2025年1月22日,北京天壇生物制品股份有限公司(證券代碼:600161)公告,控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司近日獲得土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局頒發(fā)的GMP證書。此次認(rèn)證涉及的產(chǎn)品為靜注人免疫球蛋白(5%和10%濃度,50ml規(guī)格),有效期至2027年11月8日。
成都蓉生的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有一定份額,2024年國(guó)外銷售收入約為355.67萬元,占公司總銷售收入的0.06%。此次獲得GMP證書,標(biāo)志著成都蓉生的產(chǎn)品符合土耳其的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,為其進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。然而,產(chǎn)品出口仍需分批次獲得土耳其進(jìn)口許可,實(shí)際出口情況可能受到政策和市場(chǎng)環(huán)境的影響,存在不確定性。