11月12日，百濟(jì)神州（688235.SH）正式發(fā)布2024年第三季度報(bào)告，當(dāng)季收入達(dá)10.02億美元，首次突破10億美元，同比增長28%；公司的GAAP經(jīng)營虧損同比下降10%，虧損1.203億美元。此外還實(shí)現(xiàn)連續(xù)兩個(gè)季度的非GAAP經(jīng)營利潤盈利，第三季度非GAAP經(jīng)營利潤為6563萬美元。

具體來看，百濟(jì)神州第三季度產(chǎn)品收入達(dá)9.93億美元，同比增長67%，主要得益于BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）和PD-1單抗替雷利珠單抗（百澤安）等產(chǎn)品銷售的快速增長。美國作為公司最大的市場(chǎng)，產(chǎn)品收入達(dá)5.04億美元，較去年同期2.7億美元顯著增長。

其中，百悅澤全球銷售額為4.914億美元，同比增長91.1%，占單季產(chǎn)品收入的69.4%；百澤安全球銷售額為1.169億美元，同比增長11.7%，占單季產(chǎn)品收入的16.5%。兩者銷售收入合計(jì)6.083億美元，約占單季產(chǎn)品收入的85.9%。

百悅澤目前已在全球超過70個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，是唯一一款在頭對(duì)頭試驗(yàn)中對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果的BTK抑制劑。第三季度，百悅澤在美國的銷售額為5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中的使用。

百悅澤的歐洲銷售額總計(jì)6930萬美元，同比增長212.7%。在中國市場(chǎng)，百悅澤的銷售額達(dá)到4850萬美元（約合4.85億元），同比增長41.1%。百濟(jì)神州正積極拓展百悅澤全球市場(chǎng)布局，鞏固在BTK抑制劑領(lǐng)域的領(lǐng)先。

第三季度，PD-1單抗百澤安的全球銷售額達(dá)到1.63億美元，同比增長13%。在中國市場(chǎng)，百澤安已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中11項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄。目前百澤安已在42個(gè)國家和地區(qū)獲批，公司計(jì)劃進(jìn)一步拓展巴西、新加坡、泰國等地的新增適應(yīng)癥。

值得關(guān)注的是，百濟(jì)神州正面臨艾伯維提起的兩起訴訟，可能會(huì)對(duì)后續(xù)收入產(chǎn)生影響。9月，艾伯維指控百濟(jì)神州盜用其商業(yè)機(jī)密用于開發(fā)BTK降解劑BGB-16673。百濟(jì)神州否認(rèn)了這一指控，表示將堅(jiān)決辯護(hù)，并強(qiáng)調(diào)BGB-16673的開發(fā)項(xiàng)目不會(huì)因此中斷，該藥物有潛力成為使用BTK抑制劑后疾病進(jìn)展且選擇有限的患者的重要治療方案。

早在2023年6月，艾伯維旗下公司Pharmacyclics已對(duì)百濟(jì)神州及其子公司提起訴訟，指控百悅澤（澤布替尼）侵犯了伊布替尼的專利。百濟(jì)神州在今年早些時(shí)候的投資者交流會(huì)上回應(yīng)稱，美國專利商標(biāo)局（USPTO）已于2024年5月1日批準(zhǔn)其申請(qǐng)，對(duì)Pharmacyclics在專利侵權(quán)訴訟中指控的專利進(jìn)行授權(quán)后復(fù)審，預(yù)計(jì)USPTO將在批準(zhǔn)申請(qǐng)后的12個(gè)月內(nèi)就該專利的有效性作出最終裁決

研發(fā)層面，百濟(jì)神州第三季度有4個(gè)新分子實(shí)體（NME）進(jìn)入臨床開發(fā)階段，今年迄今共有8個(gè)，預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)超過10個(gè)NME進(jìn)入臨床的目標(biāo)。這些新分子包括用于肺癌、乳腺癌和婦科癌癥等疾病的靶向藥、ADC、雙抗等產(chǎn)品。

目前而言，百悅澤仍有較大市場(chǎng)空間。一項(xiàng)5年隨訪結(jié)果顯示，百悅澤用于初治CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無進(jìn)展生存期（PFS）獲益，54個(gè)月的PFS率為80%。BOVen研究數(shù)據(jù)顯示，在初治CLL患者中，96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測(cè)出微小殘留病（uMRD），中位無MRD生存期達(dá)34個(gè)月，顯示出深度且持久的緩解。