文 | 動(dòng)脈網(wǎng)
11月20日，國(guó)家醫(yī)保局一則“放射檢查類(lèi)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）”發(fā)布，在整合規(guī)范現(xiàn)行放射檢查項(xiàng)目的同時(shí)，順便對(duì)影像AI的商業(yè)模式進(jìn)行了界定。
政策解讀文章指出：“人工智能技術(shù)在臨床實(shí)踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用，但還無(wú)法替代醫(yī)師診斷。在尚無(wú)獨(dú)立的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出、輔助診斷質(zhì)量效用難以確定的情況下，在已收取診斷相應(yīng)項(xiàng)目檢查費(fèi)用后，不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費(fèi)。
對(duì)此，為支持人工智能輔助診斷進(jìn)入臨床應(yīng)用，又防止額外增加患者負(fù)擔(dān)，立項(xiàng)指南在放射檢查類(lèi)主項(xiàng)目下統(tǒng)一安排“人工智能輔助診斷”的擴(kuò)展項(xiàng)。也就是說(shuō)醫(yī)院利用人工智能進(jìn)行輔助診斷的，執(zhí)行與主項(xiàng)目相同的價(jià)格水平，但不與主項(xiàng)目重復(fù)收費(fèi)?！?/p>
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，國(guó)家醫(yī)保局支持影像AI在臨床之中廣泛應(yīng)用，但不允許醫(yī)院將調(diào)用AI產(chǎn)生的費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁給患者。
面對(duì)新政，影像AI的從業(yè)者們喜憂(yōu)參半。喜的是醫(yī)保局官宣認(rèn)可AI對(duì)于臨床的貢獻(xiàn)，并讓相關(guān)方知曉使用AI。但也憂(yōu)慮：當(dāng)AI的引入不能為醫(yī)院帶來(lái)直接收益，給定的新方針，是否足以撐起影像AI行業(yè)的營(yíng)收？
從未實(shí)現(xiàn)過(guò)的醫(yī)保支付
在影像AI發(fā)展初期，初創(chuàng)公司為醫(yī)療AI設(shè)定的路線是期望其能逐一通過(guò)市場(chǎng)準(zhǔn)入、物價(jià)準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入，形成獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品，最終實(shí)現(xiàn)向患者按例付費(fèi)，打造閉環(huán)解決方案植入醫(yī)院。
這樣的商業(yè)模式有先例在前，例如美國(guó)Digital Diagnostics 55美元/次（2022年數(shù)據(jù)，下同）的糖網(wǎng)病變分析，Viz.AI 1040美元每次的大血管堵塞檢驗(yàn)，都是國(guó)內(nèi)的影像AI公司早年前行的指南針。
順著這一路徑，科亞醫(yī)療、鷹瞳科技等企業(yè)在自家的產(chǎn)品獲取三類(lèi)證之后便開(kāi)始大面積推動(dòng)物價(jià)準(zhǔn)入與醫(yī)保準(zhǔn)入。數(shù)年下來(lái)，相關(guān)產(chǎn)品已在十余個(gè)省市成功進(jìn)入省級(jí)價(jià)格目錄，理論上實(shí)現(xiàn)了患者自付的可能，但在更為重要的醫(yī)保方面卻遭遇挑戰(zhàn)，僅在極少地區(qū)進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，遠(yuǎn)未形成規(guī)模。
造成這一路徑失效的原因是多元的。這幾年間，醫(yī)院物價(jià)、支付模型均有企業(yè)、政府、監(jiān)管機(jī)構(gòu)在協(xié)力推動(dòng)，但總的來(lái)說(shuō)不夠積極。
一方面，規(guī)?；奈飪r(jià)準(zhǔn)入和醫(yī)保準(zhǔn)入中的支付模型驗(yàn)證均需企業(yè)耗費(fèi)大量人力物力執(zhí)行，取得的成果卻無(wú)法保證產(chǎn)品取得可觀的商業(yè)化成績(jī)，使得推進(jìn)速度受限。
另一方面，物價(jià)準(zhǔn)入與醫(yī)保準(zhǔn)入類(lèi)似于公共物品，都存在前者投資，后者搭便車(chē)的可能，因而率先投入相關(guān)研究的企業(yè)趨向于隱藏階段性研究成果，導(dǎo)致行業(yè)整體推進(jìn)速度受限，且易導(dǎo)致單一產(chǎn)品的研究重復(fù)進(jìn)行。
