看,國內(nèi)心臟電生理手術(shù)已從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例,目前已成為心律失常的主流治療方式之一。伴隨手術(shù)量的快速增長,國內(nèi)心臟電生理器械也是日新月異,進(jìn)度極快。

心臟電生理行業(yè)關(guān)注度攀升背后的根本原因是心律失常疾病的高發(fā)病率、高危害性,以及電生理手術(shù)治療的有效性、安全性優(yōu)勢。

電生理技術(shù)是指以多種形式的能量(如電、聲、激光)刺激生物體,并測量、記錄、分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)。

而心臟電生理是以電、聲等能量刺激心臟特定部位,測量、記錄、分析患者心臟的心內(nèi)電活動,并由醫(yī)生做出綜合判斷。如今,心臟電生理主要用于心律失常疾病的診斷及治療。

在心臟電生理市場,國內(nèi)哪些企業(yè)有完備的技術(shù)平臺、管線儲備?誰將有實力與海外械企爭奪高速增長的心臟電生理市場?動脈網(wǎng)對這一領(lǐng)域進(jìn)行了梳理。

年復(fù)合增長率超28%,心臟電生理市場超200億

心臟電生理領(lǐng)域主要關(guān)聯(lián)心律失常疾病。心律失常是指心臟電傳導(dǎo)系統(tǒng)異常引起的心跳不規(guī)則,即心跳過快或過慢。公開數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)心律失常患者達(dá)3000萬人,其中房顫患者約為1139萬人、竇性心動過速患者約為1000萬人。

臨床上,心律失常根據(jù)病時心率頻率被分為快速性心律失常及緩慢性心律失常:快速性心律失常是指心跳頻率超過100次/分鐘,包含竇性心動過速、房早、房撲、房顫等疾??;緩慢性心律失常是指心跳頻率少于60次/分鐘,包括竇性心動過緩、竇性停博、房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等疾病。

在心律失常的治療中,電生理手術(shù)的臨床效果及優(yōu)勢越來越得到認(rèn)可。也因此,國內(nèi)心臟電生理手術(shù)量持續(xù)增長,已從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例,預(yù)計2024年將達(dá)到48.9萬例,復(fù)合年增長率為23.3%。

基于龐大的患者基數(shù)及迅速增長的手術(shù)量,心臟電生理器械市場規(guī)模也已從2015年的14.8億元增長至2020年的51.5億元,復(fù)合年增長率為28.3%,預(yù)計到2024年將達(dá)到211.1億元,復(fù)合年增長率為42.3%。

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)電生理招股書

另一方面,國產(chǎn)產(chǎn)品不斷縮短與進(jìn)口產(chǎn)品的差距、國家政策鼓勵使用國產(chǎn)器械,兩大因素下國產(chǎn)電生理器械有望占據(jù)國內(nèi)主要市場,再造國產(chǎn)替代奇跡。而國產(chǎn)電生理企業(yè)也將有望在國產(chǎn)替代過程中逐步成長,為國內(nèi)心臟電生理行業(yè)提供無限的想象空間。

快速性心律失常

快速性心律失常表現(xiàn)為患者的心率每分鐘超過100次,主要包括竇性心動過速、心房撲動、心房顫動、室上性心動過速、心室撲動、心室顫動等。快速性心律失常輕微時患者無癥狀,而嚴(yán)重時將出現(xiàn)心悸、頭暈、乏力、惡心、心絞痛等癥狀,更嚴(yán)重者則將引發(fā)心力衰竭、腦卒中、血管栓塞、休克、猝死等,需要及時治療。

臨床專家表示:“在房顫、房室折返性心動過速、房室折返性心動過速、室性心動過速、室性早搏等疾病中,頻繁發(fā)作或癥狀嚴(yán)重的患者可通過導(dǎo)管消融術(shù)進(jìn)行根治。而心室顫動、心室撲動、心房撲動等嚴(yán)重疾病發(fā)作時需及時進(jìn)行心臟電復(fù)律治療,部分患者可在電復(fù)律治療后通過安裝體內(nèi)除顫器預(yù)防心臟性猝死。”

其中,導(dǎo)管消融術(shù)是對因治療,可消融病灶,根治快速性心律失常;心臟電復(fù)律等屬于對癥治療,無法消除病因,患者仍有較大復(fù)發(fā)風(fēng)險。

導(dǎo)管消融術(shù)是在對患者局部麻醉后進(jìn)行血管穿刺,后置入標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行電生理檢查、定位病灶部位,再利用消融設(shè)備給予消融導(dǎo)管能量,將病灶部位的細(xì)胞殺死,使心律回歸正常。最后,還需再次進(jìn)行電生理檢查,確保手術(shù)治療成功。

心臟電復(fù)律則是在嚴(yán)重快速性心律失常時,用額定短暫高壓強電流通過心臟,使全部或大部分心肌細(xì)胞在瞬間除極,造成心臟短暫的電活動停止,然后由最高自律性的起搏點重新主導(dǎo)心臟節(jié)律。

緩慢性心律失常

緩慢性心律失常表現(xiàn)為患者心率每分鐘低于60次,主要包括竇性心動過緩、竇性停搏、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房傳導(dǎo)阻滯。目前,對于緩慢性心律失常的治療,尚無完善有效的共識或策略。

現(xiàn)階段,臨床針對緩慢性心律失常多使用心臟起搏治療,以預(yù)防因心動過緩導(dǎo)致的心臟供血不足風(fēng)險,降低猝死的可能性。例如,對于竇性停博。竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等疾病,臨床常通過心臟起搏器進(jìn)行治療。

