4月24日晚，多瑞醫(yī)藥（301075.SZ）披露2025年一季報(bào)。公司2025年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4,944.34萬(wàn)元，同比減少-36.98%；一季度研發(fā)費(fèi)用583.25萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)93.26%。
財(cái)報(bào)顯示，公司一季度業(yè)績(jī)下滑，主要系主要產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液收入下降，新收購(gòu)主體四川多瑞、鑫承達(dá)等研發(fā)費(fèi)用增加以及理財(cái)收入減少、利息增加等因素所致。
近三年研發(fā)投入8,745.20萬(wàn)元，探索多元增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型并進(jìn)路徑
據(jù)了解，多瑞醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑及中間體、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要有自產(chǎn)產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液、代理產(chǎn)品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等。
資料顯示，公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液，是國(guó)內(nèi)首仿的新一代晶體液，市場(chǎng)占有率長(zhǎng)期超80%，具有顯著的市場(chǎng)主導(dǎo)地位，且2024年12月成功入選第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)目錄并中選，進(jìn)一步鞏固了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
2024年，多瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入2.41億元，其中醋酸鈉林格注射液等制劑的營(yíng)業(yè)收入為人民幣1.87億元，占營(yíng)業(yè)收入的77.63%，單一產(chǎn)品占比逐年下降。與此同時(shí)，公司正在加快新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，以培育新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。
近年來(lái)，受“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”和“集中帶量采購(gòu)”等政策影響，原料藥市場(chǎng)規(guī)范性和壁壘提升，行業(yè)集中度增強(qiáng)。多瑞醫(yī)藥為控制成本、保障原料藥供應(yīng)穩(wěn)定與質(zhì)量，以及提升產(chǎn)業(yè)鏈話語(yǔ)權(quán)，開始向上游布局，并購(gòu)原料藥企業(yè)，打造“原料藥+制劑”一體化布局。
多瑞醫(yī)藥于2023年9月收購(gòu)鑫承達(dá)、2024年11月收購(gòu)四川多瑞，初步形成了原料制劑一體化的發(fā)展格局，后續(xù)的中間體產(chǎn)品及多肽類原料藥有望成為公司新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。
與此同時(shí)，公司繼續(xù)深化向原料藥、中間體特別是高端多肽原料藥的轉(zhuǎn)型，2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.41億元，其中，制劑實(shí)現(xiàn)收入1.87億元，中間體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入3,800.13萬(wàn)元，原料藥及其他實(shí)現(xiàn)收入1,583.44萬(wàn)元。
多瑞醫(yī)藥高度重視研發(fā)投入，穩(wěn)步推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，報(bào)告期內(nèi)，公司氨磺必利注射液、碳酸氫鈉注射液進(jìn)入申報(bào)注冊(cè)階段，左氧氟沙星氯化鈉注射液取得藥品注冊(cè)批件，艾博韋泰原料藥獲批境內(nèi)上市。截至報(bào)告期末，公司1類新藥益肺濟(jì)生顆粒已完成Ⅱ期臨床病例入組。
化藥制劑領(lǐng)域，公司繼續(xù)豐富自有產(chǎn)品，加快推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)，充分挖掘渠道潛力，更大力度推動(dòng)產(chǎn)品代理；中藥方面，加快推進(jìn)中藥經(jīng)典名方和中藥新藥益肺濟(jì)生顆粒的研發(fā)。
原料藥和中間體業(yè)務(wù)，公司在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，繼續(xù)豐富原料藥、中間體產(chǎn)品品類，重點(diǎn)選擇有一定技術(shù)壁壘、附加值高的產(chǎn)品，同時(shí)不斷拓展自主銷售渠道。
值得一提的是，2024年公司已取得23個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，公司共擁有研發(fā)技術(shù)人員75名，占全部員工的比重為15.50%。2024年，公司研發(fā)投入3,700.42萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比重為15.38%。需指出的是，2022年至2024年，公司研發(fā)投入累計(jì)達(dá)8,745.20萬(wàn)元，研發(fā)投入力度逐漸加大。
原料藥+制劑雙輪驅(qū)動(dòng)，打造一體化協(xié)同戰(zhàn)略
近年來(lái)，多瑞醫(yī)藥不僅加速新品研發(fā)，還積極積極推行縱向一體化戰(zhàn)略，培育新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。2024年10月，多瑞醫(yī)藥宣布2.71億元受讓前沿生物持有的上海前沿建瓴生物科技有限公司70%的股權(quán)，正式進(jìn)軍多肽原料藥領(lǐng)域。
在市場(chǎng)前景方面，多肽原料藥需求上升，根據(jù)Frost＆Sullivan數(shù)據(jù)，中國(guó)肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模從2020年85億美元增長(zhǎng)到2025年的182億美元。此次收購(gòu)對(duì)多瑞醫(yī)藥優(yōu)化資源配置、實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有戰(zhàn)略意義。
據(jù)中信醫(yī)藥研報(bào)顯示，全球多肽藥物的原料藥有超過65%是外采。 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，多肽藥物以其高特異性、低毒性和廣泛的治療潛力，成為創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向。
然而，與小分子成分相比，多肽藥物的開發(fā)與生產(chǎn)涉及復(fù)雜的合成工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量管控以及國(guó)際化的合規(guī)要求，存在較高的技術(shù)壁壘。
值得一提的是，此次戰(zhàn)略收購(gòu)使多瑞醫(yī)藥獲得多肽藥物前沿研發(fā)技術(shù)，或?qū)⒊蔀橥黄蒲邪l(fā)創(chuàng)新的關(guān)鍵力量，提升研發(fā)實(shí)力。同時(shí)，公司不僅能自給自足，還可向其他企業(yè)供貨，拓展業(yè)務(wù)渠道。
2024年11月，控股子公司瑞樂康收購(gòu)多肽原料藥主體四川多瑞收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)境內(nèi)生產(chǎn)艾可寧化學(xué)原料藥的上市申請(qǐng)；同時(shí)，四川多瑞近日收到四川省藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》，正式具備艾可寧原料藥商業(yè)化生產(chǎn)的資質(zhì)與能力。
據(jù)年報(bào)顯示，2024年公司繼續(xù)深化向原料藥、中間體特別是高端多肽原料藥的轉(zhuǎn)型。報(bào)告期，中間體業(yè)務(wù)收入占比上升，同比上升14.69個(gè)百分點(diǎn)。新增產(chǎn)品艾博韋泰原料藥、左氧氟沙星氯化鈉注射液等，將逐漸為公司貢獻(xiàn)收入。
此外，公司以血漿代用品為發(fā)展主線，拓展急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色領(lǐng)域的原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；同時(shí)，積極響應(yīng)國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策，進(jìn)行中藥經(jīng)典名方、藏藥經(jīng)典名方的創(chuàng)新性開發(fā)及中藥材、藏藥材種植。
談及后續(xù)戰(zhàn)略，多瑞醫(yī)藥將打造化學(xué)原料藥和制劑“兩翼齊飛”的業(yè)務(wù)格局。在制劑領(lǐng)域向原料藥、中間體及高端多肽原料藥拓展，以鑫承達(dá)、四川多瑞為載體推動(dòng)戰(zhàn)略目標(biāo)落地。同時(shí)，公司將積極進(jìn)行中藥經(jīng)典名方、中藥新藥的創(chuàng)新性開發(fā)。