文 | 動(dòng)脈網(wǎng)
眼科行業(yè)重磅融資來襲。
近期，一則高達(dá)10億美金（折合人民幣約72億元）的融資消息官宣，一舉刷新全球眼科一級(jí)市場已公開的融資歷史新紀(jì)錄。
數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫 動(dòng)脈網(wǎng)制圖
獲得融資背后的企業(yè)名為BVI Medical，其總部位于美國，核心業(yè)務(wù)主要是為眼科手術(shù)團(tuán)隊(duì)提供一系列高質(zhì)量的眼科設(shè)備及耗材，例如白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)、人工晶狀體、視網(wǎng)膜手術(shù)器械等產(chǎn)品。
據(jù)該公司官網(wǎng)，此輪融資由管理資產(chǎn)總額超過2460億美元的私募股權(quán)巨頭TPG和其他機(jī)構(gòu)一起投資，所融資金將用于進(jìn)一步擴(kuò)大BVI Medical的全球業(yè)務(wù)版圖和加速旗下眼科產(chǎn)品創(chuàng)新。
有意思的是，BVI Medical大部分產(chǎn)品（如白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)、人工晶體、虹膜擴(kuò)展器等）都聚焦在白內(nèi)障的手術(shù)治療場景——?jiǎng)用}網(wǎng)觀察發(fā)現(xiàn)，無論是國外還是國內(nèi)，白內(nèi)障治療領(lǐng)域的創(chuàng)新在近段時(shí)間受到行業(yè)與資本的密集關(guān)注。
例如在2024年10月，國外創(chuàng)新企業(yè)Horizon Surgical Systems成功完成3000萬美元（折合人民幣約2.1億元）A輪融資，其核心業(yè)務(wù)便是研發(fā)白內(nèi)障手術(shù)機(jī)器人。而在國內(nèi)，作為白內(nèi)障手術(shù)治療的重要設(shè)備，超乳玻切一體機(jī)的國產(chǎn)化進(jìn)入關(guān)鍵階段，如剛拿下5億元E輪融資的圖湃醫(yī)療旗下的超乳玻切一體機(jī)已進(jìn)入研發(fā)后期，預(yù)計(jì)今年內(nèi)完成樣機(jī)研發(fā)工作，另一家創(chuàng)新企業(yè)犀燃醫(yī)療的超乳玻切一體機(jī)預(yù)計(jì)將在今年取得產(chǎn)品注冊(cè)證。此外，在2024年9月，佳視諾德研發(fā)的一次性使用玻切頭于獲得NMPA的上市批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首款自主研制的國產(chǎn)化玻切頭。
毫無疑問，在更多創(chuàng)新企業(yè)的布局與資本的押注下，白內(nèi)障治療領(lǐng)域即將迎來產(chǎn)品與解決方案的井噴階段。
拿下10億美金超大額融資，BVI Medical憑什么？
在眼科行業(yè)，BVI Medical并不是一家新銳企業(yè)，它的故事始于1932年，該公司創(chuàng)始人Rudolph Beaver開發(fā)了用于手術(shù)場景的第一款Beaver品牌刀片和手柄，一舉打開了知名度。
創(chuàng)業(yè)早期，BVI Medical始終專注于眼科基礎(chǔ)手術(shù)器械的研發(fā)與生產(chǎn)，如構(gòu)建起B(yǎng)eaver （手術(shù)刀片）、Visitec （插管）等核心品牌，并逐步積累起白內(nèi)障治療在內(nèi)的基礎(chǔ)領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。
進(jìn)入21世紀(jì)后，尤其是近十年，BVI Medical的發(fā)展開始提速，并不斷通過并購來拓展銷售渠道和擴(kuò)大產(chǎn)品管線。
