麗珠集團(tuán)（000513.SZ）削減成本的效果顯現(xiàn)。
這家藥企去年營業(yè)收入118.12億元，同比下降4.97%；歸母凈利潤達(dá)20.61億元，同比增長5.50%，扣非凈利潤19.8億元。麗珠集團(tuán)還繼續(xù)保持高分紅策略以維持投資者信心，擬每10股派發(fā)11元現(xiàn)金紅利，分紅率約82.5%，對應(yīng)股息率3.13%，過去三年累計分紅超60億元。
隨著國家集采常態(tài)化、醫(yī)保支付改革及同質(zhì)化競爭加劇，傳統(tǒng)化學(xué)制劑和大宗原料藥領(lǐng)域的利潤空間不斷受到擠壓，麗珠集團(tuán)經(jīng)營壓力大增。在化學(xué)制劑方面，注射用艾普拉唑鈉因醫(yī)保談判降價和集采中標(biāo)影響，銷售收入同比下滑；中藥板塊則因抗病毒顆粒在2023年疫情與流感刺激下基數(shù)偏高，2024年需求回落導(dǎo)致收入下降。不過高壁壘制劑亮丙瑞林微球、參芪扶正注射液等產(chǎn)品繼續(xù)穩(wěn)定增長，超出預(yù)期。
2024年麗珠集團(tuán)投入研發(fā)費(fèi)用10.44億元（研發(fā)費(fèi)率8.84%），公司指出：對普通仿制和缺乏專利護(hù)城河的項目做減法，集中資源于高壁壘品種和創(chuàng)新藥領(lǐng)域。在此之前，麗珠集團(tuán)放棄了PD-1等重點品種，試圖向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型遭遇挫折。
仿制大過創(chuàng)新
目前來看，麗珠集團(tuán)業(yè)績主要依賴化藥與原料藥板塊貢獻(xiàn)。2020年以來，麗珠集團(tuán)的季度收入一直在27億元-35億元之間上下波動，核心業(yè)務(wù)板塊主要依賴化學(xué)制劑和原料藥及中間體。尤其是化藥板塊，過去單季度曾維持在20億元的收入?yún)^(qū)間，如今下滑到15億元左右；原料藥板塊單季度大約維持在7-8億元左右。雖然內(nèi)部產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整在一定程度上提升了凈利率，但整體收入端沒有明顯增長。
高端制劑方面，微球制劑開發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期，已上市或即將獲批的品種有限。麗珠集團(tuán)原本在微球領(lǐng)域起步早，其中亮丙瑞林微球自2009年上市后，快速打破進(jìn)口壟斷并持續(xù)擴(kuò)張，成為國內(nèi)銷量最高的微球制劑之一。除亮丙瑞林外，公司已上市或在研的微球產(chǎn)品還包括醋酸曲普瑞林微球、阿立哌唑微球（已申報生產(chǎn)），以及3個月劑型的亮丙瑞林微球、丙氨瑞林微球、布瑞哌唑微球、戈舍瑞林植入劑等。
微球制劑技術(shù)是利用聚乳酸-乙醇酸共聚物（PLGA）等可降解高分子材料，將活性藥物包封于直徑數(shù)微米至數(shù)百微米的球狀顆粒中，以實現(xiàn)緩釋或長效給藥的一種高壁壘制劑技術(shù)。由于微球制劑對工藝控制及質(zhì)量穩(wěn)定性要求高，生產(chǎn)流程涉及溶劑揮發(fā)、乳化、固化、凍干等多道環(huán)節(jié)，需要充分考慮藥物性質(zhì)、載體材料選擇及環(huán)境因素的影響。全球微球技術(shù)壁壘主要掌握在歐美日制藥巨頭手中，國內(nèi)僅有9個微球產(chǎn)品獲批上市，麗珠集團(tuán)的微球制劑主要受大規(guī)模生產(chǎn)工藝壁壘限制。
近期，麗珠集團(tuán)生產(chǎn)的亮丙瑞林微球通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為全球首個按照美國FDA相應(yīng)指南完成生物等效性研究并獲批的GnRH長效緩釋制劑，國內(nèi)僅此一家。該藥品用于前列腺癌、絕經(jīng)前乳腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥等適應(yīng)癥，全球銷售額約25億美元，2023年國內(nèi)終端銷售額46.6億元。國內(nèi)市場主要競爭對手為原研藥武田，麗珠集團(tuán)在2023年約占40.3%的市場份額。
麗珠集團(tuán)雖在高端仿制藥領(lǐng)域仍有一席之地，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域可能遭遇更多困難。
