文｜動脈網(wǎng)
在眼科設(shè)備領(lǐng)域，卡爾蔡司醫(yī)療是全球真正意義上的“全平臺”眼科高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與制造商：其目前已全面完成手術(shù)顯微鏡、飛秒激光、超乳玻切一體機(jī)、眼科OCT、超廣角眼底相機(jī)、生物測量儀這幾大高端眼科設(shè)備領(lǐng)域的布局。
除了設(shè)備產(chǎn)品線全面，卡爾蔡司醫(yī)療的產(chǎn)品競爭力也十分出色。具體來看，在眼科手術(shù)顯微鏡、飛秒激光、生物測量儀三個產(chǎn)品中，卡爾蔡司醫(yī)療均以半數(shù)以上的市占率占據(jù)絕對優(yōu)勢；超乳玻切一體機(jī)、眼科OCT、超廣角眼底相機(jī)的市占率也均位列前五。
更重要的是，在全球市場，絕大多數(shù)品牌的市占率分布呈現(xiàn)地域之間的差異化，而卡爾蔡司醫(yī)療產(chǎn)品在全球各主要國家的市占率均處前列，展現(xiàn)了其牢固的市場地位。
作為行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)桿，卡爾蔡司醫(yī)療一直是國產(chǎn)眼科設(shè)備品牌學(xué)習(xí)、追趕的對象。自20世紀(jì)初始，國產(chǎn)品牌便在眼科OCT、生物測量儀、飛秒激光、超乳玻切一體機(jī)、手術(shù)顯微鏡、眼底相機(jī)產(chǎn)品上加注研發(fā)，歷經(jīng)20年終在上述所有產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國貨突圍（從無到有），以及在部分產(chǎn)品的高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代（從有到優(yōu)）。
特別是在今年，國產(chǎn)眼科設(shè)備企業(yè)迎來產(chǎn)品大爆發(fā)，在全面追趕卡爾蔡司醫(yī)療的路上取得更大進(jìn)展：
1月，仙微視覺旗下全飛秒激光手術(shù)設(shè)備組裝完成；
5月，Intalight賽煒發(fā)布了可視化掃頻生物測量儀；
6月，比格威旗下BVB2000系列眼科光學(xué)生物測量儀獲批上市；
9月，圖湃醫(yī)療研發(fā)的數(shù)字化全息術(shù)中OCT導(dǎo)航顯微鏡上市銷售；
9月，佳視諾德雙氣路高速玻切頭獲批；
10月，富翰醫(yī)療科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲批；
10月，湖南火眼醫(yī)療眼光學(xué)生物測量儀獲批上市；
11月，唯仁醫(yī)療旗下 Velite系列眼科光相干斷層掃描儀取得歐盟CE認(rèn)證。
國產(chǎn)品牌來勢洶洶的背后，是一代又一代中國研發(fā)團(tuán)隊與創(chuàng)業(yè)者持續(xù)攻堅、前后接力的不懈努力。
除了產(chǎn)品覆蓋全面外，一批國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)也正向全平臺企業(yè)邁進(jìn)，已布局多款中高端眼科設(shè)備，向下一個卡爾蔡司醫(yī)療邁進(jìn)。
當(dāng)然，在國產(chǎn)崛起的宏大敘事中，入局者們更須清楚認(rèn)識與全球巨頭企業(yè)還有哪些差距（比如技術(shù)創(chuàng)新的前沿性、品牌影響力的國際認(rèn)可度、供應(yīng)鏈管理的精細(xì)化程度等），只有正視并努力縮小這些差距，才能確保國產(chǎn)品牌在激烈的國際競爭中“殺出重圍”。
從無到有，國產(chǎn)已實現(xiàn)產(chǎn)品的全面覆蓋
作為設(shè)備種類最豐富的科室之一，眼科的主要設(shè)備（主要包括診療設(shè)備和治療設(shè)備）種類多達(dá)30種以上，而一般科室的主要設(shè)備種類在5-10種左右。
設(shè)備如此之多，但我國眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)卻擁有極高的進(jìn)口壟斷率：哪怕在2022年，按照銷售金額計算，進(jìn)口眼科設(shè)備供應(yīng)商的市場占比仍在90%以上。其中，中高端設(shè)備集中在二級以上醫(yī)院，占據(jù)了絕大部分的眼科設(shè)備市場容量。
