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國產(chǎn)眼科器械產(chǎn)品大爆發(fā),行業(yè)融資不停歇

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國產(chǎn)眼科器械產(chǎn)品大爆發(fā),行業(yè)融資不停歇

產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局,新的孵化浪潮正在來臨。

圖片來源:界面圖庫

文 | 動脈網(wǎng)

在醫(yī)療一級市場普遍偏冷的當(dāng)下,眼科的投融資卻逆勢活躍。

動脈橙數(shù)據(jù)庫顯示,2024年1月1日至10月10日,眼科一級市場已發(fā)生34起融資事件,與去年近乎持平,處于醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域前列。

尤其需要注意的是,在參與投資的主體上,眼科賽道產(chǎn)業(yè)基金正興起:愛爾眼科作為最早一批設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金的連鎖機構(gòu),參加設(shè)立了7家產(chǎn)業(yè)并購基金和機構(gòu),已撬動70億的產(chǎn)業(yè)資金規(guī)模;2023年11月,何氏眼科參投眼科產(chǎn)業(yè)基金;OK鏡龍頭歐普康視近年出資超7億,形成了上市公司+四支基金的投資矩陣;眼科醫(yī)療器械龍頭愛博醫(yī)療也參與了多只基金……

從過往以市場VC/PE投資為主,到如今產(chǎn)業(yè)資本大規(guī)模加持,眼科行業(yè)正迎來新的一輪產(chǎn)業(yè)孵化。這背后,是行業(yè)對構(gòu)建生態(tài)以實現(xiàn)強強聯(lián)合的趨勢所然,以及眼科技術(shù)和產(chǎn)品正從過去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持續(xù)演進,為行業(yè)帶來了新增量。

與此同時,在產(chǎn)品端,眼科行業(yè)進展更是喜人。僅在今年9月,國產(chǎn)創(chuàng)新品牌們便在多個中高端眼科設(shè)備和高值眼科耗材領(lǐng)域取得新突破:佳視諾德獲批“國產(chǎn)首張”雙氣路高速玻切頭注冊證;圖湃數(shù)字化全息掃頻OCT術(shù)中導(dǎo)航顯微鏡首發(fā)上市;蕾明視康自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體正式上市……

另外,無論是企業(yè),還是投資人,他們都越來越重視原發(fā)創(chuàng)新。動脈網(wǎng)在參加今年的CCOS大會(2024中華醫(yī)學(xué)會第二十八次全國眼科學(xué)術(shù)大會)期間發(fā)現(xiàn),幾乎所有的廠商和投資人都在聊根技術(shù)創(chuàng)新。他們認(rèn)為,只有從底層根技術(shù)正向研發(fā),才能突破眼科專利限制和封鎖,亦能真正與國際巨頭比肩,這是國產(chǎn)品牌當(dāng)下及未來最關(guān)鍵的“戰(zhàn)場”。

毫無疑問,正是由于眼科行業(yè)生態(tài)持續(xù)建立,以及創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮,才給了眼科投資人拒絕躺平最大的底氣。

底氣來源:眼科創(chuàng)新產(chǎn)品大突破,國產(chǎn)品牌多點開花

作為人體非常特殊的器官,眼睛因其復(fù)雜的光學(xué)特性,在疾病的診斷和治療上特別依賴相關(guān)設(shè)備。

“在臨床端,一般科室的主要設(shè)備種類不超過10種,而眼科多達30種以上,是設(shè)備種類最豐富的科室之一?!辟Y深投資人李洋(應(yīng)受訪人要求,為化名)告訴動脈網(wǎng),“眼科患病人數(shù)不斷上升,所以對眼科設(shè)備和耗材的使用量和需求量正持續(xù)增加?!?/p>

眼科器械部分產(chǎn)品示意圖 產(chǎn)品圖來自各企業(yè)官網(wǎng)

不過在供給側(cè),我國眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域長期存在極高的進口壟斷率。比如在眼科醫(yī)療設(shè)備方向,據(jù)動脈網(wǎng)在2021年時的調(diào)研顯示,按照銷售金額計算,進口眼科設(shè)備供應(yīng)商的市場占比在當(dāng)時高達98%,哪怕按銷售數(shù)量計算,該比例也達到了90%以上。

