文 | 野馬財(cái)經(jīng) 武麗娟
編輯丨高遠(yuǎn)山
“沒想到現(xiàn)在九價(jià)真的蠻好預(yù)約的，今天帶孩子來打疫苗，順便問了一下九價(jià)預(yù)約要多久，結(jié)果告訴我即刻就可以打，讓我趕緊去繳費(fèi)就行，然后等了5分鐘就打上了，真的太方便了。”北京的李女士8月28日剛剛順利接種了九價(jià)HPV疫苗。
HPV疫苗市場風(fēng)云巨變。九價(jià)火熱背后，則是二價(jià)疫苗的冷清。從300多元到20多元，年初“國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗降價(jià)至一杯奶茶錢”的話題一度登上熱搜。雖然降價(jià)潮針對的是惠民采購市場，還未傳導(dǎo)至自費(fèi)市場，但HPV疫苗價(jià)格戰(zhàn)及市場競爭愈演愈烈是不爭的事實(shí)。
8月26日，首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗花落萬泰生物（603392.SH）。該公司九價(jià)HPV疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
萬泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)稱，國家藥監(jiān)局將根據(jù)藥品注冊申報(bào)資料、核查結(jié)果等進(jìn)行綜合審評，綜合審評結(jié)論通過的，批準(zhǔn)藥品上市，頒發(fā)藥品注冊證書。
2024年上半年，萬泰生物凈利潤為2.6億元，同比下降84.7%。業(yè)績大降主要原因則是，主打產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗市場遇冷。
截至8月29日，萬泰生物的市值為891億元，相較2021年的市值高峰已跌去近五成。8月初，彭博億萬富翁指數(shù)顯示，作為萬泰生物的實(shí)控人， 鐘睒睒“中國首富”的寶座也被拼多多創(chuàng)始人黃崢取代。
股價(jià)腰斬、業(yè)績承壓下，萬泰生物能否憑借“九價(jià)”疫苗實(shí)現(xiàn)逆風(fēng)翻盤？
HPV疫苗是核心業(yè)務(wù)
萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)，體外診斷板塊的抗原檢測產(chǎn)品和疫苗板塊的二價(jià)HPV疫苗是該公司的主要產(chǎn)品。
2024年上半年，萬泰生物營收為13.66億元，同比下降67.19%；歸母凈利潤為2.6億元，同比下降84.7%。業(yè)績下滑主要由于公司二價(jià)宮頸癌疫苗持續(xù)受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售回落。
萬泰生物的疫苗板塊主要有三款上市產(chǎn)品——戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中，“益可寧 Hecolin”戊型肝炎疫苗2012年上市，也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗。而鼻噴新冠疫苗在2020年8月獲批臨床試驗(yàn)，在2022年12月獲批緊急使用，未等到上市就已“夭折”，2023年6月，萬泰生物終止實(shí)施鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目。
因此，二價(jià)HPV疫苗成為萬泰生物的核心產(chǎn)品。
目前，國內(nèi)獲批的HPV疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。其中，國產(chǎn)獲批產(chǎn)品以二價(jià)為主，分別有萬泰生物“馨可寧”和沃森生物“沃澤惠”。另外，二價(jià)HPV疫苗還有進(jìn)口的GSK“希瑞適”。國內(nèi)四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的市場則被默沙東獨(dú)占。
四價(jià)、九價(jià)是指HPV宮頸癌疫苗。宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第二位，僅次于乳腺癌。
二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，指的則是所對抗的病毒種類。引起宮頸癌的病毒，大概有14種。這14種病毒被稱為高危型的HPV病毒，分別為HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型病毒。其中由16和18型病毒引起的宮頸癌，占了所有宮頸癌的70%。
二價(jià)疫苗，主要對抗HPV16和18型這兩種病毒。四價(jià)疫苗，則是在HPV16和18型兩種病毒的基礎(chǔ)上，又增加了兩種：6和11型，6和11型本身并不是宮頸癌的高危型病毒，但會(huì)引起尖銳濕疣。九價(jià)則更為全面，除了HPV16、18型外，還能對抗HPV31、33、45、52和58型的病毒。
