康恩貝:硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

康恩貝12月3日公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿米卡星注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素,臨床適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染,如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等。

截至目前,公司對該藥品開展一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約690萬元。

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