這些產(chǎn)品幾乎來自全球一線品牌,包括蔡司(ZEISS)、愛爾康(Alcon)、拓普康(Topcon)、海德堡(Heidelberg)、佳能(Canon)等這些德國、日本、美國的老牌高端制造業(yè)巨頭。以蔡司為例,該品牌在2020年時旗下產(chǎn)品飛秒激光在國內(nèi)的市占率達到近60%,眼科手術(shù)顯微鏡市占率達到近70%,眼科OCT市占率達到近30%。

超高的進口壟斷率背后,是極高的技術(shù)壁壘。據(jù)國內(nèi)一家眼科設(shè)備創(chuàng)新企業(yè)的創(chuàng)始人此前告訴動脈網(wǎng),眼科器械研發(fā)與制造是典型的“入門容易,精通難”“低端低門檻,高端高門檻”的賽道。

但得益于國產(chǎn)創(chuàng)新勢力近年來的持續(xù)發(fā)力,中國的眼科器械產(chǎn)品(尤其在眼科高值耗材和中高端設(shè)備領(lǐng)域)正在強勢崛起。

比如在眼科高值耗材領(lǐng)域,人工晶體的研發(fā)正在提速,與國際巨頭的差距持續(xù)拉平。作為用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡,人工晶體用于取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體,也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械,其可根據(jù)材質(zhì)可分為硬性人工晶體和軟性人工晶體。

目前,常見的軟性人工晶體又可細(xì)分為單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光技術(shù)。其中,單焦點晶體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題,但對于患者常見的近視、遠視或者老花問題并不能解決,而雙焦點、三焦點則能夠為患者提供更多視程。

資料參考:思宇醫(yī)械觀察動脈網(wǎng)制圖

三焦點人工晶體市場在中國主要被蔡司和強生眼科占據(jù),在該領(lǐng)域內(nèi),蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶體是國內(nèi)患者的主要選擇。該晶體型號利用親水性丙烯酸酯材料制成,采用非球面結(jié)構(gòu)。此前,國內(nèi)沒有一款真正的國產(chǎn)三焦點人工晶狀體問世,制約因素主要在于材料設(shè)計、光學(xué)設(shè)計、產(chǎn)品注冊等方面。

9月,蕾明視康宣布其自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體——視全極 正式上市,為國產(chǎn)三焦點晶狀體的應(yīng)用拉開序幕,加之此前愛博諾德上市的雙焦點人工晶體,國產(chǎn)高端人工晶體滲透率有望提升,全面加速國產(chǎn)替代。

又比如在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,超乳玻切的研發(fā)正達到國際先進水平,逐漸扭轉(zhuǎn)進口壟斷局面。在眼科臨床中,玻璃體切割術(shù)是眼科手術(shù)當(dāng)中級別最高的手術(shù)之一,通常被歸類為四級手術(shù)。這種手術(shù)涉及眼后節(jié)的操作,包括切除玻璃體以及可能的視網(wǎng)膜操作。玻切機和玻切頭的出現(xiàn),為該手術(shù)帶來了巨大支持,但相關(guān)設(shè)備的研發(fā)難度極高,此前該領(lǐng)域無國產(chǎn)品牌。

同在9月,佳視諾德研發(fā)的一次性使用玻切頭已獲得NMPA的上市批準(zhǔn),這是國內(nèi)首款自主研制的國產(chǎn)化玻切頭,也是全球第二個基礎(chǔ)切速達到每分鐘10000次(根據(jù)切速劃分,目前主流玻切頭切速分為5000cpm、7500cpm、10000cpm,切速越高,手術(shù)時對視網(wǎng)膜擾動越小,安全性更高)的雙氣路玻切頭。與此同時,佳視諾德自主研發(fā)的玻切機也已經(jīng)進入申報階段,預(yù)計明年初獲批。在超乳玻切領(lǐng)域,國產(chǎn)正實現(xiàn)巨大突破。

