文 | 動(dòng)脈網(wǎng)

國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)正在迎來(lái)產(chǎn)品端的眾多突破。

今年9月，圖湃醫(yī)療研發(fā)的數(shù)字化全息術(shù)中OCT導(dǎo)航顯微鏡上市銷售；同月，海鴻基業(yè)旗下熒光顯微手術(shù)系統(tǒng)一體機(jī)獲得醫(yī)療注冊(cè)證；7月，軼德醫(yī)療取得“手術(shù)顯微鏡4K觸摸屏影像系統(tǒng)”專利……

與此同時(shí)，資本也在押注國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，包括今年便有圖湃醫(yī)療、思埃然醫(yī)療獲得融資，背后更是云集經(jīng)緯創(chuàng)投、高特佳、博行資本、愛(ài)博清石、愛(ài)爾眼谷、弘暉基金、嘉樂(lè)資本、杏澤資本等一眾明星機(jī)構(gòu)。

作為曾經(jīng)被蔡司、徠卡等國(guó)際巨頭壟斷的器械賽道，手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)品牌聲量已經(jīng)越來(lái)越大：據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)手術(shù)顯微鏡的銷售數(shù)量國(guó)產(chǎn)化率（臺(tái)數(shù)占比）達(dá)到45.16%，趨近一半。這表明，國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡品牌放量迅速。

但數(shù)據(jù)的背面是，國(guó)產(chǎn)品牌在中高端領(lǐng)域仍有待突破——若以銷售金額計(jì)算，排名前五的品牌中，進(jìn)口品牌蔡司和徠卡占據(jù)前二位，其中蔡司的銷售額占比超過(guò)70%，處于絕對(duì)領(lǐng)跑地位；國(guó)產(chǎn)品牌速邁醫(yī)學(xué)、軼德醫(yī)療、西默醫(yī)療分列第三、第四、第五位。

數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成數(shù)科 動(dòng)脈網(wǎng)制圖

毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡品牌已經(jīng)取得一定成績(jī)，但在高端領(lǐng)域，依然存在不少堵點(diǎn)和難點(diǎn)。目前，行業(yè)正如何解決這些問(wèn)題？又有哪些新變量正在發(fā)生呢？

超百億手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)，兩大產(chǎn)品陣營(yíng)是主流

自1953年蔡司發(fā)布世界上第一臺(tái)商用手術(shù)顯微鏡OPMI1以來(lái)，臨床醫(yī)生的手術(shù)方式得以從過(guò)去的肉眼操作逐步過(guò)渡到微觀操作層面，大大提高了相關(guān)手術(shù)治療的療效，也為更多疑難病癥提供了解決方案。

比如在操作極為復(fù)雜的腦動(dòng)脈瘤修復(fù)手術(shù)中，借助手術(shù)顯微鏡，臨床醫(yī)生能夠?qū)?dòng)脈瘤進(jìn)行精確的定位、縫合和夾閉，從而防止患者瘤體破裂和出血。

正是憑借在臨床端帶來(lái)的巨大價(jià)值，手術(shù)顯微鏡受到了越來(lái)越多科室的青睞。截至目前，手術(shù)顯微鏡已在神經(jīng)外科手術(shù)、眼科手術(shù)、口腔頜面外科手術(shù)、血管外科手術(shù)、整形外科手術(shù)、耳鼻喉科手術(shù)等場(chǎng)景中應(yīng)用廣泛。

與此同時(shí)，豐富的場(chǎng)景應(yīng)用撐起了手術(shù)顯微鏡不錯(cuò)的市場(chǎng)空間。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)QYResearch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2022年全球手術(shù)顯微鏡的市場(chǎng)規(guī)模約在20億美元（約140億元人民幣）左右，到2027年，整體市場(chǎng)規(guī)模將突破30億美元（約210億元人民幣）。

“手術(shù)顯微鏡應(yīng)用于不同科室的時(shí)候會(huì)有些差異，因此各科室使用的顯微鏡在形態(tài)、部分功能上會(huì)有不同?！币晃幻涝鸬母呒?jí)投資經(jīng)理馬旭告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“目前，手術(shù)顯微鏡大概可以分為眼科和非眼科兩種類型。其中，在非眼科手術(shù)顯微鏡中，牙科和神外手術(shù)顯微鏡常常被單獨(dú)拎出來(lái)討論。”