心臟起搏治療是指醫(yī)生將心臟起搏器植入患者體內(nèi),通過心臟起搏器釋放的電脈沖刺激心肌,以模擬或替代正常心臟電通路,最終使心臟正常收縮和活動,并維持正常心律。

值得一提的是,近些年,臨床上出現(xiàn)了一種新療法——心臟神經(jīng)消融術(shù),可以有效抑制由自主神經(jīng)失衡導(dǎo)致的緩慢性心律失常。不過,該術(shù)式目前還需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

吳靈敏、丁立剛、姚焰等人2021年發(fā)布的最新研究《心臟神經(jīng)消融術(shù)對神經(jīng)反射性緩慢性心律失常的治療價值》顯示:自主神經(jīng)系統(tǒng)通過維持交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)的動態(tài)平衡影響心血管系統(tǒng)生理功能,對竇性心律和血壓的維持均具有重要作用。而交感神經(jīng)或迷走神經(jīng)的張力在很大程度上也影響著緩慢性心律失常的發(fā)生。

心臟神經(jīng)消融術(shù)則是通過對心臟神經(jīng)節(jié)叢的標(biāo)測定位及導(dǎo)管消融,抑制亢進(jìn)的迷走神經(jīng),從而對迷走神經(jīng)張力增高引起的緩慢性心律失常起到治療效果。

三大細(xì)分領(lǐng)域,掀起國產(chǎn)化浪潮

根據(jù)上文所述,心臟電生理領(lǐng)域主要包括導(dǎo)管消融、心臟電復(fù)律、心臟起搏等細(xì)分領(lǐng)域。其中,導(dǎo)管消融主要關(guān)聯(lián)消融設(shè)備、消融導(dǎo)管、心臟標(biāo)測系統(tǒng)、標(biāo)測導(dǎo)管、電生理刺激儀、電生理記錄儀等醫(yī)療器械及耗材;心臟電復(fù)律主要關(guān)聯(lián)體內(nèi)除顫器(ICD)、手動體外除顫器、自動體外除顫器(AED)、可穿戴自動體外除顫器(WCD);心臟起搏主要關(guān)聯(lián)心臟起搏器。

1、導(dǎo)管消融

導(dǎo)管消融術(shù)主要包括兩大步驟,一是通過電生理檢查,明確關(guān)鍵病灶及心律失常類型;二是通過消融治療,消除病灶,根治心律失常。

在電生理檢查方面,臨床醫(yī)生通過電極導(dǎo)管、電生理刺激儀、電生理記錄儀等器械及耗材,明確心律失常類型,再通過標(biāo)測導(dǎo)管、標(biāo)測系統(tǒng)等產(chǎn)品明確關(guān)鍵病灶。

值得一提的是,電生理檢查如今已發(fā)展出三維技術(shù),即通過電生理電極導(dǎo)管、磁定位標(biāo)測導(dǎo)管、心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)等器械及耗材,呈現(xiàn)心臟三維解剖結(jié)構(gòu)影像,并顯示心電信息及關(guān)鍵病灶部位。

另外,三維電生理技術(shù)也已應(yīng)用于消融治療,即臨床醫(yī)生通過心臟三維結(jié)構(gòu)解剖影像及病灶的關(guān)鍵定位,實施消融治療。如今,三維導(dǎo)管消融術(shù)逐漸超越二維導(dǎo)管消融術(shù),成為心臟電生理手術(shù)治療中的主流術(shù)式。

此前,電生理檢查僅能呈現(xiàn)二維圖像,無法準(zhǔn)確的將腔內(nèi)心電圖與心臟立體結(jié)構(gòu)結(jié)合,需要臨床醫(yī)生憑借自身經(jīng)驗進(jìn)行標(biāo)測,誤差較大、耗時較長、難度較高;而三維技術(shù)的應(yīng)用,使醫(yī)生能夠看到心臟的三維解剖結(jié)構(gòu)及心電信息,大幅降低了標(biāo)測難度和消融手術(shù)難度,并提高了手術(shù)精準(zhǔn)度。

梳理公開資料,強生、雅培、波科、美敦力等跨國械企均已推出三維電生理標(biāo)測系統(tǒng),并占據(jù)國內(nèi)電生理絕大部分市場。而國內(nèi)企業(yè)微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、錦江電子等企業(yè)也積極推動三維電生理標(biāo)測產(chǎn)品的研發(fā)、升級或上市。

例如,微創(chuàng)電生理推出的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已升級到第三代產(chǎn)品,且其第三代產(chǎn)品于2020年獲批上市;惠泰醫(yī)療的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已于2021年1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。另外,微創(chuàng)電生理官網(wǎng)消息稱:其三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)全球手術(shù)量于2021年5月突破2萬例。

在消融治療方面,臨床醫(yī)生通過消融導(dǎo)管向心臟內(nèi)部組織的病灶區(qū)域釋放不同的能量,破壞心律失常起源點或異常傳導(dǎo),從而重新建立正常的心臟節(jié)律。

依據(jù)消融能量的不同,心臟電生理消融治療可分為射頻消融、冷凍消融、脈沖電場消融等。目前,臨床上主要應(yīng)用的消融能量為射頻消融,其次為冷凍消融。而脈沖電場消融是由美國心臟電生理專家在2018年首次應(yīng)用于房顫消融后發(fā)展而來,目前仍需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

從原理看,射頻消融技術(shù)是通過射頻電流使病變組織產(chǎn)生熱效應(yīng),并逐漸發(fā)生脫水、細(xì)胞蛋白質(zhì)變性、凝固性壞死,從而達(dá)到根治心律失常的目的;冷凍消融技術(shù)是通過制冷劑的蒸發(fā)吸熱效應(yīng),帶走病變組織熱量,使病變部位溫度降低,阻斷特定部位心電信號傳導(dǎo),從而治療心律失常;脈沖電場消融技術(shù)則是通過脈沖電場的不可逆電穿孔效應(yīng),誘發(fā)病變細(xì)胞凋亡,最終實現(xiàn)心律失常的治療。

