文 | 野馬財(cái)經(jīng) 武麗娟
編輯 | 高巖
最近，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局裁定“醫(yī)療器械一哥”邁瑞一款用于呼吸機(jī)、麻醉機(jī)的名為“流量傳感器及流量傳感器安裝組件“的實(shí)用新型專利ZL200720170903.X，因不具備創(chuàng)造性，而被宣告專利權(quán)全部無(wú)效。
十年之前，邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）和科曼兩大藥械巨頭，因?yàn)檫@項(xiàng)專利侵權(quán)，你告我，我告你，各有勝負(fù)。
十年之后，邁瑞醫(yī)療的這項(xiàng)專利被判全部無(wú)效，科曼暫時(shí)贏了一局。根據(jù)專利法規(guī)定，若對(duì)無(wú)效宣告決定不服，邁瑞醫(yī)療可以在收到相關(guān)通知之日起3個(gè)月內(nèi)，向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院起訴。
事實(shí)上，邁瑞醫(yī)療與科曼這起專利的漫長(zhǎng)訴訟，只是邁瑞醫(yī)療與科曼“商戰(zhàn)”中的冰山一角。在重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利領(lǐng)域，企業(yè)之間的攻守道，持續(xù)上演。而在他們互聯(lián)網(wǎng)“掐架”與官司背后，是萬(wàn)億醫(yī)療器械市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。
一項(xiàng)專利被判全部無(wú)效，對(duì)“醫(yī)療器械一哥”影響多大？
這件專利主要涉及流量傳感器部件，是用來(lái)檢測(cè)病人回路中的氣體流量和病人吸入的容積，可以應(yīng)用到多個(gè)產(chǎn)品中，比如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等。
來(lái)源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)
科曼醫(yī)療目前的核心產(chǎn)品是呼吸機(jī)，這也是邁瑞醫(yī)療的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。
來(lái)源：眾成數(shù)科
據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)服務(wù)商“眾成數(shù)科”統(tǒng)計(jì)，疫情期間的2020至2021年，邁瑞呼吸機(jī)市占率逐年上升，2022年達(dá)35.87%。到了2023年邁瑞醫(yī)療市占率下滑至31.91%，2024年上半年與2023年市占率基本持平。而科曼的呼吸機(jī)市占率近幾年提升不少，從2020年的2.28%提升至2023年的13.67%。
后來(lái)者追趕，一直處于行業(yè)領(lǐng)先地位的邁瑞醫(yī)療也有壓力。
而兩家巨頭圍繞這一專利的較量早已維持了10年。
艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認(rèn)為，專利被判無(wú)效，對(duì)于邁瑞醫(yī)療現(xiàn)存的產(chǎn)品，短期內(nèi)影響不大，但從長(zhǎng)期來(lái)看，會(huì)加劇行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。
香頌資本董事沈萌表示，專利無(wú)效、特別是應(yīng)用范圍較廣的專利無(wú)效，可以減少專利費(fèi)用的支付，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)績(jī)表現(xiàn)都可以有明顯的利好，但是長(zhǎng)期來(lái)看，仍需要增加自主研發(fā)創(chuàng)新能力，保證企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)的基礎(chǔ)。
10年馬拉松式官司，科曼贏了一局
2014年4月，邁瑞醫(yī)療向深圳市中級(jí)人民法院提起專利侵權(quán)訴訟，表示科曼醫(yī)療侵犯了其“流量傳感器及流量傳感器安裝組件”的實(shí)用新型專利，并以廠房為擔(dān)保，申請(qǐng)對(duì)科曼銀行賬戶進(jìn)行凍結(jié)?？坡鼪](méi)有妥協(xié)，幾個(gè)月后向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出對(duì)邁瑞這件專利的無(wú)效請(qǐng)求。
于是，雙方開啟了針對(duì)這項(xiàng)專利的漫長(zhǎng)訴訟。
據(jù)“企業(yè)專利觀察”統(tǒng)計(jì)，該專利在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局還經(jīng)歷過(guò)七次無(wú)效挑戰(zhàn)，其中做出無(wú)效決定裁定書的有四次。并且2016年、2017年兩次被宣告全部無(wú)效。期間兩家公司在法庭上多次交鋒，后經(jīng)多次判定，2021年，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局再次對(duì)這件專利做出部分無(wú)效的決定。