例如在2017年，BVI Medical收購英國公司Malosa Ltd，增強(qiáng)了其一次性手術(shù)器械的產(chǎn)品組合，完善了白內(nèi)障和視網(wǎng)膜手術(shù)耗材供應(yīng)；2023年，BVI Medical收購Medical Mix，后者是一家專注于西歐地區(qū)眼科手術(shù)器械銷售渠道的創(chuàng)新企業(yè)；2024年，BVI Medical完成對(duì)Surgical Specialties Corporation眼科部門的收購，從而讓前者新增了高精度顯微鏡和縫合材料等一次性手術(shù)設(shè)備管線。這兩次收購的金額均位列當(dāng)年全球眼科領(lǐng)域并購榜前十。
BVI Medical發(fā)展關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)
正是在不斷的收并購中，BVI Medical成為全球業(yè)務(wù)最為多元化的眼科企業(yè)之一，品牌組合涵蓋了Beaver （刀和刀片）、Visitec （插管）、Malosa （一次性器械）、Vitreq （玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)產(chǎn)品）和 PhysIOL （高級(jí)人工晶狀體）等。
以BVI Medical的明星產(chǎn)品PhysIOL 系列的人工晶狀體為例，旗下包含高端單焦點(diǎn)人工晶體（SERENITYToric）、疏水性三焦點(diǎn)人工晶狀體（FINEVISION HP）、疏水性單焦點(diǎn)增強(qiáng)性人工晶狀體（ISOPURE）等高端產(chǎn)品線。這些產(chǎn)品能為白內(nèi)障術(shù)后存在較大的近視或遠(yuǎn)視、散光偏差的患者提供一個(gè)有效的選擇。
值得一提的是，圍繞白內(nèi)障治療這個(gè)場景，BVI Medical搭建了一整套解決方案，里面包括了Visitec和Vitreq 系列的插管、眼科手術(shù)的罩子、各種液體控制產(chǎn)品、一次性器械套件、眼科粘液手術(shù)裝置OVD、人工晶狀體、預(yù)裝式虹膜擴(kuò)張器等。系統(tǒng)方案的構(gòu)建能解決醫(yī)生在特定場景中面臨的各種復(fù)雜問題。
圖片來源：BVI Medical官網(wǎng)
舉個(gè)例子，在白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)中，術(shù)前充分散大瞳孔是保證手術(shù)順利進(jìn)行、減少手術(shù)并發(fā)癥的重要條件。這是在于，只有瞳孔散得足夠大，手術(shù)操作就能更安全，后囊膜破裂等手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率將降低。不過，由于部分患者患有糖尿病、葡萄膜炎等，出現(xiàn)小瞳孔的危險(xiǎn)因素大大增加，所以醫(yī)生會(huì)進(jìn)行一些手術(shù)操作來使患者瞳孔變大。
國際眼科科學(xué)院院士、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院姚克教授此前接受媒體訪談時(shí)表示，在小瞳孔病例中最好使用虹膜擴(kuò)張器——該產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是其植入眼內(nèi)后可以直接使整個(gè)瞳孔均勻擴(kuò)張，并且在取出虹膜擴(kuò)張器后，由于對(duì)虹膜損傷小，術(shù)后瞳孔很容易縮回來。在這個(gè)場景中，BVI Medical推出了I-Ring預(yù)裝式虹膜擴(kuò)張器，目前臨床中使用廣泛。
產(chǎn)品與解決方案之外，如何拓展銷售渠道與占領(lǐng)醫(yī)生的心智是每一家創(chuàng)新企業(yè)的必答題。在這一點(diǎn)上，BVI Medical采取了“自建銷售網(wǎng)絡(luò)+與全球經(jīng)銷商合作”的兩條腿走路的銷售渠道策略，讓產(chǎn)品更是遍布90多個(gè)國家及地區(qū)；同時(shí)，BVI Medical于2024年推出了EyeXchange Solutions平臺(tái)，以通過全面的教育資源和臨床支持計(jì)劃來增強(qiáng)醫(yī)生的手術(shù)決策能力，并優(yōu)化白內(nèi)障等眼科疾病在內(nèi)的專業(yè)患者護(hù)理。
