主營(yíng)主動(dòng)脈、外周血管及腫瘤疾病治療方案的醫(yī)療器械公司心脈醫(yī)療（688016.SH），經(jīng)歷了上市以來(lái)增長(zhǎng)最緩的一年。
這家公司去年?duì)I業(yè)總收入12.06億元，同比微增1.61%；歸母凈利潤(rùn)為5.02億元，同比微增1.96%。這與公司過(guò)去幾年的高速增長(zhǎng)形成鮮明對(duì)比，Wind數(shù)據(jù)顯示，2020至2023年間，公司營(yíng)收和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率多數(shù)時(shí)間超過(guò)30%，即使在2022年也保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。
轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2024年第三、四季度，這兩季公司營(yíng)收分別為1.82億元和2.37億元，歸母凈利潤(rùn)為1.50億元和-0.51億元，相較于2023年同期的2.67億元、2.99億元營(yíng)收和1.09億元、1.04億元?dú)w母凈利潤(rùn)，出現(xiàn)了明顯下滑。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~也急劇惡化，從上半年的2.12億元和1.30億元，驟降至第三季度的0.33億元和第四季度的-184萬(wàn)元，全年凈流入3.74億元，同比大幅減少33.08%。
心脈醫(yī)療的問(wèn)題出在何處？
高定價(jià)爭(zhēng)議
心脈醫(yī)療的業(yè)績(jī)與核心產(chǎn)品Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱Castor支架）的價(jià)格調(diào)整密切相關(guān)，該產(chǎn)品此前正經(jīng)歷一場(chǎng)“降價(jià)”風(fēng)波。
2024年8月19日，國(guó)家醫(yī)保局首次以公開(kāi)問(wèn)詢形式質(zhì)疑心脈醫(yī)療Castor支架定價(jià)問(wèn)題。這也成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域史無(wú)前例的監(jiān)管事件。醫(yī)保局指出，Castor支架（200mm）出廠價(jià)約為5萬(wàn)元，但醫(yī)院終端采購(gòu)價(jià)高達(dá)12萬(wàn)元以上，價(jià)格加成逾100%，顯著超過(guò)合理范圍。此前已有大量群眾投訴該產(chǎn)品價(jià)格虛高，醫(yī)保局對(duì)此表示“價(jià)格差距過(guò)大”“顯著超出必要范圍”。
8月26日，在輿論與監(jiān)管雙重壓力下，心脈醫(yī)療宣布降價(jià)，將Castor支架的最高銷售價(jià)格調(diào)整為不超過(guò)7.15萬(wàn)元，降幅達(dá)40.42%。公司解釋稱，此前價(jià)格差主要源自多級(jí)分銷體系中經(jīng)銷商承擔(dān)的庫(kù)存管理、術(shù)中支持、市場(chǎng)推廣、培訓(xùn)服務(wù)等成本。此次降價(jià)不僅彰顯國(guó)家對(duì)高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)管的決心，也標(biāo)志著醫(yī)保局監(jiān)管觸角從藥品延伸至高值醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
根據(jù)心脈醫(yī)療此前數(shù)據(jù)，2023年Castor支架植入量約6500-7000個(gè)，銷售額約4.5億-4.9億元，占當(dāng)年總營(yíng)收（11.87億元）的比重高達(dá)38%-41%。盡管2024年年報(bào)未披露該產(chǎn)品具體銷售數(shù)據(jù)，但明確提及下半年市場(chǎng)環(huán)境變化及部分產(chǎn)品價(jià)格、推廣策略調(diào)整對(duì)全年銷售額增速及利潤(rùn)造成了一定影響，證實(shí)了此次降價(jià)對(duì)公司業(yè)績(jī)的沖擊。
國(guó)家醫(yī)保局在2024年對(duì)12家胸主動(dòng)脈支架企業(yè)進(jìn)行價(jià)格約談，最終全部企業(yè)調(diào)降價(jià)格，顯示出監(jiān)管層推動(dòng)價(jià)格透明化與壓縮流通成本的系統(tǒng)性舉措。此次事件明確釋放信號(hào)：監(jiān)管部門未來(lái)將更頻繁地介入醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，從源頭、流通到終端全鏈條進(jìn)行定價(jià)監(jiān)管。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈支架市場(chǎng)正面臨增速放緩與競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重挑戰(zhàn)。這一市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率已超60%，本土企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。盡管心脈醫(yī)療在胸主動(dòng)脈市場(chǎng)領(lǐng)先，但在腹主動(dòng)脈領(lǐng)域仍落后于外資龍頭美敦力。隨著集采推進(jìn)，外資品牌主動(dòng)降價(jià)、市場(chǎng)格局持續(xù)重塑。公司雖布局多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品（如Cratos支架、Aegis II等），但研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、臨床與注冊(cè)復(fù)雜，加之醫(yī)保政策對(duì)價(jià)格日趨嚴(yán)控，若無(wú)法形成差異化技術(shù)壁壘，或陷入“高投入、慢回報(bào)”的困境。
