新諾威：子公司注射用SYS6043藥品臨床試驗申請獲美國FDA批準

新諾威1月16日公告，公司的控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報的注射用SYS6043藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可以在美國開展臨床試驗。

本次獲批的適應癥為晚期/轉移性實體瘤，預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示，SYS6043對多種癌癥顯示出了較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。