基于上述布局，BVI Medical逐步成為全球具有較大影響力的眼科創(chuàng)新企業(yè)（這里需要提及的是，由于BVI Medical未公開披露其去年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，暫時(shí)不明確該公司各產(chǎn)品線的收入情況），也由此獲得了資本的青睞。
“此次投資對(duì)BVI Medical而言是一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，我們將借此機(jī)會(huì)擴(kuò)大能力，以滿足全球眼科市場對(duì)先進(jìn)解決方案的迫切需求，以及通過推動(dòng)突破性技術(shù)在全球外科醫(yī)生中的普及應(yīng)用，重塑眼科手術(shù)的未來并改變行業(yè)競爭格局?！盉VI Medical的首席執(zhí)行官Shervin Korangy表示。
創(chuàng)新企業(yè)涌入，白內(nèi)障治療領(lǐng)域正在發(fā)生哪些變革？
作為全球排名首位的致盲性眼病，白內(nèi)障與年齡增長密切相關(guān)，60歲以上人群發(fā)病率高達(dá)80%。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球大約有1800萬人因白內(nèi)障而失明。
目前，白內(nèi)障的治療仍缺乏更多方案，唯一有效的治療手段是通過超聲乳化聯(lián)合人工晶體植入手術(shù)恢復(fù)視力。
所以從整個(gè)行業(yè)來看，超聲乳化相關(guān)設(shè)備的研發(fā)和人工晶體的迭代是當(dāng)下創(chuàng)新的主線。
首先，在超聲乳化方向，目前全球主要廠商包括愛爾康、博士倫、蔡司醫(yī)療、德國歌德、瑞士傲帝等，頭部企業(yè)的市場份額占比超過90%。比如在中國，眼科超聲手術(shù)設(shè)備（如超聲乳化儀、超乳玻切一體機(jī)）就主要依賴于進(jìn)口設(shè)備。
從原理上看，超聲乳化儀是一種基于超聲波能量的手術(shù)設(shè)備，其利用高頻機(jī)械振動(dòng)（超聲波）作用于眼部組織，實(shí)現(xiàn)組織的破碎、切割和乳化，并通過負(fù)壓吸引裝置將碎片吸除，當(dāng)殘余組織被徹底清理后，醫(yī)生就能為患者植入人工晶體。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)觀察，頭部企業(yè)正在朝術(shù)中穩(wěn)定性、平衡性、高的醫(yī)生控制性、小的患者損傷性等維度持續(xù)優(yōu)化超聲乳化儀設(shè)備。而在國內(nèi)，目前已有3款國產(chǎn)超聲乳化儀產(chǎn)品獲批上市。
整合了超聲乳化與玻璃體切除兩大功能的超乳玻切一體機(jī)研發(fā)壁壘更高，該設(shè)備的優(yōu)勢(shì)是基于“二合一”設(shè)計(jì)，減少了手術(shù)中更換設(shè)備的繁瑣流程，尤其適用于需聯(lián)合治療的復(fù)雜病例。站在全球維度，各個(gè)研發(fā)企業(yè)正加速產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)，如科林儀器近期在國內(nèi)獲批上市的SMART超乳玻切一體機(jī)就采用了“蠕動(dòng)泵+文丘里泵”的雙泵設(shè)計(jì)，從而提升手術(shù)穩(wěn)定性和效率。
盡管眼下尚無獲批上市的國產(chǎn)超乳玻切一體機(jī)，但該領(lǐng)域已經(jīng)涌入眾多創(chuàng)新企業(yè)。比如犀燃醫(yī)療研發(fā)的超乳玻切一體機(jī)Genesis或在2025年取得產(chǎn)品注冊(cè)證，圖湃醫(yī)療在研的超乳玻切一體機(jī)“啟明星”已進(jìn)入研發(fā)后期，思埃然醫(yī)療在研產(chǎn)品主要包括超乳玻切一體機(jī)及其配套耗材，佳視諾德的產(chǎn)品線規(guī)劃也包括玻切機(jī)、超乳機(jī)等產(chǎn)品……整體而言，國產(chǎn)品牌進(jìn)展迅速。