而圍繞這一產(chǎn)品的專利到底是否有效以及是否侵權(quán)，雙方一路經(jīng)歷了深圳市中級(jí)人民法院、廣東省高級(jí)人民法院、北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院、北京市高級(jí)人民法院，以及最高人民法院行政和民事審理以及再審。
這一次最新的裁決，意味著科曼醫(yī)療暫時(shí)扳回了一局。
此次最新的專利無(wú)效判決，科曼主要是針對(duì)之前有爭(zhēng)議的幾項(xiàng)實(shí)用新型專利技術(shù)是否具備創(chuàng)造性，提出了新的理由和證據(jù)。比如找到了對(duì)應(yīng)更古老的一些機(jī)型的文獻(xiàn)記載，對(duì)抗邁瑞的專利。
京師律師事務(wù)所張翠英律師表示，我國(guó)專利法規(guī)定，創(chuàng)造性是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。在司法實(shí)踐中，實(shí)用新型專利的創(chuàng)造性要求相對(duì)較低，更偏重于技術(shù)改進(jìn)和實(shí)用性；而發(fā)明專利則要求更高的技術(shù)創(chuàng)新水平，技術(shù)要求、保護(hù)范圍等方面都更嚴(yán)格，當(dāng)然獲得發(fā)明專利的保護(hù)也更具有競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期價(jià)值。
醫(yī)療器械行業(yè)正面臨行業(yè)集采、同質(zhì)化嚴(yán)重等問(wèn)題，而同質(zhì)化的根本原因，其實(shí)就是沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，有了第一家，便很快會(huì)出現(xiàn)“抄襲者”。
張翠英律師介紹道，在具體的實(shí)用新型專利申請(qǐng)或無(wú)效宣告審查過(guò)程中，專利審查員將考慮技術(shù)方案的獨(dú)特性和進(jìn)步性、與現(xiàn)有技術(shù)的對(duì)比和評(píng)價(jià)因素，也會(huì)考慮技術(shù)的具體應(yīng)用場(chǎng)景、技術(shù)難題的解決情況以及技術(shù)效果的實(shí)際表現(xiàn)等，對(duì)實(shí)用新型專利是否具有創(chuàng)造性進(jìn)行評(píng)估。
六成司法案件為原告，邁瑞醫(yī)療與同行的專利大戰(zhàn)
根據(jù)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報(bào)告（2024）》，2023年，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.18萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)10.28%，流通市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.36萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)6.25%。
一直以來(lái)，在監(jiān)護(hù)設(shè)備、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫儀等設(shè)備領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療都是當(dāng)之無(wú)愧的龍頭企業(yè)。
2023年4月份發(fā)布的《2023福布斯全球億萬(wàn)富豪榜》顯示，現(xiàn)任邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)、法定代表人的新加坡首富李西廷，以163億美元財(cái)富位列該榜單第103位。
科曼醫(yī)療目前并未上市，但公司的總資產(chǎn)已經(jīng)超過(guò)了50億元人民幣，且科曼醫(yī)療目前并無(wú)外界股東，由桂林興安人易勇家族全資控股，因此，易勇家族目前擁有的財(cái)富，至少在50億元以上。
盡管邁瑞醫(yī)療總市值在2900億元左右，是當(dāng)之無(wú)愧的“醫(yī)療器械一哥”，但集采降價(jià)與醫(yī)療反腐等行業(yè)沖擊，也讓其不可避免受到?jīng)_擊。
回溯兩家公司的紛爭(zhēng)，掐架也是由來(lái)已久，雙方恩怨最早或可追溯到2013年。
2013年，血氧監(jiān)測(cè)設(shè)備制造商美國(guó)馬西莫公司向邁瑞發(fā)起了專利侵權(quán)的訴訟。之后，邁瑞在國(guó)內(nèi)向馬西莫公司進(jìn)行專利訴訟的反擊，其中，科曼作為馬西莫公司的中國(guó)銷售商也受到波及。
工商資料顯示，2014年到2023年，邁瑞醫(yī)療與科曼之間有關(guān)侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛、侵害商業(yè)秘密糾紛等司法案件就有超40起。
2018年，邁瑞上市的關(guān)鍵階段，科曼針對(duì)邁瑞呼吸機(jī)專利侵權(quán)，向廣西柳州、南寧兩地提起8項(xiàng)訴訟，不過(guò)最終以科曼自己撤訴作為結(jié)局。
