日前君實(shí)生物發(fā)布公告簽署許可協(xié)議,獲得兩款雙靶點(diǎn)融合蛋白在大中華區(qū)的獨(dú)占許可權(quán),包括開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。同時(shí),公司與許可方按照50%∶50%的權(quán)益比例,共享其中一款許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)益,亦包括開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。
為此,君實(shí)生物將向許可方支付150萬(wàn)美元的首付款。根據(jù)許可產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和銷(xiāo)售情況,公司將累計(jì)支付不超過(guò)人民幣7.4億元的里程碑款。此外,公司將根據(jù)其中一款許可產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷(xiāo)售情況,向許可方支付該產(chǎn)品在大中華區(qū)年度凈銷(xiāo)售額個(gè)位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。
就產(chǎn)品而言,這兩款雙靶點(diǎn)融合蛋白主要用于惡性腫瘤的治療。其中,許可產(chǎn)品1目前處于海外I期臨床試驗(yàn)階段,公司已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng);許可產(chǎn)品2處于臨床前研究階段。公告稱(chēng),引進(jìn)這兩款產(chǎn)品有助于豐富公司的研發(fā)管線,完善市場(chǎng)布局等。
雙靶點(diǎn)融合蛋白是通過(guò)基因工程技術(shù)設(shè)計(jì)的生物藥物,能夠同時(shí)識(shí)別并結(jié)合兩個(gè)不同的生物學(xué)靶點(diǎn)。其結(jié)構(gòu)通常由兩個(gè)功能域組成,每個(gè)功能域針對(duì)一個(gè)特定的靶標(biāo)。在抗腫瘤治療中,雙靶點(diǎn)融合蛋白可以同時(shí)阻斷兩條促癌信號(hào)通路,從而更有效地抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
通過(guò)同時(shí)作用于兩個(gè)靶點(diǎn),雙靶點(diǎn)融合蛋白可以增強(qiáng)藥物的療效,降低疾病耐藥性的發(fā)生率。其次,使用單一的雙功能蛋白可以減少患者的用藥數(shù)量,簡(jiǎn)化治療方案,提高患者的依從性。此外,融合蛋白的設(shè)計(jì)可以提高藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性和半衰期,減少給藥頻率,降低治療成本。
不過(guò)這一開(kāi)發(fā)項(xiàng)目會(huì)進(jìn)一步加劇君實(shí)生物研發(fā)投入,令財(cái)務(wù)承壓。最新公布的三季報(bào)顯示,君實(shí)生物2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.71億元,同比增長(zhǎng)28.87%,虧損9.27億元,同比減少虧損4.80億元。虧損收窄得益于主力產(chǎn)品特瑞普利單抗收入的增長(zhǎng),該產(chǎn)品前三季度在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)約60%。
另一方面,君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用從去年同期的12.71億元下降至8.74億元,同比減少約31.19%,是虧損規(guī)模降低的重要因素。公司表示,隨著特瑞普利單抗多項(xiàng)臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),以及“提質(zhì)增效重回報(bào)”行動(dòng)方案的實(shí)施,公司持續(xù)加強(qiáng)費(fèi)用管控,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目。
從最新權(quán)益收購(gòu)的公告來(lái)看,君實(shí)生物研發(fā)節(jié)奏已經(jīng)開(kāi)始轉(zhuǎn)變。目前特瑞普利單抗一款產(chǎn)品撐起了君實(shí)生物前三季度營(yíng)收的84%,但依靠單一產(chǎn)品尚不足以讓公司實(shí)現(xiàn)盈利。其他藥物如新冠治療藥物民得維、阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥君邁康等,目前銷(xiāo)售規(guī)模仍有限。