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拜耳看中上海醫(yī)藥的布洛芬

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拜耳看中上海醫(yī)藥的布洛芬

國產(chǎn)布洛芬緩釋膠囊獲外資廠家認(rèn)可。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

前段時間,“進口原研藥消失了”的話題在輿論中引發(fā)強烈關(guān)注。這背后顯示了國內(nèi)部分公眾對于國產(chǎn)仿制藥療效的不信任。

所謂原研藥,即指原創(chuàng)性的新藥,是首個獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。而仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品?。

?理論上,若是考究生產(chǎn)過程,原研藥和仿制藥在原材料、生產(chǎn)工藝和輔料等方面存在一定差異。也就是,仿制藥的活性成分雖然與原研藥相同,但由于制備工藝和輔料差異,其療效和安全性可能不及原研藥?。這也是公眾擔(dān)憂情緒的一部分出處。

界面新聞此前也曾報道,對于原研藥與仿制藥的質(zhì)量問題不能一概而論,而目前雖然確實存在一些原研藥難以在院內(nèi)購買的情況,但所謂的“原研藥消失”卻是一個偽命題,許多常見的原研藥實際上都已上線各大電商平臺,這一變化的背后原因則存在著政策、市場變化與企業(yè)戰(zhàn)略選擇等多重因素。

而另一個趨勢則是,外資廠家對于本土藥企的質(zhì)量認(rèn)可度其實也在陸續(xù)提高,各種形式的合作也在說明這一點。

10月16日,在拜耳健康消費品中國創(chuàng)新合作中心(China Center of Innovation and Partnership,以下簡稱CCIP)揭幕儀式上,拜耳健康消費品與上海醫(yī)藥達成了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。據(jù)上海醫(yī)藥總裁沈波透露,兩家公司將全面推進鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)銷售等領(lǐng)域的合作。此前,拜耳和上海醫(yī)藥已是多年合作伙伴,至2023年,雙方業(yè)務(wù)合作規(guī)模已超10億元。

并且,在拜耳(Bayer)和上海醫(yī)藥的合作中,預(yù)計于今年11月會有一個產(chǎn)品上市,即布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛),它是雙方合作的第一個產(chǎn)品,由上藥信誼生產(chǎn)、拜耳負(fù)責(zé)銷售。從結(jié)果上看,拜耳公司相當(dāng)于拿到了上藥布洛芬緩釋膠囊的銷售權(quán)益,然后在這款國產(chǎn)藥上使用了自己的“散利痛”品牌。

散利痛最早為羅氏(Roche)的原研產(chǎn)品復(fù)方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)。2004年,拜耳以23.8億歐元收購了羅氏的非處方藥子公司,獲得了該產(chǎn)品。在國內(nèi),復(fù)方對乙酰氨基酚片有諸多仿制藥廠家生產(chǎn),但其原研藥散利痛的知名度依舊不低,“散利痛”也成為了知名品牌。

在將知名品牌授權(quán)給合作伙伴的同時,意味著拜耳將自己與上藥的這款國產(chǎn)布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛)進行了綁定,實際上也是對于國產(chǎn)仿制藥的認(rèn)可。

據(jù)悉,雙方這一合作于今年4月達成意向。而在5月,拜耳團隊就對信誼天平工廠進行了現(xiàn)場盡職調(diào)查。7月,拜耳總部對信誼天平工廠完成了全球質(zhì)量審計。這也體現(xiàn)了拜耳對產(chǎn)品質(zhì)量的重視程度。未來。布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛)也會在信誼天平工廠中生產(chǎn)。

同時,按照雙方的合作目標(biāo)。拜耳將利用企業(yè)自身在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系上的經(jīng)驗,進一步提升信誼天平工廠所產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這也意味著,在拜耳和上海醫(yī)藥的合作中,未來的合作產(chǎn)品都會獲得擁有先進經(jīng)驗的質(zhì)量管控。

對于患者而言,此類合作模式無疑也能提供益處。例如,日后患者若是選擇布洛芬緩釋膠囊(散利痛),也相當(dāng)于選擇了原研藥企水準(zhǔn)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。而按照拜耳和上海醫(yī)藥的合作目標(biāo)——兩家公司希望在解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品上開展聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)改進及質(zhì)量提升,國內(nèi)患者未來或許有機會在更多藥物上獲得更大選擇。

當(dāng)然,在匹配上海醫(yī)藥的生產(chǎn)技術(shù)、供應(yīng)能力、推廣網(wǎng)絡(luò)之后,拜耳于國內(nèi)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的影響力也可能獲得提升。在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,拜耳原研了阿司匹林,這是鎮(zhèn)痛領(lǐng)域具有標(biāo)志性意義的產(chǎn)品。

不過,若是僅僅從布洛芬緩釋膠囊這一產(chǎn)品上來看,其市場競爭不小。布洛芬緩釋膠囊在國內(nèi)是成熟藥物,它在2020年8月就是全國第三批集采產(chǎn)品。2019年和2020年上半年,上海醫(yī)藥該產(chǎn)品的銷售額為826萬元、515萬元。目前,基于布洛芬緩釋膠囊的非處方藥OTC屬性,在電商渠道上選購此類產(chǎn)品也較為容易。

另由這類產(chǎn)品的宣傳用詞觀察,除了感冒發(fā)熱,它也意在狙擊具有緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等需求的人群。目前來看,各類品牌名之下的布洛芬緩釋膠囊數(shù)量繁多,比如潤都奧芬、恒醫(yī)森、美福臨、抗迪等等。其中,原研產(chǎn)品芬必得的價格在幾塊到幾十塊的區(qū)間。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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國產(chǎn)布洛芬緩釋膠囊獲外資廠家認(rèn)可。