麗珠集團(tuán)曾是國內(nèi)較早進(jìn)入抗體藥物研發(fā)的企業(yè)，但如CD20、地舒單抗生物類似藥、PD-1單抗、OX40單抗等多個項目均先后被終止。目前，僅有重組人絨促性素（2021年4月上市）、托珠單抗生物類似藥（2023年1月上市）形成了一定銷售規(guī)模。后續(xù)管線中值得關(guān)注的是IL-17A/F雙靶點單抗，針對銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎的III期臨床已在2024年中完成患者入組。
1月11日，麗珠集團(tuán)終止PD-1單抗項目，計提資產(chǎn)減值約9242.5萬元，這對公司是一個打擊。2016年12月26日，麗珠單抗（麗珠集團(tuán)控股子公司）首次提交PD-1藥物臨床試驗申請，并在2017年獲得美國FDA的臨床許可。然而2018年與來包括君實生物、信達(dá)生物等企業(yè)的PD-1藥物先后上市；國內(nèi)已有近20款PD-(L)1產(chǎn)品投放市場或進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，市場迅速飽和且競爭激烈；麗珠的PD-1產(chǎn)品始終未能實現(xiàn)商業(yè)化上市，終因落后于競品梯隊而被迫放棄。
目前來看，海外市場更有潛力。2024年，麗珠集團(tuán)海外收入約17.24億元，占整體營收14.59%，同比增長9.69%。原料藥及中間體出口收入達(dá)16.68億元，同比增長7.93%，規(guī)范市場直接銷售占比35%，高端抗生素獸藥等優(yōu)勢品種持續(xù)發(fā)力，多項原料藥在歐盟、美國等獲得注冊或認(rèn)證；制劑業(yè)務(wù)海外銷售同比增長65.98%，包括注射用醋酸西曲瑞克獲美國FDA批準(zhǔn)上市、抗病毒顆粒在俄羅斯取得歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家注冊證等。
資金仍然充裕
目前，麗珠集團(tuán)賬上擁有約108億元凈現(xiàn)金，在BD（對外合作與引進(jìn)）上擁有充足資金支持，持續(xù)“買買買”布局。公司近兩年已通過外部引進(jìn)方式獲取多個潛力品種，包括凝血酶抑制劑、抗抑郁藥、抗真菌藥以及前列腺用藥等。借助廣泛的臨床資源、成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)和品牌信譽(yù)，公司能更快實現(xiàn)引進(jìn)產(chǎn)品的放量。在投資者交流中，公司也明確將繼續(xù)積極篩選全球范圍內(nèi)的新靶點、新技術(shù)，與更多優(yōu)質(zhì)Biotech企業(yè)達(dá)成合作。
尤其在化藥板塊，麗珠集團(tuán)主要通過外部合作（BD）引進(jìn)品種，當(dāng)前處于III期臨床的有P-CAB藥物Zastaprzan（JP-1366）及口服GnRH拮抗劑艾拉戈利鈉片。Zastaprzan在反流性食管炎（片劑）和消化性潰瘍出血（注射劑）方面均處于III期，屬于國內(nèi)P-CAB賽道的第三家（口服劑型）及第二家（注射劑型），但同類競品包括武田伏諾拉生（專利到期）、羅欣替戈拉生以及復(fù)星/柯菲平的凱普拉生等，競爭格局較為激烈。
近年來麗珠集團(tuán)業(yè)績增長有限，但經(jīng)營現(xiàn)金流與賬面現(xiàn)金非常充裕，2018年至2023年公司股利支付率都在60%-80%之間，對應(yīng)A股和H股的股息率分別在4.2%和5.9%左右。2024年麗珠集團(tuán)擬每10股派發(fā)11元現(xiàn)金紅利，分紅率約82.5%，對應(yīng)股息率3.13%；根據(jù)最新《公司章程》規(guī)定，“公司發(fā)展階段處于成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到 80%”；預(yù)計這一分紅率還將延續(xù)。
麗珠集團(tuán)自2021年以來多次實施A股和H股回購并注銷股份。A股方面：2022年10月25日宣布回購4-8億元，最終于2023年10月25日完成回購4.02億元；2023年10月30日宣布回購4-6億元，2024年12月09日完成回購6億元；2024年12月24日再次公告回購計劃6-10億元，截至2025年2月8日已回購942.6萬股。H股方面：2021年、2024年及2025年均持續(xù)回購股份。
由于麗珠集團(tuán)趨向“紅利股”概念，其創(chuàng)新藥企的估值光環(huán)已經(jīng)褪去。目前，公司動態(tài)市盈率僅15.7倍，處于歷史低位區(qū)間。