界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
12月16日，邁威生物公告稱，擬在香港聯(lián)交所主板上市。當日開盤后，邁威生物盤中一度跌超8%。截至發(fā)稿時，該公司報21元/股，跌7.49%，市值約84億元。
年初至今，邁威生物跌超35%，均價為27.21元/股，市值約在100億元出頭水平。曾經(jīng)，在科創(chuàng)板上市之日，邁威生物當日暴跌29.6%，最終報收24.5元/股。
對于想要港股上市的理由，邁威生物在公告中表示，系為滿足公司經(jīng)營發(fā)展的資金需求，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展，提升公司國際化水平。
官網(wǎng)信息顯示，邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市，董事長兼首席執(zhí)行官為劉大濤、研發(fā)總裁為武海。
邁威生物的港股上市計劃實際上也意味著，這家公司在科創(chuàng)版上市三年后錢就不夠花了。
在2022年上市之際，邁威生物的募集總額為34.77億元，募集凈額為33億元。據(jù)《邁威生物關于2023年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告》，前述募資的累計使用金額是14.83億元，另有8.24億元臨時補充流動資金；截至2023年12月底，實際結余募集資金余額10.62億元。
作為一家布局了諸多大分子生物藥的企業(yè)，邁威生物每年投入在研發(fā)上的費用都很高。在2021年-2023年間，該公司的研發(fā)費用分別為6.23億元、7.59億元、8.36億元。
另外，在2023年報中，邁威生物還表示，公司核心管線擁有在研品種11個，其臨床前研究、 臨床試驗及新藥上市準備等業(yè)務的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。
另從業(yè)務上看，邁威生物目前已經(jīng)上市了三款生物類似藥，分別為：地舒單抗注射液120mg（商品名：邁衛(wèi)健，下同）、地舒單抗注射液60mg（邁利舒）、阿達木單抗注射液（君邁康）。其中，君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健獲批于2022年3月、2023年3月、今年4月。
而當前的財務數(shù)據(jù)顯示，依靠生物類似藥創(chuàng)造的營收實在是“入不敷出”。在2021年-2023年間，邁威生物實現(xiàn)的營收分別為1622.6萬元、2772.8萬元、1.28億元，但歸母凈利潤虧損7.7億元、9.6億元、10.5億元。
今年前三季度，邁威生物實現(xiàn)營收1.41億元，同比增長41.79%，但歸母凈利潤虧損6.94億元。也就是，盡管企業(yè)營收增長非?？?，但虧損也一直很嚴重。
而截至2023年末，該公司的現(xiàn)金儲備為16.55億元。若是按照目前的研發(fā)投入與虧損速度估算，邁威生物的現(xiàn)金可能撐不了多久。這或許也助推了企業(yè)要赴港上市募資的決心。
而在具體的產(chǎn)品推廣上，邁威生物的歷史信披也提示，生物類似藥的銷量不及預期。例如，邁威生物在2022年中表示，公司預計2023年內(nèi)，君邁康將新增醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售約25萬支，達成銷售收入約2.5億元；預計邁利舒年內(nèi)可實現(xiàn)醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售不低于30萬支，銷售金額不低于1.8億元。
而后，據(jù)邁威生物微信公眾號2023年的業(yè)績報告，邁利舒的年內(nèi)完成發(fā)貨量是8.44萬支，君邁康完成發(fā)貨量是16.69萬支。這與企業(yè)的預期均有一定差距。不過，邁威生物的邁利舒是當年市場份額第二的產(chǎn)品。
另外，在骨質(zhì)酥松領域，邁利舒的同類競品還有安進的普羅力，以及博安生物、齊魯制藥的生物類似藥。這也提示了，企業(yè)面臨著不小的競爭壓力。
如果當前管線的商業(yè)化成績一般，企業(yè)后續(xù)有潛力不俗的管線補位，或許也能續(xù)命，但在后續(xù)管線上，邁威生物的競爭對手依舊不少。這也意味著，在短期、中期都無法依靠商業(yè)化收入實現(xiàn)企業(yè)盈利的狀況中，上市融資或是采用其他方式“補血”也必不可少。
邁威生物進展比較快的管線為9MW2821、8MW0511、9MW0211，它們對應的品類分別為Nectin4 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、升白藥和VEGF單抗。
其中，9MW2821是國產(chǎn)進展最快的Nectin4 ADC。2023年12月，前述在研產(chǎn)品的III期臨床研究方案獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心同意，可開展用于治療經(jīng)鉑類化療和 PD-（L）1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨床研究。
不過，在今年8月20日，安斯泰來的維恩妥尤單抗（思復）獲批用于既往接受過含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。另外，百奧泰、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、石藥集團也有Nectin4 ADC在研。
另外，8MW0511是新一代長效升白藥。2023年12月，8MW0511的新藥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。但在升白藥市場，國內(nèi)已有三代藥物獲批，包括：非格司亭（重組人粒細胞刺激因子注射液）、培非格司亭（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）、硫培非格司亭、拓培非格司亭、艾貝格司亭α。參與這一領域競爭的企業(yè)包括齊魯、特寶、雙鷺、恒瑞、正大天晴、億一生物等。并且，非格司亭和培非格司亭已經(jīng)是省聯(lián)盟集采藥品。
9MW0211是作用靶點為VEGF的新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性在研抗體藥物。在這一領域，國內(nèi)已經(jīng)集聚了不少獲批藥物。例如，康弘藥業(yè)的康柏西普、拜耳/再生元的阿柏西普、諾華的雷珠單抗、羅氏的法瑞西單抗。另外，諾華的布西珠單抗已經(jīng)提交了上市申請。
由此可見，在邁威生物的下一批獲批藥物還未走到商業(yè)化階段，企業(yè)已經(jīng)聚集了一批競爭對手。這同時也提示了，這些產(chǎn)品未來都面臨著要和同行搶市場的局面，商業(yè)化成績的潛力也會進一步被壓縮。
截至今年前三季度末，邁威生物的實控人為唐春山和陳姍娜。同一時期，公司擁有15個處于臨床或上市階段的核心品種，包括11個創(chuàng)新藥，4個生物類似藥。除了3個上市品種，公司另有處于上市許可審評階段品種1個，處于III期關鍵注冊臨床階段品種3個。
追溯邁威生物的發(fā)展史可知，企業(yè)在成立前后直至上市階段陸續(xù)整合了不少藥企資源，包括泰康生物、普銘生物、諾艾新、德思特力、邁威康、朗潤邁威，由此建構了規(guī)模不小的管線組合，并匹配了相對應的生產(chǎn)能力。