近日，貝康醫(yī)療自主研發(fā)的“胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒”成功入選國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道。這一里程碑式成果對于α/β地中海貧血的阻斷及區(qū)域遺傳病的防控起著重要作用，同時(shí)響應(yīng)了習(xí)近平總書記提出的“以人口高質(zhì)量發(fā)展支撐中國式現(xiàn)代化”的新概念、新要求。

國內(nèi)首個(gè)阻斷地中海貧血的PGT-M試劑盒

貝康醫(yī)療的“胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒”是“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的試劑盒。該試劑盒通過對胚胎基因組的高精度檢測，可篩選不攜帶地貧基因的胚胎進(jìn)行移植，有效阻斷遺傳病的傳遞。作為中國首個(gè)專注于阻斷地中海貧血的試劑盒，該產(chǎn)品被列入優(yōu)先審批名單，體現(xiàn)了其在降低出生缺陷和提升人口質(zhì)量的意義。

布局PGT全產(chǎn)品管線，引領(lǐng)行業(yè)新方向

貝康醫(yī)療研發(fā)了多款具有領(lǐng)先技術(shù)的PGT產(chǎn)品：國內(nèi)第一個(gè)PGT-A試劑盒“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒”已完成臨床驗(yàn)證，獲得NMPA注冊證延續(xù)；胚胎植入前染色體結(jié)構(gòu)異常檢測試劑盒（PGT-SR），可檢測以往難以識別的遺傳異常，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年獲證。PGT檢測試劑盒的獲證代表著臨床能夠給患者提供有保障的試劑盒。貝康醫(yī)療通過不斷完善和豐富PGT產(chǎn)品，為臨床提供完善的解決方案，引領(lǐng)著整個(gè)行業(yè)邁向一個(gè)全新的合規(guī)化和注冊證時(shí)代。

技術(shù)平臺(tái)國產(chǎn)化，DA500、DA5000平臺(tái)相繼獲批

國內(nèi)多數(shù)生殖中心正在積極布局遺傳實(shí)驗(yàn)室，DA500和DA5000兩款平臺(tái)能夠滿足不同規(guī)模生殖遺傳實(shí)驗(yàn)室的多樣化需求。依托這些先進(jìn)平臺(tái)，生殖中心不僅能夠?qū)崿F(xiàn)生殖遺傳項(xiàng)目的本地化檢測，還可以不斷推動(dòng)科研創(chuàng)新，產(chǎn)出高質(zhì)量學(xué)術(shù)成果。貝康醫(yī)療通過自主研發(fā)的分析軟件和設(shè)備，構(gòu)建了從試劑盒到數(shù)據(jù)分析的閉環(huán)生態(tài)，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，還助力PGT技術(shù)在臨床的廣泛應(yīng)用。公司為機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提供一站式服務(wù)平臺(tái)與分析軟件支持，打造智慧化的輔助生殖中心解決方案。作為最早推動(dòng)本地化服務(wù)的企業(yè)之一，貝康醫(yī)療擁有完善的遺傳咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為臨床提供免費(fèi)的遺傳咨詢服務(wù)，幫助臨床同時(shí)提升軟硬件水平，在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)國際一流的遺傳實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。