這帶來的結(jié)果是，一方面使醫(yī)院端采購眼科設(shè)備的價格過高，可及性不夠，另一方面也導(dǎo)致眼科中高端設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定性、安全性無法做到足夠保障，尤其是中高端眼科醫(yī)療設(shè)備在眼科精細(xì)化診療中發(fā)揮著巨大作用，包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、青光眼、老年性黃斑病變、白內(nèi)障、干眼癥、屈光不正等疾病的診斷與治療均需要使用到這些設(shè)備，國產(chǎn)自主可控尤為重要。
因此，國產(chǎn)替代箭在弦上。
但任何事不能一蹴而就，為實現(xiàn)中高端眼科設(shè)備全面從無到有，國產(chǎn)品牌花了近20年。比如作為最早入局的國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一，創(chuàng)立于2003年的莫廷醫(yī)療率先從眼科OCT產(chǎn)品破局，并于2006至2010年間，先后推出中國第一臺有自主知識產(chǎn)權(quán)的眼后節(jié)時域OCT、中國第一臺眼前節(jié)時域OCT、中國首臺頻域OCT，成功填補(bǔ)國產(chǎn)OCT市場空白。
作為眼科診斷/篩查的重要工具，超廣角眼底相機(jī)由英國品牌歐堡首創(chuàng)，卡爾蔡司醫(yī)療、尼德克等國際品牌布局較深。自2011年成立開始，微清醫(yī)療便開啟超廣角相機(jī)的國產(chǎn)化進(jìn)程，并在十年后上市第一代微清超廣角激光眼底相機(jī)，實現(xiàn)了國產(chǎn)超廣角眼底影像設(shè)備的從無到有。
眼科光學(xué)生物測量儀廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障手術(shù)術(shù)前檢查及屈光不正眼軸長測量等臨床領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌發(fā)力多年，并于2021年迎來較大突破，包括索維電子、莫廷醫(yī)療皆在當(dāng)年有相關(guān)產(chǎn)品獲批，拉開了與國際品牌競逐的序幕。
另一款重磅產(chǎn)品眼科手術(shù)顯微鏡的國產(chǎn)化起步很早——在20世紀(jì)80年代初，蘇州醫(yī)療器械總廠（后改制為六六視覺）便開發(fā)出中國第一臺眼科手術(shù)顯微鏡。但國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡與國際巨頭之間差距很大，在商業(yè)應(yīng)用上幾乎無存在感。動脈網(wǎng)在2022年對眼科設(shè)備行業(yè)進(jìn)行調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，以公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)計，眼科手術(shù)顯微鏡的國產(chǎn)產(chǎn)品市占率低于2%。今年9月，國產(chǎn)創(chuàng)新品牌圖湃醫(yī)療研發(fā)的數(shù)字化全息術(shù)中OCT導(dǎo)航顯微鏡正式上市，眼科手術(shù)顯微鏡迎來國產(chǎn)高端產(chǎn)品放量。
除上述中高端眼科設(shè)備國產(chǎn)已經(jīng)進(jìn)入市場競爭階段外，超乳玻切一體機(jī)、飛秒激光由于研發(fā)難度靠前，國產(chǎn)產(chǎn)品正處于關(guān)鍵研發(fā)階段。
在超乳玻切領(lǐng)域，佳視諾德研發(fā)的一次性使用玻切頭于今年9月獲得NMPA的上市批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首款自主研制的國產(chǎn)化玻切頭，也是全球第二個基礎(chǔ)切速達(dá)到每分鐘10000次的雙氣路玻切頭。同時，佳視諾德自主研發(fā)的玻切機(jī)也已經(jīng)進(jìn)入申報階段，預(yù)計明年初獲批。在超乳玻切領(lǐng)域，國產(chǎn)正撕開一道口子。
在飛秒激光領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌仙微視覺研制的擁有100%自主知識產(chǎn)權(quán)的首臺國產(chǎn)“飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備”（Finevision2000）于今年5月在南京批量生產(chǎn)下線，現(xiàn)已完成近千例動物試驗和實驗室研究，正推進(jìn)注冊臨床試驗。
不難發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)品牌在中高端眼科設(shè)備領(lǐng)域現(xiàn)已全面實現(xiàn)從無到有。一旦超乳玻切一體機(jī)、飛秒激光成功上市銷售，便將開啟國產(chǎn)品牌與全球巨頭之間的“全面競爭”。