8月26日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗上市申請獲得受理。據(jù)悉，該疫苗為首個(gè)申報(bào)上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。
萬泰生物成立于1991年，前身是北京萬泰生物制品有限公司，由北京市福瑞生物工程公司與日本國長富有限會(huì)社共同出資設(shè)立。成立后不久，萬泰生物曾先后被香港運(yùn)達(dá)、香港新維等企業(yè)全資收購。
2001年，鐘睒睒的養(yǎng)生堂進(jìn)場，以1710萬元拿下95%股權(quán)，成為最大股東。后經(jīng)過十幾輪增資、股改、股權(quán)轉(zhuǎn)讓等變動(dòng)，2020年4月29日，萬泰生物頭頂“國產(chǎn)HPV疫苗第一股”光環(huán)正式登陸上交所，養(yǎng)生堂為第一大股東（控股股東），持股56.98%，鐘睒睒位居第二，持股18.17%。
2020年9月8日，鐘睒睒迎來實(shí)控的另一公司農(nóng)夫山泉的上市。當(dāng)天農(nóng)夫山泉開盤大漲85.12%，鐘睒睒的身家也直飆4000億港元，一度超過馬化騰和馬云，成為新的中國首富。而后在萬泰生物的加持下，鐘睒睒在2021年以3900億元的財(cái)富坐穩(wěn)中國首富的寶座。
不過，隨著農(nóng)夫山泉、萬泰生物近年來市值下跌，鐘睒睒的財(cái)富值也隨之縮水。截至8月27日，萬泰生物最新市值888億元，相較2021年的市值高峰已跌去近五成億元。8月9日，拼多多創(chuàng)始人黃崢以486億美元身價(jià)，超農(nóng)夫山泉?jiǎng)?chuàng)始人鐘睒睒成為中國首富。但這一地位僅保持了18天的時(shí)間。8月27日，因?yàn)槠炊喽嗟墓蓛r(jià)大跌，黃錚的財(cái)富下降超100億美元，中國首富寶座也重新被鐘睒睒奪回。
二價(jià)賣不動(dòng)了，萬泰生物搶灘HPV九價(jià)市場
萬泰生物在被大眾以“疫苗龍頭”熟知之前，本是一家IVD（體外診斷產(chǎn)品）龍頭。
1991年成立之時(shí)，萬泰生物主要從事體外診斷試劑業(yè)務(wù)。據(jù)《招股書》，2017-2019年，其疫苗產(chǎn)品僅有戊肝疫苗一項(xiàng)，收入占比分別為0.35%、0.87%、1.3%。
2021年，萬泰生物體外診斷業(yè)務(wù)的營收為23.39億元，同比增58.97%。2022 年3月，萬泰生物成為新冠抗原檢測產(chǎn)品最早獲批上市的企業(yè)之一。當(dāng)年體外診斷產(chǎn)品收入26.74億元。
目前，全球共有6款HPV疫苗獲批上市，其中五款在國內(nèi)上市，包括上述三款二價(jià)HPV疫苗以及默沙東的九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗。
九價(jià)疫苗剛在國內(nèi)上市時(shí)，年齡限制為26歲以下，九價(jià)疫苗焦慮在年輕女性群體中逐漸傳播開來。“加價(jià)”打針、找黃牛都十分常見。九價(jià)疫苗緊缺的情況下，2019年國產(chǎn)二價(jià)(馨可寧)獲批上市，于2020年4月獲得批簽發(fā)證明。因二價(jià)的年齡限制為9-45歲，恰好填補(bǔ)了九價(jià)的市場空白。
2020年，“馨可寧”獲批上市，成為國產(chǎn)首個(gè)HPV疫苗。昔日一苗難求且年齡限制較大的九價(jià)HPV疫苗，讓保護(hù)范圍雖然略遜一籌但適齡范圍更廣的二價(jià)HPV疫苗，同樣受到市場狂熱追捧。
2020年4月29日，生產(chǎn)“馨可寧”的萬泰生物登錄科創(chuàng)板，憑借二價(jià)HPV疫苗上市的時(shí)間點(diǎn)，曾拉出近30個(gè)漲停板，市值更是在2021年突破1800億元。
好景不長。2022年3月，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”獲批上市，雙方的價(jià)格戰(zhàn)也就此開始。而后江蘇、廣東等省市均開始進(jìn)行二價(jià)HPV疫苗集采工作，萬泰生物的“馨可寧”PK沃森生物“沃澤惠”，價(jià)格一降再降。
疫苗之戰(zhàn)愈演愈烈。2022年8月，默沙東宣布九價(jià)疫苗擴(kuò)齡至9-45歲。此消息一出，不少消費(fèi)者都在糾結(jié)打完二價(jià)/四價(jià)，是否還能打九價(jià)。
九價(jià)HPV疫苗需要接種3針，分別是在第0、2、6個(gè)月，半年內(nèi)完成接種。二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗，三者除了涉及的病毒范圍不同，價(jià)格也不同。醫(yī)療器械品牌“蓓可麗”統(tǒng)計(jì)，二價(jià)為330元-600元/針，四價(jià)為800元/針，九價(jià)為1300元/針。
圖源：蓓可麗小紅書
在社交平臺(tái)，關(guān)于“該打國產(chǎn)還是進(jìn)口”的話題，用戶也是各執(zhí)己見。
總體來看，即使價(jià)格最貴，但因?yàn)榫艃r(jià)疫苗更為全面，依然被更多的消費(fèi)者選擇。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，默沙東四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗銷售量從2019年的37億美元銷售額已經(jīng)躍升至2023年的89億美元銷售額，直沖100億美元大關(guān)，其中60%-70%都來自中國市場。
