文|蘇寧金融研究院 耿逸濤
CXO(醫(yī)藥合同外包服務(wù))是什么?簡(jiǎn)單說(shuō),CXO就是個(gè)接外包的,跟芯片行業(yè)的臺(tái)積電類似,但相比芯片代工,CXO又有其獨(dú)特性。
CXO按照產(chǎn)業(yè)鏈條上下游邏輯,依次細(xì)分為:CRO、CDMO/CMO和CSO,分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié),可簡(jiǎn)單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。CRO(Contract Research Organization)主要是承接醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)、藥品注冊(cè)過(guò)程等工作;CMO/CDMO(Contract Development and ManufacturingOrganization)主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)以及生產(chǎn)工藝的研發(fā)升級(jí),CDMO與CMO相比多了研發(fā)環(huán)節(jié);CSO(ContractSales Organization)是為客戶在銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷角度提供外包服務(wù),這一細(xì)分行業(yè)門檻相對(duì)較低,我們?cè)诖瞬蛔鲇懻摗?/p>
CRO又可細(xì)分為藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)CRO、臨床前CRO和臨床CRO。藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)CRO的核心是化合物篩選技術(shù)平臺(tái)和藥物化學(xué)專家,外包率較高,市場(chǎng)空間一般,壁壘較低,行業(yè)集中度中等;臨床前CRO的核心是標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物房和安評(píng)等技術(shù)團(tuán)隊(duì)(審評(píng)專家),外包率很高,市場(chǎng)空間較小,壁壘較高,行業(yè)集中度高;臨床CRO的核心是臨床試驗(yàn)資源和臨床方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行能力,外包率中等,市場(chǎng)空間較大,進(jìn)入壁壘低,行業(yè)集中度一般;CMO/CDMO的核心是生產(chǎn)工藝研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)控和合規(guī)生產(chǎn)能力,外包率中等,市場(chǎng)空間最大,進(jìn)入壁壘高,行業(yè)分散。
綜上,我們可以認(rèn)為,就投資價(jià)值而言,一體化平臺(tái)>CMO/CDMO=臨床CRO>臨床前CRO>藥物發(fā)現(xiàn)CRO。
CXO行業(yè)前景廣闊
我國(guó)CXO行業(yè)與全球有著相似的發(fā)展軌跡,受政策環(huán)境與行業(yè)環(huán)境發(fā)展影響,也經(jīng)歷了萌芽、發(fā)展、成熟、整合等階段。近年來(lái)受益于全球醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移、以及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇,CXO企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中扮演了至關(guān)重要的角色。
創(chuàng)新藥業(yè)內(nèi)流傳著一個(gè)“雙十定律”,即一款創(chuàng)新藥的研發(fā)需要“十年時(shí)間”和“十億美元”,因此在醫(yī)藥企業(yè)同時(shí)研發(fā)多款產(chǎn)品管線的時(shí)候,它的一年研發(fā)投入非常高。更為沮喪的是,伴隨醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)格、可用靶點(diǎn)不斷被前人開發(fā),新藥研發(fā)難度正逐年推高,目前一款新藥的研發(fā)時(shí)間已經(jīng)快要逼近15年了、研發(fā)投入更是接近20億美元。
CXO的“人設(shè)”也就呼之欲出了。它就是來(lái)拯救制藥企業(yè)的,它天生賦有三重使命:降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、分擔(dān)藥企風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)Frost& Sullivan數(shù)據(jù),CRO服務(wù)介入的臨床I~I(xiàn)II期試驗(yàn)總計(jì)時(shí)間為244周,相比沒有采用CRO服務(wù)的傳統(tǒng)藥企來(lái)說(shuō)(總計(jì)368周)可以節(jié)省近34%的用時(shí)。
國(guó)內(nèi)的制藥公司就相當(dāng)于挖土的人,而醫(yī)藥研發(fā)外包就相當(dāng)于是鏟子,無(wú)論挖土的人有沒有見到水,鏟子的錢卻是要付的。在這個(gè)前提下,醫(yī)藥外包確實(shí)一門穩(wěn)賺的生意。
根據(jù)Frost& Sullivan數(shù)據(jù),中國(guó)2021年醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期為17.29千億人民幣,2016-2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.4%。預(yù)期2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.2%,醫(yī)藥市場(chǎng)收入將于2025年達(dá)到22.87千億人民幣;2021年中國(guó)CDMO市場(chǎng)預(yù)期收入為432億人民幣,2016-2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為32.7%。預(yù)期2021-2025年中國(guó)CDMO市場(chǎng)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為30.0%,中國(guó)CDMO市場(chǎng)收入將于2025年達(dá)到1235億人民幣;中國(guó)CRO市場(chǎng)收入在2015年至2020年由26億人民幣增長(zhǎng)至80億人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.2%。中國(guó)CRO市場(chǎng)收入預(yù)期將于2024年達(dá)到222億人民幣,2020-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29.1%。
從全球市場(chǎng)來(lái)看,這是一個(gè)千億美元市場(chǎng),而且市場(chǎng)集中度還不高,特別是留給中國(guó)企業(yè)的成長(zhǎng)空間還很大!