從有到優(yōu)，國產(chǎn)要正視與巨頭的差距
完成從無到有的跨越后，往往意味著國產(chǎn)品牌與全球巨頭的比拼剛剛開始。
“國產(chǎn)品牌這些年進(jìn)步很大，但仍在一些產(chǎn)品上與進(jìn)口品牌之間存在明顯差距。”一家連鎖眼科醫(yī)院創(chuàng)始人告訴動脈網(wǎng)，“主要原因還是在技術(shù)上的積淀不夠。據(jù)我的了解，國產(chǎn)眼科設(shè)備普遍的研發(fā)路徑是先查國外文獻(xiàn)，觀察有無可資參考的經(jīng)驗，以及購買國外品牌的設(shè)備進(jìn)行拆卸研究，再自己裝調(diào)。所以，產(chǎn)品的最終表現(xiàn)跟企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊技術(shù)吃得有多透有重要關(guān)系。”
細(xì)化來看，國產(chǎn)眼科設(shè)備在光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計、電氣控制、核心部件的結(jié)構(gòu)設(shè)計及組裝調(diào)試上與全球巨頭尚有差距。
比如在光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計上，像差是影響光學(xué)系統(tǒng)成像質(zhì)量的重要因素，因此研發(fā)團(tuán)隊需掌握各種像差的產(chǎn)生機(jī)理和校正方法，通過精確的光學(xué)設(shè)計來控制和校正像差，以達(dá)到最佳的成像效果。此外，光學(xué)性能、制造成本、工藝可行性等也是光學(xué)設(shè)計的難點(diǎn)。
要解決上述問題，需要大量且優(yōu)秀的與產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)復(fù)合型人才。由于國外光學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上百年，所以擁有大量富有經(jīng)驗的人才，而國內(nèi)眼科設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間不長，該類人才在當(dāng)下十分稀缺。
上述連鎖眼科醫(yī)院創(chuàng)始人用光學(xué)生物測量儀舉例談道：“在兒童青少年近視防控的工作中，多次測量的生物參數(shù)之間的變化很細(xì)微，尤其是眼軸長度，十幾微米的變化就可能意味著屈光狀態(tài)的變化。因此，生物測量儀的精度和固視是我們非?？粗氐摹４饲坝袊a(chǎn)品牌邀請我們使用該公司旗下最新生物測量儀，整體來說，在上述兩個指標(biāo)上與國際品牌差距還是比較明顯?！?/p>
以當(dāng)下仍是眼科生物測量的金標(biāo)準(zhǔn)——卡爾蔡司醫(yī)療旗下Master系列產(chǎn)品（包含Master 500、Master 700）為例，其中Master700能在瞬間測量出6次數(shù)值，并自動計算平均值，測量數(shù)據(jù)可重復(fù)率非常高，即便兒童配合欠佳，也能測出較可信的眼軸參數(shù)，從而確保眼部生物學(xué)數(shù)據(jù)的穩(wěn)定和準(zhǔn)確。
也因此，卡爾蔡司醫(yī)療Master 500/700在眼下依然具備絕對優(yōu)勢市占率，“Master”也幾乎成為生物測量儀的代名詞。
從價格上也可以看到市場對國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品之間的價值認(rèn)可度。動脈網(wǎng)梳理公開招投標(biāo)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，蔡司Master等生物測量儀產(chǎn)品在公立醫(yī)院的售價范圍在40萬到180萬元間一臺，銷售均價約50萬元一臺；而眾多國產(chǎn)生物測量儀產(chǎn)品的售價范圍約5萬到30萬元一臺，銷售均價約10萬元一臺，具有數(shù)量級上的差距。
再比如眼科手術(shù)顯微鏡，該產(chǎn)品具有多品種、小批量和定制化的特點(diǎn)，所以高精度裝配與校準(zhǔn)工藝是手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品實現(xiàn)最終量產(chǎn)及品質(zhì)保證的關(guān)鍵。據(jù)動脈網(wǎng)此前了解，該產(chǎn)品曾出現(xiàn)部分國產(chǎn)品牌交付良品率太低的問題。
