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復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：控股子公司收到藥品用于治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合用于治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

有連云 ·

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

2025年2月27日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合用于治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

公告指出，XS-03為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子口服PLK1抑制劑，主要通過抑制細(xì)胞周期調(diào)節(jié)因子，誘導(dǎo)有絲分裂阻滯，達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的抗腫瘤作用。截至本公告日期，XS-03單藥用于治療RAS突變晚期實(shí)體瘤于中國境內(nèi)處于I期臨床試驗(yàn)階段。

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