“對于預(yù)防宮頸癌來說，2價(jià)疫苗就是一個(gè)性價(jià)比很高的基礎(chǔ)版疫苗，適合政府采購后供重點(diǎn)人群免費(fèi)接種，也適合非重點(diǎn)人群根據(jù)性價(jià)比原則自費(fèi)接種。但是，愿意花錢接種宮頸癌疫苗者，在4價(jià)和9價(jià)疫苗的誘惑下，往往會(huì)選擇后兩者。所以，2價(jià)疫苗在自費(fèi)市場的份額不會(huì)太大。”前上海市疾控中心資深疫苗專家陶黎納表示。
并且，2024年1月9日，默沙東宣布旗下九價(jià)HPV疫苗(適用于9至14歲女性)2劑次接種程序在中國獲批，也就是說，9至14歲女性接種九價(jià)HPV疫苗，從打3針變?yōu)?針。這意味著，9至14歲女性的接種價(jià)格將下降約三分之一。
九價(jià)擴(kuò)齡、變相降價(jià)猶如一條鯰魚，在HPV市場上攪起一番風(fēng)云，給市場上的玩家都帶來了一定程度上的影響。
“成也疫苗，敗也疫苗”。萬泰生物“躺著賺錢”的日子并沒有持續(xù)太久。隨著默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)量的增加以及適用年齡段的擴(kuò)展，以及同行產(chǎn)品的上市，萬泰生物的疫苗產(chǎn)品在2023年首次出現(xiàn)銷量下滑。
Wind數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，該公司營業(yè)收入由23.54億元增長至111.85億元，同期歸母凈利潤由6.77億元增長至47.36億元。
來源：Wind
壓力之下，萬泰生物也開始尋找新的方向，轉(zhuǎn)而開拓國際市場。截至2023年10月，萬泰生物二價(jià)HPV疫苗在摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦已經(jīng)獲得上市許可。萬泰生物在半年報(bào)中表示，目前二價(jià)HPV疫苗還有亞洲、非洲、拉丁美洲等地的10個(gè)國家注冊申報(bào)正在進(jìn)行。
然而，效果甚微。2023年，萬泰生物疫苗銷量為1571.11萬支，同比下滑41.94%。疫苗產(chǎn)品的收入為39.6億元，同比減少53.37%，這也直接導(dǎo)致萬泰生物的業(yè)績首次出現(xiàn)上市以來負(fù)增長。2023年?duì)I業(yè)收入55.11億元，同比下滑50.73%；凈利潤為12.48億元。凈利潤增速從2020年的224.13%一路走到了2023年的-73.65%。
進(jìn)入2024年，萬泰生物業(yè)績業(yè)績負(fù)增長態(tài)勢進(jìn)一步加劇。從新冠檢測紅利的消退到HPV疫苗市場的激烈競爭，“HPV疫苗一哥”還能挺得住嗎？
九價(jià)HPV疫苗的國內(nèi)市場有多大？
隨著眾多國產(chǎn)四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床后期階段，“一針難求”的時(shí)代也將過去。消費(fèi)者更多考慮的是應(yīng)該選擇哪款產(chǎn)品。小紅書平臺(tái)，關(guān)于“該不該打九價(jià)疫苗”的討論貼達(dá)到29萬。
一位長期關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的私募基金人士表示：“國內(nèi)疫苗短期還是內(nèi)卷階段，有的可能接近底部，行業(yè)卷完可能還要一兩年。新冠疫苗讓人重新審視疫苗的效果。疫苗越來越是針對性，不是長期免疫的。國內(nèi)看只有價(jià)格優(yōu)勢，關(guān)鍵是國外藥企也和我們打價(jià)格戰(zhàn)。萬泰前景也不是太好，市場培育期可能還沒有結(jié)束就要開啟價(jià)格戰(zhàn)了?？赡苊骱竽晔袌錾现辽贂?huì)有4-5家九價(jià)疫苗企業(yè)了。”
據(jù)疫苗行業(yè)資深咨詢師Stefano Malvolti等人受世衛(wèi)組織委托于近期發(fā)表的一篇研究，2025年至2030年HPV疫苗供應(yīng)量極可能超過需求量。
事實(shí)上，九價(jià)HPV疫苗的銷售勢頭確實(shí)出現(xiàn)了減緩跡象。國內(nèi)目前唯一一款九價(jià)HPV疫苗的銷量也已走低。默沙東公布的2024年上半年財(cái)報(bào)顯示，旗下HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修（GARDASIL/GARDASIL 9）第二季度銷售額為24.78億美元，同比增長僅1%。默沙東表示，其HPV疫苗的60%-70%銷售額來自中國，HPV疫苗上半年銷售增幅不及以往主要是因?yàn)橹袊袌鲣N售額下降，這一下降主要因發(fā)貨時(shí)間安排變化所致。
“默沙東的下降不是個(gè)例，整個(gè)中國HPV疫苗市場都處在下降階段?！蹦硸|董事長兼首席執(zhí)行官Robert M. Davis曾在電話會(huì)議上回應(yīng)。