目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)推出不同消融能量的電生理消融設(shè)備,如微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、邁迪頂峰、科塞爾醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)的射頻消融導(dǎo)管,微創(chuàng)電生理研發(fā)的冷凍消融導(dǎo)管,錦江電子、睿笛生物等企業(yè)研發(fā)的用于房顫治療的脈沖電場消融系統(tǒng)……

數(shù)據(jù)來源:動脈網(wǎng)整理公開資料

另外,基于三維技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用,心律失常的消融治療相關(guān)器械也已發(fā)展出許多創(chuàng)新產(chǎn)品,如三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)、壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管、磁定位標(biāo)測導(dǎo)管、磁定位消融導(dǎo)管等。目前,惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理等國產(chǎn)企業(yè)已開始研發(fā)或商業(yè)化上述創(chuàng)新產(chǎn)品。

基于三維技術(shù)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品,傳統(tǒng)的二維消融手術(shù)已發(fā)展為三維消融手術(shù)。據(jù)介紹,三維消融手術(shù)是利用三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)精準(zhǔn)定位病灶,呈現(xiàn)心臟三維立體解剖結(jié)構(gòu)及心電信息,指導(dǎo)消融導(dǎo)管貼靠病變部位更準(zhǔn)確,消融治療更精準(zhǔn)。

惠泰醫(yī)療表示:“三維消融手術(shù)能夠縮短手術(shù)和X射線曝光時間、減少手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥,也有利于保證消融損傷的透壁和連續(xù)性,增加消融的有效性,降低術(shù)后房顫的復(fù)發(fā)率?!?/p>

基于三維消融手術(shù)的多種優(yōu)勢,其應(yīng)用數(shù)量呈逐年增長態(tài)勢。根據(jù)《中國心臟電生理器械市場研究報告》,三維心臟電生理手術(shù)已從2015年的7.1萬例增長到2020年的約16.4萬例,預(yù)計到2024年將達(dá)到43萬例。

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)電生理招股書

從宏觀來看,國內(nèi)電生理導(dǎo)管消融市場尚處于發(fā)展初期,僅有少部分國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市,大部分企業(yè)的產(chǎn)品仍處于研發(fā)及臨床試驗階段。

也基于此,國內(nèi)導(dǎo)管消融市場仍被強生、雅培、美敦力、波科等跨國械企占據(jù),國產(chǎn)企業(yè)所占市場份額較小,而已上市的國產(chǎn)產(chǎn)品正享受第一波紅利。例如,惠泰醫(yī)療電生理板塊2017年-2020年的營收分別約為9698萬元、1.2億元、1.7億元、1.6億元;微創(chuàng)電生理2018年-2020年的營收分別約為8415萬元、1.1億元、1.4億元。

數(shù)據(jù)來源:中國心臟電生理器械市場研究報告

對于大部分國產(chǎn)企業(yè)而言,目前需盡快推進(jìn)產(chǎn)品上市,并制定合適的市場策略,以應(yīng)對復(fù)雜洶涌的市場情況。盡管國產(chǎn)企業(yè)在政策、本土化、集采等方面占據(jù)優(yōu)勢,但還需在產(chǎn)品、技術(shù)方面實現(xiàn)突破,以高品質(zhì)產(chǎn)品提高國產(chǎn)化率。

從微觀來看,電生理導(dǎo)管消融市場將朝著三維手術(shù)、高精度導(dǎo)管等方向發(fā)展。三維電生理手術(shù)不僅消融更精準(zhǔn),還縮短了學(xué)習(xí)曲線,有助于大幅提升手術(shù)滲透率,擴容市場;高精度導(dǎo)管則使手術(shù)更微創(chuàng)、更精準(zhǔn),減少術(shù)后并發(fā)癥,降低手術(shù)風(fēng)險,提高治療效果及安全性。

目前,消融導(dǎo)管已結(jié)合壓力感知,可為醫(yī)生提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實時力值,便于醫(yī)生以合適的力量對靶點進(jìn)行消融,提高消融精度。微創(chuàng)電生理認(rèn)為,導(dǎo)管技術(shù)未來將與阻抗、功率輸出、組織溫度、導(dǎo)管穩(wěn)定性等多種參數(shù)結(jié)合,實現(xiàn)更高精準(zhǔn)度的消融治療。

2、心臟電復(fù)律

心臟電復(fù)律是指在心律失常病情嚴(yán)重時,臨床醫(yī)生用額定短暫高壓強電流通過心臟,使全部或大部分心肌細(xì)胞在瞬間同時除極,造成心臟短暫的電活動停止,然后由最高自律性的起搏點重新主導(dǎo)心臟節(jié)律。

目前,心臟電復(fù)律相關(guān)企業(yè)包括體內(nèi)除顫器(ICD)、手動體外除顫器、自動體外除顫器(AED)、可穿戴自動體外除顫器(WCD)。

ICD是一種植入患者體內(nèi)的器械,可通過人工智能算法自動識別心律失常,并通過電脈沖刺激心臟,使心律恢復(fù)正常。另外,ICD具備除顫和起搏功能,因此同時適用于快速性心律失常及緩慢性心律失常。

AED是一種便攜式、自動化,在體外應(yīng)用的醫(yī)療器械,可自動診斷特定的心律失常,并通過電擊進(jìn)行除顫。WCD是近些年才出現(xiàn)的可穿戴醫(yī)療器械,可隨身攜帶,并能夠?qū)崿F(xiàn)自動診斷及電擊除顫。