一體化CXO具備明顯優(yōu)勢(shì)
康龍化成最初是做實(shí)驗(yàn)室化學(xué)服務(wù)起家的,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,公司通過(guò)內(nèi)部擴(kuò)建、外延并購(gòu)的方式不斷發(fā)展壯大,現(xiàn)如今康龍化成已經(jīng)成為全球領(lǐng)先且稀缺的全流程一體化CXO綜合服務(wù)商。從全球來(lái)看,康龍化成是全球唯二(另一家是藥明康德)的兩家業(yè)務(wù)范圍涵蓋實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(藥物發(fā)現(xiàn)CRO+臨床前CRO)、臨床CRO、CMC(小分子 CDMO)服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)四大板塊,從最前端藥物發(fā)現(xiàn)到最后端商業(yè)化生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的公司之一。
實(shí)驗(yàn)室服務(wù)包含實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和生物科學(xué)服務(wù),是公司發(fā)展最為成熟的板塊,具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。這項(xiàng)業(yè)務(wù),不論對(duì)于藥明康德還是康龍化成,都是最核心的護(hù)城河,正是這塊業(yè)務(wù)足夠優(yōu)質(zhì)、技術(shù)夠強(qiáng),才能吸引來(lái)源源不斷的用戶,才能留下他們往后面的業(yè)務(wù)倒流,這項(xiàng)業(yè)務(wù)是立足之本。公司擁有國(guó)際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),市場(chǎng)份額全球第三且還在持續(xù)投入夯實(shí)競(jìng)爭(zhēng)力。
CMC(小分子CDMO)業(yè)務(wù)是康龍化成很重要的潛力業(yè)務(wù)板塊,因此康龍化成加快推進(jìn)CRO全產(chǎn)業(yè)鏈布局,產(chǎn)能擴(kuò)建如火如荼。而且實(shí)驗(yàn)室服務(wù)與藥物開發(fā)具有較強(qiáng)的一體性,公司憑借在實(shí)驗(yàn)室服務(wù)中的良好口碑,能夠?qū)崿F(xiàn)向CMC業(yè)務(wù)的持續(xù)客戶引流。
主營(yíng)業(yè)務(wù)精耕細(xì)作保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)的同時(shí),康龍化成也在不斷拓寬服務(wù)邊界,布局大分子CDMO+外延式收購(gòu)擴(kuò)張。
傳統(tǒng)的CXO服務(wù)商往往只專注于提供CRO或CMO/CDMO某一領(lǐng)域或其中某一環(huán)節(jié)的服務(wù);隨著藥企訂單需求的不斷外延和市場(chǎng)的不斷發(fā)展,部分CXO企業(yè)將通過(guò)自主建設(shè)和外部并購(gòu)持續(xù)構(gòu)建一體化服務(wù)解決方案。這一方向?qū)⒊蔀镃XO行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)
憑借一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái),一方面公司可以提供一體化或一攬子課題研究服務(wù),另一方面不同的業(yè)務(wù)平臺(tái)之間可以互相導(dǎo)流。同時(shí),憑借多年的一體化的服務(wù)平臺(tái)積累的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì),公司對(duì)于新藥研發(fā)的理解更為深刻,能夠更好的幫助客戶縮短新藥研發(fā)所需時(shí)間和降低風(fēng)險(xiǎn)。CXO是to B端的生意,B端生意就是要大要穩(wěn)定,作為一家A+H股上市的大型綜合CXO公司,公司在布局新技術(shù)的實(shí)力上,具備明顯的優(yōu)勢(shì)。
公司整體呈現(xiàn)高增態(tài)勢(shì)
2020年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入51.34億元,同比增長(zhǎng)36.64%;全年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)11.47億元,同比增長(zhǎng)116.14%;全年實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)19.24億元,同比增長(zhǎng)37.47%。2021年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.02億元,同比增長(zhǎng)47.84%;全年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)10.04億元,同比增長(zhǎng)31.02%;全年實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)19.39億元,同比增長(zhǎng)36.57%。
主營(yíng)方面,公司各業(yè)務(wù)板塊增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好,其中實(shí)驗(yàn)室服務(wù)受益海外訂單轉(zhuǎn)移,需求充足,前三季度實(shí)現(xiàn)收入33.02億,同比增長(zhǎng)42.3%;CMC業(yè)務(wù)前三季度實(shí)現(xiàn)收入12.24億,同比增長(zhǎng)47.4%,主要受益于規(guī)模效應(yīng)和產(chǎn)能利用率提升,前期積累的眾多藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目也進(jìn)入開發(fā)階段。整體看,康龍前三季度業(yè)務(wù)擴(kuò)張和產(chǎn)能釋放依舊保持較快節(jié)奏,同時(shí)公司產(chǎn)能不斷擴(kuò)充,后續(xù)隨著浙江、天津地區(qū)產(chǎn)能不斷落地,公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)能依舊充沛。