如今，新政的出臺(tái)無(wú)疑致使影像AI作為獨(dú)立產(chǎn)品尋求醫(yī)保按例付費(fèi)的夢(mèng)想破滅，藥械通用的那些可持續(xù)的商業(yè)模式，可能永遠(yuǎn)不會(huì)在影像AI領(lǐng)域上演。
醫(yī)院分成或?qū)⒊蔀檩o助診斷AI的重要支付路徑
盡管失去了理論上的商業(yè)變現(xiàn)重要路徑，新政并未對(duì)影像AI企業(yè)盈利能力造成太大的消極影響，反倒是為影像AI企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展指明了方向。
先談?wù)叩挠绊憽，F(xiàn)階段影像AI企業(yè)的營(yíng)收與醫(yī)保關(guān)系極小。他們主要依靠招投標(biāo)的方式，將影像AI以買(mǎi)斷或SaaS的模式賣(mài)給醫(yī)院。此外，醫(yī)學(xué)影像一直是論文產(chǎn)出的重要來(lái)源，許多醫(yī)院、醫(yī)生都有意愿尋求AI企業(yè)進(jìn)行合作，提高相關(guān)科研成果的產(chǎn)出數(shù)量與產(chǎn)出質(zhì)量。
此外，同影像設(shè)備廠商展開(kāi)合作，直接向設(shè)備廠商付費(fèi)亦是醫(yī)療AI公司盈利的重要路徑。這是一種雙贏的合作。影像設(shè)備公司能夠通過(guò)智能算法授權(quán)的方式快速獲得大量應(yīng)用，有效提高自身產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，醫(yī)院也更偏好直接從影像設(shè)備廠商的平臺(tái)調(diào)用算法，提高影像AI公司的營(yíng)收。早年聯(lián)影集團(tuán)專(zhuān)門(mén)成立聯(lián)影智能攻克各個(gè)場(chǎng)景下的影像難題，已成為當(dāng)下規(guī)模最大、產(chǎn)品最全的影像AI公司之一；爾后GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等MNC也在國(guó)內(nèi)廣建AI生態(tài)，網(wǎng)羅了一大批優(yōu)質(zhì)的合作伙伴。
憑借這些多元化的手段，影像AI公司在沒(méi)有醫(yī)保支持的情況下，已經(jīng)把影像AI落地于大量醫(yī)院，取得數(shù)億營(yíng)收。
影像AI企業(yè)主要收入來(lái)源
再談?wù)邔?duì)于影像AI的指引。文章提到“支持人工智能輔助診斷進(jìn)入臨床應(yīng)用”，實(shí)際是對(duì)人工智能臨床應(yīng)用的一種肯定。實(shí)際之中，我國(guó)已有部分醫(yī)院對(duì)涉及影像AI的服務(wù)進(jìn)行單獨(dú)立項(xiàng)。醫(yī)院內(nèi)部在調(diào)用影像AI進(jìn)行輔助診斷后，可分出一部分收入作為AI的績(jī)效，為影像AI企業(yè)提供服務(wù)的報(bào)酬。
譬如，山東省便在AI收費(fèi)設(shè)計(jì)方面做了很多創(chuàng)新性的工作，有醫(yī)院利用AI進(jìn)行早癌篩查CT掃描，實(shí)際是物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)340元每部位，其中便包含著50元人工智能篩查輔助診斷費(fèi)用（醫(yī)保不參與支付）。
但也需注意，影像AI公司很難在短期之內(nèi)感受新政的出臺(tái)帶來(lái)的收益。目前采用績(jī)效分配形式對(duì)AI進(jìn)行支付的醫(yī)院數(shù)量稀少，且覆蓋的檢查項(xiàng)目也相當(dāng)有限。因此從小規(guī)模試行到大規(guī)模落地可能需要數(shù)年時(shí)間進(jìn)行傳導(dǎo)，亦需更為精細(xì)化的政策推動(dòng)新的支付體系建立。
此外，醫(yī)保案例付費(fèi)路徑封死后，影像AI企業(yè)更為依賴(lài)醫(yī)院、影像設(shè)備企業(yè)作為支付方。受制于高壓醫(yī)療反腐，2024年上半年醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)總額幾近腰斬，磁共振、CT的中標(biāo)金額僅為去年同期的60%。此形勢(shì)下，產(chǎn)業(yè)鏈上游影像設(shè)備廠商面臨的壓力將直接傳導(dǎo)至中游的影像AI企業(yè)，后者的營(yíng)收會(huì)在設(shè)備采購(gòu)需求釋放前遭遇一定規(guī)模的下挫。
當(dāng)AI不再是一款獨(dú)立產(chǎn)品
