萬(wàn)泰生物11月18日公告,近日,公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》,同意公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”)開(kāi)展針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
公司研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,適用于預(yù)防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會(huì)陰/肛周癌及其癌前病變(1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)陰莖/會(huì)陰/肛周上皮內(nèi)瘤變,PIN1/2/3)、肛門癌及其癌前病變(1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤變,AIN1/2/3)等適應(yīng)癥。