手術(shù)顯微鏡大致分類 動(dòng)脈網(wǎng)制圖

也就是說(shuō)，在全球超百億級(jí)的大市場(chǎng)里，當(dāng)下手術(shù)顯微鏡從產(chǎn)品的應(yīng)用維度出發(fā)，已經(jīng)分成兩大主流陣營(yíng)。

一類是專用于眼科的手術(shù)顯微鏡，代表企業(yè)有蔡司、徠卡、六六視覺(jué)、莫廷醫(yī)療、思埃然醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、軼德醫(yī)療（按企業(yè)簡(jiǎn)稱首字母排序）等。作為眼科的重要設(shè)備，眼科手術(shù)顯微鏡在近30年取得了快速發(fā)展，逐步從過(guò)去主要用于手術(shù)的放大觀察，迭代為既能提供清晰影像，也能實(shí)現(xiàn)記錄功能的綜合手術(shù)平臺(tái)設(shè)備。

圖片來(lái)源：《2024年高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書》

另一類則是非眼科類手術(shù)顯微鏡，代表企業(yè)有奧順儀器、博恩登特、蔡司、登特菲、海鴻基業(yè)、哈格斯特萊特集團(tuán)、徠卡、美沃、三田康夫、速邁醫(yī)學(xué)（按企業(yè)簡(jiǎn)稱首字母排序）等。這些企業(yè)旗下的產(chǎn)品，大多都可以用于廣泛的非眼科的外科手術(shù)，部分產(chǎn)品則專門為牙科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、婦科等單一科室進(jìn)行設(shè)計(jì)。

這兩類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)各自的占比如何？動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）檢索關(guān)鍵詞“手術(shù)顯微鏡”發(fā)現(xiàn)，截至2024年10月22日，國(guó)內(nèi)手術(shù)顯微鏡獲批（境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)）數(shù)達(dá)74條，其中3條為顯微鏡的配套設(shè)備，即總計(jì)獲批71款手術(shù)顯微鏡。在這71款手術(shù)顯微鏡中，15款為專用于眼科的手術(shù)顯微鏡，占比達(dá)21%；56款為聚焦非眼科類的手術(shù)顯微鏡，占比為79%。

信息來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 動(dòng)脈網(wǎng)制圖

“過(guò)去國(guó)產(chǎn)顯微鏡確實(shí)比較邊緣化，相關(guān)品牌的產(chǎn)品基本上在主流醫(yī)院很少有裝機(jī)和應(yīng)用，大多可能是做教學(xué)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，做與人相關(guān)手術(shù)的非常少，所以導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)市占率（銷售額計(jì)）基本是在5%以內(nèi)。”圖湃醫(yī)療CEO王穎奇表示。

這背后，是國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品在光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電氣控制及數(shù)字化功能等方面，以及核心部件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及組裝調(diào)試上與進(jìn)口產(chǎn)品有比較大的差距。同時(shí)，與產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的復(fù)合型人才也十分稀缺。

面對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)近年來(lái)已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力，并在多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)突圍。

高端手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)正在撕開(kāi)一道口子

正如前文所述，盡管去年我國(guó)手術(shù)顯微鏡的銷售數(shù)量國(guó)產(chǎn)化率（臺(tái)數(shù)占比）趨近一半，但整體銷售金額占比仍然較小，表明我國(guó)手術(shù)顯微鏡在高端領(lǐng)域仍有不少差距。

以眼科手術(shù)顯微鏡為例，《2024年高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，以平均中標(biāo)價(jià)格（公立醫(yī)院招投標(biāo)）計(jì)算，徠卡各型號(hào)平均中標(biāo)價(jià)格176.5萬(wàn)元，蔡司各型號(hào)產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)格153.4萬(wàn)元，而國(guó)產(chǎn)各品牌產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)普遍偏低，大多在20萬(wàn)元到30萬(wàn)元之間，相差很大。

“手術(shù)顯微鏡具備醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的典型特征，即‘低端低門檻，高端高門檻’?！瘪R旭表示，國(guó)內(nèi)在過(guò)去的十?dāng)?shù)年間，也是逐步從低端手術(shù)顯微鏡向中端，再到高端演進(jìn)的過(guò)程中。

