常山藥業(yè)9月20日公告，公司于近日收到克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關(guān)法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》。本次系公司依諾肝素鈉注射液的生產(chǎn)設(shè)施首次通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證。
依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
公司預(yù)計(jì)本次獲得歐盟GMP認(rèn)證短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。