恒瑞醫(yī)藥：子公司獲得HRS-9813膠囊藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

恒瑞醫(yī)藥4月1日公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。截至目前，該項目累計研發(fā)投入約為9,827萬元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。