據(jù)多位行業(yè)人士反饋，眼科手術(shù)顯微鏡門檻高；而在非眼科類顯微鏡中，牙科等顯微鏡門檻相對(duì)較低，神外手術(shù)顯微鏡門檻最高。

正因此，國(guó)產(chǎn)品牌率先在牙科顯微鏡領(lǐng)域快速突破，眾多企業(yè)紛紛入局。其中，速邁醫(yī)學(xué)推出了OMS2000/2350/2380/3200 等不同系列的牙科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品，且產(chǎn)品放量最為迅速：據(jù)標(biāo)找找平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，在2020年至2022年國(guó)內(nèi)牙科手術(shù)顯微鏡招投標(biāo)市場(chǎng)，速邁醫(yī)學(xué)的牙科手術(shù)顯微鏡中標(biāo)金額及數(shù)量均位列第一。據(jù)該公司的招股書提及，旗下自主品牌“ZUMAX”已具備全球影響力。

資料來(lái)源：招股書 動(dòng)脈網(wǎng)制圖

由于更多企業(yè)蜂擁到牙科手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，牙科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品（特別是中低端產(chǎn)品）的價(jià)格水平和行業(yè)盈利水平面臨下降風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，速邁醫(yī)學(xué)在招股書中提到，該公司正在積極布局應(yīng)用于耳鼻喉科、神經(jīng)外科等應(yīng)用領(lǐng)域的外科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品，目前已有相關(guān)產(chǎn)品，如OMS3500系列外科手術(shù)顯微鏡。

這里需要注意的是，神經(jīng)外科顯微鏡研發(fā)難度極高，國(guó)內(nèi)僅有極少數(shù)實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)在研發(fā)，此前部分入局企業(yè)已“鎩羽而歸”。而在此方向，以蔡司、徠卡為代表的國(guó)際品牌仍執(zhí)牛耳：就在近期，蔡司又推出全新Kinevo 900 S機(jī)器人手術(shù)顯微鏡系統(tǒng)，用于神經(jīng)外科手術(shù)，該設(shè)備配備了4K 3D數(shù)字成像、智能協(xié)作功能，以提升手術(shù)精確性與效率。

為什么從中低端向高端手術(shù)顯微鏡跨越難度如此之高？對(duì)此，圖湃醫(yī)療CEO王穎奇告訴動(dòng)脈網(wǎng)，要做高端手術(shù)顯微鏡，需要企業(yè)投入非常多人力、物力，用正向開(kāi)發(fā)的方式去一點(diǎn)一滴把光學(xué)和機(jī)械的設(shè)計(jì)、裝調(diào)等搞清楚。

以圖湃醫(yī)療為例，其從2021年開(kāi)始，投入了公司一半研發(fā)力量集中在眼科手術(shù)顯微鏡項(xiàng)目上，并花了近四年時(shí)間才把顯微鏡機(jī)械、光學(xué)部分做到滿意?！肮鈱W(xué)和機(jī)械的能力是基礎(chǔ)，也是前提，但只做好光學(xué)和機(jī)械部分，只能算是‘及格品’，不足以競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)?！蓖醴f奇表示，“數(shù)字化、智能化的趨勢(shì)已經(jīng)興起，一線的國(guó)際品牌已在此發(fā)力。”

具體來(lái)說(shuō)，相關(guān)企業(yè)將諸如光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、熒光成像和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）等術(shù)中成像模塊和先進(jìn)成像技術(shù)引入手術(shù)顯微鏡中，為產(chǎn)品增加更多創(chuàng)造性功能，并為臨床醫(yī)生提供更全面的多模態(tài)影像信息和更安全舒適的操作體驗(yàn)。

比如動(dòng)脈網(wǎng)了解到，蔡司在2022年時(shí)推出了ARTEVO 800型號(hào)高端眼科顯微鏡，該產(chǎn)品在優(yōu)秀的光學(xué)和機(jī)械性能外，還配置了術(shù)中OCT導(dǎo)航功能、3D數(shù)字化顯示屏等，能讓醫(yī)生可以在術(shù)中觀察OCT斷層影像，并讓醫(yī)生不依賴目鏡，從而獲取更良好的手術(shù)視野、提升手術(shù)質(zhì)量。