除上述兩款產(chǎn)品外,國產(chǎn)品牌在其他多個領(lǐng)域也實現(xiàn)新的進展。例如在被譽為眼科醫(yī)療設(shè)備的“航空母艦”——眼科手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌圖湃醫(yī)療旗下的數(shù)字化全息掃頻OCT術(shù)中導(dǎo)航顯微鏡在9月首發(fā)上市,這預(yù)示著國產(chǎn)高端眼科手術(shù)顯微鏡時代加速到來。

全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備的市場絕對主導(dǎo)地位也長期被國外品牌所占據(jù)。其中,蔡司旗下產(chǎn)品visuMax 是全球唯一一款能夠?qū)嵤┤w秒激光屈光手術(shù)的設(shè)備。在這一方向上,國內(nèi)的研發(fā)進度正在迅速跟上。今年5月,仙微視覺研制的擁有100%自主知識產(chǎn)權(quán)的首臺國產(chǎn)“飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備”(Finevision2000)在南京批量生產(chǎn)下線,目前已完成近千例動物試驗和實驗室研究,正在推進注冊臨床試驗。

眼科光學(xué)生物測量儀采用非接觸方法進行眼解剖學(xué)特征測量,可準(zhǔn)確測量眼軸長度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶狀體厚度(LT)、白到白角膜直徑(WTW)等眼生物參數(shù),因此廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障手術(shù)術(shù)前檢查及屈光不正眼軸長測量等臨床領(lǐng)域。今年5月,Intalight賽煒發(fā)布了旗下第2代可視化掃頻生物測量技術(shù)。據(jù)官方介紹,該技術(shù)具有9mm范圍全角膜地形圖,能為IOL優(yōu)選提供更全面的信息,以及在白內(nèi)障術(shù)前術(shù)后均具備強大的評估作用。

在產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)的背后,是商業(yè)化的迅速放量。以眼科OCT為例,在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn),2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)﹚的OCT設(shè)備中,一共中標(biāo)485臺,可溯源為467臺。在可溯源的眼科OCT產(chǎn)品中,國產(chǎn)占比達到了45%,已經(jīng)趨近一半,國產(chǎn)替代趨勢明顯,涌現(xiàn)了比格威醫(yī)療、Intalight賽煒、莫廷醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療(根據(jù)企業(yè)名稱的首字母拼音順序排序)等明星企業(yè)。同時,多個細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進度也在提速。

圖片來源:《2024年高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢藍皮書》

不難發(fā)現(xiàn),在眼科高值耗材和中高端設(shè)備領(lǐng)域,國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品“多點開花”。同時,持續(xù)豐富的產(chǎn)品線與勇于創(chuàng)新的國產(chǎn)新銳企業(yè),為眼科投資人提供了足夠豐富的優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的。

縱深挺進:重視底層根技術(shù),與國際巨頭正面“剛”

“根技術(shù)是企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭,一個高端眼科器械產(chǎn)品能賣得上價格,無非有兩個原因,要么它是行業(yè)唯一,要么它是行業(yè)第一?!痹贑COS大會期間,一位眼科行業(yè)上市公司創(chuàng)始人如此表示。

何謂根技術(shù)?其是指能夠衍生出并支撐著一個或多個技術(shù)簇的技術(shù)。也就是說,根技術(shù)為技術(shù)樹之根,持續(xù)為整個技術(shù)樹提供滋養(yǎng),在很大程度上決定著技術(shù)樹的榮枯。

舉個例子,在TMT領(lǐng)域,Android系統(tǒng)就是安卓手機行業(yè)的“根”;微軟windows操作系統(tǒng)是PC電腦的“根”;以太坊ERC20協(xié)議是諸多加密貨幣的“根”。

“具有根技術(shù)優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)在未來擁有更大的可能性,也更受投資人青睞?!辟Y深投資人李洋表示,“一方面,這類企業(yè)擁有更強的研發(fā)能力和積淀,能突破國際巨頭專利的限制和封鎖,與進口品牌正面‘剛’;另一方面,根技術(shù)能使其延展更多產(chǎn)品線,未來也不會局限于眼科,能更大程度對抗市場風(fēng)險?!?/p>