再看人工晶體方向，經(jīng)過全球創(chuàng)新企業(yè)的不斷研發(fā)迭代，該領(lǐng)域的產(chǎn)品已經(jīng)從單焦點(diǎn)不斷發(fā)展到雙焦點(diǎn)，再到三焦點(diǎn)和景深延長人工晶狀體（EDOF）等技術(shù)，給白內(nèi)障患者帶來越來越清楚的全方位視野。其中，三焦點(diǎn)、EDOF是熱門研發(fā)方向，該類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是在治療白內(nèi)障的同時(shí)，能提供更連續(xù)、質(zhì)量更好的遠(yuǎn)、近、中視力，從而降低白內(nèi)障手術(shù)后患者對(duì)眼鏡的依賴。
在2024年以前，三焦點(diǎn)和EDOF技術(shù)主要被愛爾康、蔡司和強(qiáng)生壟斷，以及此次融資十億美金的BVI Medical也拿下一定份額。而如今，國產(chǎn)企業(yè)正在扭轉(zhuǎn)這一局面，比如國產(chǎn)品牌蕾明視康去年自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點(diǎn)人工晶狀體獲批上市，愛博諾德的景深延長人工晶狀體、世紀(jì)康泰的景深延長人工晶狀體和賽美視的三焦點(diǎn)人工晶狀體也于去年陸續(xù)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”。從這點(diǎn)看，隨著后續(xù)創(chuàng)新企業(yè)在研發(fā)上持續(xù)加碼，中高端人工晶狀體領(lǐng)域也將迎來國產(chǎn)替代的關(guān)鍵階段。
在國產(chǎn)追趕之外，如何推動(dòng)人工晶狀體進(jìn)一步發(fā)展是入局企業(yè)需要核心思考的問題。對(duì)此，動(dòng)脈網(wǎng)此前在《在這個(gè)進(jìn)口稱霸的眼科賽道，國產(chǎn)突出重圍！》一文中提到，未來人工晶狀體產(chǎn)品方向一是可以解決三焦點(diǎn)人工晶體的光暈、眩光，以及術(shù)后患者適應(yīng)性較長，光路分布不均導(dǎo)致的視物模糊等問題；二是對(duì)于散光矯正型人工晶體來說，其對(duì)技術(shù)平臺(tái)和材料都有更高要求，需解決如何提供優(yōu)秀的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，保證散光軸位不變，提供穩(wěn)定可靠的散光矯正功能等。
除了圍繞白內(nèi)障手術(shù)治療的兩大關(guān)鍵器械——超聲乳化設(shè)備和人工晶狀體進(jìn)行技術(shù)迭代外，當(dāng)下行業(yè)也正在研發(fā)手術(shù)機(jī)器人，以解決傳統(tǒng)眼科手術(shù)中如手震、手顫、反饋機(jī)制有限等挑戰(zhàn)。
以去年10月拿下新一輪融資的Horizon Surgical Systems為例，該企業(yè)正在研發(fā)白內(nèi)障手術(shù)機(jī)器人Polaris。根據(jù)企業(yè)官網(wǎng)信息，Polaris手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)集成了多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)：其高精度機(jī)械臂具備優(yōu)異的靈活性，可確保手術(shù)操作的精準(zhǔn)定位；在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，系統(tǒng)搭載了先進(jìn)的數(shù)字顯微鏡與智能圖像處理系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)獲取手術(shù)區(qū)域的高分辨率影像，并提供清晰的視覺反饋。此外，系統(tǒng)通過深度學(xué)習(xí)算法對(duì)手術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測，為醫(yī)生提供科學(xué)決策支持。
圖片來源：ois.net