另外，每年銷售的眼科手術(shù)顯微鏡臺數(shù)并不多，屬于“小眾需求”，因此需要入局企業(yè)把行業(yè)生態(tài)建起來，通過與下游供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)緊密合作，共同開發(fā)適配于新設(shè)備的各種元件，方能在實現(xiàn)產(chǎn)品性能瓶頸突破的同時，帶動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的整體發(fā)展。
所以，要從有到優(yōu)，依然是一個漫漫征途。
好在，近年來國產(chǎn)品牌的逐步崛起，為產(chǎn)業(yè)已經(jīng)積累了不少經(jīng)驗，也培養(yǎng)了一部分復(fù)合型人才。這為國產(chǎn)眼科設(shè)備的進(jìn)一步發(fā)展提供了重要推動力。
比如在眼科OCT領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品在最近幾年已經(jīng)實現(xiàn)從有到優(yōu)：自1996年開發(fā)出第一臺商用眼科OCT設(shè)備算起，28年間眼科OCT已經(jīng)迭代出時域OCT、譜域OCT和掃頻OCT三代技術(shù)。目前，國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)處在最新技術(shù)領(lǐng)域，并在多個指標(biāo)層面持平甚至趕超國外的設(shè)備，站在了行業(yè)領(lǐng)跑者的梯隊，并成為中國中高端眼科設(shè)備出海的重要力量。
毫無疑問，默默耕耘數(shù)十年的國產(chǎn)品牌們正一步一步單點(diǎn)突破，以眼科OCT為始，勢必彌補(bǔ)與國際巨頭的差距，在所有眼科中高端產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑，未來再實現(xiàn)全球領(lǐng)跑。
擊碎國產(chǎn)低端固有印象，需要時間，更需要拿產(chǎn)品說話
在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，通過低價策略迅速占領(lǐng)市場曾是不少細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)品牌屢試不爽的經(jīng)驗，也成就了一批上市公司。這些上市企業(yè)得益于資本市場充足的“彈藥”和不錯的盈利能力，再反哺研發(fā)，實現(xiàn)了“低端—中端—高端”的產(chǎn)品布局邏輯。
但在動脈網(wǎng)過去與眼科設(shè)備行業(yè)人士的溝通過程中，大多從業(yè)者認(rèn)為，低價策略極難讓國產(chǎn)品牌撬動眼科醫(yī)療設(shè)備市場，過去二十年眼科行業(yè)的市場表現(xiàn)（國產(chǎn)市場份額始終難有起色）也一再證明了這個問題。
因此，于國產(chǎn)眼科設(shè)備企業(yè)而言，努力提升產(chǎn)品品質(zhì)，使其能夠與進(jìn)口產(chǎn)品展開對等甚至優(yōu)勢競爭，才能突出重圍，一步一步打破進(jìn)口壟斷局面。也就是說，國產(chǎn)眼科設(shè)備需要走“中/高端—低端”的產(chǎn)品發(fā)展路徑。
這是在于，只有定位中高端，國產(chǎn)品牌才能真正建立起品牌效應(yīng)，打破國內(nèi)市場對國產(chǎn)眼科醫(yī)療設(shè)備品牌的低端固有印象；只有建立起品牌效應(yīng)，產(chǎn)品才能形成較好的毛利潤水平，從而支撐起產(chǎn)品不斷優(yōu)化升級及新產(chǎn)品開發(fā)等高投入的研發(fā)需求，最終形成正循環(huán)。
定位中高端并不容易——正如前文提到，國產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌在整體實力上尚存不小差距，所以繼續(xù)加大復(fù)合型產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng)仍是國產(chǎn)突圍的題中之義。
另外，國產(chǎn)品牌要重視從底層技術(shù)正向研發(fā)，方能突破眼科專利限制和封鎖，亦能真正與進(jìn)口品牌比肩，這是國產(chǎn)品牌當(dāng)下及未來最關(guān)鍵的“戰(zhàn)場”。
可以預(yù)見，在向未來挺進(jìn)的過程中，國產(chǎn)眼科設(shè)備品牌正持續(xù)縮小與進(jìn)口品牌的差距，并向全球性企業(yè)邁出重要的一步。