文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
11月22日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告表示，公司向拜耳醫(yī)藥保健有限公司發(fā)出書面通知，表示有意自2025年1月1日起，將公司開發(fā)用于治療2型糖尿病的首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑華堂寧在中國(guó)的商業(yè)化責(zé)任過渡至公司。
為實(shí)現(xiàn)過渡，公司有權(quán)并計(jì)劃自2025年1月1日起終止協(xié)議。華堂寧是中國(guó)創(chuàng)新藥企華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的糖尿病新藥，2022年在華上市，成為全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的GKA藥物，目前已納入國(guó)家醫(yī)保。華領(lǐng)醫(yī)藥在公告內(nèi)表示，為支持華堂寧在中國(guó)的持續(xù)商業(yè)銷售，公司可能會(huì)尋求其他潛在合作伙伴，以在中國(guó)進(jìn)行華堂寧的商業(yè)化。
今日開盤，華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)即下跌25%；截至收盤，華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)下跌15%。2024年以來，跨國(guó)藥械企業(yè)似乎在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展出現(xiàn)了“逆風(fēng)”，除了業(yè)績(jī)下滑，開啟裁員的也不在少數(shù)。而自2023年末以來，跨國(guó)藥企將產(chǎn)品的商業(yè)化外包給中國(guó)頭部經(jīng)銷商似乎也越來越成為趨勢(shì)。
四年合作，BD收入15億，明年盈利？早在2020年，拜耳就看好尚在臨床階段的多格列艾?。╠orzagliatin) ，與華領(lǐng)醫(yī)藥簽訂授權(quán)協(xié)議，就多格列艾汀（商品名：華堂寧）在中國(guó)的商業(yè)化達(dá)成合作。
- 根據(jù)協(xié)定條款，華領(lǐng)醫(yī)藥獲得3億元人民幣的預(yù)付款，及額外最高可達(dá)到41.8億元人民幣的銷售里程碑付款。
2022年9月30日，華堂寧正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病，成為全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的GKA（葡萄糖激酶激活劑）藥物。2023年2月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，拜耳將支付4億元人民幣作為里程碑金額。到了2023年11月，華領(lǐng)進(jìn)一步透露，拜耳將支付額外的8億元人民幣作為里程碑付款。
迄今為止，僅從拜耳獲得的里程碑付款累計(jì)，華領(lǐng)醫(yī)藥將收到總計(jì)15億元人民幣。華堂寧是華領(lǐng)醫(yī)藥首款上市的新藥，也是其目前唯一銷售中的產(chǎn)品。公司預(yù)計(jì)這些里程碑款項(xiàng)將于明年到賬，預(yù)期明年華領(lǐng)醫(yī)藥將有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
2024年上半年，華堂寧的銷量達(dá)84.6萬盒，實(shí)現(xiàn)銷售收入1.027億元，同比增長(zhǎng)46%。自上市以來，其于中國(guó)內(nèi)地的總收入約1.97億元。
據(jù)悉，此前華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳的合作模式為五五分成。其在投資會(huì)議上表示，銷售收入加上BD收入，不僅將助力公司實(shí)現(xiàn)盈利，且資金足以覆蓋自建銷售團(tuán)隊(duì)的成本。自建銷售團(tuán)隊(duì)及海外業(yè)務(wù)拓展，進(jìn)一步增強(qiáng)華領(lǐng)醫(yī)藥在全球糖尿病治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力；這是華領(lǐng)醫(yī)藥放出的信號(hào)。自納入2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，華堂寧已在中國(guó)覆蓋超過2000家醫(yī)院，特別是在北京、天津、上海等城市醫(yī)院的覆蓋最為密集。
目前其銷售渠道主要來自醫(yī)院、藥房以及互聯(lián)網(wǎng)藥店，分別占比72%、20%、8%。醫(yī)保放量似乎已成為中國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)新藥銷售的主要模式，而量?jī)r(jià)平衡就成為這些藥企的目標(biāo)；比如華堂寧納入醫(yī)保后降價(jià)64.1%，目毛利率約46.5%，較2023年上半年的62.6%有所下降。
但華領(lǐng)醫(yī)藥表示，隨著醫(yī)保的放量，和銷售渠道的進(jìn)一步滲透，公司對(duì)未來的銷售前景充滿信心。其表示，將首先通過內(nèi)部轉(zhuǎn)崗和外部招聘的方式建立核心銷售團(tuán)隊(duì)，確保500家核心醫(yī)院的銷售工作，目前這500家醫(yī)院的銷售額占據(jù)了整個(gè)華堂寧銷售額的80%，預(yù)計(jì)明年的整體銷售不會(huì)受到太大影響。然而，資本市場(chǎng)似乎對(duì)此并不看好，今日開盤即下跌25%；截至收盤，華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)下跌15%。
跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)也遇“逆風(fēng)”近日，多家跨國(guó)藥企在華裁員的消息傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。對(duì)于納入集采的品類，大力壓縮成本便是首要要素；比如，近日默沙東旗下主要糖尿病藥物西格列?。↗anuvia）、西格列汀二甲雙胍（Janumet）被納入第十批藥品國(guó)采候選名單。而媒體也紛紛報(bào)道，默沙東糖尿病部門已開啟裁員，裁員比例甚至超過50%，但是賠償方案很不錯(cuò)。而從去年下半年以來，將成熟產(chǎn)品線變?yōu)椤拜p資產(chǎn)”，即將商業(yè)化外包給中國(guó)頭部經(jīng)銷商，似乎已成為眾多跨國(guó)藥企的策略之一。
就在11月20日，勃林格殷格翰中國(guó)與國(guó)藥控股共同官宣，雙方已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議：勃林格殷格翰旗下產(chǎn)品森福羅（通用名：普拉克索）和泰畢全(通用名：達(dá)比加群酯) 將交由國(guó)藥控股進(jìn)行推廣，勃林格殷格翰負(fù)責(zé)生產(chǎn)，仍是兩款產(chǎn)品的擁有者。
- 森福羅和泰畢全是抗帕金森領(lǐng)域和房顫抗凝領(lǐng)域產(chǎn)品，在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的十幾年中被廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐。
隨著產(chǎn)品線“外包”，轉(zhuǎn)崗、裁員或許也將成為后續(xù)流程。