不過,根技術(shù)的研發(fā)難度也極大。一位眼科設(shè)備的創(chuàng)始人就提到,如果企業(yè)要堅持從底層根技術(shù)正向研發(fā),時間周期會被拉長,因此在這個過程中的每個決策就會變得極其重要。因為一旦決策方向錯誤,技術(shù)路線便走錯,結(jié)果就是花費數(shù)億元和投入五六年時間,最后產(chǎn)品難以符合市場期望。

所以,要想在底層根技術(shù)路徑上持續(xù)縱深挺進,還更需入局企業(yè)更大的戰(zhàn)略定力,以及行業(yè)生態(tài)的支持與耐心陪伴。

行業(yè)融合:產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局,新的孵化浪潮正在來臨

眼科醫(yī)療一級市場正在發(fā)生明顯的變化。

根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,我國眼科領(lǐng)域的融資事件中,國資背景的風(fēng)險投資機構(gòu)占比約42%,市場化的機構(gòu)占比約30%,以CVC為代表的產(chǎn)業(yè)方背景機構(gòu)占比約28%(2023年占比約25%),后者持續(xù)提升。

動脈網(wǎng)制圖

產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局的背后,是行業(yè)對構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)的巨大期待。

以上游的龍頭企業(yè)歐普康視為例,該公司已出資近10億元,并形成了上市公司+四支基金的投資矩陣,在眼科器械等領(lǐng)域持續(xù)出手:在眼科及眼視光產(chǎn)業(yè)鏈上,歐普康視投資覆蓋了防治、篩查、手術(shù)、藥物治療多個環(huán)節(jié),選取了有技術(shù)先進性和市場潛力的產(chǎn)品。

具體來看,歐普康視投資的廣州視明應(yīng)用AI技術(shù)研發(fā)視功能和裸眼 3D 等產(chǎn)品;廣州衛(wèi)視博研發(fā)人工玻璃體和視網(wǎng)膜加固產(chǎn)品,代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官,可以精細(xì)模擬人眼玻璃體結(jié)構(gòu)和功能;迪視醫(yī)療研發(fā)出了顯微手術(shù)機器人……

處于下游的何氏眼科近期也表達了參與行業(yè)生態(tài)共建的信號?!昂问涎劭圃诜€(wěn)健前行的過程中,也會積極與眼科產(chǎn)業(yè)界各方一起強強聯(lián)合,將產(chǎn)業(yè)生態(tài)做大做優(yōu)做強?!焙问涎劭贫聲貢軙x峰在CCOS大會同期活動眼科器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上表示。

具體方向上,何氏眼科會持續(xù)與高端設(shè)備、消費醫(yī)療、眼科藥物、人工智能等方向的創(chuàng)新企業(yè)保持交流、互動,并給予產(chǎn)業(yè)合作、投資等各類支持,共同促進行業(yè)發(fā)展。

“隨著產(chǎn)業(yè)資本的進入,眼科器械領(lǐng)域的存量優(yōu)質(zhì)標(biāo)的資產(chǎn)會在兩三年內(nèi)被瓜分完畢,產(chǎn)業(yè)孵化進入新周期。”資深投資人李洋表示,“一些成長性好、產(chǎn)品出色的企業(yè),會得益于上市龍頭相對充沛的資金、完善的渠道實現(xiàn)更快的成長,也能更輕松‘熬’過當(dāng)下的資本寒冬期,未來也能通過被并購成為龍頭旗下產(chǎn)品鏈條的重要一環(huán)。”

不過,李洋也建議,國產(chǎn)眼科器械領(lǐng)域的新勢力在未來勢必走向全球,也會有企業(yè)成為與蔡司比肩的巨頭企業(yè)。因此,對于部分創(chuàng)新企業(yè)而言,成長過程中絕不能躺平,在緊緊抓住新一波產(chǎn)業(yè)孵化浪潮的同時,不能成為附庸,一定要有足夠的“野心”,始終聚焦高端和做平臺型企業(yè),在行業(yè)的激烈競爭中走出差異化路徑。

只有這樣,國產(chǎn)眼科器械才能擁有更為燦爛的明天。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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國產(chǎn)眼科器械產(chǎn)品大爆發(fā),行業(yè)融資不停歇