王穎奇介紹，圖湃醫(yī)療在手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上，便基于公司在掃頻OCT技術(shù)成像上的速度、深度及清晰度優(yōu)勢(shì)，將OCT技術(shù)和顯微鏡技術(shù)進(jìn)行融合，創(chuàng)造性地實(shí)現(xiàn)了“4D-OCT術(shù)中導(dǎo)航”，為醫(yī)生在手術(shù)中精準(zhǔn)分析病灶結(jié)構(gòu)提供了強(qiáng)大影像學(xué)依據(jù)及智能算法方案。同時(shí)，該產(chǎn)品也進(jìn)行了全數(shù)字化設(shè)計(jì)，支持4K分辨率下的3D顯示。

據(jù)悉，圖湃醫(yī)療旗下手術(shù)顯微鏡“撥云”“拂雪”兩個(gè)系列的產(chǎn)品，已從今年9月開(kāi)始正式上市銷售，并陸續(xù)在各大醫(yī)院裝機(jī)。

除圖湃醫(yī)療外，今年9月宣布完成億元新一輪融資的思埃然醫(yī)療目前也正加快推進(jìn)自主研發(fā)的數(shù)字化手術(shù)顯微鏡等高端眼科手術(shù)器械。

不難發(fā)現(xiàn)，從以牙科手術(shù)顯微鏡為代表的非眼科類手術(shù)顯微鏡實(shí)現(xiàn)超高國(guó)產(chǎn)市占率，到眼科手術(shù)顯微鏡邁入高端時(shí)代，中國(guó)創(chuàng)新品牌們已在手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)撕開(kāi)一道重要口子。

向未來(lái)進(jìn)發(fā)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡還需解決哪些問(wèn)題？

隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡品牌不斷從研發(fā)端向市場(chǎng)銷售端挺進(jìn)，一些諸如供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面的挑戰(zhàn)開(kāi)始浮現(xiàn)。

比如手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品具有多品種、小批量和定制化的特點(diǎn)，所以高精度裝配與校準(zhǔn)工藝是手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)最終量產(chǎn)及品質(zhì)保證的關(guān)鍵。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)了解，此前曾出現(xiàn)部分國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品交付良品率太低的問(wèn)題。

當(dāng)下，行業(yè)已有一些經(jīng)營(yíng)模式上的嘗試。以速邁醫(yī)學(xué)為例，該企業(yè)采用的方式是“自主設(shè)計(jì)+定制化采購(gòu)+部件加工+整機(jī)裝配調(diào)試”，即手術(shù)顯微鏡醫(yī)用顯微光學(xué)、精密機(jī)械與自動(dòng)化、數(shù)字化影像及手術(shù)導(dǎo)航四大類核心技術(shù)體系，通過(guò)采用核心部件組裝調(diào)試及整機(jī)生產(chǎn)為主，零部件定制化采購(gòu)的生產(chǎn)模式，持續(xù)提升核心部件的裝調(diào)檢測(cè)的效率、精度和穩(wěn)定性。

此外，由于手術(shù)顯微鏡每年的銷售臺(tái)數(shù)并不多，屬于“小眾需求”，因此需要入局企業(yè)把行業(yè)生態(tài)建起來(lái)，通過(guò)與下游供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)緊密合作，共同開(kāi)發(fā)適配于新設(shè)備的各種元件，方能在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能瓶頸突破的同時(shí)，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的整體發(fā)展。

“圍繞眼科顯微鏡，我們已經(jīng)發(fā)展了十幾家非常核心的供應(yīng)商，他們工藝水準(zhǔn)這幾年進(jìn)步非常顯著。我相信，隨著這些供應(yīng)商的規(guī)模成長(zhǎng)起來(lái)，它們未來(lái)不只是服務(wù)圖湃醫(yī)療一家公司，整個(gè)上游行業(yè)都能被帶動(dòng)起來(lái)，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)鏈的良性循環(huán)?！蓖醴f奇表示。

當(dāng)然，研發(fā)上的突破還需繼續(xù)，這是國(guó)產(chǎn)品牌的立根之基。所以，接下來(lái)要持續(xù)觀察創(chuàng)新品牌在神經(jīng)外科和眼科顯微等領(lǐng)域能否實(shí)現(xiàn)更多突破，以及旗下高端產(chǎn)品的真實(shí)放量情況。

從這個(gè)角度出發(fā)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡崛起的故事才剛剛開(kāi)始。