復(fù)旦復(fù)華:子公司枸櫞酸他莫昔芬片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

復(fù)旦復(fù)華2月5日公告,近日,控股子公司上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(以下簡稱“藥業(yè)公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸他莫昔芬片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

枸櫞酸他莫昔芬片是《國家醫(yī)保目錄(2024年版)》品種,用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌術(shù)后的輔助治療。藥業(yè)公司2024年枸櫞酸他莫昔芬片的銷售收入約為962萬元(未經(jīng)審計)。截至2024年12月31日,藥業(yè)公司對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為4791.19萬元(未經(jīng)審計)。

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