目前,國內(nèi)心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域主要被美敦力、雅培、波科、卓爾醫(yī)學(xué)等海外企業(yè)占據(jù)主要市場。不過,國內(nèi)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、久心醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療、麥邦等也已研發(fā)出AED產(chǎn)品,且多個國產(chǎn)AED產(chǎn)品已上市銷售。而ICD、WCD等創(chuàng)新產(chǎn)品,也已有無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)布局,且相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗階段。

縱觀心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域,AED、ICD、WCD將成為心臟電復(fù)律市場的主流產(chǎn)品。而“AED+ICD+WCD”的組合,不僅滿足了家庭、公共場所、醫(yī)院的電復(fù)律場景,還滿足了不同病情患者的需求。

其中,國內(nèi)企業(yè)不僅在AED產(chǎn)品方面有了與海外企業(yè)競爭的底氣,還在ICD、WCD等創(chuàng)新產(chǎn)品方面也已取得較快進(jìn)展。例如,邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、麥邦、維偉思醫(yī)療等企業(yè)推出的AED產(chǎn)品已開始與跨國械企搶奪市場,并取得了一定成果:邁瑞2020年報顯示,其除顫儀銷售量增長超過30%;魚躍2020年報顯示,其AED 產(chǎn)品同比增速達(dá)20%。

在ICD方面,無雙醫(yī)療已研發(fā)出配備藍(lán)牙功能的ICD產(chǎn)品;至于WCD,目前全球僅有卓爾醫(yī)學(xué)的WCD產(chǎn)品獲批上市,而國產(chǎn)企業(yè)維偉思醫(yī)療研發(fā)的WCD產(chǎn)品已于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

可以看到,在心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)實力較強,進(jìn)展迅速,AED等產(chǎn)品已開啟國產(chǎn)化之路,相關(guān)企業(yè)也迎來收獲期。

另外,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(體內(nèi)除顫儀/ICD)于2020年被列入“第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單”,將由國家集中治理價格虛高等問題。而隨著耗材集采等政策逐步落地,國產(chǎn)ICD產(chǎn)品將打破海外壟斷,并再度掀起一股心臟電復(fù)律的國產(chǎn)化浪潮。

3、心臟起搏

心臟起搏主要針對緩慢性心律失常,其通過植入的心臟起搏器完全或部分替代心臟的電興奮和電傳導(dǎo),使心臟達(dá)到正常心律。

目前,心臟起搏器仍是進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場。其中,美敦力、雅培、波科分別占據(jù)43%、23.7%、17.8%的市場,百多力、索林集團(tuán)則合計占11.2%份額。總的來看,進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)95.7%的心臟起搏器市場。

不過,先健科技、樂普、創(chuàng)領(lǐng)心律、惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)等國產(chǎn)企業(yè)已有多款心臟起搏器在研或商業(yè)化,涵蓋臨時心臟起搏器及永久心臟起搏器。同時,覆蓋全國27個省的多個省級聯(lián)盟均已開展心臟起搏器集采,不僅降低患者負(fù)擔(dān),還助力了國產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)的發(fā)展。

另外,心臟起搏器正朝著無導(dǎo)線方向發(fā)展,而國內(nèi)敦博醫(yī)療等企業(yè)正在研發(fā)無導(dǎo)線心臟起搏器,且該產(chǎn)品有望成為國內(nèi)首個無導(dǎo)線心臟起搏器。

除此之外,在永久心臟起搏器方面,國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品也有較強的競爭力。例如,微創(chuàng)與索林集團(tuán)合作,推出了目前市面上體積最小的起搏器,使用壽命可達(dá) 10-12 年。

隨著國產(chǎn)心臟起搏器的創(chuàng)新發(fā)展,其品質(zhì)將逐漸趕上甚至超越進(jìn)口產(chǎn)品。同時,在政策、本土化優(yōu)勢等要素的支持下,國產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)有望加速成長。

后記

總的來看,電生理醫(yī)療器械2019年至2024年的復(fù)合增速達(dá)到26.2%,超過其他醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,成為增速最快的醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)之一。在行業(yè)高速發(fā)展中,行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)企業(yè)有望成為全球心臟電生理行業(yè)中不可忽視的一股力量。

其中,微創(chuàng)電生理、惠普醫(yī)療、錦江電子、美中雙和等企業(yè)已有產(chǎn)品商業(yè)化,是國內(nèi)電生理領(lǐng)域進(jìn)展較快的一批企業(yè),且其緊跟創(chuàng)新潮流,已研發(fā)布局三維手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。而睿笛生物、無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療、敦博醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)已布局全球電生理行業(yè)新一代產(chǎn)品,有望在新一代產(chǎn)品競爭中占據(jù)主動。

無論是行業(yè)前輩還是行業(yè)新銳,均已展現(xiàn)出令人心動的商業(yè)前景,而這也將吸引投資機構(gòu)將目光轉(zhuǎn)向電生理行業(yè),預(yù)計2022年國內(nèi)電生理行業(yè)在資本市場將持續(xù)火爆。

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美敦力押注9.25億美元,心臟電生理是巨頭必爭之地嗎?

