文｜醫(yī)藥研究社
史上最“卷”的一次集采要來了。
近日，業(yè)內(nèi)傳出國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《關(guān)于召開國家組織藥品集中采購會(huì)議的通知》。通知顯示，10月15日，國采辦將就推進(jìn)第十批國家組織藥品集中采購工作召開工作會(huì)議。可以說，第十批集采箭在弦上。
另外，據(jù)了解，第十批集采是史上規(guī)模最大、競爭最激烈的一次國采。
雖然暫無官方確認(rèn)的名單，但依據(jù)此前集采條件，米內(nèi)網(wǎng)進(jìn)行了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。據(jù)悉，目前未納入國采且滿足5家及以上競爭條件的有203個(gè)品種；2023年，這些品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷售規(guī)模合計(jì)超過1400億元。
那么，集采領(lǐng)域的產(chǎn)品“內(nèi)卷”究竟是怎樣的表現(xiàn)？積極參與集采的藥企正處于怎樣的發(fā)展境地？
一、臨床多發(fā)病領(lǐng)域是集采重點(diǎn)
從目前的情況來看，第十批國采關(guān)注的重點(diǎn)仍然是臨床藥品用量大的疾病領(lǐng)域。
此前，中國藥科大學(xué)醫(yī)藥市場準(zhǔn)入政策研究中心副主任李偉接受采訪時(shí)就曾表示：“從集采政策效益最大化的角度來看，國家組織的集中帶量采購行為關(guān)注臨床常見病、多發(fā)病的領(lǐng)域也是相對合理的。”
而據(jù)了解，目前我國高發(fā)疾病主要包括內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝疾病（如糖尿?。?，循環(huán)系統(tǒng)疾?。ㄈ缧呐K病、高血壓、腦血管疾病），呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缂毙陨虾粑栏腥荆?，消化系統(tǒng)疾病（如急性胃炎）等。
僅就糖尿病而言，根據(jù)近日發(fā)布于國際醫(yī)學(xué)期刊《糖尿病雜志》的我國糖尿病30年調(diào)查報(bào)告，1990年至2021年，我國1型和2型糖尿病的發(fā)病率呈增長趨勢，糖尿病總體發(fā)病率達(dá)到十萬分之244.57。目前，我國擁有世界上最多的糖尿病患者，2021年我國糖尿病發(fā)病人數(shù)超過400萬人，患病總?cè)藬?shù)超過1.17億人，占全球糖尿病患者總數(shù)的四分之一。
也因此，治療糖尿病的化學(xué)藥物是集采中的競爭焦點(diǎn)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，61個(gè)符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種中，西格列汀口服常釋劑型申報(bào)資格企業(yè)數(shù)超30家，間苯三酚注射劑、帕拉米韋注射劑、乙酰半胱氨酸吸入劑、地氯雷他定口服液體劑申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)20家及以上。
其中，西格列汀片就主要用于控制2型糖尿病患者的血糖。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，該款原研藥主要由默沙東研制，2023年其在國內(nèi)公立醫(yī)院的銷售額為26.56億元，默沙東占據(jù)了99.65%的市場份額。
但值得一提的是，默沙東的磷酸西格列汀在國內(nèi)的化合物專利CN1290848C已于2022年7月4日到期，這也推進(jìn)了國內(nèi)藥企的相關(guān)藥品開發(fā)。
當(dāng)前，國內(nèi)就有魯銀藥業(yè)、九典制藥、宏源藥業(yè)、天馬醫(yī)藥、四川制藥、永太藥業(yè)、常州制藥、昂利康制藥、施美藥業(yè)等30多家藥企已經(jīng)布局了西格列汀片。隨著這些藥企積極參與集采，市場供給有望持續(xù)豐富，相關(guān)患者的經(jīng)濟(jì)壓力也或能進(jìn)一步緩解。
再整體來看，近年來我國藥品集中帶量采購工作開展以來，已經(jīng)產(chǎn)生了十分突出的控費(fèi)減負(fù)效果。國家醫(yī)保局透露，截至目前，已完了9批10輪共計(jì)374個(gè)藥品種類的集采任務(wù)，節(jié)約了5000多億元的醫(yī)保資金。
不過，對于參與其中的藥企而言，集采始終具備以價(jià)換量屬性，這種情況下，企業(yè)的利潤空間是存在一定收縮的。長遠(yuǎn)來看，在集采之風(fēng)席卷的這個(gè)關(guān)口，國內(nèi)藥企已經(jīng)邁入了轉(zhuǎn)型周期，亟需構(gòu)建新增長邏輯。
二、集采背后的藥企發(fā)展動(dòng)向
在集采剛興起的時(shí)候，醫(yī)藥市場經(jīng)?！罢劶缮儭?。原因也顯而易見，一旦價(jià)格“鍘刀”落下，很容易出現(xiàn)“銷量增長、銷售額下降”的情況。
健友股份總裁黃錫偉就直言：“集采后，量大概增加了30%，但絕對利潤降低了?！?/p>
不過，隨著時(shí)間推移，醫(yī)藥集采規(guī)則持續(xù)向科學(xué)合理、溫和有效偏移，藥企的增長壓力或能得到更大緩解。此前，德邦證券研報(bào)就指出，集采影響基本出清，存量產(chǎn)品有望在后續(xù)持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績增量，公司業(yè)績有望企穩(wěn)。
但想要打開更大的增長空間，藥企還是不能止步于“舒適區(qū)”。至于究竟有怎樣的增長路徑，我們可以從一些藥企的發(fā)展中看到。
一是加速出海。對于國內(nèi)藥企而言，駛向國際化的“深?！?，將是更廣闊的市場、更明確的商業(yè)可能性。可以說，對于任何有進(jìn)取心的藥企而言，出海都是一道“必選題”。因此，近年來創(chuàng)新藥領(lǐng)域的海外交易是持續(xù)增長的。
據(jù)東海證券統(tǒng)計(jì)，2021-2023年，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量增至120起左右，交易金額接近850億美元。
具體到企業(yè)層面，可以關(guān)注下身處集采中心的藥企動(dòng)向。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)計(jì)，在第十批集采中，齊魯制藥、倍特藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石家莊四藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華潤醫(yī)藥、正大制藥、遠(yuǎn)大健康等仍舊為“主力軍”，目前分別有46、37、37、32、31、30、30、29、27、26個(gè)過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
其中，齊魯制藥曾透露，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)出口超5億美元，同比增長7%。另外，據(jù)財(cái)報(bào)，上半年復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)海外收入55.1億元，同比提升15.13%，海外營收占比26.93%。
二是做好產(chǎn)品。要想“敲開”海外市場的大門，顯然不是容易的事，藥企必須要擁有的“入場券”就是產(chǎn)品競爭力。
正如復(fù)宏漢霖高級副總裁、首席商務(wù)發(fā)展官曹平指出：“進(jìn)入任何國家市場，最主要的無疑是依靠產(chǎn)品本身實(shí)力，卓越的療效和可靠的安全性始終是一款產(chǎn)品獲批上市、逐鹿全球市場的最核心因素。”這也意味著國內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型底色始終是研發(fā)創(chuàng)新。
綜合來看，也只有大幅提高研發(fā)投入，推進(jìn)非集采創(chuàng)新產(chǎn)品布局，并向海外市場進(jìn)發(fā)，才能最大程度化解當(dāng)前國內(nèi)藥企的增長焦慮。
再換一個(gè)角度來看，當(dāng)前的集采其實(shí)也在推波助瀾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長。