作為高投入、高研發(fā)、高風(fēng)險(xiǎn)的科技型行業(yè)，以專利侵權(quán)為由狀告同行，在醫(yī)療器械領(lǐng)域已成為一種行業(yè)常態(tài)。圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)展開的訴訟，不僅是維護(hù)自身的創(chuàng)新專利，更成為企業(yè)拓展市場(chǎng)份額的一種工具。
雖然作為業(yè)內(nèi)老大，但近幾年面對(duì)科曼、寶萊特、理邦儀器等品牌對(duì)市場(chǎng)的蠶食，邁瑞不得不打起精神，用各種手段來(lái)維護(hù)自己的市場(chǎng)利益。
天眼查信息顯示，在與邁瑞醫(yī)療有關(guān)的316起司法案件中，有22.8%的涉案案由為侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛，而12.7%的案件與科曼有關(guān)，65.8%的案件身份為原告。目前邁瑞醫(yī)療有137件仍處于民事一審階段的案件。
寶萊特創(chuàng)立于1993年，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)板塊涵蓋生命信息與支持、腎病醫(yī)療和大健康醫(yī)療三大領(lǐng)域。2023年8月14日，寶萊特公告3起專利訴訟案件，原告均為邁瑞醫(yī)療，邁瑞醫(yī)療共計(jì)向其索賠3000萬(wàn)元。不過(guò)今年8月份，經(jīng)友好協(xié)商，邁瑞撤訴，雙方達(dá)成全面和解。
誠(chéng)然，專利訴訟可以保護(hù)企業(yè)的獨(dú)特技術(shù)和創(chuàng)新,維護(hù)企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)。不過(guò)對(duì)醫(yī)械行業(yè)來(lái)說(shuō)，具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新力，才是可以長(zhǎng)葆生命力的手段。
張毅認(rèn)為，邁瑞醫(yī)療要構(gòu)建好的門檻，除了訴訟戰(zhàn)，還必須從兩個(gè)方面去下手，一是市場(chǎng)端，也就是品牌和營(yíng)銷渠道，構(gòu)建壁壘和門檻。其次還是要加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新，產(chǎn)品創(chuàng)新中形成的專利是可以受保護(hù)的，但是產(chǎn)品持續(xù)質(zhì)量的改進(jìn)和符合市場(chǎng)的需求，是最重要的。
業(yè)績(jī)?cè)鏊俪掷m(xù)放緩，市值跌沒(méi)3191億
邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷（IVD）、醫(yī)學(xué)影像。
邁瑞醫(yī)療成立于1991年，2018年上市，總部位于深圳。上市當(dāng)年，邁瑞醫(yī)療的營(yíng)收、凈利潤(rùn)均創(chuàng)高點(diǎn)，營(yíng)收首次超200億元，凈利潤(rùn)首次超70億元。
邁瑞醫(yī)療在2018年-2022年的5年間，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)均高于20%。但到了2023年，邁瑞醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入降到了15%。
進(jìn)入2024年，雖然營(yíng)收凈利創(chuàng)新高，但同比增速跌至新低。2024年上半年，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入205.31億元，同比增長(zhǎng)11.12%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)75.61億元，同比增長(zhǎng)17.37%，剔除匯兌損益影響后較上年同期增長(zhǎng)22.13%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)乏力趨勢(shì)繼續(xù)，2024年第一季度，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)12%；到了上半年，增長(zhǎng)只有11%。
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具體到各業(yè)務(wù)板塊，2024上半年，邁瑞醫(yī)療生命信息與支持業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入80億元，同比減少7.59%，這是邁瑞醫(yī)療的第一大業(yè)務(wù)，占比39%。邁瑞醫(yī)療表示：“上半年招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)持續(xù)推遲，使得該業(yè)務(wù)線承擔(dān)了較大的壓力。但積壓的采購(gòu)需求總量并未受到影響，推遲的采購(gòu)項(xiàng)目未來(lái)仍將全部釋放?！?/p>
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另外，體外診斷、醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入分別同比增長(zhǎng)28.16%、8.95%。邁瑞醫(yī)療表示，長(zhǎng)期來(lái)看，在行業(yè)整頓、試劑集采、DRG（疾病診斷相關(guān)分組）等政策的影響下，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化率和集中度在加速提升，這對(duì)于公司而言是一個(gè)重要的利好因素，未來(lái)公司的市占率水平有望站上新臺(tái)階。