2022年,心臟電生理是巨頭械企眼里的香餑餑。

圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

文|動脈網(wǎng)

近期,心臟電生理熱度攀升。

首先是美敦力宣布將以9.25億美金收購心臟消融公司Affera,Affera是一家研發(fā)心臟消融技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè),重點攻堅脈沖電場消融技術(shù)——一種心臟電生理領(lǐng)域的新興技術(shù)。美敦力的重磅押注使資本市場再一次將目光投向心臟電生理領(lǐng)域。

其次是國內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域企業(yè)在短短4月內(nèi)完成5起融資。而集中、快速地完成多起大額融資,對關(guān)注醫(yī)療投資的人形成一種沖擊:心臟電生理崛起之勢難擋。

最后,從臨床關(guān)注度來看,國內(nèi)心臟電生理手術(shù)已從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例,目前已成為心律失常的主流治療方式之一。伴隨手術(shù)量的快速增長,國內(nèi)心臟電生理器械也是日新月異,進(jìn)度極快。

心臟電生理行業(yè)關(guān)注度攀升背后的根本原因是心律失常疾病的高發(fā)病率、高危害性,以及電生理手術(shù)治療的有效性、安全性優(yōu)勢。

電生理技術(shù)是指以多種形式的能量(如電、聲、激光)刺激生物體,并測量、記錄、分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)。

而心臟電生理是以電、聲等能量刺激心臟特定部位,測量、記錄、分析患者心臟的心內(nèi)電活動,并由醫(yī)生做出綜合判斷。如今,心臟電生理主要用于心律失常疾病的診斷及治療。

在心臟電生理市場,國內(nèi)哪些企業(yè)有完備的技術(shù)平臺、管線儲備?誰將有實力與海外械企爭奪高速增長的心臟電生理市場?動脈網(wǎng)對這一領(lǐng)域進(jìn)行了梳理。

年復(fù)合增長率超28%,心臟電生理市場超200億

心臟電生理領(lǐng)域主要關(guān)聯(lián)心律失常疾病。心律失常是指心臟電傳導(dǎo)系統(tǒng)異常引起的心跳不規(guī)則,即心跳過快或過慢。公開數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)心律失?;颊哌_(dá)3000萬人,其中房顫患者約為1139萬人、竇性心動過速患者約為1000萬人。

臨床上,心律失常根據(jù)病時心率頻率被分為快速性心律失常及緩慢性心律失常:快速性心律失常是指心跳頻率超過100次/分鐘,包含竇性心動過速、房早、房撲、房顫等疾?。痪徛孕穆墒СJ侵感奶l率少于60次/分鐘,包括竇性心動過緩、竇性停博、房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等疾病。

在心律失常的治療中,電生理手術(shù)的臨床效果及優(yōu)勢越來越得到認(rèn)可。也因此,國內(nèi)心臟電生理手術(shù)量持續(xù)增長,已從2015年的11.8萬例增長到2020年的21.2萬例,預(yù)計2024年將達(dá)到48.9萬例,復(fù)合年增長率為23.3%。

基于龐大的患者基數(shù)及迅速增長的手術(shù)量,心臟電生理器械市場規(guī)模也已從2015年的14.8億元增長至2020年的51.5億元,復(fù)合年增長率為28.3%,預(yù)計到2024年將達(dá)到211.1億元,復(fù)合年增長率為42.3%。

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)電生理招股書

另一方面,國產(chǎn)產(chǎn)品不斷縮短與進(jìn)口產(chǎn)品的差距、國家政策鼓勵使用國產(chǎn)器械,兩大因素下國產(chǎn)電生理器械有望占據(jù)國內(nèi)主要市場,再造國產(chǎn)替代奇跡。而國產(chǎn)電生理企業(yè)也將有望在國產(chǎn)替代過程中逐步成長,為國內(nèi)心臟電生理行業(yè)提供無限的想象空間。

快速性心律失常

快速性心律失常表現(xiàn)為患者的心率每分鐘超過100次,主要包括竇性心動過速、心房撲動、心房顫動、室上性心動過速、心室撲動、心室顫動等??焖傩孕穆墒С]p微時患者無癥狀,而嚴(yán)重時將出現(xiàn)心悸、頭暈、乏力、惡心、心絞痛等癥狀,更嚴(yán)重者則將引發(fā)心力衰竭、腦卒中、血管栓塞、休克、猝死等,需要及時治療。

臨床專家表示:“在房顫、房室折返性心動過速、房室折返性心動過速、室性心動過速、室性早搏等疾病中,頻繁發(fā)作或癥狀嚴(yán)重的患者可通過導(dǎo)管消融術(shù)進(jìn)行根治。而心室顫動、心室撲動、心房撲動等嚴(yán)重疾病發(fā)作時需及時進(jìn)行心臟電復(fù)律治療,部分患者可在電復(fù)律治療后通過安裝體內(nèi)除顫器預(yù)防心臟性猝死?!?/p>

其中,導(dǎo)管消融術(shù)是對因治療,可消融病灶,根治快速性心律失常;心臟電復(fù)律等屬于對癥治療,無法消除病因,患者仍有較大復(fù)發(fā)風(fēng)險。

導(dǎo)管消融術(shù)是在對患者局部麻醉后進(jìn)行血管穿刺,后置入標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行電生理檢查、定位病灶部位,再利用消融設(shè)備給予消融導(dǎo)管能量,將病灶部位的細(xì)胞殺死,使心律回歸正常。最后,還需再次進(jìn)行電生理檢查,確保手術(shù)治療成功。

心臟電復(fù)律則是在嚴(yán)重快速性心律失常時,用額定短暫高壓強電流通過心臟,使全部或大部分心肌細(xì)胞在瞬間除極,造成心臟短暫的電活動停止,然后由最高自律性的起搏點重新主導(dǎo)心臟節(jié)律。

緩慢性心律失常

緩慢性心律失常表現(xiàn)為患者心率每分鐘低于60次,主要包括竇性心動過緩、竇性停搏、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房傳導(dǎo)阻滯。目前,對于緩慢性心律失常的治療,尚無完善有效的共識或策略。