代理默沙東四價(jià)、九價(jià)疫苗的智飛生物（300122.SZ）近年來業(yè)績攀升。據(jù)2023年年報(bào)，公司營收529.18億元，其中自主產(chǎn)品貢獻(xiàn)10.28億元，占總營收的1.94%，代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)518.85億元，占總營收的98.05%。而默沙東是智飛生物的第一大供應(yīng)商，占其2023年采購比例的96.06%。
2024年，智飛生物的業(yè)績迎來大跳水。第一季度營收113.96億元，同比增長2%，凈利潤14.57億元，同比下降28.26%，扣非凈利潤14.55億元，同比下降28.36%。
另外，在智飛生物發(fā)布的一份供應(yīng)公告中，自2024年到2026年，采購默沙東HPV疫苗的金額逐年降低，分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元。2023年報(bào)顯示，其四價(jià)HPV疫苗全年批簽發(fā)量為1034.34萬支，同比下降26.27%。
今年7月，萬泰生物終止了與GSK合作開發(fā)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04的合作，市場普遍認(rèn)為這可能會(huì)降低萬泰生物九價(jià)HPV疫苗在市場的整體競爭力。
萬泰生物也提示風(fēng)險(xiǎn)稱，九價(jià)HPV疫苗由于產(chǎn)品型別較多且工藝復(fù)雜，上市后尚需經(jīng)過產(chǎn)能穩(wěn)步爬升過程，可能導(dǎo)致商業(yè)化產(chǎn)量不及預(yù)期。此外，九價(jià)HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。
艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅認(rèn)為，HPV疫苗市場確實(shí)在發(fā)生比較大的變化，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗相對于進(jìn)口產(chǎn)品來說，還是有一些優(yōu)勢。首先進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗全程費(fèi)用接近4000元，應(yīng)該說對大部分家庭來講還是不小的負(fù)擔(dān)，國產(chǎn)價(jià)格相對比較低，品質(zhì)還是有保障的。其次，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗在免疫性、安全性方面，整體表現(xiàn)和檢測、測試的結(jié)果基本與進(jìn)口疫苗相同，也就意味著國產(chǎn)疫苗能夠誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相似水平的保護(hù)性和抗體，效果值得信賴。在研發(fā)和生產(chǎn)效率上，比較成熟。
“內(nèi)卷”的國內(nèi)HPV疫苗市場，留給后來者的空間還有多大？
在九價(jià)HPV疫苗帶來的市場壓力下，國產(chǎn)廠商正在高價(jià)次領(lǐng)域加速研發(fā)。
目前，從披露情況看，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗是國內(nèi)進(jìn)展最快的。此外， 康樂衛(wèi)士（833575.BJ）、博唯生物、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企業(yè)均已處于三期臨床試驗(yàn)階段。而除女性適應(yīng)癥外，康樂衛(wèi)士九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)癥三期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組及大部分受試者第一劑免后7個(gè)月訪視。
此外，相關(guān)廠家已經(jīng)著手布局男性適應(yīng)證和更高價(jià)的HPV疫苗?？禈沸l(wèi)士、上海博唯以及默沙東均已著手開發(fā)九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)證。
康樂衛(wèi)士日前公告，公司自主研發(fā)的重組三價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（三價(jià)HPV疫苗）三期臨床試驗(yàn)揭盲，期中分析結(jié)果符合預(yù)期。公司將盡快提交生物制品上市申請（BLA）。
近日，廣西疾控稱，廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心9月份將開展一項(xiàng)HPV疫苗男性三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)涉及一款國產(chǎn)九價(jià)疫苗，將在6年內(nèi)對500位試驗(yàn)參與者進(jìn)行隨訪。
如果國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗上市，您會(huì)選擇嗎？您對這一市場的前景有何看法？留言聊聊吧！