界面新聞記者 | 黃華 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月下旬,一款名為“小兒智力糖漿”的藥物引發(fā)關(guān)注。從產(chǎn)品名稱上看,小兒智力糖漿所提示的藥用功能與智力相關(guān)。這也是此輪輿論爆發(fā)的原因——世間真的存在“聰明藥”嗎?
但從所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥上來看,小兒智力糖漿是多動癥的治療藥物,也是一款老藥,此類產(chǎn)品的首批時間集中在上世紀(jì)90年代。其背后體現(xiàn)出,在早年國內(nèi)對于藥物注冊的臨床循證要求較低,藥品的命名管理上也較為混亂。
在國內(nèi)父母望子成龍的心態(tài)催化下,疊加中成藥“無副作用”“無害”的傳統(tǒng)觀念,小兒智力糖漿在當(dāng)前仍能實現(xiàn)年銷售額在5000萬元水平。
不僅如此,當(dāng)下,還有一系列的“健腦”產(chǎn)品至今在電商和社交媒體上風(fēng)靡。包括各種“智力奶粉”、“健腦丸”、 “學(xué)霸丸” 等類似產(chǎn)品。這些產(chǎn)品往往宣稱自己具備某一種或多種特殊成分,能夠?qū)Υ竽X、記憶力等方面進行提升,但整體來看,這些產(chǎn)品的功效均缺乏大規(guī)模人群的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),在宣傳上也不乏“擦邊球”行為。
多個產(chǎn)品風(fēng)靡
實際上,除了類似“聰明藥”這類藥品外?,近期還有各式各樣的“健腦”產(chǎn)品在電商和社交媒體上風(fēng)靡。
比如,號稱“北美銷量第一的大腦保健品牌”——美國FOCUS FACTOR成人健腦營養(yǎng)片。社交媒體上,這款產(chǎn)品被認為能夠活躍腦神經(jīng)功能、增強大腦功能、促進記憶強化、補充大腦營養(yǎng)、集中注意力、提高效率。

同時,前述產(chǎn)品的適用范圍被宣稱包括上班犯困、大腦疲勞、老年癡呆、思維混亂、記憶力下降、認知力衰、退注意力不集中、大腦功能衰退。在某電商平臺上,這一產(chǎn)品180粒兩瓶裝的券后價為483.4元。
又比如,“研生之力(ESTHELIV)學(xué)霸丸”。在小紅書的購買海報業(yè)上,該產(chǎn)品被指具有“高含量腦黃金DHA+PQQ+PS”(二十二碳六烯酸+吡咯喹啉醌+磷脂酰絲氨酸),能幫助“輕松記、高效率、好視力、長專注、快思維、好心態(tài)”。目前,在小紅書跳轉(zhuǎn)的購買鏈接中,60粒/瓶的產(chǎn)品到手價為449元。

在某電商平臺上,“研生之力”被宣稱為“國內(nèi)PQQ(吡咯喹啉醌)內(nèi)服營養(yǎng)品線上銷售量和銷售額TOP.1”的產(chǎn)品。目前,前述產(chǎn)品(軟膠囊/60粒)的券后價是224元。
此外,某電商平臺ESTHELIV研生之力海外旗艦店的官網(wǎng)顯示,ESTHELIV研生之力成立于美國特拉華州,是一家致力于膳食營養(yǎng)補充劑研發(fā)的創(chuàng)新公司。另據(jù)天眼查,國內(nèi)目前已注冊寧波研生科技服務(wù)有限公司,成立時間為2021年1月底,自然人股東王凡和周蕾各持股50%。

除了形形色色的跨境營養(yǎng)品,奶粉也是“益智”產(chǎn)品的大類。例如,宜品尖子生青少年兒童學(xué)習(xí)益腦成長學(xué)生營養(yǎng)奶粉。
在某電商平臺宜品尖子生旗艦店,“尖子生專研記憶配方2.0”顯示,該產(chǎn)品能深入煥活腦動力,其被添加了燕窩酸(N-乙酰神經(jīng)氨酸)、ARA(含膽堿)、PS神經(jīng)酸(磷脂酰絲氨酸)、腦黃金DHA(二十二碳六烯酸),它們能促使思維活躍、記憶拔尖、學(xué)習(xí)專注,還有眼腦同護的功效。
目前,這一產(chǎn)品1罐體驗裝是593元。另外,它還有2罐基礎(chǔ)裝、4罐周期裝、7罐強化裝、12罐長效裝等。在電商上,這一產(chǎn)品的宣傳用詞還包括“喝了半年,孩子進前三名”、“智力黑科技”、“學(xué)霸專用黑科技”等。