現(xiàn)階段,臨床針對緩慢性心律失常多使用心臟起搏治療,以預(yù)防因心動過緩導(dǎo)致的心臟供血不足風(fēng)險,降低猝死的可能性。例如,對于竇性停博。竇房傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等疾病,臨床常通過心臟起搏器進(jìn)行治療。

心臟起搏治療是指醫(yī)生將心臟起搏器植入患者體內(nèi),通過心臟起搏器釋放的電脈沖刺激心肌,以模擬或替代正常心臟電通路,最終使心臟正常收縮和活動,并維持正常心律。

值得一提的是,近些年,臨床上出現(xiàn)了一種新療法——心臟神經(jīng)消融術(shù),可以有效抑制由自主神經(jīng)失衡導(dǎo)致的緩慢性心律失常。不過,該術(shù)式目前還需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

吳靈敏、丁立剛、姚焰等人2021年發(fā)布的最新研究《心臟神經(jīng)消融術(shù)對神經(jīng)反射性緩慢性心律失常的治療價值》顯示:自主神經(jīng)系統(tǒng)通過維持交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)的動態(tài)平衡影響心血管系統(tǒng)生理功能,對竇性心律和血壓的維持均具有重要作用。而交感神經(jīng)或迷走神經(jīng)的張力在很大程度上也影響著緩慢性心律失常的發(fā)生。

心臟神經(jīng)消融術(shù)則是通過對心臟神經(jīng)節(jié)叢的標(biāo)測定位及導(dǎo)管消融,抑制亢進(jìn)的迷走神經(jīng),從而對迷走神經(jīng)張力增高引起的緩慢性心律失常起到治療效果。

三大細(xì)分領(lǐng)域,掀起國產(chǎn)化浪潮

根據(jù)上文所述,心臟電生理領(lǐng)域主要包括導(dǎo)管消融、心臟電復(fù)律、心臟起搏等細(xì)分領(lǐng)域。其中,導(dǎo)管消融主要關(guān)聯(lián)消融設(shè)備、消融導(dǎo)管、心臟標(biāo)測系統(tǒng)、標(biāo)測導(dǎo)管、電生理刺激儀、電生理記錄儀等醫(yī)療器械及耗材;心臟電復(fù)律主要關(guān)聯(lián)體內(nèi)除顫器(ICD)、手動體外除顫器、自動體外除顫器(AED)、可穿戴自動體外除顫器(WCD);心臟起搏主要關(guān)聯(lián)心臟起搏器。

1、導(dǎo)管消融

導(dǎo)管消融術(shù)主要包括兩大步驟,一是通過電生理檢查,明確關(guān)鍵病灶及心律失常類型;二是通過消融治療,消除病灶,根治心律失常。

在電生理檢查方面,臨床醫(yī)生通過電極導(dǎo)管、電生理刺激儀、電生理記錄儀等器械及耗材,明確心律失常類型,再通過標(biāo)測導(dǎo)管、標(biāo)測系統(tǒng)等產(chǎn)品明確關(guān)鍵病灶。

值得一提的是,電生理檢查如今已發(fā)展出三維技術(shù),即通過電生理電極導(dǎo)管、磁定位標(biāo)測導(dǎo)管、心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)等器械及耗材,呈現(xiàn)心臟三維解剖結(jié)構(gòu)影像,并顯示心電信息及關(guān)鍵病灶部位。

另外,三維電生理技術(shù)也已應(yīng)用于消融治療,即臨床醫(yī)生通過心臟三維結(jié)構(gòu)解剖影像及病灶的關(guān)鍵定位,實施消融治療。如今,三維導(dǎo)管消融術(shù)逐漸超越二維導(dǎo)管消融術(shù),成為心臟電生理手術(shù)治療中的主流術(shù)式。

此前,電生理檢查僅能呈現(xiàn)二維圖像,無法準(zhǔn)確的將腔內(nèi)心電圖與心臟立體結(jié)構(gòu)結(jié)合,需要臨床醫(yī)生憑借自身經(jīng)驗進(jìn)行標(biāo)測,誤差較大、耗時較長、難度較高;而三維技術(shù)的應(yīng)用,使醫(yī)生能夠看到心臟的三維解剖結(jié)構(gòu)及心電信息,大幅降低了標(biāo)測難度和消融手術(shù)難度,并提高了手術(shù)精準(zhǔn)度。

梳理公開資料,強生、雅培、波科、美敦力等跨國械企均已推出三維電生理標(biāo)測系統(tǒng),并占據(jù)國內(nèi)電生理絕大部分市場。而國內(nèi)企業(yè)微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、錦江電子等企業(yè)也積極推動三維電生理標(biāo)測產(chǎn)品的研發(fā)、升級或上市。

例如,微創(chuàng)電生理推出的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已升級到第三代產(chǎn)品,且其第三代產(chǎn)品于2020年獲批上市;惠泰醫(yī)療的三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)已于2021年1月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。另外,微創(chuàng)電生理官網(wǎng)消息稱:其三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)全球手術(shù)量于2021年5月突破2萬例。

在消融治療方面,臨床醫(yī)生通過消融導(dǎo)管向心臟內(nèi)部組織的病灶區(qū)域釋放不同的能量,破壞心律失常起源點或異常傳導(dǎo),從而重新建立正常的心臟節(jié)律。

依據(jù)消融能量的不同,心臟電生理消融治療可分為射頻消融、冷凍消融、脈沖電場消融等。目前,臨床上主要應(yīng)用的消融能量為射頻消融,其次為冷凍消融。而脈沖電場消融是由美國心臟電生理專家在2018年首次應(yīng)用于房顫消融后發(fā)展而來,目前仍需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