根據(jù)官方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Polaris手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)展現(xiàn)出卓越的性能：其工具尖端精度小于1微米，配合無震顫機(jī)械臂設(shè)計(jì)，顯著提升了手術(shù)的穩(wěn)定性和安全性。同時(shí)，系統(tǒng)具備小于20毫秒的超快響應(yīng)速度，結(jié)合顯微鏡下的高精度視覺呈現(xiàn)和實(shí)時(shí)組織切片功能，為手術(shù)操作提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
不難發(fā)現(xiàn)，在白內(nèi)障的手術(shù)治療領(lǐng)域，全球創(chuàng)新企業(yè)已經(jīng)取得不錯(cuò)進(jìn)展，且國產(chǎn)企業(yè)正在縮小與全球巨頭的差距。而這，勢(shì)必在全球老齡化的大背景下造福更多白內(nèi)障患者。
行業(yè)仍缺藥物治療方案，巨大的藍(lán)海尚待開拓
對(duì)于白內(nèi)障的治療而言，手術(shù)盡管是首選方案，但其只能針對(duì)處于中后期的白內(nèi)障患者，初期白內(nèi)障患者由于沒有手術(shù)指征，尚無法進(jìn)行手術(shù)治療。同時(shí)，白內(nèi)障相關(guān)手術(shù)雖然在國內(nèi)外已經(jīng)相當(dāng)成熟，但仍然存在一些潛在風(fēng)險(xiǎn)，如術(shù)后感染、后發(fā)性白內(nèi)障等并發(fā)癥以及調(diào)節(jié)能力喪失。
面臨上述情況，吃藥能解決臨床痛點(diǎn)嗎？很可惜，目前行業(yè)已有的白內(nèi)障臨床藥物皆為輔助用藥，并無治療性藥物。
具體來說，可以大致分為抗醌體藥物、抗氧化損傷藥物、醛糖還原酶抑制劑、輔助營養(yǎng)類藥和中成藥，如吡諾克辛滴眼液、氨碘肽滴眼液、法可林滴眼液等眼藥水，以及口服維生素C片、維生素B2片、維生素E片等。一些早期的患者用藥以后病情可能會(huì)減慢發(fā)展，甚至覺得視力稍微提高，但整體無法達(dá)到確切的療效。
動(dòng)脈網(wǎng)制圖
正是基于此，白內(nèi)障的初期治療屬于未被滿足的臨床需求，是一個(gè)巨大的藍(lán)海市場。但同時(shí)，充滿想象力的空間背后是不小的挑戰(zhàn)——白內(nèi)障的形成涉及晶狀體蛋白變性、氧化應(yīng)激、上皮細(xì)胞凋亡等多重機(jī)制，不同亞型的致病因素存在顯著差異（如先天性白內(nèi)障與年齡相關(guān)性白內(nèi)障的分子機(jī)制不同），而現(xiàn)有研究提出的醛糖還原酶激活、醌體學(xué)說、營養(yǎng)代謝失衡等假說雖為藥物研發(fā)提供了方向，但尚未形成統(tǒng)一的治療靶點(diǎn)，這導(dǎo)致該領(lǐng)域的創(chuàng)新進(jìn)展比較緩慢。
從整個(gè)行業(yè)來看，前沿創(chuàng)新還主要聚集在高校與實(shí)驗(yàn)室階段。例如在2024年，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院眼科中心與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）國家眼科研究所（NIH）的合作中發(fā)現(xiàn)，在地松鼠的晶狀體細(xì)胞中，一種名為RNF114的蛋白質(zhì)的表達(dá)在低溫環(huán)境里逐步升高，這有助于清除蛋白質(zhì)聚集物。而在人類晶狀體細(xì)胞中，RNF114的表達(dá)也能夠促進(jìn)蛋白質(zhì)聚集物的降解，從而為開發(fā)新的白內(nèi)障治療方法提供了潛在的思路。
此外，通過基因治療（如通過引入特定基因來促進(jìn)晶狀體中異常蛋白質(zhì)的分解和清除）、干細(xì)胞治療（使用干細(xì)胞來修復(fù)受損的晶狀體或恢復(fù)其透明性）來治療白內(nèi)障也成為不少研究機(jī)構(gòu)正在攻關(guān)的課題。
在這個(gè)過程中，上述創(chuàng)新療法仍然需要更多的研究來確定其有效性、安全性和最佳治療方案。因此，還需給行業(yè)創(chuàng)新者以足夠的時(shí)間和耐心。
而一旦白內(nèi)障的顛覆性藥物出現(xiàn)，未來在人們壽命不斷增加的同時(shí)，“老而不盲”也將真正成為可能。