其官網(wǎng)信息顯示,宜品乳業(yè)的前身是北安市乳品廠,創(chuàng)立于1956年,是中國最早的奶粉企業(yè)之一,目前所生產(chǎn)的產(chǎn)品包括嬰幼兒配方奶粉、兒童及成人奶粉、特醫(yī)食品、乳品原料(乳粉、乳清粉、奶酪、黃油)等。
能否獲益缺乏相關(guān)證據(jù)
這些產(chǎn)品中,DHA、PQQ是多款產(chǎn)品的明星成分和主要賣點。不過它們實際上都可以通過日常飲食攝取。
另外,盡管這些成分與腦發(fā)育、認知功能有一定關(guān)聯(lián),但額外補充這些成分無法直接達到“變聰明”的效果,相關(guān)臨床獲益和風(fēng)險也需要更多高質(zhì)量證據(jù)支撐。
其中,DHA為二十二碳六烯酸,是一種屬于ω-3系的多不飽和脂肪酸。它是構(gòu)成視網(wǎng)膜和大腦的重要成分之一,也由此被關(guān)聯(lián)上“促進腦健康”“變聰明”等賣點。日常飲食中,DHA可以通過深海魚、藻類、堅果類食物獲取。在消費市場上,其針對的主要人群之一是孕產(chǎn)婦和嬰幼兒。
據(jù)2015年發(fā)布的《中國孕產(chǎn)婦及嬰幼兒補充DHA的專家共識》,維持機體適宜的DHA水平有益于改善妊娠結(jié)局、嬰兒早期神經(jīng)和視覺功能發(fā)育,也可能有益于改善產(chǎn)后抑郁及嬰兒免疫功能和睡眠模式等。
聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)專家委員會、國際圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)會專家委員會、中國營養(yǎng)學(xué)會均建議,孕婦和乳母每日攝入DHA不少于200 mg。另據(jù)《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量(2023版)》,嬰幼兒DHA的適宜攝入量為0-2歲每天100mg;3-11歲每天200mg。
實際上,母乳是嬰兒獲取DHA的主要來源。據(jù)前述《共識》,母乳喂養(yǎng)的足月嬰兒不需要另外補充DHA。無法充分母乳喂養(yǎng)的嬰幼兒可應(yīng)用含DHA的配方粉。對于膳食不能滿足推薦攝入量的孕婦和乳母,則宜先個性化調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)。
另外,據(jù)杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院科普文章,早產(chǎn)兒無法完成在孕晚期的DHA富集,因此出生后通常需要額外補充DHA,具體劑量應(yīng)視專業(yè)醫(yī)生評估而定。
而“充分攝入DHA”與“變聰明”這一效果之間顯然還存在不小距離。同據(jù)前述科普文章,DHA并不是孩子智力發(fā)展的唯一決定因素,其他眾多影響因素還包括遺傳、環(huán)境、教育等。
同時,DHA也并非補得越多越好。據(jù)前述科普文章,一旦DHA過量補充,超過機體所需,額外部分就會被當(dāng)作脂肪消耗掉。也就是說,多補的DHA可能會讓孩子變胖,還可能引起凝血功能異常等。
以DHA為重要成分的產(chǎn)品同樣覆蓋兒童和成人市場,如魚油。而營養(yǎng)師顧中一微信公眾號科普文章顯示,在一些小規(guī)模的研究中可以看到魚油補充劑在記憶力、注意力和沖動控制等方面的輕微改善效果,但高質(zhì)量的隨機對照試驗證據(jù)仍然十分有限。
PQQ則為吡咯喹啉醌。這是一種人體不能自行合成,但生理活動需要的輔酶。其廣泛存在于各種生物體組織中,被認為具有改善大腦認知功能、提升運動性能、幫助治療骨質(zhì)疏松等作用,也因此被商家“打上益智標(biāo)簽”。
此前,該成分已被監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)應(yīng)用于食品飲料中。如2016年8月,PQQ 獲得美國食藥監(jiān)局(FDA) GRAS (Generally Recognized as Safe,一般公認安全)認證。2023年,PQQ的鈉鹽吡咯并喹啉醌二鈉鹽也獲得國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn),作為新食品原料。
不過,前述獲批僅意味著PQQ的安全性獲得監(jiān)管部門許可,并非證明該成分具有相關(guān)功效。在人體臨床試驗中,證明補充PQQ可以改善大腦認知能力評分的多為小樣本研究,而補充該成分的長期直接益處或風(fēng)險尚需要更多證據(jù)。
此外,在此類產(chǎn)品是否涉及宣傳問題方面,目前來看,狀況相對模糊。
3月15日,漢盛律師事務(wù)所律師華陽向界面新聞分析稱,諸如此類的宣傳,都是在宣傳之際說“有益”、“改善”,但一方面,它們需要遵守法律底線,比如,《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定 “食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法,不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責(zé)”,所以,若是宣傳食品能夠預(yù)防、治療疾病,顯然違法。
但從另一方面來看,此類行為也確實屬于擦邊行為,現(xiàn)實狀況中難以界定是否違法,畢竟“有益”、“改善”一類表達的解釋空間非常大,同時包括“益智”、“增強”一類的目標(biāo),它也需要考慮常情常理,也就是,普通消費者其實也知曉它們只能是輔助,而非承諾。
華陽認為,改善此類宣傳行為還需社會多方協(xié)作,包括市場監(jiān)督管理局在內(nèi)的相關(guān)部門加強監(jiān)督、相關(guān)法律法規(guī)的進一步完善和細化,同時生產(chǎn)廠家也要提升法律意識,促使自身在產(chǎn)品宣傳之際,盡可能讓產(chǎn)品的宣傳配備其實際能達到的效果。
另外,在保健食品領(lǐng)域,目前國內(nèi)監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)注冊的保健食品允許聲稱的保健功能主要有24類,依法備案的保健食品允許聲稱的保健功能為補充維生素、礦物質(zhì);消費者可以登錄國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站“特殊食品信息查詢平臺”(https://www.samr.gov.cn/tssps/)查詢保健食品注冊或備案信息。所謂保健食品,是指有“小藍帽”的產(chǎn)品。
據(jù)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》提示,在“益智”類產(chǎn)品方向,允許聲稱的保健功能為“輔助改善記憶 ”、 “緩解體力疲勞”,這也意味著,在保健食品領(lǐng)域內(nèi),包括“提高智力、提高學(xué)習(xí)專注力、提高記憶或?qū)W習(xí)專注力、提高考試成績、緩解腦力疲勞、頭昏頭暈、預(yù)防老年癡呆”等 ,都是常見的虛假宣傳表述。
另外,據(jù)《中華人民共和國廣告》法,若是使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料屬于虛假廣告。