產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局,新的孵化浪潮正在來臨。

圖片來源:界面圖庫

文 | 動脈網(wǎng)

在醫(yī)療一級市場普遍偏冷的當(dāng)下,眼科的投融資卻逆勢活躍。

動脈橙數(shù)據(jù)庫顯示,2024年1月1日至10月10日,眼科一級市場已發(fā)生34起融資事件,與去年近乎持平,處于醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域前列。

尤其需要注意的是,在參與投資的主體上,眼科賽道產(chǎn)業(yè)基金正興起:愛爾眼科作為最早一批設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金的連鎖機構(gòu),參加設(shè)立了7家產(chǎn)業(yè)并購基金和機構(gòu),已撬動70億的產(chǎn)業(yè)資金規(guī)模;2023年11月,何氏眼科參投眼科產(chǎn)業(yè)基金;OK鏡龍頭歐普康視近年出資超7億,形成了上市公司+四支基金的投資矩陣;眼科醫(yī)療器械龍頭愛博醫(yī)療也參與了多只基金……

從過往以市場VC/PE投資為主,到如今產(chǎn)業(yè)資本大規(guī)模加持,眼科行業(yè)正迎來新的一輪產(chǎn)業(yè)孵化。這背后,是行業(yè)對構(gòu)建生態(tài)以實現(xiàn)強強聯(lián)合的趨勢所然,以及眼科技術(shù)和產(chǎn)品正從過去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持續(xù)演進,為行業(yè)帶來了新增量。

與此同時,在產(chǎn)品端,眼科行業(yè)進展更是喜人。僅在今年9月,國產(chǎn)創(chuàng)新品牌們便在多個中高端眼科設(shè)備和高值眼科耗材領(lǐng)域取得新突破:佳視諾德獲批“國產(chǎn)首張”雙氣路高速玻切頭注冊證;圖湃數(shù)字化全息掃頻OCT術(shù)中導(dǎo)航顯微鏡首發(fā)上市;蕾明視康自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體正式上市……

另外,無論是企業(yè),還是投資人,他們都越來越重視原發(fā)創(chuàng)新。動脈網(wǎng)在參加今年的CCOS大會(2024中華醫(yī)學(xué)會第二十八次全國眼科學(xué)術(shù)大會)期間發(fā)現(xiàn),幾乎所有的廠商和投資人都在聊根技術(shù)創(chuàng)新。他們認(rèn)為,只有從底層根技術(shù)正向研發(fā),才能突破眼科專利限制和封鎖,亦能真正與國際巨頭比肩,這是國產(chǎn)品牌當(dāng)下及未來最關(guān)鍵的“戰(zhàn)場”。

毫無疑問,正是由于眼科行業(yè)生態(tài)持續(xù)建立,以及創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮,才給了眼科投資人拒絕躺平最大的底氣。

底氣來源:眼科創(chuàng)新產(chǎn)品大突破,國產(chǎn)品牌多點開花

作為人體非常特殊的器官,眼睛因其復(fù)雜的光學(xué)特性,在疾病的診斷和治療上特別依賴相關(guān)設(shè)備。

“在臨床端,一般科室的主要設(shè)備種類不超過10種,而眼科多達30種以上,是設(shè)備種類最豐富的科室之一?!辟Y深投資人李洋(應(yīng)受訪人要求,為化名)告訴動脈網(wǎng),“眼科患病人數(shù)不斷上升,所以對眼科設(shè)備和耗材的使用量和需求量正持續(xù)增加。”

眼科器械部分產(chǎn)品示意圖 產(chǎn)品圖來自各企業(yè)官網(wǎng)

不過在供給側(cè),我國眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域長期存在極高的進口壟斷率。比如在眼科醫(yī)療設(shè)備方向,據(jù)動脈網(wǎng)在2021年時的調(diào)研顯示,按照銷售金額計算,進口眼科設(shè)備供應(yīng)商的市場占比在當(dāng)時高達98%,哪怕按銷售數(shù)量計算,該比例也達到了90%以上。