從原理看,射頻消融技術(shù)是通過射頻電流使病變組織產(chǎn)生熱效應(yīng),并逐漸發(fā)生脫水、細(xì)胞蛋白質(zhì)變性、凝固性壞死,從而達(dá)到根治心律失常的目的;冷凍消融技術(shù)是通過制冷劑的蒸發(fā)吸熱效應(yīng),帶走病變組織熱量,使病變部位溫度降低,阻斷特定部位心電信號傳導(dǎo),從而治療心律失常;脈沖電場消融技術(shù)則是通過脈沖電場的不可逆電穿孔效應(yīng),誘發(fā)病變細(xì)胞凋亡,最終實現(xiàn)心律失常的治療。

目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)推出不同消融能量的電生理消融設(shè)備,如微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、邁迪頂峰、科塞爾醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)的射頻消融導(dǎo)管,微創(chuàng)電生理研發(fā)的冷凍消融導(dǎo)管,錦江電子、睿笛生物等企業(yè)研發(fā)的用于房顫治療的脈沖電場消融系統(tǒng)……

數(shù)據(jù)來源:動脈網(wǎng)整理公開資料

另外,基于三維技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用,心律失常的消融治療相關(guān)器械也已發(fā)展出許多創(chuàng)新產(chǎn)品,如三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)、壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管、磁定位標(biāo)測導(dǎo)管、磁定位消融導(dǎo)管等。目前,惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理等國產(chǎn)企業(yè)已開始研發(fā)或商業(yè)化上述創(chuàng)新產(chǎn)品。

基于三維技術(shù)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品,傳統(tǒng)的二維消融手術(shù)已發(fā)展為三維消融手術(shù)。據(jù)介紹,三維消融手術(shù)是利用三維電生理標(biāo)測系統(tǒng)精準(zhǔn)定位病灶,呈現(xiàn)心臟三維立體解剖結(jié)構(gòu)及心電信息,指導(dǎo)消融導(dǎo)管貼靠病變部位更準(zhǔn)確,消融治療更精準(zhǔn)。

惠泰醫(yī)療表示:“三維消融手術(shù)能夠縮短手術(shù)和X射線曝光時間、減少手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥,也有利于保證消融損傷的透壁和連續(xù)性,增加消融的有效性,降低術(shù)后房顫的復(fù)發(fā)率?!?/p>

基于三維消融手術(shù)的多種優(yōu)勢,其應(yīng)用數(shù)量呈逐年增長態(tài)勢。根據(jù)《中國心臟電生理器械市場研究報告》,三維心臟電生理手術(shù)已從2015年的7.1萬例增長到2020年的約16.4萬例,預(yù)計到2024年將達(dá)到43萬例。

數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)電生理招股書

從宏觀來看,國內(nèi)電生理導(dǎo)管消融市場尚處于發(fā)展初期,僅有少部分國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市,大部分企業(yè)的產(chǎn)品仍處于研發(fā)及臨床試驗階段。

也基于此,國內(nèi)導(dǎo)管消融市場仍被強生、雅培、美敦力、波科等跨國械企占據(jù),國產(chǎn)企業(yè)所占市場份額較小,而已上市的國產(chǎn)產(chǎn)品正享受第一波紅利。例如,惠泰醫(yī)療電生理板塊2017年-2020年的營收分別約為9698萬元、1.2億元、1.7億元、1.6億元;微創(chuàng)電生理2018年-2020年的營收分別約為8415萬元、1.1億元、1.4億元。

數(shù)據(jù)來源:中國心臟電生理器械市場研究報告

對于大部分國產(chǎn)企業(yè)而言,目前需盡快推進(jìn)產(chǎn)品上市,并制定合適的市場策略,以應(yīng)對復(fù)雜洶涌的市場情況。盡管國產(chǎn)企業(yè)在政策、本土化、集采等方面占據(jù)優(yōu)勢,但還需在產(chǎn)品、技術(shù)方面實現(xiàn)突破,以高品質(zhì)產(chǎn)品提高國產(chǎn)化率。

從微觀來看,電生理導(dǎo)管消融市場將朝著三維手術(shù)、高精度導(dǎo)管等方向發(fā)展。三維電生理手術(shù)不僅消融更精準(zhǔn),還縮短了學(xué)習(xí)曲線,有助于大幅提升手術(shù)滲透率,擴容市場;高精度導(dǎo)管則使手術(shù)更微創(chuàng)、更精準(zhǔn),減少術(shù)后并發(fā)癥,降低手術(shù)風(fēng)險,提高治療效果及安全性。

目前,消融導(dǎo)管已結(jié)合壓力感知,可為醫(yī)生提供導(dǎo)管與心腔內(nèi)壁接觸的實時力值,便于醫(yī)生以合適的力量對靶點進(jìn)行消融,提高消融精度。微創(chuàng)電生理認(rèn)為,導(dǎo)管技術(shù)未來將與阻抗、功率輸出、組織溫度、導(dǎo)管穩(wěn)定性等多種參數(shù)結(jié)合,實現(xiàn)更高精準(zhǔn)度的消融治療。

2、心臟電復(fù)律

心臟電復(fù)律是指在心律失常病情嚴(yán)重時,臨床醫(yī)生用額定短暫高壓強電流通過心臟,使全部或大部分心肌細(xì)胞在瞬間同時除極,造成心臟短暫的電活動停止,然后由最高自律性的起搏點重新主導(dǎo)心臟節(jié)律。

目前,心臟電復(fù)律相關(guān)企業(yè)包括體內(nèi)除顫器(ICD)、手動體外除顫器、自動體外除顫器(AED)、可穿戴自動體外除顫器(WCD)。

