魯抗醫(yī)藥:子公司氟哌啶醇注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

魯抗醫(yī)藥11月5日公告,近日,公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“賽特公司”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于氟哌啶醇注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

氟哌啶醇屬丁酰苯類(lèi)抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體,并可促進(jìn)腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化,有很好的抗幻覺(jué)妄想和抗興奮躁動(dòng)作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強(qiáng),鎮(zhèn)吐作用亦較強(qiáng)。

該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái),賽特公司累計(jì)研發(fā)投入約為471.95萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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