【減肥藥巨頭禮來發(fā)布首款GLP-1口服藥研究數(shù)據(jù)股價大漲】4月17日，“減肥藥雙雄”之一禮來公司宣布ACHIEVE-1的積極3期頂線結(jié)果，評估了奧格列侖與安慰劑相比在患有2型糖尿病和僅通過飲食和運動控制不足的成人中的安全性和有效性。Orforglipron是第一個口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，無飲食和水限制，成功完成3期試驗。如果獲得批準(zhǔn)，該公司對其在全球推出orforglipron而不受供應(yīng)限制的能力充滿信心。

【機會前瞻】

4月17日，全球醫(yī)藥巨頭禮來（Eli Lilly）宣布其口服小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron的三期ACHIEVE-1研究取得積極結(jié)果，這一突破性進展標(biāo)志著GLP-1藥物從注射時代向口服時代的跨越，或?qū)⒅厮苋驕p肥藥市場格局。受此影響，禮來股價大漲。

根據(jù)禮來披露的三期臨床數(shù)據(jù)，Orforglipron在2型糖尿病患者中展現(xiàn)出顯著的降糖與減重效果。Orforglipron的核心競爭力在于其“小分子口服”屬性，打破了傳統(tǒng)GLP-1藥物需注射的限制。結(jié)果顯示，經(jīng)過40周治療，患者糖化血紅蛋白（A1C）從基線8.0% 平均降低1.3%至1.6%，其中最高劑量組（36mg）超過65%的受試者A1C降至6.5%以下。次要終點方面，最高劑量組患者平均減重7.9%（約7.9公斤），且研究結(jié)束時體重仍未達平臺期，提示長期效果可能更優(yōu)。

安全性方面，Orforglipron的副作用以胃腸道反應(yīng)為主，最高劑量組中16%的受試者出現(xiàn)惡心、14%嘔吐、26%腹瀉，但嚴(yán)重程度多為輕至中度，且8%的患者因副作用停藥，低于同類藥物的歷史數(shù)據(jù)。值得注意的是，該藥物無需飲食或飲水限制，生物利用度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)肽類口服制劑，為患者提供了更高的用藥便利性。Orforglipron的三期臨床數(shù)據(jù)驗證了小分子口服GLP-1藥物的可行性，加速行業(yè)從肽類向非肽類技術(shù)轉(zhuǎn)型。

當(dāng)前全球GLP-1藥物市場由諾和諾德和禮來雙寡頭壟斷，2024年市場規(guī)模達518億美元，其中減重領(lǐng)域占比27%。Orforglipron作為全球首款無需注射的口服小分子GLP-1藥物，將直接沖擊現(xiàn)有注射劑市場。與諾和諾德的口服司美格魯肽（Rybelsus）相比，Orforglipron無需空腹服用，且小分子結(jié)構(gòu)更易生產(chǎn)，預(yù)計成本降低30%-40%，有望成為價格敏感市場的首選。