10月28日，普利制藥（300630.SZ）發(fā)布2024年第三季度報告。報告顯示，2024年第三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.88億元，同比增長22.90%，經(jīng)營業(yè)績逐步好轉(zhuǎn)。
就市場而言，我國仿制藥市場自2019年達(dá)到近幾年的高峰后，2020年因?yàn)橐咔橄禄容^大，下滑至8500億元以內(nèi)，2021-2023年維持在9000億元附近，市場量級基本保持“不變”。
然而一眾仿制藥企業(yè)想要突破市場增長瓶頸，獲得更大成長空間，只有從國際化或創(chuàng)新藥研發(fā)上下手。一部分藥企開始規(guī)劃戰(zhàn)略藍(lán)圖，走“出?！睉?zhàn)略，爭取更大的全球市場；另外一部分藥企，開始埋頭苦干，走“仿創(chuàng)”結(jié)合的成長路線。
另外就是，走技術(shù)革新的道路，跳出原有業(yè)務(wù)圈，布局前沿技術(shù)、市場前景好的新業(yè)務(wù)。在這之中，就有像普利制藥這樣的藥企在出海戰(zhàn)略、仿創(chuàng)結(jié)合、新業(yè)務(wù)等各方面開始嶄露頭角，逐漸成長到游刃有余的層次。
出海戰(zhàn)略“大展身手”,國際業(yè)務(wù)大增超六成
前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 6.25 億元，較去年同期增長 0.34%，其中國際業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長 65.89%，第三季度當(dāng)期國際業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長 73.22%。
需要指出的是，普利制藥經(jīng)過多年國際化戰(zhàn)略的深耕終于迎來如此迅猛增幅，從上述報表可以看出，今年三季度的“出?！睒I(yè)務(wù)確實(shí)很出色。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，普利制藥近年來國際優(yōu)勢逐漸凸顯，今年以來，公司已獲批13個美國ANDA批件，獲批數(shù)量居全國第一（并列）。
普利制藥表示，公司繼續(xù)堅(jiān)定不移地走國際化戰(zhàn)略，充分發(fā)揮全球注冊和高端國際化產(chǎn)能優(yōu)勢，加大力度開發(fā)國際空白市場。
2024年7月，阿聯(lián)酋客戶攜手普利制藥產(chǎn)品中標(biāo)比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金項(xiàng)目，將為非洲（尼日利亞和馬里）供應(yīng)阿奇霉素干混懸劑（瓶裝），合計(jì)約270萬瓶。
簡而言之，公司繼續(xù)提速“出?！睉?zhàn)略，加快推進(jìn)國際化步伐，目前公司產(chǎn)品覆蓋美國、德國、英國等 30多個國家和地區(qū)，初步形成國際化的市場布局。此外，公司堅(jiān)持推行市場全球化、管理國際化和生產(chǎn)智能化。
布局創(chuàng)新藥，BNCT“脫穎而出”
2024年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用1.43億元。具體到創(chuàng)新藥領(lǐng)域，普利制藥研發(fā)的重點(diǎn)是腫瘤的檢測和突破性療法兩個方向。
硼中子俘獲治療（BNCT）作為一種高靶向，高效率，高壁壘的新型的腫瘤治療方法，近年來美國、日本等許多國家在加速布局。
在腫瘤藥物領(lǐng)域，普利制藥與中科院高能所攜手布局硼中子俘獲治療（BNCT），共同研究硼中子俘獲療法（BNCT）治療癌癥。
這對加快BNCT技術(shù)與應(yīng)用研究的步伐，進(jìn)而推動我國腫瘤放療技術(shù)的創(chuàng)新，以及提升惡性晚期腫瘤的治療水平，具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。
與此同時，普利制藥基于生物大分子的硼藥靶向遞送技術(shù)研究、基于納米材料的硼藥靶向遞送技術(shù)研究以及 mRNA 腫瘤疫苗研究。該平臺的特色研究方向是開發(fā)結(jié)合 BNCT 技術(shù)和 mRNA 腫瘤疫苗的聯(lián)合抗腫瘤治療方案，相關(guān)早期研發(fā)項(xiàng)目目前已基本完成 PCC 篩選。
此外，公司針對胰腺癌治療的納米創(chuàng)新藥注射劑 PLAT001 已獲得美國 FDA 和國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
在腫瘤檢測領(lǐng)域，基于公司布局的系列造影劑仿制藥進(jìn)一步開發(fā)創(chuàng)新型的造影劑產(chǎn)品。其中，肝癌手術(shù)導(dǎo)航的雙模態(tài)造影劑 PL002 已于2023 年獲得美國 FDA 藥物臨床試驗(yàn)批件，計(jì)劃于 2024 年下半年完成中國的臨床申請。
另外基于腫瘤氨基酸代謝轉(zhuǎn)運(yùn)通路設(shè)計(jì)的新型小分子硼攜帶劑目前已完成先導(dǎo)化合物篩選，計(jì)劃2025 年完成中國臨床申請。
乘政策東風(fēng)，合成生物“鋒芒初露”
自“新質(zhì)生產(chǎn)力”被提出后，合成生物學(xué)的熱度就一直未減。
10月23日，國務(wù)院國資委網(wǎng)站消息，《黨建研究》指出，超前布局、梯次培育量子科技、核聚變、生物制造、6G等未來產(chǎn)業(yè)，加快打造一批具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
在全球科技競爭的背景下，合成生物學(xué)和基因編輯技術(shù)作為新興科技領(lǐng)域的重要組成部分，正成為國際間科技博弈的關(guān)鍵點(diǎn)。
普利制藥與浙江大學(xué)杭州國際科創(chuàng)中心合作，建立了“生物與分子智造研究院—普利制藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，專注于微生物底盤細(xì)胞開展高附加值原料生物合成的聯(lián)合研究，積極探索具備市場潛力的前瞻性品種。
目前，普利制藥利用 CRISPR/Cas 等基因編輯技術(shù)，在大腸桿菌、酵母和谷氨酸棒桿菌等多種工業(yè)生產(chǎn)底盤細(xì)胞中進(jìn)行產(chǎn)物合成，實(shí)現(xiàn)了包括依克多因、紅景天苷和 NMN 在內(nèi)的多款小分子原料的微生物發(fā)酵生產(chǎn)。
與此同時，公司通過高產(chǎn)多肽和酶制劑的基因工程細(xì)胞構(gòu)建，完成司美格魯肽等前體肽、醫(yī)美肽及酶制劑類的產(chǎn)品開發(fā)，有效降低成本并實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
值得一提的是，司美格魯肽作為一種GLP-1受體激動劑，在全球范圍內(nèi)，尤其是中國市場，展現(xiàn)出巨大的市場前景和潛力。據(jù)CIC，中國的司美格魯肽市場規(guī)模預(yù)計(jì)將由2022年的25億元增加至2032年的439億元，年復(fù)合增長率高達(dá)33.0%。
普利制藥實(shí)施“先進(jìn)高端制造，面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略?；诤铣缮飳W(xué)的高效率、能耗以及環(huán)境友好度等因素，公司在合成生物學(xué)技術(shù)上的應(yīng)用表現(xiàn)出巨大的商業(yè)價值。