集采政策，疊加疫情結(jié)束后業(yè)績(jī)?cè)鏊俚南禄?，邁瑞醫(yī)療股價(jià)近年來(lái)整體低迷。8月底總市值跌破了2900億元，8月29日股價(jià)跌至新低220.94元/股。近期仍在低位徘徊，截至9月13日，報(bào)收231.67元/股，和曾經(jīng)的最高點(diǎn)488.2元/股相比，股價(jià)已經(jīng)腰斬，最新市值2809億元，比其在A股上市后超6000億的最高峰值則縮水3191億元。
盡管增長(zhǎng)放緩，邁瑞醫(yī)療在行業(yè)中表現(xiàn)也算亮眼。中泰證券研報(bào)顯示，2024上半年醫(yī)療器械上市公司收入1305.39億元，同比下降2.26%，扣非凈利潤(rùn)206.4億元，同比下降9.3%。能夠?qū)崿F(xiàn)業(yè)績(jī)的逆勢(shì)增長(zhǎng)，一個(gè)重要原因在于邁瑞醫(yī)療高度重視技術(shù)研發(fā)。
2006年開始，邁瑞的研發(fā)投入占營(yíng)收比重長(zhǎng)期維持在10%左右，邁瑞的研發(fā)費(fèi)用率與國(guó)際巨頭們相比不算低，2020-2022年邁瑞的研發(fā)費(fèi)用分別為20.96億元、27.26億元、31.91億元、37.79億元，占同期營(yíng)收比9.97%、10.79%、10.51%、10.82%，已經(jīng)連續(xù)6年增長(zhǎng)。2024年上半年研發(fā)投入達(dá)19.4億元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比重為9.4%。
不過(guò)若以金額來(lái)算，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)費(fèi)用，不及強(qiáng)生研發(fā)費(fèi)用的零頭。醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站medicaldesign最近發(fā)布了Medtech Big 100–全球最大的醫(yī)療器械公司榜單，全球醫(yī)療技術(shù)百?gòu)?qiáng)企業(yè)在2023財(cái)年的研發(fā)支出為289億美元，比去年的分析增加了25億美元（10%）。而在74家披露研發(fā)支出的公司中，強(qiáng)生醫(yī)療科技以31億美元位居榜首。
除了高研發(fā)的投入，全球醫(yī)械巨頭都會(huì)選擇通過(guò)收購(gòu)并購(gòu)擴(kuò)充產(chǎn)品線。邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷曾在2022年世界大健康博覽會(huì)上披露了這樣一組數(shù)據(jù)：“全球巨頭收并購(gòu)業(yè)務(wù)的收入占比普遍達(dá)到60%，邁瑞醫(yī)療在多次大型國(guó)際收并購(gòu)后，收購(gòu)業(yè)務(wù)占比僅有10%，未來(lái)會(huì)加速收并購(gòu)。”
從醫(yī)械代理商到如今的“醫(yī)療器械一哥”，邁瑞醫(yī)療之所以可以成為“邁瑞”，與其熱衷國(guó)際并購(gòu)脫不開關(guān)系。
自2006年成功登陸紐交所，成為中國(guó)首家美股上市的醫(yī)療器械公司后，邁瑞醫(yī)療就開啟了“買買買”的進(jìn)程。
2008年，邁瑞醫(yī)療以2.02億美元現(xiàn)金收購(gòu)了全球第三大監(jiān)護(hù)產(chǎn)品廠商Datascope，同年還收購(gòu)了瑞典呼吸氣體檢測(cè)領(lǐng)域知名品牌Artema。2013年又以1.05億美元（折合人民幣15.7億元）收購(gòu)了美國(guó)超聲診斷企業(yè)Zonare，同年還收購(gòu)了澳大利亞企業(yè)Ulco。除此之外，邁瑞醫(yī)療在國(guó)內(nèi)也先后并購(gòu)了深科股份、蘇州惠生、長(zhǎng)沙天地人、杭州光典等企業(yè)豐富自身業(yè)務(wù)管線。
作為支撐邁瑞未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的核心業(yè)務(wù)之一，邁瑞醫(yī)療近年來(lái)也在IVD領(lǐng)域加大全球化布局，在核心原料、技術(shù)、供應(yīng)鏈持續(xù)加碼。2021年，公司收購(gòu)了全球知名的IVD原材料領(lǐng)域公司海肽生物；2023年11月30日，公司完成了全球知名IVD品牌德國(guó)DiaSys 75%股權(quán)的收購(gòu)，整合進(jìn)展順利。
2024年初，邁瑞醫(yī)療豪擲66.52億元并購(gòu)惠泰醫(yī)療（688617.SH），殺入心血管賽道，打響科創(chuàng)板“A控A”現(xiàn)金并購(gòu)第一槍。
作為“醫(yī)療器械一哥”的邁瑞醫(yī)療，最近股價(jià)還在弱勢(shì)震蕩，業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪徶螅芊窭^續(xù)尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)，將是其面臨的重要問(wèn)題之一。你看好邁瑞醫(yī)療的發(fā)展嗎？留言聊聊吧！