這些產(chǎn)品幾乎來自全球一線品牌,包括蔡司(ZEISS)、愛爾康(Alcon)、拓普康(Topcon)、海德堡(Heidelberg)、佳能(Canon)等這些德國、日本、美國的老牌高端制造業(yè)巨頭。以蔡司為例,該品牌在2020年時旗下產(chǎn)品飛秒激光在國內(nèi)的市占率達到近60%,眼科手術(shù)顯微鏡市占率達到近70%,眼科OCT市占率達到近30%。

超高的進口壟斷率背后,是極高的技術(shù)壁壘。據(jù)國內(nèi)一家眼科設(shè)備創(chuàng)新企業(yè)的創(chuàng)始人此前告訴動脈網(wǎng),眼科器械研發(fā)與制造是典型的“入門容易,精通難”“低端低門檻,高端高門檻”的賽道。

但得益于國產(chǎn)創(chuàng)新勢力近年來的持續(xù)發(fā)力,中國的眼科器械產(chǎn)品(尤其在眼科高值耗材和中高端設(shè)備領(lǐng)域)正在強勢崛起。

比如在眼科高值耗材領(lǐng)域,人工晶體的研發(fā)正在提速,與國際巨頭的差距持續(xù)拉平。作為用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡,人工晶體用于取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體,也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械,其可根據(jù)材質(zhì)可分為硬性人工晶體和軟性人工晶體。

目前,常見的軟性人工晶體又可細(xì)分為單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光技術(shù)。其中,單焦點晶體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題,但對于患者常見的近視、遠視或者老花問題并不能解決,而雙焦點、三焦點則能夠為患者提供更多視程。

資料參考:思宇醫(yī)械觀察動脈網(wǎng)制圖

三焦點人工晶體市場在中國主要被蔡司和強生眼科占據(jù),在該領(lǐng)域內(nèi),蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶體是國內(nèi)患者的主要選擇。該晶體型號利用親水性丙烯酸酯材料制成,采用非球面結(jié)構(gòu)。此前,國內(nèi)沒有一款真正的國產(chǎn)三焦點人工晶狀體問世,制約因素主要在于材料設(shè)計、光學(xué)設(shè)計、產(chǎn)品注冊等方面。

9月,蕾明視康宣布其自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)三焦點人工晶狀體——視全極 正式上市,為國產(chǎn)三焦點晶狀體的應(yīng)用拉開序幕,加之此前愛博諾德上市的雙焦點人工晶體,國產(chǎn)高端人工晶體滲透率有望提升,全面加速國產(chǎn)替代。

又比如在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,超乳玻切的研發(fā)正達到國際先進水平,逐漸扭轉(zhuǎn)進口壟斷局面。在眼科臨床中,玻璃體切割術(shù)是眼科手術(shù)當(dāng)中級別最高的手術(shù)之一,通常被歸類為四級手術(shù)。這種手術(shù)涉及眼后節(jié)的操作,包括切除玻璃體以及可能的視網(wǎng)膜操作。玻切機和玻切頭的出現(xiàn),為該手術(shù)帶來了巨大支持,但相關(guān)設(shè)備的研發(fā)難度極高,此前該領(lǐng)域無國產(chǎn)品牌。

同在9月,佳視諾德研發(fā)的一次性使用玻切頭已獲得NMPA的上市批準(zhǔn),這是國內(nèi)首款自主研制的國產(chǎn)化玻切頭,也是全球第二個基礎(chǔ)切速達到每分鐘10000次(根據(jù)切速劃分,目前主流玻切頭切速分為5000cpm、7500cpm、10000cpm,切速越高,手術(shù)時對視網(wǎng)膜擾動越小,安全性更高)的雙氣路玻切頭。與此同時,佳視諾德自主研發(fā)的玻切機也已經(jīng)進入申報階段,預(yù)計明年初獲批。在超乳玻切領(lǐng)域,國產(chǎn)正實現(xiàn)巨大突破。

