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又有創(chuàng)新藥公司闖關(guān)港股IPO。

港交所官網(wǎng)顯示，8月26日，映恩生物申請(qǐng)港股主板上市申請(qǐng)獲披露。

據(jù)介紹，該公司成立于2019年，注冊(cè)地在開(kāi)曼群島，總部在上海；公司致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥物，其創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官是朱忠遠(yuǎn)。

最新股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示，映恩生物創(chuàng)始人控股公司持股9.54%，禮來(lái)LAV USD持股16.55%，King Star Med持股13.22%，上海楹聯(lián)持股9.38%，藥明生物（02269.HK）通過(guò)旗下WuXi Venture持股6.12%，6D Capital（通和毓承）持股5.87%，其他投資者持股33.8%。

2020年以來(lái)，映恩生物完成4輪融資，獲得藥明生物、阿斯利康中金基金、天士力國(guó)際資本等機(jī)構(gòu)合計(jì)投資1.38億美元。公司2022年9月后最新一輪融資后的投后估值（未經(jīng)攤?。┘s2.03億美元。

自2019年成立以來(lái)，映恩生物建立由12款自主研發(fā)的ADC候選藥物組成的極具創(chuàng)新及差異化的管線，包括六款臨床階段ADC；兩款新一代雙特異性ADC（BsADC）及一款治療自身免疫性疾病的ADC（自免ADC），預(yù)計(jì)將于2024年至2026年進(jìn)入臨床階段；以及多款其他臨床前ADC。

招股書顯示，映恩生物旗下六項(xiàng)臨床階段的藥物資產(chǎn)中的五項(xiàng)已同時(shí)獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究用新藥（IND）批準(zhǔn)。截至最后實(shí)際可行日期，公司在17個(gè)國(guó)家的230多個(gè)臨床試驗(yàn)中心擁有七項(xiàng)全球多區(qū)域臨床試驗(yàn)（MRCT），已有1000多名患者入組。

映恩生物的創(chuàng)新ADC資產(chǎn)合作伙伴包括與BioNTech SE（BioNTech）、百濟(jì)神州有限公司（百濟(jì)神州）及Adcendo ApS（Adcendo）等，交易總價(jià)值逾40億美元。截至最后實(shí)際可行日期，映恩生物已從合作伙伴收取預(yù)付款項(xiàng)及里程碑款項(xiàng)逾3億美元。

其中，2023年4月，映恩生物宣布與BioNTech就兩款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線DB-1303及DB-1311達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議；映恩生物將獲得總計(jì)1.7億美元的首付款，并有望獲得總額超15億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款。據(jù)華安證券報(bào)告，這一項(xiàng)交易總額在2023年中國(guó)資產(chǎn)對(duì)外授權(quán)案例中排名第四。

映恩生物表示，公司旨在于未來(lái)幾年內(nèi)將多種雙特異性和免疫調(diào)節(jié)ADC推進(jìn)臨床階段，且每年至少取得一到兩項(xiàng)IND獲批。該公司于2024年啟動(dòng)DB-1419(B7-H3xPD-L1雙特異性ADC)的I/IIa期全球臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于同年提交DB-2304(BDCA2ADC)的IND。公司正在進(jìn)行DB-1418(HER3xEGFR雙特異性ADC)的IND支持性研究，并預(yù)計(jì)于2025年將該分子推進(jìn)至臨床階段。

不過(guò)，截至最后實(shí)際可行日期，映恩生物尚未獲得任何候選藥物的上市批準(zhǔn)，亦未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年及2024年前三月，該公司實(shí)現(xiàn)收入分別是160萬(wàn)元、17.87億元及6.41億元；期內(nèi)虧損分別是3.87億元、3.58億元及6594.2萬(wàn)元，累計(jì)虧損額約8.11億元；同期毛利率分別為100%、76.1%及72%。

“公司自成立起已產(chǎn)生凈虧損，并預(yù)計(jì)在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)或維持盈利。”映恩生物直言，公司預(yù)計(jì)將于2024年繼續(xù)確認(rèn)凈虧損，主要是因?yàn)殡S著開(kāi)展及擴(kuò)大臨床前及臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，公司將繼續(xù)產(chǎn)生與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)的高額成本及開(kāi)支。

于2022年、2023年以及2024年前三月，該公司與研發(fā)活動(dòng)有關(guān)的成本及開(kāi)支（即營(yíng)業(yè)成本及研發(fā)開(kāi)支）分別為3.4億元、9.87億元及4.9億元。

此外，同時(shí)期，映恩生物錄得以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允價(jià)值虧損分別為2170萬(wàn)元、10.18億元及1.57億元。

映恩生物計(jì)劃繼續(xù)增強(qiáng)候選藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)實(shí)力，而這需要大量資金和時(shí)間。按照公司計(jì)劃，此次港股IPO募資將用于研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化公司的核心產(chǎn)品（即DB-1303及DB-1311），研發(fā)關(guān)鍵產(chǎn)品，為公司ADC技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)開(kāi)發(fā)提供資金及運(yùn)營(yíng)資金等。

2022年、2023年及2024年前三月，該公司的期內(nèi)負(fù)債凈值分別是7.69億元、11.24億元及10.79億元，期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別是3.76億元、11.31億元及13.3億元。

該公司表示，預(yù)計(jì)后期ADC將在未來(lái)幾年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司計(jì)劃通過(guò)選擇最佳商業(yè)模式（包括建立我們的內(nèi)部商業(yè)化能力及╱或與第三方（如分銷商、合同銷售組織（CSO）及許可合作伙伴）合作）使候選藥物的商業(yè)價(jià)值最大化。

“截至目前，公司在推廣獲批準(zhǔn)藥物方面并無(wú)經(jīng)驗(yàn)?！庇扯魃锓Q，截至目前的業(yè)務(wù)主要集中于開(kāi)發(fā)候選藥物，主要是進(jìn)行臨床前研究及開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該公司坦言，未來(lái)可能會(huì)建立一個(gè)內(nèi)部市場(chǎng)推廣及銷售團(tuán)隊(duì)，這將需要大量的資本開(kāi)支、管理資源及時(shí)間。