ICD是一種植入患者體內(nèi)的器械,可通過人工智能算法自動識別心律失常,并通過電脈沖刺激心臟,使心律恢復(fù)正常。另外,ICD具備除顫和起搏功能,因此同時適用于快速性心律失常及緩慢性心律失常。

AED是一種便攜式、自動化,在體外應(yīng)用的醫(yī)療器械,可自動診斷特定的心律失常,并通過電擊進(jìn)行除顫。WCD是近些年才出現(xiàn)的可穿戴醫(yī)療器械,可隨身攜帶,并能夠?qū)崿F(xiàn)自動診斷及電擊除顫。

目前,國內(nèi)心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域主要被美敦力、雅培、波科、卓爾醫(yī)學(xué)等海外企業(yè)占據(jù)主要市場。不過,國內(nèi)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、久心醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療、麥邦等也已研發(fā)出AED產(chǎn)品,且多個國產(chǎn)AED產(chǎn)品已上市銷售。而ICD、WCD等創(chuàng)新產(chǎn)品,也已有無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)布局,且相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗階段。

縱觀心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域,AED、ICD、WCD將成為心臟電復(fù)律市場的主流產(chǎn)品。而“AED+ICD+WCD”的組合,不僅滿足了家庭、公共場所、醫(yī)院的電復(fù)律場景,還滿足了不同病情患者的需求。

其中,國內(nèi)企業(yè)不僅在AED產(chǎn)品方面有了與海外企業(yè)競爭的底氣,還在ICD、WCD等創(chuàng)新產(chǎn)品方面也已取得較快進(jìn)展。例如,邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、麥邦、維偉思醫(yī)療等企業(yè)推出的AED產(chǎn)品已開始與跨國械企搶奪市場,并取得了一定成果:邁瑞2020年報顯示,其除顫儀銷售量增長超過30%;魚躍2020年報顯示,其AED 產(chǎn)品同比增速達(dá)20%。

在ICD方面,無雙醫(yī)療已研發(fā)出配備藍(lán)牙功能的ICD產(chǎn)品;至于WCD,目前全球僅有卓爾醫(yī)學(xué)的WCD產(chǎn)品獲批上市,而國產(chǎn)企業(yè)維偉思醫(yī)療研發(fā)的WCD產(chǎn)品已于2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

可以看到,在心臟電復(fù)律細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)企業(yè)實力較強,進(jìn)展迅速,AED等產(chǎn)品已開啟國產(chǎn)化之路,相關(guān)企業(yè)也迎來收獲期。

另外,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(體內(nèi)除顫儀/ICD)于2020年被列入“第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單”,將由國家集中治理價格虛高等問題。而隨著耗材集采等政策逐步落地,國產(chǎn)ICD產(chǎn)品將打破海外壟斷,并再度掀起一股心臟電復(fù)律的國產(chǎn)化浪潮。

3、心臟起搏

心臟起搏主要針對緩慢性心律失常,其通過植入的心臟起搏器完全或部分替代心臟的電興奮和電傳導(dǎo),使心臟達(dá)到正常心律。

目前,心臟起搏器仍是進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場。其中,美敦力、雅培、波科分別占據(jù)43%、23.7%、17.8%的市場,百多力、索林集團(tuán)則合計占11.2%份額??偟膩砜矗M(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)95.7%的心臟起搏器市場。

不過,先健科技、樂普、創(chuàng)領(lǐng)心律、惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)等國產(chǎn)企業(yè)已有多款心臟起搏器在研或商業(yè)化,涵蓋臨時心臟起搏器及永久心臟起搏器。同時,覆蓋全國27個省的多個省級聯(lián)盟均已開展心臟起搏器集采,不僅降低患者負(fù)擔(dān),還助力了國產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)的發(fā)展。

另外,心臟起搏器正朝著無導(dǎo)線方向發(fā)展,而國內(nèi)敦博醫(yī)療等企業(yè)正在研發(fā)無導(dǎo)線心臟起搏器,且該產(chǎn)品有望成為國內(nèi)首個無導(dǎo)線心臟起搏器。

除此之外,在永久心臟起搏器方面,國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品也有較強的競爭力。例如,微創(chuàng)與索林集團(tuán)合作,推出了目前市面上體積最小的起搏器,使用壽命可達(dá) 10-12 年。

隨著國產(chǎn)心臟起搏器的創(chuàng)新發(fā)展,其品質(zhì)將逐漸趕上甚至超越進(jìn)口產(chǎn)品。同時,在政策、本土化優(yōu)勢等要素的支持下,國產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)有望加速成長。

后記

總的來看,電生理醫(yī)療器械2019年至2024年的復(fù)合增速達(dá)到26.2%,超過其他醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,成為增速最快的醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)之一。在行業(yè)高速發(fā)展中,行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)企業(yè)有望成為全球心臟電生理行業(yè)中不可忽視的一股力量。

其中,微創(chuàng)電生理、惠普醫(yī)療、錦江電子、美中雙和等企業(yè)已有產(chǎn)品商業(yè)化,是國內(nèi)電生理領(lǐng)域進(jìn)展較快的一批企業(yè),且其緊跟創(chuàng)新潮流,已研發(fā)布局三維手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。而睿笛生物、無雙醫(yī)療、維偉思醫(yī)療、敦博醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)已布局全球電生理行業(yè)新一代產(chǎn)品,有望在新一代產(chǎn)品競爭中占據(jù)主動。

無論是行業(yè)前輩還是行業(yè)新銳,均已展現(xiàn)出令人心動的商業(yè)前景,而這也將吸引投資機構(gòu)將目光轉(zhuǎn)向電生理行業(yè),預(yù)計2022年國內(nèi)電生理行業(yè)在資本市場將持續(xù)火爆。

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