除上述兩款產(chǎn)品外,國產(chǎn)品牌在其他多個領(lǐng)域也實現(xiàn)新的進展。例如在被譽為眼科醫(yī)療設(shè)備的“航空母艦”——眼科手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌圖湃醫(yī)療旗下的數(shù)字化全息掃頻OCT術(shù)中導(dǎo)航顯微鏡在9月首發(fā)上市,這預(yù)示著國產(chǎn)高端眼科手術(shù)顯微鏡時代加速到來。

全飛秒激光屈光手術(shù)設(shè)備的市場絕對主導(dǎo)地位也長期被國外品牌所占據(jù)。其中,蔡司旗下產(chǎn)品visuMax 是全球唯一一款能夠?qū)嵤┤w秒激光屈光手術(shù)的設(shè)備。在這一方向上,國內(nèi)的研發(fā)進度正在迅速跟上。今年5月,仙微視覺研制的擁有100%自主知識產(chǎn)權(quán)的首臺國產(chǎn)“飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備”(Finevision2000)在南京批量生產(chǎn)下線,目前已完成近千例動物試驗和實驗室研究,正在推進注冊臨床試驗。

眼科光學(xué)生物測量儀采用非接觸方法進行眼解剖學(xué)特征測量,可準(zhǔn)確測量眼軸長度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶狀體厚度(LT)、白到白角膜直徑(WTW)等眼生物參數(shù),因此廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障手術(shù)術(shù)前檢查及屈光不正眼軸長測量等臨床領(lǐng)域。今年5月,Intalight賽煒發(fā)布了旗下第2代可視化掃頻生物測量技術(shù)。據(jù)官方介紹,該技術(shù)具有9mm范圍全角膜地形圖,能為IOL優(yōu)選提供更全面的信息,以及在白內(nèi)障術(shù)前術(shù)后均具備強大的評估作用。

在產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)的背后,是商業(yè)化的迅速放量。以眼科OCT為例,在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn),2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)﹚的OCT設(shè)備中,一共中標(biāo)485臺,可溯源為467臺。在可溯源的眼科OCT產(chǎn)品中,國產(chǎn)占比達到了45%,已經(jīng)趨近一半,國產(chǎn)替代趨勢明顯,涌現(xiàn)了比格威醫(yī)療、Intalight賽煒、莫廷醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療(根據(jù)企業(yè)名稱的首字母拼音順序排序)等明星企業(yè)。同時,多個細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進度也在提速。

圖片來源:《2024年高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢藍皮書》

不難發(fā)現(xiàn),在眼科高值耗材和中高端設(shè)備領(lǐng)域,國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品“多點開花”。同時,持續(xù)豐富的產(chǎn)品線與勇于創(chuàng)新的國產(chǎn)新銳企業(yè),為眼科投資人提供了足夠豐富的優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的。

縱深挺進:重視底層根技術(shù),與國際巨頭正面“剛”

“根技術(shù)是企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭,一個高端眼科器械產(chǎn)品能賣得上價格,無非有兩個原因,要么它是行業(yè)唯一,要么它是行業(yè)第一?!痹贑COS大會期間,一位眼科行業(yè)上市公司創(chuàng)始人如此表示。

何謂根技術(shù)?其是指能夠衍生出并支撐著一個或多個技術(shù)簇的技術(shù)。也就是說,根技術(shù)為技術(shù)樹之根,持續(xù)為整個技術(shù)樹提供滋養(yǎng),在很大程度上決定著技術(shù)樹的榮枯。

舉個例子,在TMT領(lǐng)域,Android系統(tǒng)就是安卓手機行業(yè)的“根”;微軟windows操作系統(tǒng)是PC電腦的“根”;以太坊ERC20協(xié)議是諸多加密貨幣的“根”。

“具有根技術(shù)優(yōu)勢的創(chuàng)新企業(yè)在未來擁有更大的可能性,也更受投資人青睞。”資深投資人李洋表示,“一方面,這類企業(yè)擁有更強的研發(fā)能力和積淀,能突破國際巨頭專利的限制和封鎖,與進口品牌正面‘剛’;另一方面,根技術(shù)能使其延展更多產(chǎn)品線,未來也不會局限于眼科,能更大程度對抗市場風(fēng)險?!?/p>

