2024年10月30日晚，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”，股票代碼：688202.SH）發(fā)布2024年三季報。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入為2.8億元，同比下降9.83%；凈利潤歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5,844.48萬元。對此，公司稱主要系報告期內(nèi)生物醫(yī)藥投融資環(huán)境變化，行業(yè)競爭加劇，訂單價格下降，部分訂單延遲執(zhí)行，且毛利率下降所致。
在此背景下如何破局是當(dāng)前行業(yè)每一家企業(yè)需要面臨的問題。從CXO行業(yè)的發(fā)展邏輯來說，海外市場既是CXO公司現(xiàn)在的業(yè)務(wù)重心，也是未來增長空間的保障，“出?！睂ζ涠詮膩聿皇恰翱蛇x項”，而是“必選項”。多名CXO從業(yè)者表示，CXO行業(yè)與醫(yī)藥其他板塊不同，某種程度上是存在服務(wù)半徑的，全球化是刻在這個細(xì)分賽道基因里的戰(zhàn)略，因此出海這個大方向無需質(zhì)疑，只是未來具體打法仍待優(yōu)化。
國內(nèi)外實驗室進(jìn)展喜人，深化全球化戰(zhàn)略布局
在這一共識下，美迪西作為中國CRO的先行者，自成立之初便高瞻遠(yuǎn)矚，堅持國內(nèi)外市場并行發(fā)展的策略，通過國內(nèi)國際“兩條腿”走路的模式，海外業(yè)務(wù)覆蓋了美國、歐洲、日本、韓國等眾多地區(qū)，并與各國國際知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機構(gòu)客戶建立了深度合作關(guān)系。
2024年第三季度，美迪西波士頓第二座研發(fā)中心正式投入運營。這一里程碑標(biāo)志著繼公司于2016年在波士頓成立辦事處以及2023年底啟動首個研發(fā)中心后，美迪西在全球化戰(zhàn)略中邁出的又一關(guān)鍵步伐。
資料顯示，美迪西波士頓第二座研發(fā)中心配置了前沿的儀器設(shè)備以及動物實驗室，依托豐富的動物模型庫(含440+腫瘤藥效模型、250+非腫瘤靶點研究動物模型)，可提供小分子化藥、生物藥的藥效評價，及符合ICH、NMPA、FDA標(biāo)準(zhǔn)的藥代動力學(xué)評價與優(yōu)化等服務(wù)，能為海外客戶提供更高效、高質(zhì)的藥物研發(fā)服務(wù)。
此外，當(dāng)季度美迪西的分析測試中心順利通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的嚴(yán)格資質(zhì)評審及合格評定，榮獲CNAS資質(zhì)證書(證書編號:CNAS L21572)。通過CNAS認(rèn)證的實驗室，其數(shù)據(jù)結(jié)果不僅在美國，還能在全球100多個國家和地區(qū)得到互認(rèn)，具有“一次檢測、全球認(rèn)可”的國際權(quán)威性和公信力，為公司后續(xù)國際業(yè)務(wù)的拓展提供背書。
簡而言之，美迪西前三季度的經(jīng)營進(jìn)展充分證明了其積極推進(jìn)全球化戰(zhàn)略的堅定步伐。也不難看出，美迪西波士頓研發(fā)中心作為美迪西國際化發(fā)展的重要支點，將助力美迪西撬動國際市場，拓展全球客戶。
需注意的是，目前，波士頓實驗室均尚處于投入運營初期。未來，這兩座研發(fā)中心將配合著國內(nèi)研發(fā)中心承擔(dān)更多業(yè)務(wù)和項目的開展，這將為公司全球化戰(zhàn)略的深入實施奠定堅實的基礎(chǔ)。
攜手戰(zhàn)略合作伙伴，賦能研發(fā)成果創(chuàng)新
2024年第三季度，美迪西與恒瑞醫(yī)藥深化戰(zhàn)略合作，助力ADC、小核酸、CGT藥物創(chuàng)新。而這也并不是美迪西與恒瑞醫(yī)藥第一次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)美迪西2019年招股書披露，從公司上市以前，雙方就以建立深厚合作基礎(chǔ)，美迪西為恒瑞醫(yī)藥提供了高質(zhì)量、高效率、高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。
近日，美迪西參與研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床，美迪西在研發(fā)過程中提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價。此次合作的成功，不僅再次驗證了美迪西在新分子藥物領(lǐng)域的專業(yè)實力，更彰顯了美迪西與恒瑞醫(yī)藥之間基于長期信任、穩(wěn)固且深入的合作關(guān)系。
此外，美迪西也與上海高博腫瘤醫(yī)院、始達(dá)醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作，整合了三方在新藥臨床前研究、Pre-IND與IND臨床試驗申請、臨床試驗、臨床樣本分析等技術(shù)優(yōu)勢，共同賦能抗腫瘤新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈提質(zhì)增效，加速抗腫瘤藥物研發(fā)進(jìn)程。
除了達(dá)成更廣泛的戰(zhàn)略合作協(xié)議之外，美迪西參與的多個客戶研發(fā)項目也取得了顯著進(jìn)展。特別是在中美雙報領(lǐng)域，美迪西助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥KY1、英矽智能研發(fā)的MAT2A抑制劑，以及寶太生物的BIOT-001片均獲得了中美兩國的臨床試驗許可。此外，美迪西助力璃道醫(yī)藥LD09163片獲FDA新藥臨床試驗許可；勁方醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、正大天晴新藥貝莫蘇拜單抗注射液、敬業(yè)醫(yī)藥葡甲胺化學(xué)原料藥均獲批上市。這一系列成果，體現(xiàn)了美迪西在新藥研發(fā)領(lǐng)域的廣泛影響力。
在新藥研發(fā)的激烈競爭中，速度和品質(zhì)至關(guān)重要。美迪西作為專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù) CRO，能為合作伙伴提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究等一站式的服務(wù)。這種模式確保了各環(huán)節(jié)之間的無縫銜接與有序進(jìn)行，從而能夠高效地推進(jìn)項目進(jìn)程，為客戶贏得了寶貴的時間優(yōu)勢，助力他們搶占市場先機。
展望未來，雖然目前美迪西的海外業(yè)務(wù)還處于積蓄期，隨著規(guī)模逐步擴大和業(yè)務(wù)持續(xù)拓展，憑借公司豐富的國際醫(yī)藥企業(yè)臨床前 CRO 服務(wù)經(jīng)驗，將保持較好的競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)增量突破。