圖片來源:視覺中國

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

前段時間,“進口原研藥消失了”的話題在輿論中引發(fā)強烈關(guān)注。這背后顯示了國內(nèi)部分公眾對于國產(chǎn)仿制藥療效的不信任。

所謂原研藥,即指原創(chuàng)性的新藥,是首個獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。而仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品?。

?理論上,若是考究生產(chǎn)過程,原研藥和仿制藥在原材料、生產(chǎn)工藝和輔料等方面存在一定差異。也就是,仿制藥的活性成分雖然與原研藥相同,但由于制備工藝和輔料差異,其療效和安全性可能不及原研藥?。這也是公眾擔(dān)憂情緒的一部分出處。

界面新聞此前也曾報道,對于原研藥與仿制藥的質(zhì)量問題不能一概而論,而目前雖然確實存在一些原研藥難以在院內(nèi)購買的情況,但所謂的“原研藥消失”卻是一個偽命題,許多常見的原研藥實際上都已上線各大電商平臺,這一變化的背后原因則存在著政策、市場變化與企業(yè)戰(zhàn)略選擇等多重因素。

而另一個趨勢則是,外資廠家對于本土藥企的質(zhì)量認(rèn)可度其實也在陸續(xù)提高,各種形式的合作也在說明這一點。

10月16日,在拜耳健康消費品中國創(chuàng)新合作中心(China Center of Innovation and Partnership,以下簡稱CCIP)揭幕儀式上,拜耳健康消費品與上海醫(yī)藥達成了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。據(jù)上海醫(yī)藥總裁沈波透露,兩家公司將全面推進鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)銷售等領(lǐng)域的合作。此前,拜耳和上海醫(yī)藥已是多年合作伙伴,至2023年,雙方業(yè)務(wù)合作規(guī)模已超10億元。

并且,在拜耳(Bayer)和上海醫(yī)藥的合作中,預(yù)計于今年11月會有一個產(chǎn)品上市,即布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛),它是雙方合作的第一個產(chǎn)品,由上藥信誼生產(chǎn)、拜耳負(fù)責(zé)銷售。從結(jié)果上看,拜耳公司相當(dāng)于拿到了上藥布洛芬緩釋膠囊的銷售權(quán)益,然后在這款國產(chǎn)藥上使用了自己的“散利痛”品牌。

散利痛最早為羅氏(Roche)的原研產(chǎn)品復(fù)方對乙酰氨基酚片(Ⅱ)。2004年,拜耳以23.8億歐元收購了羅氏的非處方藥子公司,獲得了該產(chǎn)品。在國內(nèi),復(fù)方對乙酰氨基酚片有諸多仿制藥廠家生產(chǎn),但其原研藥散利痛的知名度依舊不低,“散利痛”也成為了知名品牌。

在將知名品牌授權(quán)給合作伙伴的同時,意味著拜耳將自己與上藥的這款國產(chǎn)布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛)進行了綁定,實際上也是對于國產(chǎn)仿制藥的認(rèn)可。

據(jù)悉,雙方這一合作于今年4月達成意向。而在5月,拜耳團隊就對信誼天平工廠進行了現(xiàn)場盡職調(diào)查。7月,拜耳總部對信誼天平工廠完成了全球質(zhì)量審計。這也體現(xiàn)了拜耳對產(chǎn)品質(zhì)量的重視程度。未來。布洛芬緩釋膠囊(商品名:散利痛)也會在信誼天平工廠中生產(chǎn)。

同時,按照雙方的合作目標(biāo)。拜耳將利用企業(yè)自身在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系上的經(jīng)驗,進一步提升信誼天平工廠所產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這也意味著,在拜耳和上海醫(yī)藥的合作中,未來的合作產(chǎn)品都會獲得擁有先進經(jīng)驗的質(zhì)量管控。

對于患者而言,此類合作模式無疑也能提供益處。例如,日后患者若是選擇布洛芬緩釋膠囊(散利痛),也相當(dāng)于選擇了原研藥企水準(zhǔn)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。而按照拜耳和上海醫(yī)藥的合作目標(biāo)——兩家公司希望在解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品上開展聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)改進及質(zhì)量提升,國內(nèi)患者未來或許有機會在更多藥物上獲得更大選擇。

當(dāng)然,在匹配上海醫(yī)藥的生產(chǎn)技術(shù)、供應(yīng)能力、推廣網(wǎng)絡(luò)之后,拜耳于國內(nèi)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的影響力也可能獲得提升。在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,拜耳原研了阿司匹林,這是鎮(zhèn)痛領(lǐng)域具有標(biāo)志性意義的產(chǎn)品。

不過,若是僅僅從布洛芬緩釋膠囊這一產(chǎn)品上來看,其市場競爭不小。布洛芬緩釋膠囊在國內(nèi)是成熟藥物,它在2020年8月就是全國第三批集采產(chǎn)品。2019年和2020年上半年,上海醫(yī)藥該產(chǎn)品的銷售額為826萬元、515萬元。目前,基于布洛芬緩釋膠囊的非處方藥OTC屬性,在電商渠道上選購此類產(chǎn)品也較為容易。

另由這類產(chǎn)品的宣傳用詞觀察,除了感冒發(fā)熱,它也意在狙擊具有緩解頭痛、牙痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等需求的人群。目前來看,各類品牌名之下的布洛芬緩釋膠囊數(shù)量繁多,比如潤都奧芬、恒醫(yī)森、美福臨、抗迪等等。其中,原研產(chǎn)品芬必得的價格在幾塊到幾十塊的區(qū)間。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。