不過,根技術(shù)的研發(fā)難度也極大。一位眼科設(shè)備的創(chuàng)始人就提到,如果企業(yè)要堅持從底層根技術(shù)正向研發(fā),時間周期會被拉長,因此在這個過程中的每個決策就會變得極其重要。因為一旦決策方向錯誤,技術(shù)路線便走錯,結(jié)果就是花費數(shù)億元和投入五六年時間,最后產(chǎn)品難以符合市場期望。

所以,要想在底層根技術(shù)路徑上持續(xù)縱深挺進,還更需入局企業(yè)更大的戰(zhàn)略定力,以及行業(yè)生態(tài)的支持與耐心陪伴。

行業(yè)融合:產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局,新的孵化浪潮正在來臨

眼科醫(yī)療一級市場正在發(fā)生明顯的變化。

根據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,我國眼科領(lǐng)域的融資事件中,國資背景的風(fēng)險投資機構(gòu)占比約42%,市場化的機構(gòu)占比約30%,以CVC為代表的產(chǎn)業(yè)方背景機構(gòu)占比約28%(2023年占比約25%),后者持續(xù)提升。

動脈網(wǎng)制圖

產(chǎn)業(yè)資本蜂擁入局的背后,是行業(yè)對構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)的巨大期待。

以上游的龍頭企業(yè)歐普康視為例,該公司已出資近10億元,并形成了上市公司+四支基金的投資矩陣,在眼科器械等領(lǐng)域持續(xù)出手:在眼科及眼視光產(chǎn)業(yè)鏈上,歐普康視投資覆蓋了防治、篩查、手術(shù)、藥物治療多個環(huán)節(jié),選取了有技術(shù)先進性和市場潛力的產(chǎn)品。

具體來看,歐普康視投資的廣州視明應(yīng)用AI技術(shù)研發(fā)視功能和裸眼 3D 等產(chǎn)品;廣州衛(wèi)視博研發(fā)人工玻璃體和視網(wǎng)膜加固產(chǎn)品,代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官,可以精細(xì)模擬人眼玻璃體結(jié)構(gòu)和功能;迪視醫(yī)療研發(fā)出了顯微手術(shù)機器人……

處于下游的何氏眼科近期也表達了參與行業(yè)生態(tài)共建的信號。“何氏眼科在穩(wěn)健前行的過程中,也會積極與眼科產(chǎn)業(yè)界各方一起強強聯(lián)合,將產(chǎn)業(yè)生態(tài)做大做優(yōu)做強。”何氏眼科董事會秘書周晉峰在CCOS大會同期活動眼科器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上表示。

具體方向上,何氏眼科會持續(xù)與高端設(shè)備、消費醫(yī)療、眼科藥物、人工智能等方向的創(chuàng)新企業(yè)保持交流、互動,并給予產(chǎn)業(yè)合作、投資等各類支持,共同促進行業(yè)發(fā)展。

“隨著產(chǎn)業(yè)資本的進入,眼科器械領(lǐng)域的存量優(yōu)質(zhì)標(biāo)的資產(chǎn)會在兩三年內(nèi)被瓜分完畢,產(chǎn)業(yè)孵化進入新周期?!辟Y深投資人李洋表示,“一些成長性好、產(chǎn)品出色的企業(yè),會得益于上市龍頭相對充沛的資金、完善的渠道實現(xiàn)更快的成長,也能更輕松‘熬’過當(dāng)下的資本寒冬期,未來也能通過被并購成為龍頭旗下產(chǎn)品鏈條的重要一環(huán)。”

不過,李洋也建議,國產(chǎn)眼科器械領(lǐng)域的新勢力在未來勢必走向全球,也會有企業(yè)成為與蔡司比肩的巨頭企業(yè)。因此,對于部分創(chuàng)新企業(yè)而言,成長過程中絕不能躺平,在緊緊抓住新一波產(chǎn)業(yè)孵化浪潮的同時,不能成為附庸,一定要有足夠的“野心”,始終聚焦高端和做平臺型企業(yè),在行業(yè)的激烈競爭中走出差異化路徑。

只有這樣,國產(chǎn)眼科器械才能擁有更為燦爛的明天。

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