隨著監(jiān)管加速集采擴(kuò)面，高值耗材價(jià)格體系全面重構(gòu)。2024年12月，第五批國(guó)家高值耗材集中帶量采購(gòu)已在天津開(kāi)標(biāo)，將外周血管支架和人工耳蝸正式納入集采范疇，標(biāo)志著高值耗材的“藥品式”降價(jià)模式成型。以往價(jià)格體系依賴多級(jí)代理和術(shù)中支持的模式面臨重塑，行業(yè)利潤(rùn)結(jié)構(gòu)將向“以價(jià)換量”傾斜。分析人士普遍認(rèn)為，未來(lái)一至兩年內(nèi)，主動(dòng)脈支架、外周支架等高值耗材品類或?qū)⒊掷m(xù)面臨集采與監(jiān)管“雙壓”，價(jià)格將進(jìn)一步向成本線靠攏。
面對(duì)監(jiān)管高壓與國(guó)內(nèi)價(jià)格快速下調(diào)，心脈醫(yī)療正加快全球化布局作為業(yè)績(jī)突破口。2024年公司海外營(yíng)收同比增長(zhǎng)75%，收入占比首次突破10%，核心產(chǎn)品已進(jìn)入歐洲、日本、哥倫比亞、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。為強(qiáng)化國(guó)際渠道，公司斥資4.63億元收購(gòu)歐洲醫(yī)療器械公司Optimum Medical（OMD）72.37%股權(quán)，推進(jìn)產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)的本地化注冊(cè)與銷售。
經(jīng)營(yíng)現(xiàn)弊端
“高新技術(shù)企業(yè)”并不只是名頭。2024年12月2日，心脈醫(yī)療布公告，稱公司收到國(guó)家稅務(wù)總局上海市浦東新區(qū)稅務(wù)局第二稅務(wù)所的《稅務(wù)事項(xiàng)通知書》。 通知書指出，由于心脈醫(yī)療被取消高新技術(shù)企業(yè)資格，稅務(wù)機(jī)關(guān)將追繳公司自2023年起已享受的稅收優(yōu)惠，并要求繳納滯納金。經(jīng)公司初步測(cè)算，需補(bǔ)繳的稅款及滯納金合計(jì)約為人民幣6000萬(wàn)至7000萬(wàn)元，對(duì)凈利潤(rùn)的影響預(yù)計(jì)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的10%以上。
被取消高新技術(shù)企業(yè)資格的主要原因是心脈醫(yī)療在2021年和2022年連續(xù)兩年未填報(bào)企業(yè)年度發(fā)展情況報(bào)表。根據(jù)《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)需每年提交年度發(fā)展情況報(bào)表，以維持其高新技術(shù)企業(yè)資格。 心脈醫(yī)療的這一疏忽導(dǎo)致其高新技術(shù)企業(yè)資格被取消，進(jìn)而引發(fā)了稅務(wù)補(bǔ)繳問(wèn)題。年報(bào)披露，公司在2024年12月補(bǔ)繳了2023年度的企業(yè)所得稅6223萬(wàn)元，并支付了滯納金690萬(wàn)元，合計(jì)約6913萬(wàn)元，進(jìn)一步影響了當(dāng)期利潤(rùn)。
不過(guò)，心脈醫(yī)療已于2024年12月重新獲得高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期三年，可在2024年度繼續(xù)享受15%的優(yōu)惠稅率。公司管理層表示，將加強(qiáng)內(nèi)部管理，組織相關(guān)部門及人員的培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，以避免類似事件再次發(fā)生。事件暴露出公司內(nèi)部在合規(guī)管理、信息披露制度方面存在明顯短板，尤其在資本市場(chǎng)高度關(guān)注ESG與治理結(jié)構(gòu)的當(dāng)下，此類“低級(jí)錯(cuò)誤”極易引發(fā)投資者對(duì)管理層執(zhí)行力與風(fēng)險(xiǎn)控制能力的質(zhì)疑。
另一方面，在面臨業(yè)績(jī)壓力同時(shí)，心脈醫(yī)療2024年顯著減少了研發(fā)投入。較上年同期的2.61億元大幅減少了9092萬(wàn)元，同比下降34.91%。研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例也從上一年的21.94%降至14.05%，減少了7.89個(gè)百分點(diǎn)?？s減研發(fā)投入可以直接增厚業(yè)績(jī)表現(xiàn)，但可能有損長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，以及產(chǎn)品后續(xù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在幾項(xiàng)因素疊加下，2024年公司歸母凈利潤(rùn)僅同比微增1.1%，扣非凈利潤(rùn)則大幅下滑15.3%，盈利質(zhì)量明顯下降。
此外，心脈醫(yī)療“厚此薄彼”的操作也打擊了市場(chǎng)的信心。12月4日，心脈醫(yī)療宣布推出2024年員工持股計(jì)劃，計(jì)劃授予約110萬(wàn)股，占公司總股本的0.89%；該計(jì)劃股價(jià)定為58元/股，顯著低于市場(chǎng)價(jià)格。該計(jì)劃設(shè)有業(yè)績(jī)考核目標(biāo)，股票解鎖期為三年，2025年至2027年的歸母凈利潤(rùn)分別需要達(dá)到6億元、7.2億元、8.64億元。如果能夠完成6億元凈利潤(rùn)目標(biāo)，公司2025年凈利潤(rùn)增速將是19.52%。