在國(guó)家醫(yī)保局文章的末尾，文章指出：“立項(xiàng)指南在放射檢查類(lèi)主項(xiàng)目下統(tǒng)一安排“人工智能輔助診斷”的擴(kuò)展項(xiàng)，是為了體現(xiàn)了人工智能技術(shù)在提質(zhì)增效方面的功能定位，而非增加成本的作用?！?/p>
這一句話不僅僅適用于影像AI，或許也適用于醫(yī)療行業(yè)中的種種人工智能。
2022年湖南醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)的通知》便曾以政策指導(dǎo)的方式對(duì)手術(shù)機(jī)器人的形式與物價(jià)進(jìn)行了統(tǒng)一，其本質(zhì)是在保證合理醫(yī)保支出和合理患者支出的前提下引導(dǎo)相關(guān)市場(chǎng)有序發(fā)展，避免企業(yè)、醫(yī)院借助單純的軟件在收費(fèi)項(xiàng)目上“創(chuàng)新”。
如今“放射檢查類(lèi)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）”的出臺(tái)有異曲同工之處，它確立了影像AI的定位，希望AI能夠以幫助醫(yī)院提質(zhì)增效的方式，為整個(gè)醫(yī)療體系帶來(lái)增量，進(jìn)而體現(xiàn)自己的價(jià)值。
結(jié)合兩項(xiàng)政策不難發(fā)現(xiàn)，制定方不太支持企業(yè)將AI作為獨(dú)立產(chǎn)品或獨(dú)立產(chǎn)品的賣(mài)點(diǎn)，而是希望它能像汽車(chē)行業(yè)的自動(dòng)導(dǎo)航或是工業(yè)行業(yè)的質(zhì)控一般，作為設(shè)備、系統(tǒng)的一部分，支撐其發(fā)揮更大價(jià)值。
實(shí)際之中，所謂的“頭部影像AI企業(yè)”早已撕下了“影像AI”的標(biāo)簽，設(shè)計(jì)出高度智能化的硬件或系統(tǒng)，成為了徹底的醫(yī)療器械公司或是醫(yī)療IT公司。
深睿醫(yī)療在醫(yī)療IT方向已經(jīng)有了不少成績(jī)。大模型興起后，該企業(yè)著力醫(yī)院數(shù)據(jù)管理方向，構(gòu)建出覆蓋數(shù)據(jù)采集、治理、數(shù)據(jù)標(biāo)簽化全流程的多模態(tài)數(shù)據(jù)治理引擎和包含大語(yǔ)言模型、影像通用模型、多模態(tài)大模型的多模態(tài)AI引擎；并以多元形式提供了全周期治理能力開(kāi)放、數(shù)據(jù)服務(wù)定制化能力開(kāi)放、多模態(tài)AI建模能力開(kāi)放等多種能力開(kāi)放模式。
此外，對(duì)于醫(yī)院當(dāng)下亟須的數(shù)據(jù)資產(chǎn)解決方案，深睿醫(yī)療同樣將AI置入其中，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智慧管理、智慧科研、智慧臨床、AI創(chuàng)新中心等場(chǎng)景提供資產(chǎn)管理相關(guān)的智慧化產(chǎn)品和服務(wù)。
朝向醫(yī)療器械方面，數(shù)坤科技、推想醫(yī)療均在布局。依托AI，數(shù)坤科技自研了“圖靈大腦”和“圖靈AR”等原生超聲硬件裝備，使其能夠深度融合智能算法，不僅能夠在超聲診療過(guò)程中集合所有臟器信息，實(shí)時(shí)反映病灶征象，還有優(yōu)化醫(yī)生體驗(yàn)，避免了醫(yī)生在臨床之中使用“第二屏”。
在數(shù)坤科技看來(lái)，軟硬一體化協(xié)同是對(duì)用戶(hù)體驗(yàn)的重構(gòu)，更是AI持續(xù)突破技術(shù)邊界的關(guān)鍵。未來(lái)，每一個(gè)硬件都將從工業(yè)時(shí)代進(jìn)入AI時(shí)代，醫(yī)生與設(shè)備互動(dòng)的每一步驟、每一秒鐘都將得到AI加持。
推想醫(yī)療則是入局了手術(shù)機(jī)器人賽道，并將影像AI深度融合于硬件之中。舉個(gè)例子，該企業(yè)自研的AI導(dǎo)航機(jī)器人“龍點(diǎn)睛 穿刺手術(shù)機(jī)器人”便是在磁導(dǎo)航引導(dǎo)的基礎(chǔ)上加入了AI智能化技術(shù)支持。智能算法賦能下，推想能夠?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng)組織病灶識(shí)別和重建，進(jìn)一步進(jìn)行手術(shù)自動(dòng)路徑規(guī)劃、穿刺引導(dǎo)及消融術(shù)后評(píng)估，從而有效地輔助醫(yī)生更準(zhǔn)確、更快速地完成經(jīng)皮穿刺手術(shù)操作。
行至此時(shí)，曾經(jīng)的影像AI企業(yè)都已悉數(shù)完成自我的價(jià)值重構(gòu)。舊時(shí)代的落幕，對(duì)應(yīng)著屬于AI企業(yè)新時(shí)代的來(lái)臨。